Zákon o pomocných prípravkoch v ochrane rastlín a o zmene a doplnení niektorých zákonov 387/2013 účinný od 01.01.2014 do 31.08.2018

Všeobecná časť

Návrh zákona o pomocných prípravkoch v ochrane rastlín a o zmene a doplnení niektorých zákonov bol vypracovaný na základe Plánu legislatívnych úloh vlády Slovenskej republiky na rok 2013.

Cieľom navrhovaného zákona je ustanoviť podmienky uvádzania pomocných prípravkov v ochrane rastlín (ďalej len „pomocný prípravok“) na trh, podmienky ich používania, skúšania ich účinnosti, podmienky kontroly a dohľadu nad dodržiavaním zákona a sankcie za porušenie povinností ustanovených zákonom. Návrh zákona zároveň vymedzuje pôsobnosť orgánov štátnej správy a orgánu štátnej odbornej kontroly v oblasti pomocných prípravkov a povinnosti osôb pri uvádzaní pomocných prípravkov na trh, ich distribúcii, skladovaní, manipulácii, používaní a zneškodňovaní pomocných prípravkov a ich obalov.

Podľa navrhovaného zákona je pomocným prípravkom prípravok na zisťovanie výskytu škodlivých organizmov alebo užitočných organizmov, bioagens alebo prípravok aplikovaný na rastliny alebo rastlinné produkty, ktorý má taký spôsob účinku, že nepatrí do rozsahu definície pre prípravok na ochranu rastlín podľa zákona č. 405/2011 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov alebo pre hnojivo podľa zákona č. 136/2000 Z. z. o hnojivách v znení neskorších predpisov.

Pomocné prípravky sú pre ochranu rastlín veľmi významné, aplikujú sa samostatne (antitranspiranty, bioagens, prípravky na obmedzenie strát pri zbere, prípravky na ošetrenie rán alebo úpravu vzhľadu rastlín, prípravky na zisťovanie výskytu škodlivých alebo užitočných organizmov) alebo s prípravkom na ochranu rastlín (farbivá, surfaktanty).

Cieľom navrhovaného zákona je zabezpečiť uvádzanie pomocných prípravkov na trh a ich používanie v súlade so zásadami obozretnosti a prevencie pri ochrane zdravia ľudí, zvierat a životného prostredia. S tým súvisia aj ustanovenia o kompetenčných vzťahoch a o kontrolných a sankčných nástrojoch pri zabezpečení dodržiavania povinností ustanovených navrhovaným zákonom.

Prijatie navrhovaného zákona bude mať pozitívny vplyv a aj negatívny vplyv na rozpočet verejnej správy. Pozitívny vplyv na štátny rozpočet bude z dôvodu úhrady finančných nákladov za hodnotenie pomocných prípravkov a za administratívne úkony spojené s vydávaním rozhodnutí o autorizácii alebo povolení žiadateľmi o autorizáciu alebo povolenie pomocného prípravku. Príjem do štátneho rozpočtu sa predpokladá aj z výnosov z pokút. Negatívny vplyv vznikne priamymi a nepriamymi nákladmi orgánov štátnej správy, orgánu štátnej odbornej kontroly a poverených odborných pracovísk pri výkone činností vyplývajúcich z ustanovení navrhovaného zákona. Návrh zákona nebude mať vplyvy na podnikateľské prostredie, na hospodárenie obyvateľstva, sociálnu exklúziu, na rovnosť príležitostí a rodovú rovnosť, vplyvy na zamestnanosť a ani na informatizáciu spoločnosti. Navrhovaný zákon bude mať pozitívny vplyv na zdravie ľudí a na životné prostredie.

Návrh zákona je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky, ústavnými zákonmi, zákonmi, ostatnými všeobecne záväznými právnymi predpismi, medzinárodnými zmluvami a inými medzinárodnými dokumentmi, ktorými je Slovenská republika viazaná, ako aj s právnymi aktmi Európskej únie.

s právom Európskych spoločenstiev a Európskej únie

1.Predkladateľ právneho predpisu: vláda Slovenskej republiky

2.Názov návrhu právneho predpisu: Zákon o pomocných prípravkoch v ochrane rastlín a o zmene a doplnení niektorých zákonov

3.Problematika návrhu právneho predpisu:

a) je upravená v práve Európskej únie:

- primárnom: Hlava VII čl. 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

- sekundárnom (prijatom pred nadobudnutím platnosti Lisabonskej zmluvy, ktorou sa mení a dopĺňa Zmluva o Európskej únii a Zmluva o založení Európskeho spoločenstva - do 30. novembra 2009):

- Nariadenie Rady (EHS) č. 2913/92 z 12. októbra 1992, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Spoločenstva (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ kap. 2/zv. 4) v platnom znení,

- Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES z 22. júna 1998, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických noriem a predpisov, ako aj pravidiel vzťahujúcich sa na služby informačnej spoločnosti (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 13/zv. 20) v platnom znení.

- Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES ( Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006) v platnom znení,

- Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 z 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008) v platnom znení,

- Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 223/2009 z 11. marca 2009 o európskej štatistike a o zrušení nariadenia (ES, Euratom) č. 1101/2008 o prenose dôverných štatistických údajov Štatistickému úradu Európskych spoločenstiev, nariadenia Rady (ES) č. 322/97 o štatistike Spoločenstva a rozhodnutia Rady 89/382/EHS, Euratom o založení Výboru pre štatistické programy Európskych spoločenstiev (Ú. v. EÚ L 87, 31.3.2009),

- Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS ( Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009),

b)nie je obsiahnutá v judikatúre Súdneho dvora Európskej únie.

4.Záväzky Slovenskej republiky vo vzťahu k Európskej únii:

a)lehota na prebratie smernice alebo lehota na implementáciu nariadenia alebo rozhodnutia.

bezpredmetné

b)lehota určená na predloženie návrhu právneho predpisu na rokovanie vlády podľa určenia gestorských ústredných orgánov štátnej správy zodpovedných za transpozíciu

smerníc a vypracovanie tabuliek zhody k návrhom všeobecne záväzných právnych predpisov

bezpredmetné

c) informácia o konaní začatom proti Slovenskej republike o porušení podľa čl. 258 až 260 Zmluvy o fungovaní Európskej únie

bezpredmetné

d)informácia o právnych predpisoch, v ktorých sú preberané smernice už prebraté spolu s uvedením rozsahu tohto prebratia

bezpredmetné

5.Stupeň zlučiteľnosti návrhu právneho predpisu s právom Európskej únie:

bezpredmetné

6.Gestor a spolupracujúce rezorty:

Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky

DOLOŽKA

vybraných vplyvov

A.1. Názov materiálu: Návrh zákona o pomocných prípravkoch v ochrane rastlín a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Termín začatia a ukončenia PPK:

A.2. Vplyvy:

 

A.3. Poznámky

Vzhľadom na to, že predmet návrhu zákona (pomocné prípravky v ochrane rastlín) bol legislatívne upravený aj v predchádzajúcich právnych predpisoch SR, prijatím navrhovaného zákona

- k zvýšeniu regulačného zaťaženia podnikateľského prostredia,

- k vzniku nových kompetencií orgánov štátnej správy,

- nedôjde k zvýšeným nárokom na štátny rozpočet.

Pozitívny vplyv na štátny rozpočet je z dôvodu úhrady finančných nákladov za hodnotenie pomocných prípravkov a za administratívne úkony spojené s vydávaním rozhodnutí o autorizácii alebo povolení žiadateľmi o autorizáciu alebo povolenie pomocného

Finančné prostriedky vyplývajúce z predloženého návrhu zákona budú zabezpečené v rámci schválených limitov výdavkov dotknutých kapitol štátneho rozpočtu ( MPRV SR, MZ SR, MŽP SR a MŠVVŠ SR) na príslušný rozpočtový rok bez zvýšených požiadaviek na prostriedky štátneho rozpočtu. Odhad vplyvov na rozpočet verejnej správy uvedený v časti 2.1. je na základe výkonov činností a výdavkov v oblasti pomocných prípravkov (iných prípravkov) podľa legislatívy platnej do 26. 11. 2011, nakoľko nie je možné odhadnúť počet podaných žiadostí o autorizáciu, prípadne vzájomné uznávanie autorizácie po nadobudnutí platnosti zákona. Počet podaných žiadostí je závislý od požiadaviek praxe a záujmu spoločností, uvádzajúcich pomocné prípravky na trh.

A.4. Alternatívne riešenia

A.5. Stanovisko gestorov

Ministerstvo financií Slovenskej republiky (sekcia rozpočtovej politiky) listom z 12. decembra 2012 oznámilo, že doložku vplyvov, ktorá je upravená v zmysle jeho pripomienok uplatnených v medzirezortnom pripomienkovom konaní, bude akceptovať bez pripomienok.

Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky malo obyčajnú pripomienku k doložke vplyvov. Jej vyhodnotenie je uvedené vo vyhodnotení pripomienok uplatnených v medzirezortnom pripomienkovom konaní.

na zamestnanosť vo verejnej správe a financovanie návrhu

 

2.1. Zhrnutie vplyvov na rozpočet verejnej správy v návrhu

Tabuľka č. 1

 

Tabuľka č. 2

 

Návrh na riešenie úbytku príjmov alebo zvýšených výdavkov podľa § 33 ods. 1 zákona č. 523/2004 Z. z. o rozpočtových pravidlách verejnej správy:

 

 

 

 

 

 

2.3. Popis a charakteristika návrhu

 

2.3.1. Popis návrhu:

 

Návrh rieši problematiku prípravkov na ochranu rastlín. Cieľom navrhovaného zákona je ustanoviť podmienky uvádzania pomocných prípravkov v ochrane rastlín na trh, podmienky ich používania, skúšania ich účinnosti, podmienky kontroly a dohľadu nad dodržiavaním zákona a sankcie za porušenie povinností ustanovených zákonom. Návrh zákona zároveň vymedzuje pôsobnosť orgánov štátnej správy a orgánu štátnej odbornej kontroly v oblasti pomocných prípravkov a povinnosti osôb pri uvádzaní pomocných prípravkov na trh, ich distribúcii, skladovaní, manipulácii, používaní a zneškodňovaní pomocných prípravkov a ich obalov.

Ochrana zdravia ľudí, zvierat a životného prostredia ako aj produkcia zdravotne neškodlivých potravín je stále aktuálnou prioritou, ku ktorej v značnej miere prispievajú Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky (§ 4 návrhu zákona), Národné lesnícke centrum (§ 6 návrhu zákona) a odborné pracoviská (§ 7 návrhu zákona) v rozsahu ustanovených kompetencií. Ich úlohou je posudzovanie vplyvu pomocných prípravkov na zdravie ľudí, zvierat a životného prostredia, sledovanie ich negatívnych účinkov a navrhovanie špecifických opatrení na znižovanie rizika vyplývajúceho z ich používania.

2.3.2. Charakteristika návrhu podľa bodu 2.3.2. Metodiky:

zmena sadzby

zmena v nároku

nová služba alebo nariadenie (alebo ich zrušenie)

kombinovaný návrh

x iné

Jasne popíšte, v prípade potreby použite nižšie uvedenú tabuľku. Uveďte aj odhady základov daní a/alebo poplatkov, ak sa ich táto zmena týka.

Tabuľka č. 3

2.3.4. Výpočty vplyvov na verejné financie

Uveďte najdôležitejšie výpočty, ktoré boli použité na stanovenie vplyvov na príjmy a výdavky, ako aj predpoklady, z ktorých ste vychádzali. Predkladateľ by mal jasne odlíšiť podklady od kapitol a organizácií, aby bolo jasne vidieť základ použitý na výpočty.

Tabuľka č. 4

1 – príjmy rozpísať až do položiek platnej ekonomickej klasifikácie

Tabuľka č. 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tabuľka č.4

1 – príjmy rozpísať až do položiek platnej ekonomickej klasifikácie

Tabuľka č. 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tabuľka č. 4

1 – príjmy rozpísať až do položiek platnej ekonomickej klasifikácie

Tabuľka č. 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tabuľka č. 4

1 – príjmy rozpísať až do položiek platnej ekonomickej klasifikácie

Tabuľka č. 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Čl. I

K § 1

Vymedzuje sa predmet úpravy zákona.

K § 2

Definuje sa pojem pomocný prípravok a ďalšie pojmy, súvisiace s hodnotením pomocných prípravkov, ich uvádzaním na trh, aplikáciou a kontrolou.

K § 3 až 6

Ustanovujú sa kompetencie orgánov štátnej správy a orgánu štátnej odbornej kontroly pre oblasť pomocných prípravkov, ktorými sú ministerstvo, Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky (ďalej len „kontrolný ústav“), Národné lesnícke centrum, ako aj odborné pracoviská poverené ministerstvom, Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky, Ministerstvom životného prostredia Slovenskej republiky alebo Ministerstvom školstva, vedy, výskumu a športu Slovenskej republiky. Ustanovenia nie sú nad rámec kompetencií a povinností vyplývajúcich z predchádzajúcej právnej úpravy.

K § 7

Vymedzujú sa povinnosti osôb v oblasti pomocných prípravkov, ktorými sú osoby uvádzajúce pomocné prípravky na trh (držitelia autorizácie alebo povolenia pomocného prípravku), distribútori ako aj osoby prichádzajúce do styku s pomocnými prípravkami pri manipulácii s nimi a pri ich aplikácii.

K § 8 a 9

Ustanovenia upravujú výkon kontroly a rozsah možných opatrení v oblasti uvádzania na trh a používania pomocných prípravkov. Vymedzujú sa kompetencie a oprávnenia fytoinšpektora, ktorým je zamestnanec kontrolného ústavu, súvisiace s výkonom kontrol a vydávaním rozhodnutí o opatreniach pri porušení ustanovení zákona.

K § 10 až 12

Ustanovenia týkajúce sa predkladania žiadosti o autorizáciu, vzájomné uznávanie autorizácie, predĺženie doby platnosti autorizácie pomocného prípravku a žiadosti o zmenu a doplnenie autorizácie pomocného prípravku a žiadosti o prevod autorizácie, ustanovujú sa podmienky posudzovania žiadosti a vydávania rozhodnutí. Kontrolný ústav po prijatí žiadosti pred samotným hodnotením pomocného prípravku najskôr posúdi, či posudzovaný prípravok spôsobom účinku patrí medzi pomocné prípravky alebo medzi prípravky na ochranu rastlín alebo nepatrí ani do jednej z uvedených kategórií. Ustanovujú sa lehoty na vybavenie podaných žiadostí, dôvody prerušenia konania ako aj dôvody na zastavenie konania o žiadosti. Vymedzuje sa doba platnosti autorizácie najviac na 10 rokov ako aj podmienky predĺženia doby platnosti autorizácie.

Udeľuje sa oprávnenie kontrolnému ústavu na preskúmanie autorizácie pomocného prípravku, ak existujú náznaky, že jedna z požiadaviek, na základe ktorých bol pomocný prípravok autorizovaný, nie je splnená. Držiteľ autorizácie je povinný v takomto prípade predložiť kontrolnému ústavu všetky informácie, údaje a dokumentačné súbory údajov, potrebné na preskúmanie autorizácie.

K § 13

Upravujú sa podmienky povolenia na použitie pomocných prípravkov na účely výskumu a vývoja a povinnosti pracovísk, ktoré takéto prípravky používajú. Povolenie sa týka použitia neautorizovaného pomocného prípravku alebo neautorizovaného použitia autorizovaného pomocného prípravku. Povolenie sa nevyžaduje ak výskum a vývoj vykonáva kontrolný ústav, Národné lesnícke centrum alebo certifikované pracoviská podľa § 28 zákona č. 405/2011 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov.

K § 14

Upravujú sa podmienky povoľovania paralelného obchodu pomocných prípravkov a podmienky uvádzania na trh a používania pomocných prípravkov povolených na paralelný obchod. Ustanovujú sa podmienky prerušenia konania ako aj dôvody na zastavenie konania o žiadosti o paralelný obchod.

K § 15

Ustanovujú sa podmienky prebaľovania autorizovaných pomocných prípravkov a povinnosti osoby, ktorá takéto prípravky prebaľuje. Ustanovuje sa povinnosť uvádzať na etikete prebaleného pomocného prípravku okrem údajov uvedených v rozhodnutí aj dátum prebalenia a meno, priezvisko a adresa fyzickej osoby – podnikateľa alebo názov právnickej osoby, ktorá pomocný prípravok prebalila. Na obale prebaleného pomocného prípravku musí byť zreteľne vyznačené číslo šarže pridelené výrobcom pomocného prípravku. Tieto povinnosti súvisia s potrebou vystopovateľnosti pomocných prípravkov počas ich celého životného cyklu.

K § 16

Upravujú sa požiadavky na klasifikáciu, označovanie a balenie pomocných prípravkov v súlade so zákonom č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon) a požiadavky na etiketu, s ktorou sa pomocné prípravky uvádzajú na trh.

K § 17

Ustanovujú sa dôvody zrušenia a zmeny autorizácie alebo povolenia na paralelný obchod pomocných prípravkov a povinnosti pre držiteľov autorizácie alebo povolenia alebo pre používateľov, týkajúce sa bezpečného zneškodnenia prípravkov, ktorým bola autorizácia alebo povolenie zrušené alebo ktorých platnosť autorizácie alebo povolenia uplynula.

K § 18

Upravujú sa podmienky udelenia výnimky na obmedzené a kontrolované použitie neautorizovaných pomocných prípravkov v prípade potreby zabezpečenia potrieb poľnohospodárstva a lesníctva, ktoré nemožno zabezpečiť iným spôsobom. Dôvodom navrhovaného ustanovenia je umožnenie urýchleného uvedenia pomocného prípravku na trh,