Zákon o technickej normalizácii 60/2018 účinný od 16.07.2021 do 31.08.2022

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

21

DÔVODOVÁ SPRÁVA

A. Všeobecná časť

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (ďalej len „návrh zákona“) predkladá predsedníčka Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ďalej len „úrad“) na základe bodu B.1. uznesenia vlády Slovenskej republiky č. 4/2020 z 15. januára 2020 k návrhu na určenie zodpovednosti ministerstiev, ostatných ústredných orgánov štátnej správy a niektorých orgánov verejnej moci za aplikáciu a prijatie opatrení na vnútroštátnej úrovni k nariadeniam Európskej únie a rozhodnutiam Európskej únie a bodov B.7 a B.12 uznesenia vlády Slovenskej republiky č. 335/2019 z 3. júla 2019 k implementácii nariadenia EP a Rady č. 2018/1724 o zriadení jednotnej digitálnej brány v podmienkach SR.

Zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon č. 56/2018 Z. z.“) je rámcovým zákonom pre sprístupňovanie určených výrobkov na trhu, obsahom ktorého sú základné princípy Nového legislatívneho rámca Európskej únie v podmienkach Slovenskej republiky a prostredníctvom ktorého dochádza k zosúladeniu všetkých spoločných požiadaviek, zavedeniu terminológie pre oblasť posudzovania zhody, autorizácie a notifikácie, pravidiel pre sprístupňovanie určených výrobkov na trhu a postupu orgánov dohľadu pri dohľade nad určenými výrobkami. Komplexne upravuje sprístupňovanie určených výrobkov na trhu, povinnosti jednotlivých hospodárskych subjektov v oblasti posudzovania zhody určených výrobkov, procesné ustanovenia týkajúce sa autorizácie orgánov posudzovania zhody a procesné ustanovenia upravujúce notifikáciu autorizovaných osôb voči Európskej komisii a členským štátom Európskej únie a upravuje postupy orgánov dohľadu pri vykonávaní dohľadu nad určenými výrobkami.

Návrhom zákona sa zabezpečí čiastočná implementácia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 z 20. júna 2019 o dohľade nad trhom a súlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ES a nariadení (ES) č. 765/2008 a (EÚ) č. 305/2011 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2019/1020“) v časti dohľadu nad trhom nad určenými výrobkami. Nariadenie (EÚ) 2019/1020 čiastočne nahrádza pôvodné nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93 (ďalej len „nariadenie (ES) č. 765/2008“), konkrétne časť nariadenia (ES) č. 765/2008 upravujúcu dohľad nad trhom. Predmetné ustanovenia upravujúce dohľad nad trhom nad určenými výrobkami podľa nariadenia (ES) č. 765/2008 sú v súčasnosti implementované najmä zákonom č. 56/2018 Z. z.

Na základe nových priamo účinných nariadení - nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1009 z 5. júna 2019, ktorým sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu, menia nariadenia (ES) č. 1069/2009 a (ES) č. 1107/2009 a ruší nariadenie (ES) č. 2003/2003 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2019/1009“) a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2019/945 z 12. marca 2019 o bezpilotných leteckých systémoch a o prevádzkovateľoch bezpilotných leteckých systémov z tretích krajín (ďalej len „nariadenie Komisie (EÚ) 2019/945“), sa ustanovujú aj orgány dohľadu nad určenými výrobkami – hnojivá a bezpilotné letecké systémy a ustanovuje sa, že úrad je notifikujúcim orgánom pre nariadenia (EÚ) 2019/1009 a nariadenia Komisie (EÚ) 2019/945.

22

Predmetom návrhu zákona bude aj úprava niektorých ustanovení zákona č. 56/2018 Z. z., ktoré vyplynuli z aplikačnej praxe, najmä úprava procesných ustanovení týkajúcich sa autorizácie, ktorá by mala podnikateľským subjektom (autorizovaným a notifikovaným osobám) uľahčiť prehľad o ich rozsahu autorizácie, ako aj jednoduchšie preukazovanie svojho oprávnenia v rámci iných správnych konaní. Ďalej sa spresňuje postup udeľovania tzv. výnimiek úradom podľa § 4 ods. 5 zákona č. 56/2018 Z. z. Zároveň sa dopĺňa oprávnenie úradu vykonávať kontrolu nad certifikátmi pre zdravotnícke pomôcky vydané notifikovanými osobami podľa smernice Rady č. 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach a smernice 98/79/ES Európskeho parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro, ktorá vyplýva z čl. 120 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2017/745 a čl. 110 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2017/746.

V zákone Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov predkladateľ precizuje vymedzenie jednotlivých správnych poplatkov v rámci konania o udelení autorizácie a notifikácie, ktorých výška voči súčasnej právnej úprave ostáva nezmenená.

Predmetom návrhu zákona je aj zmena zákona č. 529/2010 Z. z. o environmentálnom navrhovaní a používaní výrobkov (zákon o ekodizajne) v znení zákona č. 56/2018 Z. z., zákona č. 78/2012 Z. z. o bezpečnosti hračiek a o zmene a doplnení zákona č. 128/2002 Z. z. o štátnej kontrole vnútorného trhu vo veciach ochrany spotrebiteľa a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov v znení zákona č. 140/2013 Z. z. a zákona č. 391/2015 Z. z., zákona č. 51/2017 Z. z. a zákona č. 56/2018 Z. z. a zákona č. 346/2013 Z. z. o obmedzení používania určitých nebezpečných látok v elektrických zariadeniach a elektronických zariadeniach a ktorým sa mení zákon č. 223/2001 Z. z. o odpadoch a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov v znení zákona č. 145/2019 Z. z. a zákona č. 314/2016 Z. z., ktoré je potrebné zosúladiť s nariadením (EÚ) 2019/1020 z dôvodu ustanovenia povinnosti podľa článku 4 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2019/1020, ktoré majú plniť hospodárske subjekty vymedzené v článku 4 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2019/1020.

Návrhom zákona sa mení aj zákon č. 58/2014 Z. z. o výbušninách, výbušných predmetoch a munícii a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov z dôvodu úpravy terminológie, procesov posudzovania zhody výbušnín, výbušných predmetov a munície na účely obrany a výstupných dokumentov posudzovania zhody so všeobecnou právnou úpravou v oblasti posudzovania zhody uvedenou v zákone č. 56/2018 Z. z. a dôvodu terminologického spresnenia niektorých ustanovení novelizovaného zákona č. 58/2014 Z. z. Zároveň v nadväznosti na upravené znenie zákona č. 58/2014 Z. z. sa mení aj znenie splnomocňovacieho ustanovenia § 87 ods. 2 písm. a) zákona č. 58/2014 Z. z. tak, aby bolo zosúladené s terminológiou a požiadavkami vyplývajúcimi zo zákona č. 56/2018 Z. z. V tejto súvislosti je pripravený návrh nového vykonávacieho právneho predpisu, ktorý by zodpovedal novej všeobecnej zákonnej právnej úprave a ktorý bude predmetom samostatného legislatívneho procesu.

23

Predmetom návrhu zákona bude zároveň zmena zákona č. 55/2018 Z. z. o poskytovaní informácií o technickom predpise a o prekážkach voľného pohybu tovaru (ďalej len „zákon č. 55/2018 Z. z.“), ktorý je potrebné zosúladiť so znením nariadenia (EÚ) 2019/1020, ktoré od 16. júla 2021 rozširuje pôsobnosť tzv. kontaktného miesta pre výrobky podľa § 9 zákona č. 55/2018 Z. z. o povinnosť poskytovať informácie hospodárskym subjektom aj o harmonizačných právnych predpisoch Európskej únie. Dopĺňajú sa povinnosti úradu v zmysle čl. 24 ods. 1 a 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1724 z 2. októbra 2018 o zriadení jednotnej digitálnej brány na poskytovanie prístupu k informáciám, postupom a asistenčným službám a službám riešenia problémov a o zmene nariadenia (EÚ) č. 1024/2012 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2018/1724“), ktoré vyplývajú úradu v postavení kontaktného miesta pre výrobky, ako aj povinnosť zabezpečiť v rámci jednotnej digitálnej brány prístup najmä hospodárskym subjektom k informáciám o získaní označenia CE, o pravidlách a požiadavkách týkajúcich sa výrobkov a vzájomnom uznávaní výrobkov, na ktoré sa nevzťahujú špecifikácie Európskej únie v rozsahu podľa prílohy I časť M bodov 1, 2 a 4 nariadenia (EÚ) 2018/1724.

Návrhom zákona sa ďalej dopĺňa do zákona č. 60/2018 Z. z. o technickej normalizácii v znení zákona č. 215/2019 Z. z. povinnosť zabezpečiť v rámci jednotnej digitálnej brány prístup najmä hospodárskym subjektom k informáciám v rozsahu podľa prílohy I časť M bod 3 nariadenia (EÚ) 2018/1724, ktorým sa majú zabezpečiť verejne prístupné informácie o technických normách, ktoré sa vzťahujú na výrobky či už v harmonizovanej alebo neharmonizovanej oblasti.

Návrh zákona má negatívny, rozpočtovo zabezpečený vplyv na rozpočet verejnej správy, pozitívny vplyv na informatizáciu spoločnosti, negatívny vplyv na podnikateľské prostredie, nemá vplyvy na manželstvo, rodičovstvo a rodinu, nemá sociálny vplyv, vplyv na životné prostredie, a ani na služby verejnej správy pre občana.

Návrh zákona je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky, s ústavnými zákonmi a nálezmi Ústavného súdu Slovenskej republiky, so zákonmi a ostatnými všeobecne záväznými právnymi predpismi platnými v Slovenskej republike, s medzinárodnými zmluvami, ktorými je Slovenská republika viazaná, ako aj s právom Európskej únie.

24

Doložka vybraných vplyvov

1.Základné údaje

Názov materiálu

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

Predkladateľ (a spolupredkladateľ)

Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

☐

Materiál nelegislatívnej povahy

☒

Materiál legislatívnej povahy

Charakter predkladaného materiálu

☐

Transpozícia práva EÚ

V prípade transpozície uveďte zoznam transponovaných predpisov:

Termín začiatku a ukončenia PPK

august 2020

Predpokladaný termín predloženia na MPK*

september 2020

Predpokladaný termín predloženia na Rokovanie vlády SR*

apríl 2020

2.Definovanie problému

Uveďte základné problémy, na ktoré navrhovaná regulácia reaguje.

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (ďalej len „návrh zákona“), mení zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov, zákon č. 529/2010 Z. z. o environmentálnom navrhovaní a používaní výrobkov (zákon o ekodizajne) v znení zákona č. 56/2018 Z. z., zákon č. 78/2012 Z. z. o bezpečnosti hračiek a o zmene a doplnení zákona č. 128/2002 Z. z. o štátnej kontrole vnútorného trhu vo veciach ochrany spotrebiteľa a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov v znení zákona č. 140/2013 Z. z., zákona č. 391/2015 Z. z., zákona č. 51/2017 Z. z. a zákona č. 56/2018 Z. z. a zákon č. 346/2013 Z. z. o obmedzení používania určitých nebezpečných látok v elektrických zariadeniach a elektronických zariadeniach a ktorým sa mení zákon č. 223/2001 Z. z. o odpadoch a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov v znení zákona č. 145/2019 Z. z. a zákona č. 314/2016 Z. z., zákon č. 58/2014 Z. z. o výbušninách, výbušných predmetoch a munícii a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, zákon č. 55/2018 Z. z. o poskytovaní informácií o technickom predpise a o prekážkach voľného pohybu tovaru (ďalej len „zákon č. 55/2018 Z. z.“) a zákon č. 60/2018 Z. z. o technickej normalizácii v znení zákona č. 215/2019 Z. z.

Úprava rámcového zákona č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon č. 56/2018 Z. z.“) najmä v časti upravujúcej výkon dohľadu nad určenými výrobkami a informačné povinnosti, ktoré je potrebné zosúladiť s novým nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 z 20. júna 2019 o dohľade nad trhom a súlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ES a nariadení (ES) č. 765/2008 a (EÚ) č. 305/2011 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2019/1020“) a implementácia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1724 z 2. októbra 2018 o zriadení jednotnej digitálnej brány na poskytovanie prístupu k informáciám, postupom a asistenčným službám a službám riešenia problémov a o zmene nariadenia (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2018/1724“) v súlade s uznesením vlády SR

25

č. 335/2019, v rámci ktorého sa ÚNMS SR priamo týkajú úlohy uvedené v bodoch B.7 a B.12 uznesenia. Ďalej sa zjednodušenie procesných ustanovení upravujúcich vydávanie rozhodnutí o autorizácii, v rámci ktorého nové rozhodnutie o autorizácii vždy nahradí celé pôvodné rozhodnutie o autorizácii (aj v prípade zmeny len napr. postupu posudzovania zhody alebo technického predpisu z oblasti posudzovania zhody), čím sa uľahčí podnikateľským subjektom (autorizovaným a notifikovaným osobám) prehľad o ich rozsahu autorizácie a jednoduchšie preukazovanie svojho oprávnenia v rámci iných správnych konaní.

3.Ciele a výsledný stav

Uveďte hlavné ciele navrhovaného predpisu (aký výsledný stav chcete reguláciou dosiahnuť).

Úprava zákona č. 56/2018 Z. z. z dôvodu implementácie nariadenia (EÚ) 2019/1020 a nariadenia (EÚ) 2018/1724. Nariadenie (EÚ) 2019/1020 čiastočne nahrádza pôvodné nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93 (ďalej len „nariadenie (ES) č. 765/2008“), konkrétne časť nariadenia (ES) č. 765/2008 upravujúcu dohľad nad trhom. Predmetné ustanovenia upravujúce dohľad nad trhom nad určenými výrobkami sú v súčasnosti implementované najmä zákonom č. 56/2018 Z. z.

Predmetom návrhu zákona je aj úprava niektorých ustanovení zákona č. 56/2018 Z. z., ktoré vyplynuli z aplikačnej praxe, najmä úprava procesných ustanovení týkajúcich sa autorizácie a notifikácie, udeľovania tzv. výnimiek podľa § 4 ods. 5 zákona č. 56/2018 Z. z. a doplnenie povinnosti úradu vykonávať kontrolu nad certifikátmi pre zdravotnícke pomôcky vydané notifikovanými osobami podľa smernice Rady č. 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach.

Predmetom návrhu zákona je aj zmena zákona č. 55/2018 Z. z., ktorý je potrebné zosúladiť s nariadením (EÚ) 2019/1020, ktoré od 16. júla 2021 rozširuje pôsobnosť tzv. kontaktného miesta pre výrobky podľa § 9 zákona č. 55/2018 Z. z. o povinnosť poskytovať informácie hospodárskym subjektom aj o harmonizačných právnych predpisoch Európskej únie.

Predmetom návrhu zákona je aj zmena zákona č. 55/2018 Z. z. a zákona č. 60/2018 Z. z. o technickej normalizácii v znení zákona č. 215/2019 Z. z. v súvislosti s implementáciou nariadenia (EÚ) 2018/1724.

Predmetom zákona je aj zmena zákona č. 529/2010 Z. z. o environmentálnom navrhovaní a používaní výrobkov (zákon o ekodizajne) v znení zákona č. 56/2018 Z. z., zákona č. 78/2012 Z. z. o bezpečnosti hračiek a o zmene a doplnení zákona č. 128/2002 Z. z. o štátnej kontrole vnútorného trhu vo veciach ochrany spotrebiteľa a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov v znení zákona č. 140/2013 Z. z. a zákona č. 391/2015 Z. z., zákona č. 51/2017 Z. z. a zákona č. 56/2018 Z. z. a zákona č. 346/2013 Z. z. o obmedzení používania určitých nebezpečných látok v elektrických zariadeniach a elektronických zariadeniach a ktorým sa mení zákon č. 223/2001 Z. z. o odpadoch a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov v znení zákona č. 145/2019 Z. z. a zákona č. 314/2016 Z. z. z dôvodu implementácie nariadenia (EÚ) 2019/1020.

Predmetom návrhu zákona je aj zmena zákona č. 58/2014 Z. z. o výbušninách, výbušných predmetoch a munícii a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov z dôvodu úpravy terminológie, procesov posudzovania zhody výbušnín, výbušných predmetov a munície na účely obrany a výstupných dokumentov posudzovania zhody so všeobecnou právnou úpravou v oblasti posudzovania zhody uvedenou v zákone č. 56/2018 Z. z. a dôvodu terminologického spresnenia niektorých ustanovení novelizovaného zákona č. 58/2014 Z. z. Zároveň v nadväznosti na upravené znenie zákona č. 58/2014 Z. z. sa mení aj znenie splnomocňovacieho ustanovenia § 87 ods. 2 písm. a) zákona č. 58/2014 Z. z. tak, aby bolo zladené s terminológiou a požiadavkami vyplývajúcimi zo zákona č. 56/2018 Z. z.

26

4.Dotknuté subjekty

Uveďte subjekty, ktorých sa zmeny návrhu dotknú priamo aj nepriamo:

Autorizované a notifikované osoby, výrobcovia, splnomocnení zástupcovia výrobcov, dovozcovia, distribútori a poskytovatelia logistických služieb určených výrobkov, orgány dohľadu, hospodárske subjekty v EÚ.

5.Alternatívne riešenia

Aké alternatívne riešenia boli posudzované?

Alternatívne riešenia neboli zvažované. Nulový variant v rámci alternatívnych riešení predkladateľ neuplatnil, keďže ide o implementáciu právneho predpisu vyššej sily, a to nariadenia (EÚ) 2019/1020, nariadenia (EÚ) 2018/1724, nariadenia (EÚ) 2017/745, nariadenia (EÚ) 2017/746, nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1009 z 5. júna 2019, ktorým sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu, menia nariadenia (ES) č. 1069/2009 a (ES) č. 1107/2009 a ruší nariadenie (ES) č. 2003/2003 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2019/1009“) a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2019/945 z 12. marca 2019 o bezpilotných leteckých systémoch a o prevádzkovateľoch bezpilotných leteckých systémov z tretích krajín (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2019/945“).

6.Vykonávacie predpisy

Predpokladá sa prijatie/zmena vykonávacích predpisov?

☐ Áno

☒ Nie

7.Transpozícia práva EÚ

Uveďte, v ktorých ustanoveniach ide národná právna úprava nad rámec minimálnych požiadaviek EÚ spolu s odôvodnením.

Národná právna úprava nejde nad rámec minimálnych požiadaviek EÚ.

8.Preskúmanie účelnosti**

Uveďte termín, kedy by malo dôjsť k preskúmaniu účinnosti a účelnosti navrhovaného predpisu.

* vyplniť iba v prípade, ak materiál nie je zahrnutý do Plánu práce vlády Slovenskej republiky alebo Plánu legislatívnych úloh vlády Slovenskej republiky.

** nepovinné

9.Vplyvy navrhovaného materiálu

Vplyvy na rozpočet verejnej správy

☐

Pozitívne

☐

Žiadne

☒

Negatívne

z toho rozpočtovo zabezpečené vplyvy

☒

Áno

☐

Nie

☐

Čiastočne

Vplyvy na podnikateľské prostredie

☐

Pozitívne

☐

Žiadne

☒

Negatívne

z toho vplyvy na MSP

☐

Pozitívne

☐

Žiadne

☒

Negatívne

Sociálne vplyvy

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

Vplyvy na životné prostredie

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

Vplyvy na informatizáciu

☒

Pozitívne

☐

Žiadne

☐

Negatívne

Vplyvy na služby verejnej správy pre občana, z toho

vplyvy služieb verejnej správy na občana

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

vplyvy na procesy služieb vo verejnej správe

☐

Pozitívne

☒

Žiadne

☐

Negatívne

27

10.Poznámky

K predkladanému návrhu zákona uskutočnil Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ďalej len „úrad“) konzultácie podľa Jednotnej metodiky na posudzovanie vybraných vplyvov, v rámci ktorej oslovil ministerstvá a orgány dohľadu z dôvodu ustanovenia orgánov trhového dohľadu k jednotlivým určeným výrobkom (hnojivá, drony), ktoré ustanovujú technické predpisy z oblasti posudzovania zhody, ako aj zamestnávateľské zväzy a autorizované a notifikované osoby. Úrad v rámci konzultácií zaslal na pripomienkovanie uvedeným subjektom návrh novely zákona č. 56/2018 Z. z. vo forme konsolidovaného znenia zákona č. 56/2018 Z. z. a zákona č. 55/2018 Z. z., ktoré obsahovali plánované zmeny v revízii.

Predkladaný návrh zákona upravuje pôsobnosť orgánov dohľadu nad dodržiavaním povinností podľa návrhu zákona a technických predpisov z oblasti posudzovania zhody, ktoré vyplývajú z nariadenia (EÚ) 2019/1020, ktoré nadobúda účinnosť dňa 16.7.2021. Návrh zákona ďalej novelizuje jednotlivé zákony ustanovené v článkoch II až IV návrhu zákona, v dôsledku čoho vyplynula potreba úradu na navýšenie zamestnancov z dôvodu odborného a technického zabezpečenia nových kompetencií a činností, nakoľko úradu pribudnú povinnosti súvisiace so zabezpečením úloh notifikujúcej autority pre dva úplne nové právne predpisy (nariadenie (EÚ) 2019/1009 a nariadenie (EÚ) 2019/945) ako aj rozšírenie činností tzv. kontaktného miesta pre výrobky podľa § 9 zákona č. 55/2018 Z. z. o povinnosť poskytovať informácie hospodárskym subjektom v celej EÚ nie len o neharmonizovanej legislatíve týkajúcej sa výrobkov v Slovenskej republike, ale aj o harmonizačných právnych predpisoch Európskej únie týkajúcich sa výrobkov.

Pozitívne vplyvy na informatizáciu spoločnosti vo vzťahu k účinnej právnej úprave, ktorá sa len nahradí novou právnou úpravou, sa menia v nadväznosti na požiadavky nariadenia (EÚ) 2018/1724.

Vplyvy na životné prostredie sa vo vzťahu k účinnej právnej úprave, ktorá sa len nahradí novou právnou úpravou, nemenia.

Návrh zákona má v časti týkajúcej sa implementácie nariadenia (EÚ) 2019/1020 negatívny vplyv na podnikateľské prostredie, avšak je potrebné podotknúť, že tieto vplyvy na podnikateľské prostredie boli predmetom posudzovania vplyvov v rámci prípravy samotného návrhu COM(2017) 795 final priamo účinného nariadenia (EÚ) 2019/1020. Odhadovaný finančný vplyv nariadenia (EÚ) 2019/1020 je uvedený v Legislatívnom finančnom výkaze, ktorý tvorí prílohu predmetného dokumentu. Analýza vplyvov na podnikateľské prostredie bola zároveň vypracovaná k návrhu riadneho predbežného stanoviska k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú pravidlá a postupy dodržiavania a presadzovania harmonizačných právnych predpisov Únie týkajúcich sa výrobkov a ktorým sa menia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 305/2011, (EÚ) č. 528/2012, (EÚ) 2016/424, (EÚ) 2016/425, (EÚ) 2016/426 a (EÚ) 2017/1369 a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/42/ES, 2009/48/ES, 2010/35/EÚ, 2013/29/EÚ, 2013/53/EÚ, 2014/28/EÚ, 2014/29/EÚ, 2014/30/EÚ, 2014/31/EÚ, 2014/32/EÚ, 2014/33/EÚ, 2014/34/EÚ, 2014/35/EÚ, 2014/53/EÚ, 2014/68/EÚ a 2014/90/EÚ, ktoré bolo Ministerstvom hospodárstva SR predložené na medzirezortné pripomienkové konanie. Preto boli oba uvedené dokumenty zohľadnené pri vypracovaní Analýzy vplyvov na podnikateľské prostredie k predkladanému návrhu zákona.

Návrh zákona precizuje procesné ustanovenia o autorizácii, ustanovenia o informačných povinnostiach, o výkone dohľadu nad trhom nad určenými výrobkami a čiastočne precizuje postupy orgánov dohľadu, ale výhradne len pri vymožiteľnosti práv a povinností hospodárskych subjektov ustanovených v návrhu zákona, ktoré vyplývajú z prijatej európskej legislatívy a ktorými sa zabezpečuje zlepšenie transpozície jednotlivých smerníc Nového prístupu ako aj čiastočná implementácia nariadenia (EÚ) 2019/1020 a nariadenia (EÚ) 2018/1724. Príslušné ustanovenia predpisov EÚ nie sú návrhom zákona

28

žiadnym spôsobom rozšírené nad rámec práva Európskej únie.

11.Kontakt na spracovateľa

JUDr. Bernadeta Kundrátová,

bernadeta.kundratova@normoff.gov.sk

, 02/20 90 72 92.

12.Zdroje

Uveďte zdroje (štatistiky, prieskumy, spoluprácu s odborníkmi a iné), z ktorých ste pri vypracovávaní doložky, príp. analýz vplyvov vychádzali.

Keďže ide o implementáciu jednotlivých nariadení Európskeho parlamentu a Rady, ktoré sú priamo účinné a ktoré len implementujú časti uvedených nariadení v prípade potreby vyplývajúcej priamo zo znenia jednotlivých nariadení, predkladateľ pri získavaní relevantných údajov a informácií vychádzal výlučne z uvedených nariadení.

Úrad pri vypracovaní analýzy vplyvov na rozpočet verejnej správy vychádzal z analýz a dostupných informácii ako aj priemerných výdavkov na zamestnanca.

13.Stanovisko Komisie pre posudzovanie vybraných vplyvov z PPK

Uveďte stanovisko Komisie pre posudzovanie vybraných vplyvov, ktoré Vám bolo zaslané v rámci predbežného pripomienkového konania

Stála pracovná komisia na posudzovanie vybraných vplyvov vyjadrila k návrhu zákona nesúhlasné stanovisko a uplatnila k materiálu zásadné pripomienky:

K doložke vybraných vplyvov

Komisia žiada predkladateľa, aby v súlade s Jednotnou metodikou na posudzovanie vybraných vplyvov dopracoval Doložku vybraných vplyvov a v bode 9. vyznačil negatívne vplyvy na podnikateľské prostredie z dôvodu, že uvedený návrh zákona zavádza dodatočnú reguláciu pri posudzovaní zhody výrobku a sprístupňovaní určeného výrobku na trhu.

Zároveň žiadame predkladateľa, aby dopracoval Analýzu vplyvov na podnikateľské prostredie a vyčíslil náklady na reguláciu spojenú s plnením povinnosti podnikateľských subjektov v zmysle uvedeného zákona, a tiež celkové náklady regulácie, t. j. priame finančné náklady, napr. poplatky za autorizáciu rozhodnutí, nepriame finančné náklady spojené s povinnosťou plniť zákonné podmienky a administratívne náklady spojené s plnením informačných povinností, strpenia dohľadu a pod. – materiál bol podľa pripomienky upravený. V doložke

vybraných vplyvov bol vyznačený negatívny vplyv na podnikateľské prostredie, a zároveň bola

dopracovaná Analýza vplyvov na podnikateľské prostredie.

K analýze vplyvov na rozpočet verejnej správy

Podľa doložky vybraných vplyvov má materiál negatívny vplyv na rozpočet verejnej správy, ktorý nie je rozpočtovo zabezpečený. Predkladateľ v analýze vplyvov žiada zvýšenie počtu zamestnancov o 1 osobu s osobnými výdavkami 33 570 eur, z toho mzdy 24 876 eur v rokoch 2021 – 2023 každoročne. Financovanie predmetného návrhu žiadame zabezpečiť v rámci limitu počtu zamestnancov a limitu výdavkov kapitoly ÚNMS SR na príslušný rozpočtový rok. – pripomienka bola akceptovaná, úrad v zmysle toho upravil analýzu vplyvov na rozpočet

verejnej správy.

Nadväzne na rokovanie o návrhu rozpočtu kapitoly ÚNMS SR pre roky 2021 – 2023, MF SR dňa 2.10.2020 oznámilo ÚNMS SR, že nový limit počtu zamestnancov aparátu ÚNMS SR pre rok 2021, na základe čoho došlo k 10 % viazaniu limitu zamestnancov (pokles o 10 zamestnancov) a súčasne s tým k navýšeniu počtu zamestnancov aparátu o 1 zamestnanca v súvislosti s dopadom novely zákona č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku. Po týchto úpravách limit počtu zamestnancov aparátu ÚNMS SR je 88, ktorý bol schválený uznesením vlády SR č. 649/2020 (viď príloha č. 1 k uzneseniu vlády) zo 14. októbra 2020 k návrhu rozpočtu verejnej správy na roky 2021 až 2023.

K analýze vplyvov na informatizáciu spoločnosti

Komisia žiada doplniť analýzu vplyvov v zmysle metodiky a s poukazom na § 12 ods. 1 písm. b) zákona č. 95/2019 Z. z. o informačných technológiách vo verejnej správe ..., kedy aj

29

plánované služby/systémy treba zapisovať do MetaIS. – materiál bol podľa pripomienky

upravený.

Materiál bol odoslaný na záverečné posúdenie vplyvov, ku ktorému Stála pracovná komisia na posudzovanie vybraných vplyvov vyjadrila k návrhu zákona súhlasné stanovisko s návrhom na dopracovanie:

K vplyvom na podnikateľské prostredie: Komisia odporúča, aby predkladateľ v dodatočne zaslanej Analýze vplyvov na podnikateľské prostredie, v bode 3.3.4. v Súhrnnej tabuľke nákladov v stĺpci „Náklady na celé podnikateľské prostredie“ vyznačil pri administratívnych nákladoch a celkových nákladoch N/A- Materiál bol podľa pripomienok upravený. Analýzy

vplyvov na podnikateľské prostredie bola upravená.

K vplyvom na informatizáciu: Komisia súhlasí s tvrdením predkladateľa, že predložený materiál má vplyv na informatizáciu spoločnosti. Do kolónky pre názov služby v bode 6.1. analýzy vplyvov na informatizáciu spoločnosti sa uvádza iba názov služby, ktorý je uvedený aj v MetaIS - Materiál bol podľa pripomienok upravený. Analýza vplyvov na podnikateľské

prostredie bola upravená.

Dňa 7. 4. 2021 bolo doručené súhlasné stanovisko komisie pre posudzovanie vybraných vplyvov, kde boli uvedené ešte dve pripomienky k návrhu zákona, ktoré sú v návrhu zapracované.

Analýza vplyvov na podnikateľské prostredie

(vrátane testu MSP)

Materiál bude mať vplyv s ohľadom na veľkostnú kategóriu podnikov:

☐

iba na MSP (0 - 249 zamestnancov)

☐

iba na veľké podniky (250 a viac zamestnancov)

☒

na všetky kategórie podnikov

3.1 Dotknuté podnikateľské subjekty

- z toho MSP

Uveďte, aké podnikateľské subjekty budú predkladaným návrhom ovplyvnené.

Aký je ich počet?

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (ďalej len „návrh zákona“) bude mať vplyv na špecifické odvetvie hospodárstva - výrobcov, splnomocnených zástupcov, dovozcov a distribútorov určených výrobkov (ďalej len „hospodársky subjekt“) pri ich sprístupňovaní na trhu.

Počet výrobcov a splnomocnených zástupcov výrobcov podľa štatistickej klasifikácie ekonomických činností SK NACE je cca 900. Približný počet všetkých hospodárskych subjektov nie je možné presne odhadnúť, nakoľko všeobecne záväzných právnych predpisov ustanovujúcich kategórie určených výrobkov je asi 30 výrobkových skupín. Presný počet splnomocnených zástupcov sa nedá určiť, nakoľko ich splnomocňujú výrobcovia na základe dvojstranného právneho vzťahu podľa súkromného práva.

Počet dovozcov a distribútorov elektrických zariadení nemožno určiť z dôvodu, že túto činnosť možno vykonávať na základe voľného živnostenského oprávnenia (kúpa tovaru na účely jeho predaja konečnému spotrebiteľovi (maloobchod) alebo iným prevádzkovateľom živnosti (veľkoobchod), z takto uvedeného predmetu činnosti nie je možné určiť, či ide alebo nejde o sprístupňovanie určených výrobkov na trhu v zmysle návrhu zákona.

30

3.2 Vyhodnotenie konzultácií

- z toho MSP

Uveďte, akou formou (verejné alebo cielené konzultácie a prečo) a s kým bol návrh konzultovaný.

Ako dlho trvali konzultácie?

Uveďte hlavné body konzultácií a výsledky konzultácií.

Vzhľadom na to, že návrh zákona upravuje aj pravidlá pre výkon dohľadu, ktorý je vykonávaný orgánmi štátnej správy, návrh bude s podnikateľmi konzultovaný v rámci riadneho procesu pripomienkovania (proces MPK).

3.3 Náklady regulácie

- z toho MSP

3.3.1 Priame finančné náklady

Dochádza k zvýšeniu/zníženiu priamych finančných nákladov (poplatky, odvody, dane clá...)? Ak áno, popíšte a vyčíslite ich. Uveďte tiež spôsob ich výpočtu.

Návrh zákona v časti týkajúcej sa implementácie nariadenia (EÚ) 2019/1020 má zabezpečiť vytvorenie spravodlivého konkurenčného prostredia pre podnikateľov v EÚ, nakoľko cieľom nariadenia (EÚ) 2019/1020 je riešiť otázku rastúceho počtu výrokov, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami legislatívy EÚ na trhu EÚ. Rastúci počet výrobkov, ktoré nie sú v súlade, narúša na trhu EÚ hospodársku súťaž a zvýhodňuje podnikateľov, ktorí nerešpektujú zámerne, alebo z neznalosti existujúce harmonizačné pravidlá EÚ na výrobky.

3.3.2 Nepriame finančné náklady

Vyžaduje si predkladaný návrh dodatočné náklady na nákup tovarov alebo služieb? Zvyšuje predkladaný návrh náklady súvisiace so zamestnávaním? Ak áno, popíšte a vyčíslite ich. Uveďte tiež spôsob ich výpočtu.

Návrhom zákona v časti týkajúcej sa implementácie nariadenia (EÚ) 2019/1020 nedochádza k výraznému rozšíreniu povinnosti hospodárskych subjektov oproti pôvodnej právnej úprave tejto oblasti (nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie), avšak je možné, že plnenie povinností súvisiacich s dohľadom a demonštrovaním súladu výrobku si vyžiada potrebu personálneho posilnenia u hospodárskych subjektov.

3.3.3 Administratívne náklady

Dochádza k zavedeniu nových informačných povinností alebo odstráneniu, príp. úprave existujúcich informačných povinností? (napr. zmena požadovaných dát, zmena frekvencie reportovania, zmena formy predkladania a pod.) Ak áno, popíšte a vyčíslite administratívne náklady. Uveďte tiež spôsob ich výpočtu.

Nariadenie (EÚ) 2019/1020, ktoré je návrhom zákona implementované zavádza pre výrobcov tretích krajín povinnosť mať „v EÚ usadenú osobu zodpovednú za informácie o súlade“ výrobku s požiadavkami harmonizovanej legislatívy. Je predpoklad, že plnenie uvedenej povinnosti povedie k nárastu administratívnej záťaže (uchovávanie dokumentácie) pre podnikateľov „osoby zodpovedné za informácie“ etablovaných v EÚ. Využitím kalkulačky nákladov regulácie odporúčanej Komisiou na posudzovanie vplyvov boli náklady na splnenie tejto povinnosti vyčíslené na cca 6 Eur na podnikateľa.

Je predpoklad, že naplnenie cieľov návrhu nariadenia o dohľade bude smerovať k zvýšeniu počtu kontrol orgánmi dohľadu na trhu. Je predpoklad, že dôjde k nárastu žiadostí OTD vo

31

vzťahu k dotknutým podnikateľom pokiaľ ide o preukazovanie/demonštrovanie súladu výrobku s požiadavkami harmonizovanej legislatívy (zasielanie dokumentov orgánom dohľadu, atď.). Súčasné náklady podnikateľov na demonštrovanie súladu výrobkov pre účely dohľadu odhaduje KOM na 0,048 % ročného obratu. Využitím kalkulačky nákladov regulácie odporúčanej Stálou komisiou na posudzovanie vybraných vplyvov boli náklady na poskytnutie súčinnosti podnikateľov pri trhovom dohľade vyčíslené na cca 10 Eur na podnikateľa. Vzhľadom na to, že nejde o novú povinnosť, súčinnosť pri dohľade poskytujú podnikatelia aj v súčasnosti, je predpoklad, že zvýšenie nákladov sa dotkne hlavne podnikateľov, ktorí nedodržiavajú harmonizovanú legislatívu EÚ zámerne alebo z neznalosti.

3.3.4 Súhrnná tabuľka nákladov regulácie

Náklady na 1 podnikateľa

Náklady na celé podnikateľské prostredie

Priame finančné náklady

0

0

Nepriame finančné náklady

0

0

Administratívne náklady

6+10

N/A

Celkové náklady regulácie

16

N/A

3.4 Konkurencieschopnosť a správanie sa podnikov na trhu

- z toho MSP

Dochádza k vytvoreniu bariér pre vstup na trh pre nových dodávateľov alebo poskytovateľov služieb? Bude mať navrhovaná zmena za následok prísnejšiu reguláciu správania sa niektorých podnikov? Bude sa s niektorými podnikmi alebo produktmi zaobchádzať v porovnateľnej situácii rôzne (špeciálne režimy pre mikro, malé a stredné podniky tzv. MSP)? Ak áno, popíšte.

Aký vplyv bude mať navrhovaná zmena na obchodné bariéry? Bude mať vplyv na vyvolanie cezhraničných investícií (príliv /odliv zahraničných investícií resp. uplatnenie slovenských podnikov na zahraničných trhoch)? Ak áno, popíšte.

Ako ovplyvní cenu alebo dostupnosť základných zdrojov (suroviny, mechanizmy, pracovná sila, energie atď.)?

Ovplyvňuje prístup k financiám? Ak áno, ako?

Pri stanovení výšky sankcie je potrebné zohľadňovať finančnú situáciu MSP.

Zavedenie povinnosti pre výrobcov mať v EÚ usadenú osobu zodpovednú za informácie o súlade výrobku môže predstavovať netarifnú bariéru v prístupe harmonizovaných výrobkov z tretích krajín na trh EÚ.

3.5 Inovácie

- z toho MSP

Uveďte, ako podporuje navrhovaná zmena inovácie.

Zjednodušuje uvedenie alebo rozšírenie nových výrobných metód, technológií a výrobkov na trh?

Uveďte, ako vplýva navrhovaná zmena na jednotlivé práva duševného vlastníctva (napr. patenty, ochranné známky, autorské práva, vlastníctvo know-how).

Podporuje vyššiu efektivitu výroby/využívania zdrojov? Ak áno, ako?

Vytvorí zmena nové pracovné miesta pre zamestnancov výskumu a vývoja v SR?

Návrh nemá vplyv na inovácie.

32

Analýza vplyvov na informatizáciu spoločnosti

Budovanie základných pilierov informatizácie

Obsah

A – nová služba

B – zmena služby

Kód služby

Názov služby

Úroveň elektronizácie služby

(0 až 5)

6.1. Predpokladá predložený návrh zmenu existujúcich elektronických služieb verejnej správy alebo vytvorenie nových služieb?

(Ak áno, uveďte zmenu služby alebo vytvorenie novej služby, ďalej jej kód, názov a úroveň elektronizácie podľa katalógu eGovernment služieb, ktorý je vedený v centrálnom metainformačnom systéme verejnej správy.)

A

as_58965

Pravidlá a požiadavky na výrobky

4

Infraštruktúra

A – nový systém

B – zmena systému

Kód systému

Názov systému

6.2. Predpokladá predložený návrh zmenu existujúceho alebo vytvorenie nového informačného systému verejnej správy?

(Ak áno, uveďte zmenu systému alebo vytvorenie nového systému, ďalej jeho kód a názov z centrálneho metainformačného systému verejnej správy.)

-

-

-

Financovanie procesu informatizácie

Rezortná úroveň

Nadrezortná úroveň

A - z prostriedkov EÚ B - z ďalších zdrojov financovania

6.3. Vyžaduje si proces informatizácie finančné investície?

(Uveďte príslušnú úroveň financovania a kvantifikáciu finančných výdavkov uveďte v analýze vplyvov na rozpočet verejnej správy.)

-

X

A

33

Analýza vplyvov na rozpočet verejnej správy,

na zamestnanosť vo verejnej správe a financovanie návrhu

2.1 Zhrnutie vplyvov na rozpočet verejnej správy v návrhu

Vplyv na rozpočet verejnej správy (v eurách)

Vplyvy na rozpočet verejnej správy

2020

2021

2022

2023

Príjmy verejnej správy celkom

0

0

0

0

v tom: za každý subjekt verejnej správy zvlášť

0

0

0

0

z toho:

- vplyv na ŠR

0

0

0

0

Rozpočtové prostriedky

0

0

0

0

EÚ zdroje

0

0

0

0

- vplyv na obce

0

0

0

0

- vplyv na vyššie územné celky

0

0

0

0

- vplyv na ostatné subjekty verejnej správy

0

0

0

0

Výdavky verejnej správy celkom

0

+33.570

+33.570

+33.570

v tom: za každý subjekt verejnej správy / program zvlášť

ÚNMS SR

0

+33.570

+33.570

+33.570

z toho:

- vplyv na ŠR

0

+33.570

+33.570

+33.570

Rozpočtové prostriedky

0

+33.570

+33.570

+33.570

EÚ zdroje

0

0

0

0

spolufinancovanie

0

0

0

0

- vplyv na obce

0

0

0

0

- vplyv na vyššie územné celky

0

0

0

0

- vplyv na ostatné subjekty verejnej správy

0

0

0

0

Vplyv na počet zamestnancov

0

+1

+1

+1

- vplyv na ŠR

0

+1

+1

+1

- vplyv na obce

0

0

0

0

- vplyv na vyššie územné celky

0

0

0

0

- vplyv na ostatné subjekty verejnej správy

0

0

0

0

Vplyv na mzdové výdavky

0

+24.876

+24.876

+24.876

- vplyv na ŠR

0

+24.876

+24.876

+24.876

- vplyv na obce

0

0

0

0

- vplyv na vyššie územné celky

0

0

0

0

- vplyv na ostatné subjekty verejnej správy

0

0

0

0

Financovanie zabezpečené v rozpočte

0

+33.570

+33.570

+33.570

v tom: za každý subjekt verejnej správy / program zvlášť ÚNMS SR

0

+33.570

+33.570

+33.570

Iné ako rozpočtové zdroje

0

0

0

0

Rozpočtovo nekrytý vplyv / úspora

0

0

0

0

34

Tabuľka č. 1

2.1.1. Financovanie návrhu - Návrh na riešenie úbytku príjmov alebo zvýšených výdavkov podľa § 33 ods. 1 zákona č. 523/2004 Z. z. o rozpočtových pravidlách verejnej správy:

Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ďalej len „úrad“ alebo „ÚNMS SR“) boli navýšené finančných prostriedky kapitoly a navýšený limit počtu zamestnancov kapitoly (v počte 1).

1. Za účelom zabezpečenia riadneho plnenia nových úloh vyplývajúcich z pribudnutia nových kompetencii úradu, ktorý sa stane notifikujúcim orgánom pre 2 nové technické predpisy z oblasti posudzovania zhody: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1009 z 5. júna 2019, ktorým sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu, menia nariadenia (ES) č. 1069/2009 a (ES) č. 1107/2009 a ruší nariadenie (ES) č. 2003/2003 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2019/1009“) a delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/945 z 12. marca 2019 o bezpilotných leteckých systémoch a o prevádzkovateľoch bezpilotných leteckých systémov z tretích krajín (ďalej len „delegované nariadenie (EÚ) 2019/945“) je potrebné navýšiť počet zamestnancov kapitoly o odborne zdatných zamestnancov v predmetných oblastiach. Zamestnanci by pokryli nové úlohy týkajúce sa úradu ako notifikujúceho orgánu, ktorý musí byť v Slovenskej republiky v zmysle nariadenia (EÚ) 2019/1009 (hnojivá) a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2019/945 (drony) riadne určený.

2. Na zabezpečenie riadneho plnenia nových úloh vyplývajúcich úradu ako Kontaktnému miestu pre výrobky podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 z 20. júna 2019 o dohľade nad trhom a súlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ES a nariadení (ES) č. 765/2008 a (EÚ) č. 305/2011 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2019/1020“), v rámci ktorého sa rozširujú povinnosti Kontaktného miesta pre výrobky o povinnosť poskytovať informácie hospodárskym subjektom nie len o neharmonizovanej legislatíve týkajúcej sa výrobkov v Slovenskej republike, ale od 16. 7. 2021 aj o harmonizačných právnych predpisoch Európskej únie týkajúcich sa výrobkov. Zároveň sa rozširujú povinnosti Kontaktného miesta pre výrobky, ktoré bude povinné zabezpečiť zhromažďovanie štatistických údajov a iných informácii o osobách, ktorým poskytla informácie v zmysle čl. 9 nariadenia (EÚ) 2019/515 o vzájomnom uznávaní tovaru a spätnej väzby od používateľov v spojení s čl. 24 ods. 1 a 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1724 z 2. októbra 2018 o zriadení jednotnej digitálnej brány na poskytovanie prístupu k informáciám, postupom a asistenčným službám a službám riešenia problémov a o zmene nariadenia (EÚ) č. 1024/2012 (ďalej len „nariadenie (EÚ) 2018/1724“). V neposlednom rade pribudla úradu povinnosť podľa prílohy I časť M body 1 až 4 nariadenia (EÚ) 20118/1724 zabezpečiť prístup najmä hospodárskym subjektom z celej EÚ k informáciám o označení CE, pravidlách a požiadavkách týkajúcich sa výrobkov, technických normách a vzájomnom uznávaní výrobkov, v rámci ktorej má úrad zároveň vytvoriť a udržiavať databázu obsahujúcu informácie o pravidlách a požiadavkách platných v SR pre všetky výrobky (harmonizovaná a neharmonizovaná oblasť) na základe uznesenia vlády Slovenskej republiky č. 335/2019 z 3. júla 2019 k Implementácii nariadenia EP a Rady č. 2018/1724 o zriadení jednotnej digitálnej brány v podmienkach SR (ďalej len „uznesenie vlády č. 335/2019“). Táto povinnosť bude jedným z pilierov pre vytvorenie jednotnej digitálnej brány podľa nariadenia (EÚ) 2018/1724, zodpovedným koordinátorom ktorej je Ministerstvo investícií, regionálneho rozvoja a informatizácie Slovenskej republiky (MIRRI SR). Uvedené nové úlohy sú implementované v článku III návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 55/2018 Z. z. o poskytovaní informácií o technickom predpise a o prekážkach voľného pohybu tovaru.

35

2.2. Popis a charakteristika návrhu

2.2.1. Popis návrhu:

Predmetom úpravy sú výdavky rozpočtu verejnej správy z dôvodu implementácie

a)nariadenia (EÚ) 2019/1009 a nariadenia (EÚ) 2019/945, ktorá je zabezpečená návrhom zákona v § 3 ods. 2 (poznámka pod čiarou k odkazu 15), kde úradu pribúda rozsah právomoci v pozícii notifikujúceho orgánu pre dva nové právne predpisy – hnojivá a drony, v rámci ktorých je povinný vykonávať kontrolu autorizovaných a notifikovaných osôb, ktoré by mali v Slovenskej republike záujem vykonávať podnikateľskú činnosť notifikovaných osôb zodpovedných za posudzovanie zhody predmetných výrobkov na základe rozhodnutia úradu o autorizácii a následnej notifikácii Komisii a členským štátom, ak úradu preukážu splnenie autorizačných a notifikačných požiadaviek podľa zákona č. 56/2018 Z. z. v spojení s nariadením (EÚ) 2019/1009 a nariadením (EÚ) 2019/945.

Uvedené nariadenia zároveň rozšírili rozsah určených výrobkov podľa zákona č. 56/2018 Z. z. o ďalšie dve výrobkové skupiny, v rámci ktorých sa využíva aj činnosť notifikovaných osôb. Z toho dôvodu ÚNMS SR potrebuje zamestnancov, ktorí poznajú alebo budú vyškolení na účely uvedenej problematiky, aby mohli na expertnej úrovni vykonávať kontroly žiadateľov o autorizáciu a notifikovaných osôb. Kontrola sa vykonáva dvoma spôsobmi: kontrola na základe poverenia predsedu ÚNMS SR (ÚNMS SR samostatne) alebo, ak ide o akreditované skúšobne, kontrola vykonávaná v spolupráci so SNAS.

b)nariadenia (EÚ) 2019/1020, ktorým sa po nadobudnutí účinnosti návrhu zákona zabezpečí riadne plnenie nových povinnosti Kontaktného miesta pre výrobky, ktorým bude poskytovanie informácii hospodárskym subjektom nielen o neharmonizovanej legislatíve týkajúcej sa výrobkov v Slovenskej republike ale od 16. 7. 2021 aj o harmonizačných právnych predpisoch Európskej únie týkajúcich sa výrobkov. Uvedené nové úlohy sú implementované v článku III návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 55/2018 Z. z. o poskytovaní informácií o technickom predpise a o prekážkach voľného pohybu tovaru.

c)nariadenia (EÚ) 2018/1724, v súlade s ktorým majú členské štáty povinnosť zaviesť postupy na bezplatné poskytovanie informácií podľa nariadenia (EÚ) 2019/515 hospodárskym subjektom na základe ich žiadosti, ktorými sú malé a stredné podniky, a uľahčiť im prístup k informáciám, ktoré sa týkajú výrobkov v harmonizovanej a neharmonizovanej oblasti alebo technických noriem. ÚNMS SR má poskytovať informácie o všetkých právnych predpisoch a požiadavkách týkajúcich sa výrobkov, ktoré sú aj v gescii iných rezortov a vytvoriť a udržiavať aktuálnu databázu obsahujúcu tieto informácie vo forme webovej aplikácie, ktorá prostredníctvom portálu slovensko.sk, bude prepojená s portálom Vaša Európa a tým sprístupnená občanom a podnikateľom v celej EÚ. Podľa nariadenia (EÚ) 2018/1724, ktoré je novou prioritou na európskej úrovni, ÚNMS SR zodpovedá za digitalizáciu podľa prílohy I nariadenia (EÚ) 2018/1724 časť M - Tovar body 1 až 4, čo zahŕňa označenie CE, pravidlá a požiadavky týkajúce sa výrobkov, identifikácia príslušných noriem, technických špecifikácií vo vzťahu k osvedčovaniu výrobkov a vzájomné uznávanie výrobkov, a podľa prílohy III nariadenia (EÚ) 2018/1724 - Asistenčné služby v rámci Kontaktného miesta na výrobky podľa nariadenia (EÚ) 2019/515.

Implementácia nariadenia (EÚ) 2018/1724 v časti, za ktorú je zodpovedný ÚNMS SR, vrátane vytvorenia a udržiavania databázy obsahujúcej informácie o všetkých pravidlách a požiadavkách týkajúcich sa výrobkov platných v SR vo forme webovej

36

aplikácie, ktorá bude prostredníctvom portálu slovensko.sk, prepojená s portálom Vaša Európa, a zhromažďovania štatistických údajov a spätnej väzby o používateľoch ako aj aktualizácia portálu noriem vo vzťahu k plneniu požiadaviek prílohy I nariadenia (EÚ) 2018/1724 časť M - Tovar bod 3 identifikácia príslušných noriem, technických špecifikácií vo vzťahu k osvedčovaniu výrobkov, mala byť na základe uznesenia vlády č. 335/2019 financovaná zo zdrojov poskytnutých Úradom podpredsedu vlády Slovenskej republiky pre investície a informatizáciu/ÚPVII, teraz Ministerstva investícií, regionálneho rozvoja a informatizácie Slovenskej republiky (ďalej len „MIRRI SR“), ktorý/é je zodpovedný za implementáciu nariadenia (EÚ) 2018/1724. Nariadenie (EÚ) 2018/1724 sa má implementovať od 12. decembra 2020.

ÚNMS SR už pri zákone, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 55/2018 Z. z. v doložke vybraných vplyvov uviedol, že „Financovanie týchto činnosti, najmä vytvorenie a udržiavanie databázy obsahujúcej informácie o výrobkoch a požiadavkách na výrobky, vytvorenie a udržiavanie portálu/webového sídla, prostredníctvom ktorého budú tieto informácie sprístupnené/zverejnené a prípadných iných potrebných činností, bude potrebné riešiť špecificky prostredníctvom vyčíslenia vplyvov na rozpočet verejnej správy v rámci vypracovania štúdie uskutočniteľnosti a nadväzujúceho Akčného plánu implementácie nariadenia č. 2018/1724 o zriadení jednotnej digitálnej brány v podmienkach Slovenskej republiky Úradom podpredsedu vlády SR pre investície a informatizáciu do 31. marca 2020 v zmysle úlohy B.3. uznesenia vlády Slovenskej republiky č. 335/2019 z 3. júla 2019 k Implementácii nariadenia EP a Rady č. 201/1724 o zriadení jednotnej digitálnej brány v podmienkach SR“, čo ÚPVII v tom čase nenamietal. Keďže podľa našich informácií sa Akčný plán nepripravoval a ÚNMS SR nemá na financovanie vyššie uvedených povinností a činností rozpočtovo kryté finančné prostriedky, navrhol ich financovanie uplatniť prostredníctvom projektu „Moderné technológie – chatbot v ÚNMS SR“.

Vzhľadom na to, že aktuálne pracovné kapacity úradu nepostačujú na zabezpečenie vyššie uvedených nových právomocí v pozícii úradu ako notifikujúceho orgánu pre dva nové právne predpisy – hnojivá a drony, ako aj vzhľadom na potrebu v nasledujúcich rokoch udržiavať vyššie uvedenú databázu obsahujúcu informácie o všetkých pravidlách a požiadavkách týkajúcich sa výrobkov platných v SR v aktuálnom stave a z dôvodu, že ÚNMS SR má poskytovať informácie o všetkých právnych predpisoch a požiadavkách na výrobky, ktoré sú aj v gescii iných rezortov a zároveň bude poskytovať prostredníctvom Kontaktného miesta pre výrobky informácie hospodárskym subjektom nielen o neharmonizovanej legislatíve týkajúcej sa výrobkov v Slovenskej republike ale aj o harmonizačných právnych predpisoch Európskej únie, tieto činnosti budú personálne náročné, a teda predpokladáme vytvorenie 1 nového štátnozamestnaneckého miesta v stálej štátnej službe vo funkcii štátny radca.

Návrh zákona bude aplikovať úrad v rámci svojich organizačných útvarov: odboru skúšobníctva a európskych záležitostí a budú sa poskytovať služby, plniť povinnosti a vykonávať kontroly nad žiadateľmi o autorizáciu a notifikovanými osobami v zmysle návrhu zákona a osobitných predpisov uvedených vyššie (nariadenia (EÚ) 2019/1009, nariadenia (EÚ) 2019/945, nariadenia (EÚ) 2019/1020, nariadenia (EÚ) 2018/1724).

37

2.2.2. Charakteristika návrhu:

☐ zmena sadzby

☐ zmena v nároku

☒ nová služba alebo nariadenie (alebo ich zrušenie)

☐ kombinovaný návrh

☒ iné

2.2.3. Predpoklady vývoja objemu aktivít:

Jasne popíšte, v prípade potreby použite nižšie uvedenú tabuľku. Uveďte aj odhady základov daní a/alebo poplatkov, ak sa ich táto zmena týka.

Tabuľka č. 2

Odhadované objemy

Objem aktivít

2020

2021

2022

2023

Osobné výdavky na 1 zamestnanca na plnenie úloh uvedených v bode 2.2.1.

0

33.570

33.570

33.570

2.2.4. Výpočty vplyvov na verejné financie

Pri vyčísľovaní vplyvov na rozpočet verejnej správy sme vychádzali z údajov poskytnutých príslušnou kapitolou.

ÚNMS SR:

Pri vyčísľovaní nákladov sa vychádzalo z priemernej mzdy zamestnanca. Náklady na jedného zamestnanca ÚNMS SR predstavujú približne sumu 33.570 € ročne z toho na:

-mzdy (610) cca 24 876 €;

-odvody (620) cca 8 694 €.

Pri navýšení počtu zamestnancov ÚNMS SR o jedného zamestnanca sa predpokladá nárast výdavkov kapitoly o 33.570 €. Z dôvodu, že nariadenie (EÚ) 2018/1724 sa uplatňuje už od 12. decembra 2020 je vplyv na rozpočet verejnej správy počítaný na celý rok 2021 a tento zákon nadobúda účinnosť dňom vyhlásenia, okrem článku I, II a III prvého bodu, ktoré nadobúdajú účinnosť 16. júla 2021.

38

Tabuľka č. 3

1 – príjmy rozpísať až do položiek platnej ekonomickej klasifikácie

Poznámka:

Ak sa vplyv týka viacerých subjektov verejnej správy, vypĺňa sa samostatná tabuľka za každý subjekt.

Vplyv na rozpočet verejnej správy

Príjmy (v eurách)

2020

2021

2022

2023

poznámka

Daňové príjmy (100)1

Nedaňové príjmy (200)1

Granty a transfery (300)1

Príjmy z transakcií s finančnými aktívami a finančnými pasívami (400)

Prijaté úvery, pôžičky a návratné finančné výpomoci (500)

Dopad na príjmy verejnej správy celkom

0

0

0

0

39

Tabuľka č. 4

2 – výdavky rozpísať až do položiek platnej ekonomickej klasifikácie

Poznámka:

Ak sa vplyv týka viacerých subjektov verejnej správy, vypĺňa sa samostatná tabuľka za každý subjekt.

Vplyv na rozpočet verejnej správy

Výdavky (v eurách)

ÚNMS SR

2020

2021

2022

2023

poznámka

Kapitola 38 ÚNMS SR

Bežné výdavky (600)

Mzdy, platy, služobné príjmy a ostatné osobné vyrovnania (610)

0

+24 876

+24 876

+24 876

Poistné a príspevok do poisťovní (620)

0

+8 694

+8 694

+8 694

Bežné transfery (640)2

Splácanie úrokov a ostatné platby súvisiace s úverom, pôžičkou, návratnou finančnou výpomocou a finančným prenájmom (650)2

Kapitálové výdavky (700)

Obstarávanie kapitálových aktív (710)2

Kapitálové transfery (720)2

Výdavky z transakcií s finančnými aktívami a finančnými pasívami (800)

Dopad na výdavky verejnej správy celkom

0

+33 570

+33 570

+33 570

40

Tabuľka č. 5

Vplyv na rozpočet verejnej správy

Zamestnanosť

ÚNMS SR

2020

2021

2022

2023

Poznámka

Počet zamestnancov celkom

0

+1

+1

+1

z toho vplyv na ŠR

0

+1

+1

+1

Priemerný mzdový výdavok (v eurách)

0

2 073

2 073

2 073

z toho vplyv na ŠR

0

2 073

2 073

2 073

Osobné výdavky celkom (v eurách)

0

33 570

33 570

33 570

Mzdy, platy, služobné príjmy a ostatné osobné vyrovnania (610)

0

+24 876

+24 876

+24 876

z toho vplyv na ŠR

0

+24 876

+24 876

+24 876

Poistné a príspevok do poisťovní (620)

0

+8 694

+8 694

+8 694

z toho vplyv na ŠR

0

+8 694

+8 694

+8 694

Poznámky:

Ak sa vplyv týka viacerých subjektov verejnej správy, vypĺňa sa samostatná tabuľka za každý subjekt. Ak sa týka rôznych skupín zamestnancov, je potrebné počty, mzdy a poistné rozpísať samostatne podľa spôsobu odmeňovania (napr. policajti, colníci ...).

Priemerný mzdový výdavok je tvorený podielom mzdových výdavkov na jedného zamestnanca na jeden kalendárny mesiac bežného roka.

Kategórie 610 a 620 sú z tejto prílohy prenášané do príslušných kategórií prílohy „výdavky“.

41

DOLOŽKA ZLUČITEĽNOSTI

návrhu zákona s právom Európskej únie

1.

Navrhovateľ zákona: Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

2.

Názov návrhu zákona: Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

3.

Predmet návrhu zákona je upravený v práve Európskej únie:

a)v primárnom práve

Zmluva o fungovaní Európskej únie – HLAVA I SPOLOČNÉ USTANOVENIA, článok 114 Aproximácia práva

b)v sekundárnom práve

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1020 z 20. júna 2019 o dohľade nad trhom a súlade výrobkov a o zmene smernice 2004/42/ES a nariadení (ES) č. 765/2008 a (EÚ) č. 305/2011 (Ú. v. EÚ L 169, 25. 06. 2019) – gestor Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky, spolugestor Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1009 z 5. júna 2019, ktorým sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu, menia nariadenia (ES) č. 1069/2009 a (ES) č. 1107/2009 a ruší nariadenie (ES) č. 2003/2003 (Ú. v. EÚ L 170, 25.6.2019) – gestor Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, spolugestor Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/945 z 12. marca 2019 o bezpilotných leteckých systémoch a o prevádzkovateľoch bezpilotných leteckých systémov z tretích krajín (Ú. v. EÚ L 152, 11.6.2019) v platnom znení, gestor Ministerstvo dopravy a výstavby Slovenskej republiky, spolugestor Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/424 z 9. marca 2016 o lanovkových zariadeniach a zrušení smernice 2000/9/ES (Ú. v. EÚ L 81, 31. 3. 2016) – gestor Ministerstvo dopravy a výstavby Slovenskej republiky a Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/425 z 9. marca 2016 o osobných ochranných prostriedkoch a o zrušení smernice Rady 89/686/EHS (Ú. v. EÚ L 81, 31. 3. 2016) – gestor: Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny Slovenskej republiky, Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky, Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/426 z 9. marca 2016 o spotrebičoch

42

spaľujúcich plynné palivá a o zrušení smernice 2009/142/ES (Ú. v. EÚ L 81, 31. 3. 2016) – gestor Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky, Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017) v platnom znení – gestor: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky a spolugestor Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017) - gestor: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky a spolugestor Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky