Zákon o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov 331/2005 účinný od 01.12.2010 do 30.11.2011

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov

Dôvodová správa

Všeobecná časť

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov a o zmene a doplnení zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotní ckych pomôckach o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č . 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov, sa predkladá ako iniciatívny návrh. Zákon bol vypracovaný na základe skúsenosti z doterajšieho uplat ňovania výkonu štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov, z ktorých vyplynula nutnosť prijať opatrenia na riešenie problémov zneužívania určených látok obsiahnutých vo voľno predajný ch liekoch bez toho, aby sa obmedzila možnosť ich dostupnosti pre pacientov, ktorí trpia príslušnými syndr ómami. Navrhovaný zákon tiež rieši slabé stránky v oblasti registrácie prevádzkovateľov využívajúcich určené látky kategórie 2 na legálne účely pri rigoróznom uplatňovaní ustanovení príslušných nariadení ES, rozširuje oblasť udeľovania pokuty za správne delikty, pri ktorých nie je podozrenie priameho nelegálneho zneužitia na výrobu omamných a psychotropných látok a precizuje mož nosti získavania údajov o určených látkach potrebných na zamedzenie ich nelegálneho použitia.

Predložený návrh zákona je v súlade s Ú stavou Slovenskej republiky, s medzinárodnými zmluvami, ktorými je Slovensk á republika viazaná, ako aj s právom Európskych spoločenstiev a Európskej únie.

Materiál podlieha sprístupňovaniu podľa zákona č. 211/2000 Z. z. o slobodnom prístupe k informáciám a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o slobode informácií) v znení neskorších predpisov.

Doložka zlučiteľnosti

právneho predpisus právom Európskej únie

1.Predkladateľ právneho predpisu: Ministerstvo hospodárstva a výstavby Slovenskej republiky

2.Názov návrhu právneho predpisu: Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zá konov a o zmene a doplnení zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších pr edpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov.

3.Problematika návrhu právneho predpisu:

a)je upravená v práve Eur ópskej únie:

- v primárnom práve:

v Zmluve o fungovaní Európskej únie

-v sekundárnom práve:

1.Nariadenie (ES) č. 273/2004 Európskeho parlamentu a Rady z 11. februá ra 2004 o prekurzoroch drog (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ kap. 15/zv.8) v platnom znení.

2. Nariadenie Rady (ES) č. 111/2005 z 22. decembra 2004, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogový mi prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami (Ú. v. EÚ L 22, 26.1.2005).

b) nie je obsiahnutá v judikatúre Súdneho dvora Európskej únie.

4. Záväzky Slovensk ej republiky vo vzťahu k Európskej únii: bezpredmetné

5.Stupeň zlučiteľnosti návrhu právneho predpisu alebo návrhu legislatívneho zámeru s právnom Európskej únie: úplný

6.Gestor a spolupracujúce rezorty:

Ministerstvo hospodárstva a výstavby Slovenskej republiky, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Spoločné pracovisko Prezídia Policajného zboru a colného riaditeľstva SR pre drogové prekurzory

Doložka

finančných, ekonomických, environmentálnych vplyvov, vplyvov

na zamestnanosť a podnikateľské prostredie

1. Odhad vplyvov na verejné financie:

Predkladaný návrh zákona nebude mať negatívny vplyv na verejné financie.

2. Odhad vplyvov na obyvateľov, hospodárenie podnikateľskej sféry a iných právnických osôb

Návrh zákona nebude mať dopad na hospodárenie obyvateľ ov, ani na hospodárenie podnikateľskej sféry iných právnických osôb.

3. Odhad vplyvov na životné prostredie

Návrh zákona nebude mať dopad na životné prostredie.

4. Odhad vplyvov na zamestnanosť

Návrh zákona nebude mať dopad na tvorbu pracovných miest.

5. Vplyv na podnikateľské prostredie

Návrh zákona nebude mať negatívny vplyv na podnikateľské prostredie.

Osobitná časť

K čl. I

K bodu 1

Upravuje sa pôsobnosť Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv v procese preverovania spôsobilosti žiadateľa o vydanie osobitného povolenia podľ a nariadenia (ES) č. 273/2004 s cieľom precizovať činnosti pri tomto preverovaní.

K bodu 2

Upravuje sa pôsobnosť Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv pri rozhodovaní u pozastavení resp. ukončení činnosti prevádzkovateľov tak, aby sa vz ťahovala aj na držiteľov registrácií, pre ktorých sa takáto možnosť neupravuje v príslušných nariadeniach EÚ, avšak je nutná pri trestnom st íhaní držiteľov registrácií.

K bodu 3

Upravuje sa pôsobnosť Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv v oblasti evidencie prevádzkovateľov.

K bodu 4

Dopĺňa sa zoznam orgánov štátnej správy, ktorým Štátny ústav pre kontrolu liečiv zasiela kópiu vydaného povolenia, osobitného povolenia prevádzkovate◊ovi, oznámenia o registrácii, osobitnej registrácii prevádzkovate◊a alebo originálu rozhodnutia alebo oznámenia o do◊asnom pozastavení ◊innosti, zrušení a vyzna◊ení zmeny v týchto dokumentoch za ú◊elom poskytovania operatívnych údajov o nových prevá dzkovate◊och spolo◊nému pracovisku.

K bodu 5

V súlade s ◊lánkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) ◊. 273/2004 sa dop◊◊a právomoc ministerstva hospodárstva pri získavaní údajov o transakciách s ur◊enými látkami za ú◊elom získania údajov potrebných pre spolo◊né aktivity ◊lenských štátov v rá mci projektov EK pre boj s drogami.

K bodu 6

Upres◊uje sa právomoc kontrolných orgánov pri kontrole prevádzkovate◊ov s cie◊om precizova◊ všeobecné ustanovenia pod◊a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) ◊. 273/2004.

K bodu 7

Upres◊ujú sa podmienky ukladania pokút a výška pokút tak, aby postihovali širší rozsah v oblasti správnych deliktov ako aj zaobchádzania s ur ◊enými látkami za podmienok, ktoré nie sú v súlade s nariadeniami (ES) ◊. 273/2004 a 111/2005 ak nie je dôvodné podozrenie ich priameho zneužitia na nelegálnu výrobu omamných a psychotropných lá tok.

K bodu 8

Upravuje sa poskytovanie liekov obsahujúcich ur◊cené látky pacientom bez toho, aby títo boli považovaní za prevádzkovate◊ov ako aj skuto◊nos◊, aby osoba oprávnená vydáva◊ takéto lieky nebola povinná poskytova◊ súhrnné hlásenia o ich spotrebe, ak ich poskytne pacientovi v množstve potrebnom na jeden lie◊ebný cyklus. Tiež sa ustanovuje skuto◊nos◊, aby sa na podnikate◊a, ktorý ur◊ené látky kategórie 2 spracováva ako kone◊ný užívate◊, vz◊ahovali všetky povinnosti prevádzkovate◊a pod◊a nariadení (ES) ◊. 273/2004 a 111/2005.

K čl. II

K bodu 1

Z dôvodu obmedzenia možnosti nelegálneho použitia určených látok obsiahnutý ch v hotových liekoch sa obmedzuje zásielkový výdaj na množstvo potrebné na jeden liečebný cyklus.

K bodu 2

Ustanovuje sa obmedzenie množstva vydaného voľno predajného lieku s obsahom určených látok tak, aby zákazník ktorý nie je prevádzkovateľom v zmysle nariadenia (ES) č. 273/2004, mal k dispozícii liek v množstve potrebnom na jeden liečebný cyklus, pričom osoba oprávnená vydávať lieky nemusí skúmať, či ide o podozrivú transakciu podľa uvedené ho nariadenia.

K čl. III

Ustanovuje sa účinnosť zákona od 1. 11. 2010.

Bratislava 11. augusta 2010

Iveta Radičová, v.r.

predsedníčka vlády Slovenskej republiky

Juraj Miškov, v.r.

minister hospodárstva a výstavby

Slovenskej republiky

zobraziť dôvodovú správu

Vládny návrh zákona o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

5

Dôvodová správa

Všeobecná časť

Zákon má zamedziť zneužívanie chemických látok a chemických prípravkov na prípravu omamných a psychotropných látok a má umožniť kontrolu obchodovania s omamnými a psychotropnými látkami. Zákon má zabrániť nekontrolovanému šíreniu drogových prekurzorov.

Nariadenie Rady (ES) č. 111/2005 z 22.12.2004, ktorým sa ustanovujú pravidlá na sledovanie obchodu s drogovými prekurzormi medzi spoločenstvom a tretími krajinami a Nariadenie (ES) č. 273/2004 Európskeho parlamentu a Rady z 11. februára 2004 o drogových prekurzoroch, ktoré sú priamo aplikovateľné na území Slovenskej republiky v súlade s čl. 7 ods. 2 až 5 Ústavy Slovenskej republiky podrobne upravujú možnosti obchodovania a pohybu drogových prekurzorov po území Európskeho spoločenstva a upravujú nakladanie s nimi aj smerom k tretím krajinám.

Zákon s ohľadom na tieto skutočnosti upravuje pôsobnosť orgánov štátnej správy Slovenskej republiky, opatrenia na kontrolu, monitorovanie pohybu drogových prekurzorov a pokuty za porušenie ustanovení zákona vo veciach chemických látok, ktoré sú zneužiteľné na výrobu návykových látok.

Nariadenie Rady (ES) č. 111/2005 a Nariadenie (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004 podrobne upravujú systém povoľovania, obchodovania a zaobchádzania s drogovými prekurzormi návykových látok, preto nebolo potrebné upravovať tieto skutočnosti týmto zákonom.

Zákon súčastne ruší zákon č. 219/2003 Z. z. o zaobchádzaní s chemickými látkami, ktoré možno zneužiť na nezákonnú výrobu omamných látok a psychotropných látok a o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov. Súčastne zrušuje Vyhlášku Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 349/2003 Z. z. , ktorou sa vykonávajú niektoré ustanovenia zákona č. 219/2003 Z. z.

Zákon súčasne vo svojich čl. II až VI novelizuje osobitné zákony, a to zákon č. 652/2004 Z. z. o orgánoch štátnej správy v colníctve , zákon č. 168/1996 Z. z. o cestnej doprave v znení neskorších predpisov, zákon č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov, zákon č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon ) v znení neskorších predpisov a zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov .

V čl. VII je upravená účinnosť zákona a to tak, že zákon vstúpi do účinnosti 18. augusta 2005 spolu s účinnosťou Nariadenia Rady (ES) č. 111/2005 a Nariadenia (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004.

Zákon nebude mať dopad na verejné financie, nebude mať dopad na zamestnanosť a nebude mať dopad na životné prostredie Slovenskej republiky a životné prostredie krajín Európskeho spoločenstva.

Zákon je v súlade s Ústavou Slovenskej republiky a v súlade s medzinárodnými dohodami, ktorými je Slovenská republika viazaná.

DOLOŽKA ZLUČITEĽNOSTI

návrhu zákona

s právom Európskych spoločenstiev a právom Európskej únie

1. Navrhovateľ zákona: Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky

2. Názov návrhu zákona: Návrh zákona o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových

prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

3. Záväzky Slovenskej republiky vo vzťahu k Európskym spoločenstvám a Európskej

únii:

a) Pre Slovenskú republiku v predmetnej oblasti nevyplývajú zo Zmluvy o pristúpení Slovenskej republiky k Európskej únii žiadne záväzky.

b)Zo Zmluvy o pristúpení Slovenskej republiky k európskej únii nevyplývajú v predmetnej oblasti žiadne prechodné obdobia.

c)Pre Slovenskú republiku v predmetnej oblasti nevyplývajú z gestorstva smerníc žiadne záväzky.

4. Problematika návrhu zákona

a) je upravená v práve Európskych spoločenstiev:

Nariadení Rady (ES) č. 111/2005 a

Nariadení (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004

b) nie je upravená v práve Európskej únie

5. Stupeň zlučiteľnosti návrhu zákona s právom Európskych spoločenstiev:

-úplná

6. Gestor: bezpredmetné

7. Účasť expertov pri príprave návrhu zákona a ich stanovisko k zlučiteľnosti návrhu

zákona s právom Európskych spoločenstiev:

Na príprave návrhu zákona sa nezúčastnil žiaden expert.

Osobitná časť

K § 1

Ustanovenie vymedzuje predmet navrhovanej právnej úpravy s tým, že ďalšie ustanovenia stanovujú opatrenia na kontrolu a monitorovanie drogových prekurzorov ako aj podmienky na zaobchádzanie s nimi tak, aby sa zabránilo ich zneužívaniu na nezákonnú výrobu návykových látok v súlade s požiadavkami, ktoré zabezpečujú členské štáty Európskej únie podľa Nariadenia Rady (ES) č. 111/2005 a Nariadenia (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004.

K § 2

Ustanovujú sa orgány štátnej správy, ktoré sú svojou činnosťou zainteresované na kontrole zaobchádzania s drogovými prekurzormi podľa tohto zákona.

K § 3

Ustanovujú sa úlohy spadajúce do pôsobnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, ktorý na základe vykonanej inšpekcie u žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie a zhodnotenia všetkých s tým súvisiacich podmienok vydáva povolenie na zaobchádzanie alebo vykonáva registráciu prevádzkovateľov, vyznačuje zmeny údajov v nich, dočasne pozastavuje činnosť, zrušuje a rozhoduje o zániku povolenia v súlade s pravidlami stanovenými v Nariadení Rady (ES) č. 111/2005 a Nariadení (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004. Ústav ďalej vedie evidenciu držiteľov povolení a držiteľov registrácie, v medziach svojej pôsobnosti kontroluje dodržiavanie tohto zákona v súčinnosti s inými orgánmi štátnej správy a tiež spolupracuje so spoločným pracovníkom a orgánmi činnými v trestnom konaní.

K § 4

Vymedzujú sa úlohy spadajúce do pôsobnosti Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky, ktoré je orgánom štátnej správy pre schvaľovanie vývozu a dovozu drogových prekurzorov a koordinuje spoluprácu s Európskou komisiou a orgánmi členských štátov EÚ podľa ustanovení príslušných európskych nariadení.

K § 5

Ustanovuje sa pôsobnosť spoločného pracoviska, ktoré sa vytvorilo dohodou medzi Ministerstvom vnútra SR a colným riaditeľstvom a pôsobnosť colných úradov a colného kriminálneho úradu vo veci monitorovania a sledovania prevádzkovateľov zaobchádzajúcich s drogovými prekurzormi ako aj ich povinností pri prevencii trestnej činnosti vyplývajúcej z porušenia príslušných ustanovení tohto zákona. Spoločné pracovisko plní povinnosti Ministerstva vnútra SR a colného riaditeľstva pri odhaľovaní a dokumentovaní drogovej trestnej činnosti vyplývajúcej zo zneužívania drogových prekurzorov na nezákonnú výrobu omamných látok a psychotropných látok.

K § 6

Vymedzuje sa vzájomná spolupráca orgánov štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov, povinnosť vzájomnej výmeny informácií o všetkých skutočnostiach súvisiacich s porušovaním príslušných ustanovení tohto zákona a povinnosť orgánov štátnej správy uvedených v § 2 spolupracovať s Európskou komisiou a s orgánmi štátnej správy členských štátov v zmysle príslušných nariadení ES .

K § 7

Kontrolná činnosť vo veciach zaobchádzania s drogovými prekurzormi vychádza z príslušných nariadení ES a jej podmienky sú zosúladené s požiadavkami vyplývajúcimi zo zákona o kontrole v štátnej správe.

K § 8

Ustanovenie rieši prípady ako naložiť s drogovými prekurzormi, ktoré boli zhabané alebo prepadli v prospech štátu. Tieto môžu byť buď predané prevádzkovateľovi, ktorý má platné povolenie na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi.

Ďalej je ustanovená možnosť, komu môže colný úrad predať zhabané drogové prekurzory, ako aj kto môže takto získané drogové prekurzory zneškodniť. Zneškodňovanie drogových prekurzorov sa vykonáva podľa zákona o odpadoch.

K § 9

Ustanovujú sa prípady, kedy možno uložiť pokutu za porušenie ustanovení tohto zákona ak neprišlo k naplneniu skutkovej podstaty trestnému činu podľa príslušných ustanovení Trestného zákona.

S uložením pokuty určí ministerstvo hospodárstva aj lehotu na odstránenie zistených nedostatkov. V prípade ak prevádzkovateľ v určenej lehote zistené nedostatky neodstráni, môže ministerstvo hospodárstva uložiť prevádzkovateľovi ďalšiu pokutu až do výšky dvojnásobku pôvodne uloženej pokuty.

Pri rozhodovaní o výške uloženej pokuty prihliada ministerstvo hospodárstva najmä na závažnosť porušenia povinností a s tým súvisiacu mieru ohrozenia verejných záujmov a rozsah škodlivých následkov, ktoré prevádzkovateľ svojím konaním spôsobil.

Výnosy z pokút sú príjmom štátneho rozpočtu.

K § 10

Ustanovenie upravuje spôsob konania vo veciach upravených týmto zákonom, ktoré sa vykonáva ak tento zákon neustanovuje inak podľa zákona o správnom konaní. Ďalej sa odkazuje, že právoplatné rozhodnutia vo veciach upravených týmto zákonom sú preskúmateľné súdom podľa Občianskeho súdneho poriadku.

K § 11

Upravuje sa používanie pojmu drogový prekurzor v právnych predpisoch, kde sa v súvislosti s omamnými a psychotropnými látkami používal pojem prekurzory bez špecifikácie .

K § 12

Navrhuje sa zrušenie doteraz platného zákona č. 219/2003 Z.z ako aj vykonávacej vyhlášky k nemu č. 349/2003 Z.z. v znení vyhlášky č. 101/2004 Z.z.

K čl. II

Je potrebné upraviť zákon č. 652/2004 Z. z. o orgánoch štátnej správy v colníctve v znení neskorších predpisov tak, aby zohľadnil ich pôsobnosť podľa navrhovaného zákona a Nariadenia Rady (ES) č. 111/2005 a Nariadenia (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004.

K čl. III

Je potrebné upraviť zákon č. 168/1996 Z. z. o cestnej doprave v znení neskorších predpisov a to tak, že colným orgánom na území Slovenskej republiky sa zveruje právomoc na kontrolu vozidiel, ktoré prepravujú chemické látky, alebo chemické prípravky, ktoré môžu byť zneužiteľné na výrobu návykových látok. Ak colné orgány zistia nedostatky pri výbave vozidiel, slúžiacich na prepravu uvedených látok, hlavne pri vybavení vozidiel dokladmi osvedčujúcimi skutočnosť prepravy prekurzorov návykových látok, nepovolia ďalšiu prepravu tovaru vozidlom až do času odstránenia zistenej závady.

K čl. IV

Navrhovanou zmenou Sadzobníka správnych poplatkov sa upresňuje terminológia v súvislosti s navrhovanou právnou úpravou.

K čl. V

Živnostenský zákon sa upravuje tak, aby sa za živnosť nepovažovalo zaobchádzanie s určenými látkami.

K čl. VI

V zákone o liekoch sa upravuje pôsobnosť Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv v oblasti drogových prekurzorov

K čl. VII

Účinnosť návrhu zákona sa dáva do súladu s účinnosťou Nariadenia Rady (ES) č. 111/2005 a Nariadenia (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 273/2004.

V Bratislave dňa 13. apríla 2005.

Mikuláš D z u r i n d a, v. r.

predseda vlády Slovenskej republiky

Pavol R u s k o, v. r.

podpredseda vlády

a minister hospodárstva Slovenskej republiky

zobraziť dôvodovú správu