Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení o skúškach biologickej účinnosti, o žiadostiach, zásadách správnej experimentálnej praxe, auditoch a vydávaní certifikátu, rozšírení rozsahu certifikátu alebo recertifikácii 486/2011 účinný od 01.07.2013 do 14.02.2021
Platnosť od: | 20.12.2011 |
Účinnosť od: | 01.07.2013 |
Účinnosť do: | 14.02.2021 |
Autor: | Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky |
Oblasť: | Ochrana životného prostredia |
Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky
ktorou sa ustanovujú podrobnosti o podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení o skúškach ...
Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky podľa § 40 písm. c) zákona č. 405/2011 ...
§ 1
Vymedzenie základných pojmov
Na účely tejto vyhlášky sa rozumie
skúšaním biologickej účinnosti overenie účinnosti použitia prípravku na ochranu rastlín na daný účel, ...
certifikačným orgánom právnická osoba určená podľa § 3 písm. j) zákona (ďalej len „kontrolný ústav“), ...
certifikovaným pracoviskom kontrolný ústav a fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická osoba osvedčená ...
certifikátom o spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti prípravkov (ďalej len „certifikát“) ...
zásadami správnej experimentálnej praxe systém kvality vzťahujúci sa na proces organizácie a podmienky, ...
certifikáciou úkon alebo súbor úkonov kontrolného ústavu vykonávaných pri udeľovaní certifikátu, zrušení ...
recertifikáciou konanie, v ktorom kontrolný ústav preveruje spôsobilosť certifikovaného pracoviska naďalej ...
overovacím pokusom skúška biologickej účinnosti s autorizovaným prípravkom pod dozorom a metodickým ...
§ 2
Skúšanie biologickej účinnosti
Na účely autorizácie prípravkov sa predkladajú výsledky skúšok biologickej účinnosti z dvoch vegetačných ...
Kontrolný ústav a poverené lesnícke centrum podľa § 5 zákona (ďalej len „poverené lesnícke centrum“) ...
Vzor žiadosti o vykonanie skúšky biologickej účinnosti kontrolným ústavom alebo povereným lesníckym ...
Vzorky prípravkov určených na skúšanie ich biologickej účinnosti a vzorky autorizovaných prípravkov, ...
Ak nie je autorizovaný prípravok, ktorý je možné použiť ako štandardný prípravok, certifikované pracovisko ...
Ak sú prípravky uvedené v odseku 4 alebo odseku 5 klasifikované,2) žiadateľ predkladá aj príslušné karty ...
V odôvodnených prípadoch môže kontrolný ústav alebo poverené lesnícke centrum lehotu uvedenú v odseku ...
Označenie vzoriek prípravkov určených na skúšky ich biologickej účinnosti obsahuje
§ 3
Certifikácia spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti
Kvalifikačné predpoklady sa pokladajú za splnené, ak osoba zodpovedná za vykonávanie a vyhodnocovanie ...
Vzor žiadosti o udelenie certifikátu alebo o jeho recertifikáciu je uvedený v prílohe č. 2, vzor žiadosti ...
K žiadosti podľa prílohy č. 2 sa prikladá
K žiadosti o rozšírenie certifikátu na ďalšiu skupinu plodín a skupinu prípravkov a ich nepriaznivých ...
K žiadosti o rozšírenie certifikátu o novú zodpovednú osobu podľa prílohy č. 3 sa prikladajú dokumenty ...
Ak kontrolný ústav zistí, že podaná žiadosť podľa prílohy č. 2 alebo prílohy č. 3 nemá ustanovené náležitosti, ...
Kontrolný ústav bezodkladne informuje žiadateľa alebo certifikované pracovisko o termíne vykonania auditu. ...
Správa z overovacieho pokusu vypracovaná podľa príslušnej metodiky organizácie sa predkladá kontrolnému ...
Certifikát obsahuje
§ 4
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. januára 2012.
Zsolt Simon v. r.
Prílohy
Poznámky
- 1) Čl. 3 ods. 20 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní ...
- 2) Zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a ...
- 3) Čl. 31 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, ...
- 4) § 16 ods. 2 zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení ...
- 5) Časť A bod 3.1. prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 544/2011 z 10. júna 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie ...
Prevziať prílohu - Vzor 01
Prevziať prílohu - Vzor 02
Prevziať prílohu - Vzor 03
ZÁSADY SPRÁVNEJ EXPERIMENTÁLNEJ PRAXE
Zásady správnej experimentálnej praxe zahŕňajú
a) vypracovanie dokumentácie a dodržiavanie požiadaviek uvedených v bodoch 1 až 6,
b) vypracovanie a dodržiavanie vnútorného systému kontroly kvality vykonávaných skúšok.
1. Všeobecné údaje o pracovisku vykonávajúcom skúšky biologickej účinnosti (ďalej len „skúšobné pracovisko“) ...
1.1. činnosti v oblasti poľnohospodárstva alebo lesníctva,
1.2. činnosti súvisiace s ochranou rastlín,
1.3. zameranie skúšobnej činnosti,
1.4. stav zamestnancov vrátane sezónnych zamestnancov,
1.5. predpokladaná maximálna kapacita na vykonávanie skúšok podľa ich zamerania.
2. Organizačná štruktúra
2.1. sídlo a organizačná štruktúra skúšobného pracoviska vrátane zodpovednosti v oblasti riadenia a ...
2.2. organizačný a pracovný vzťah medzi skúšobným pracoviskom a miestami vykonávania skúšok (ďalej len ...
2.3. lokalizácia a zodpovedná osoba skúšobného miesta,
2.4. organizačná štruktúra skúšobného miesta vrátane zodpovednosti jednotlivých zamestnancov v oblasti ...
3. Zamestnanci sídla skúšobného pracoviska a jednotlivých skúšobných miest
3.1. kvalifikácia a prax zamestnancov, určená pracovná náplň,
3.2. požiadavky na výber sezónnych zamestnancov, zaškoľovanie a určená pracovná náplň,
3.3. vnútorný systém školenia zamestnancov a plán ich ďalšieho vzdelávania.
4. Skúšobné pracovisko a jednotlivé skúšobné miesta, ich priestorové, materiálové a určené prístrojové ...
4.1. administratívne priestory, priestory na spracovanie informácií a na uchovávanie dokumentácie, ...
4.2. priestory na skladovanie prípravkov na ochranu rastlín a na manipuláciu s nimi,
4.3. priestory na uskladnenie ošetrených rastlín a rastlinných produktov,
4.4. priestory na prípravu a analýzu vzoriek ošetrených rastlín a rastlinných produktov,
4.5. aplikačné zariadenia, priestory na ich uskladnenie a na manipuláciu s nimi,
4.6. priestory skleníkov,
4.7. pozemok na vykonávanie skúšok, užívateľský vzťah skúšobného pracoviska k pozemku, výmera a využitie, ...
4.7.1. rozdelenie plochy pozemku na hony, používaný osevný postup,
4.7.2. systém hnojenia, kultivácie a aplikovanej ochrany rastlín,
4.7.3. zabezpečenie priebežnej vyrovnanosti plochy pozemku,
4.8. iné priestory,
4.9. prístrojové vybavenie a zariadenia vrátane vypracovania a aktualizácie metrologického poriadku ...
5. Dokumentácia, jej uchovávanie v sídle skúšobného pracoviska a v jednotlivých skúšobných miestach ...
5.1. vypracovanie systému riadenej dokumentácie vrátane metodík na skúšanie biologickej účinnosti v ...
5.2. vypracovanie a dodržiavanie systému zaznamenávania a uchovávania údajov, uchovávania primárnych ...
6. Štandardné pracovné postupy
6.1. vypracovanie, aktualizácia a dodržiavanie štandardných pracovných postupov pre všetky odborné činnosti ...
6.2. vypracovanie štandardných pracovných postupov na identifikáciu a odstraňovanie nezhôd,
6.3. vypracovanie systému uchovávania platných aj neplatných verzií štandardných pracovných postupov, ...
6.4. zabezpečenie dostupnosti a dodržiavania aktuálnych štandardných pracovných postupov zamestnancami ...