Zákon o chemických látkach a chemických prípravkoch 163/2001 účinný od 01.04.2007 do 31.10.2008

Platnosť od: 05.05.2001
Účinnosť od: 01.04.2007
Účinnosť do: 31.10.2008
Autor: Národná rada Slovenskej republiky
Oblasť: Energetika a priemysel, Posudzovanie vplyvov na životné prostredie, Kontrolné orgány, Informácie a informačný systém

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HISTJUDDSEUPPČL

Zákon o chemických látkach a chemických prípravkoch 163/2001 účinný od 01.04.2007 do 31.10.2008
Zoznam paragrafov
Prejsť na §    
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Zákon 163/2001 s účinnosťou od 01.04.2007 na základe 95/2007
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

o chemických látkach a chemických prípravkoch

Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone:

PRVÁ ČASŤ

VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

§ 1
Predmet zákona
(1)

Tento zákon ustanovuje podmienky uvádzania chemických látok, chemických prípravkov a detergentov ...

(2)

Tento zákon sa nevzťahuje na

a)

humánne a veterinárne liečivá,2) okrem testovania chemických látok, ktoré sú v nich obsiahnuté, ...

b)

krmivá,3) okrem testovania chemických látok, ktoré sú v nich obsiahnuté,

c)

hnojivá4) a biocídne výrobky,4a) ak ich klasifikácia, označovanie a balenie je v súlade s týmto ...

d)

rádioaktívne látky a jadrové materiály,5)

e)

potraviny, tabakové výrobky a kozmetické prostriedky,6) okrem testovania chemických látok, ktoré ...

f)

odpady,7)

g)

ostatné chemické látky a chemické prípravky, ktorých klasifikáciu, označovanie a balenie upravujú ...

h)

prepravu nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov v cestnej doprave,9) ...

i)

prípravky na ochranu rastlín14a) okrem ustanovení týkajúcich sa klasifikácie, označovania, balenia, ...

§ 2
Základné pojmy
a)

chemickou látkou chemický prvok alebo zlúčenina chemických prvkov v prírodnom stave alebo získané ...

b)

chemickým prípravkom zmes alebo roztok skladajúci sa z dvoch alebo viacerých chemických látok,

c)

polymérom chemická látka skladajúca sa z molekúl charakterizovaných následnosťou jedného typu ...

d)

existujúcou chemickou látkou chemická látka uvedená v Európskom zozname existujúcich komerčných ...

e)

novou chemickou látkou chemická látka, ktorá nie je uvedená v Európskom zozname existujúcich ...

f)

prioritnou chemickou látkou chemická látka, ktorej účinok na ľudí alebo životné prostredie ...

g)

obmedzenou chemickou látkou alebo obmedzeným chemickým prípravkom chemická látka alebo chemický ...

h)

vedeckým výskumom a vývojom vykonávanie vedeckých experimentov alebo analýz za kontrolovaných ...

i)

technologicky orientovaným výskumom a vývojom vývoj technológie výroby chemickej látky,

j)

oznámením predloženie dokumentácie s požadovanými informáciami o novej chemickej látke Centru ...

1.

výrobcom, ktorý uvádza novú chemickú látku samotnú alebo obsiahnutú v chemickom prípravku na ...

2.

podnikateľom, ktorý má sídlo alebo miesto podnikania v Slovenskej republike a

2a.

zodpovedá za uvedenie chemickej látky samotnej alebo obsiahnutej v chemickom prípravku na trh, alebo ...

2b.

je určený výrobcom ako jeho výhradný zástupca na účely predloženia oznámenia pre danú chemickú ...

k)

uvedením na trh sprístupnenie tretím osobám; dovoz na colné územie Spoločenstva sa považuje ...

l)

testovacím pracoviskom prevádzková jednotka, v ktorej sa vykonávajú neklinické štúdie zdravotnej ...

m)

neklinickou štúdiou skúška alebo súbor skúšok, ktorými sa za určených laboratórnych podmienok ...

n)

akreditujúcou osobou osoba monitorujúca dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe testovacími ...

o)

inšpekciou testovacieho pracoviska kontrola postupov testovacieho pracoviska a praktických zvyklostí ...

p)

inšpektorom osoba vykonávajúca inšpekciu testovacích pracovísk a audity neklinických štúdií ...

r)

auditom porovnanie prvotných údajov a pridružených záznamov počas testovania chemických látok ...

§ 3
Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky
(1)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky pre život a zdravie ľudí a pre ...

a)

výbušné látky a prípravky,

b)

oxidujúce látky a prípravky,

c)

mimoriadne horľavé látky a prípravky,

d)

veľmi horľavé látky a prípravky,

e)

horľavé látky a prípravky,

f)

veľmi jedovaté látky a prípravky,

g)

jedovaté látky a prípravky,

h)

škodlivé látky a prípravky,

i)

žieravé látky a prípravky,

j)

dráždivé látky a prípravky,

k)

senzibilizujúce látky a prípravky,

l)

karcinogénne látky a prípravky,

m)

mutagénne látky a prípravky,

n)

látky a prípravky poškodzujúce reprodukciu,

o)

látky a prípravky nebezpečné pre životné prostredie.

(2)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky pre ľudí sú látky a prípravky ...

(3)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky pre životné prostredie sú látky ...

(4)

Zoznam nebezpečných chemických látok s predpísanou klasifikáciou, označením a vymedzením koncentračných ...

DRUHÁ ČASŤ

OZNÁMENIE NOVÝCH CHEMICKÝCH LÁTOK

§ 4
Oznamovacia povinnosť
(1)

Podnikateľ pred uvedením novej chemickej látky na trh je povinný predložiť centru oznámenie o ...

a)

identifikačné znaky podnikateľa:

1.

obchodné meno, u právnických osôb sídlo, u fyzických osôb trvalý pobyt a miesto podnikania, ...

2.

identifikačné číslo,

3.

predmet podnikania (činnosti),

4.

právnu formu právnickej osoby,

b)

miesto výroby a v prípade dovozu obchodné meno a sídlo zahraničného podnikateľa,

c)

názov látky, pod ktorým bude nová chemická látka uvedená na trh,

d)

kvalitatívne a kvantitatívne zloženie novej chemickej látky,

e)

návrh klasifikácie a označenia, ak ide o oznámenie novej chemickej látky, ktorá je klasifikovaná ...

f)

stručný opis spôsobu výroby,

g)

návrh karty bezpečnostných údajov, ak ide o oznámenie novej chemickej látky, ktorá je klasifikovaná ...

h)

technickú dokumentáciu poskytujúcu informácie potrebné na hodnotenie rizík,

i)

informáciu o nepriaznivých účinkoch novej chemickej látky z hľadiska spôsobov jej použitia,

j)

doklady o oznámení novej chemickej látky v iných krajinách, ak sú v nich oznámené; v prípade ...

(2)

Ak podnikateľ mieni uviesť na trh novú chemickú látku v množstve menšom ako 1 000 kg ročne, ...

(3)

Ak podnikateľ mieni uviesť na trh novú chemickú látku v množstve 1 000 kg a viac ročne, predkladá ...

a)

dokumentáciu obsahujúcu informácie na hodnotenie možných rizík, ktoré nová chemická látka ...

b)

vyhlásenie o možných nepriaznivých účinkoch novej chemickej látky z hľadiska spôsobov jej použitia ...

(ďalej len „úplné oznámenie“).

(4)

Podnikateľ je povinný poskytnúť centru na požiadanie dodatkové informácie, ak sú potrebné na ...

(5)

Ak viacerí podnikatelia súbežne predkladajú dokumentáciu o oznámení jednej a tej istej novej ...

(6)

Podnikateľ pri oznamovaní novej chemickej látky uhradí správny poplatok podľa osobitného predpisu.17) ...

(7)

Podrobnosti o obsahu a rozsahu dokumentácie potrebnej na oznámenie novej chemickej látky ustanoví ...

§ 5
Výnimky z oznamovacej povinnosti
(1)

Oznamovacej povinnosti podľa § 4 nepodlieha

a)

polymér, ktorý obsahuje v kombinovanej forme menej ako dve percentá novej chemickej látky,

b)

nová chemická látka uvádzaná na trh jediným podnikateľom v množstve neprevyšujúcom 10 kg ročne, ...

c)

nová chemická látka uvádzaná na trh jediným podnikateľom v celkovom množstve menšom ako 100 ...

d)

nová chemická látka uvádzaná na trh jediným podnikateľom pre potreby technologicky orientovaného ...

e)

látka, nachádzajúca sa v zozname chemických látok nepodliehajúcich oznámeniu.

(2)

Podnikateľ v prípadoch uvedených v odseku 1 písm. b) a c) vedie evidenciu obsahujúcu najmä

a)

názov a identifikáciu chemickej látky,

b)

údaje o množstvách chemickej látky,

c)

zoznam odberateľov chemickej látky,

d)

údaje o označovaní.

a na požiadanie túto evidenciu predloží centru alebo kontrolným orgánom.

(3)

Ak chemická látka uvedená v odseku 1 písm. a) bode 2, písm. b) a c) je klasifikovaná ako nebezpečná ...

a)

odporúčaniach, ktoré sú potrebné na vykonanie bezpečnostných opatrení zamedzujúcich ohrozenie ...

b)

toxikologických údajoch, o ich nebezpečných vlastnostiach na úrovni súčasného poznania,

c)

účele použitia, o obsahu nebezpečných chemických látok obsiahnutých v chemickom prípravku a ...

(4)

Zoznam chemických látok nepodliehajúcich oznámeniu ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ...

§ 6
Testovanie
(1)

Testovaním chemických látok a chemických látok obsiahnutých v chemickom prípravku je preskúmanie ...

a)

fyzikálno-chemických vlastností,

b)

toxických vlastností a

c)

ekotoxických vlastností.

(2)

Testovaním nových chemických látok a nových chemických látok obsiahnutých v chemickom prípravku ...

a)

fyzikálne, chemické a fyzikálno-chemické vlastnosti,

b)

akútna toxicita,

c)

podozrenia na karcinogénne alebo mutagénne vlastnosti,

d)

dôkazy o škodlivosti pre reprodukciu,

e)

dráždivé a žieravé vlastnosti,

f)

senzibilizujúce vlastnosti,

g)

subakútna toxicita,

h)

abiotická a čiastočná biologická degradovateľnosť,

i)

toxicita pre vodné prostredie po krátkodobej expozícii,

j)

inhibície rastu rias,

k)

inhibície baktérií,

l)

adsorpcie a desorpcie.

(3)

Na účely oznámenia sa prijímajú výsledky testov nových chemických látok vykonaných akreditovanou ...

(4)

Testovanie chemických látok sa vykonáva štandardnými metódami v súlade so zásadami správnej ...

(5)

Metódy, ktoré sú založené na použití pokusných zvierat,20) sa použijú len v nevyhnutnej miere, ...

(6)

Údaje o vlastnostiach chemických látok a chemických látok obsiahnutých v chemickom prípravku ...

(7)

Podrobnosti o testovacích metódach, o metódach na určenie fyzikálno-chemických vlastností chemických ...

§ 7
Predkladanie dodatkovej dokumentácie v rámci zúženého oznámenia
(1)

Podnikateľ, ktorý uvádza novú chemickú látku na trh v množstve väčšom ako 100 kg ročne alebo ...

a)

identifikáciu podnikateľa, ktorý vykonal posudky a testy podľa zásad správnej laboratórnej praxe, ...

b)

testovacie a hodnotiace metódy,

c)

údaje o novej chemickej látke (o výrobe, technologickom postupe použitom pri výrobe),

d)

odhad expozície v pracovnom prostredí a v životnom prostredí,

e)

navrhované použitie,

f)

spôsob použitia,

g)

technologický postup výroby pri používaní novej chemickej látky, ak je známy,

h)

odhad expozície pri použití novej chemickej látky v pracovnom prostredí a v životnom prostredí, ...

i)

formu, v akej sa nová chemická látka uvádza na trh (chemická látka, chemický prípravok, výrobok), ...

j)

koncentráciu novej chemickej látky obsiahnutú v chemickom prípravku alebo vo výrobku umiestnenom ...

k)

oblasti použitia v priemysle, poľnohospodárstve a v obchode,

l)

identifikáciu odberateľov novej chemickej látky, ak sú známi,

m)

predpokladanú výrobu alebo dovoz na každé plánované použitie alebo na jednotlivé oblasti použitia, ...

n)

celkovú výrobu alebo celkový dovoz v tonách za rok (v prvom kalendárnom roku, v nasledujúcich ...

o)

výrobu alebo dovoz rozčlenený podľa písmen f) a k) a vyjadrený v percentách (v prvom kalendárnom ...

p)

odporúčanie týkajúce sa používania a bezpečnostných opatrení (pri manipulácii, skladovaní, ...

r)

okamžité bezpečnostné opatrenia v prípade havarijného úniku chemickej látky,

s)

okamžité opatrenia pri úrazoch ľudí (napr. pri otrave),

t)

balenie,

u)

fyzikálno-chemické vlastnosti novej chemickej látky (stav novej chemickej látky pri 20 0C a 101,3 ...

v)

toxikologické testy (napr. akútna toxicita pri orálnom testovaní alebo inhalačnom testovaní látky). ...

(2)

Podnikateľ, ktorý uvádza novú chemickú látku na trh v množstve väčšom ako 1 000 kg ročne ...

a)

z fyzikálno-chemických vlastností novej chemickej látky (stav novej chemickej látky pri 20 0C a ...

b)

z toxikologických testov (napr. akútna toxicita pri orálnom testovaní alebo inhalačnom testovaní ...

c)

z iných účinkov (napr. mutagenita),

d)

z ekotoxikologických testov (biotická degradácia).

(3)

Ak nie je poskytnutie údajov uvedených v odsekoch 1 a 2 technicky možné alebo z vedeckého hľadiska ...

(4)

Podrobnosti o obsahu a rozsahu dokumentácie potrebnej na zúžené oznámenie novej chemickej látky ...

§ 8
Predkladanie dodatkovej dokumentácie v rámci úplného oznámenia
(1)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh už oznámenú novú chemickú látku, predkladá v rámci úplného ...

(2)

Podnikateľ uvedený v odseku 1 predkladá centru na požiadanie dodatkovú dokumentáciu, ak množstvo ...

a)

fyzikálnych, chemických a fyzikálno-chemických vlastností v rozsahu, ktorý je požadovaný súborom ...

b)

subchronickej a chronickej toxicity, a to v rozsahu, ktorý je požadovaný súborom testov,

c)

vlastností škodlivých pre reprodukciu,

d)

karcinogénnych a mutagénnych vlastností,

e)

základných toxikokinetických vlastností,

f)

potenciálnej biologickej degradovateľnosti, ako aj ďalšej abiotickej degradovateľnosti, ak sa ukáže, ...

g)

adsorpcie a desorpcie,

h)

bioakumulácie,

i)

toxicity vo vzťahu k vodným organizmom po dlhodobej expozícii,

j)

toxicity vo vzťahu k pôdnym organizmom a rastlinám.

(3)

Dokumentácia predkladaná centru podľa odseku 2 je dokumentáciou I. stupňa.

(4)

Ak podnikateľ uvedený v odseku 1 uvádza na trh novú chemickú látku v množstvách dosahujúcich ...

(5)

Ak podnikateľ uvedený v odseku 1 uvádza na trh novú chemickú látku v množstvách dosahujúcich ...

a)

toxikokinetických vlastností vrátane biotransformácie,

b)

chronickej toxicity,

c)

karcinogénnych vlastností,

d)

vlastností narúšajúcich správanie,

e)

vlastností škodlivých pre reprodukciu,

f)

perinatálnych a postnatálnych účinkov,

g)

organickej a systémovej toxicity,

h)

pohyblivosti, najmä adsorpcie a desorpcie,

i)

abiotickej a biotickej degradovateľnosti,

j)

bioakumulácie,

k)

toxicity vo vzťahu k rybám,

l)

toxicity vo vzťahu k vtákom,

m)

toxicity k iným organizmom a

n)

ďalších vlastností, ktoré samy alebo v spojení s inými vlastnosťami látky predstavujú ohrozenie ...

(6)

Dokumentácia predkladaná centru podľa odseku 5 je dokumentáciou II. stupňa.

(7)

Podnikateľ uvedený v odseku 1 je povinný bezodkladne oznámiť centru, že množstvo novej chemickej ...

(8)

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“) a Ministerstvo ...

(9)

Zisťovať nové vlastnosti novej chemickej látky je centrum oprávnené aj po vydaní osvedčenia ...

(10)

Podrobnosti o obsahu a rozsahu dokumentácie potrebnej na úplné oznámenie novej chemickej látky ...

§ 9
Vydanie osvedčenia
(1)

Centrum po posúdení úplnosti a správnosti podnikateľom predloženej dokumentácie vydá osvedčenie ...

(2)

Podnikateľ je oprávnený uviesť novú chemickú látku na trh len po jej zápise centrom do zoznamu ...

(3)

Ak dokumentácia predkladaná podľa § 4 nie je úplná a správna, centrum vyzve podnikateľa na doplnenie ...

(4)

Pri zúženom oznámení (§ 4 ods. 2) sa osvedčenie vydá do 30 dní od doručenia oznámenia centru, ...

(5)

Pri úplnom oznámení (§ 4 ods. 3) sa osvedčenie vydá do 60 dní od doručenia oznámenia centru, ...

(6)

Ak podnikateľ nedostane osvedčenie od centra v termínoch uvedených v odsekoch 4 a 5, oznámi centru, ...

(7)

Dokumentáciu k oznámeniu nie je potrebné predložiť, ak zodpovedajúcu dokumentáciu predložil ...

(8)

Na konanie o oznámení a na vydanie osvedčenia o zápise novej chemickej látky sa nevzťahujú všeobecné ...

§ 10
Opakované oznámenie tej istej chemickej látky a zamedzenie duplicitnému testovaniu na zvieratách ...
(1)

Pred oznámením novej chemickej látky podnikateľ, ktorý ju chce uviesť na trh, požiada centrum ...

(2)

Ak novú chemickú látku, ktorú chce podnikateľ uviesť na trh, už oznámil iný podnikateľ a centrum ...

(3)

Ak podnikateľ z informácie centra zistí, že nová chemická látka, ktorú chce uviesť na trh, ...

(4)

Ak nedôjde k dohode podľa odseku 3, centrum určí postup a podmienky využitia výsledkov testov ...

(5)

Na opakované oznámenie novej chemickej látky sa nevzťahuje § 4 ods. 1 písm. h).

§ 11
Utajenosť údajov pri oznámení
(1)

Podnikateľ môže pri oznámení novej chemickej látky požiadať centrum o utajenie niektorých údajov ...

(2)

Utajenie sa nevzťahuje na

a)

obchodný názov novej chemickej látky,

b)

obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby alebo meno, priezvisko a trvalý ...

c)

fyzikálno-chemické údaje týkajúce sa novej chemickej látky,

d)

možné spôsoby premeny nebezpečnej chemickej látky na neškodnú,

e)

súhrnné výsledky toxikologických a ekotoxikologických testov,

f)

stupeň čistoty nebezpečnej chemickej látky uvedenej v § 3 ods. 1 a druh nečistôt, ktoré majú ...

g)

odporúčané metódy a bezpečnostné opatrenia pri používaní a opatrenia pri mimoriadnych udalostiach ...

h)

údaje uvedené v karte bezpečnostných údajov,

i)

analytické metódy, ktoré v prípade chemických látok uvedených v zozname nebezpečných chemických ...

(3)

Centrum po doručení oznámenia posúdi, ktoré skutočnosti označené podnikateľom budú predmetom ...

(4)

Podnikateľ, ktorý oznamuje novú chemickú látku, ktorá nie je klasifikovaná ako nebezpečná podľa ...

(5)

Nová chemická látka klasifikovaná ako nebezpečná podľa § 3 môže byť na základe požiadavky ...

(6)

Utajené údaje sa môžu sprístupniť len oprávneným orgánom, ktorých činnosť súvisí s vykonávaním ...

(7)

Ak podnikateľ sám zverejní predtým utajované údaje, je povinný o tom informovať centrum.

§ 12
Aktualizácia údajov o nových chemických látkach uvedených na trh
(1)

Podnikateľ po uvedení novej chemickej látky na trh je povinný aktualizovať údaje o tejto novej ...

a)

ročné alebo celkové množstvá novej chemickej látky uvedené na trh,

b)

nové poznatky týkajúce sa účinkov novej chemickej látky na život a zdravie ľudí alebo na životné ...

c)

nové použitie novej chemickej látky,

d)

každá zmena v zložení novej chemickej látky,

e)

každá zmena alebo zánik zapisovaných skutočností do obchodného registra.

(2)

Údaje podľa odseku 1 poskytne podnikateľ centru do 30 dní odo dňa, keď sa o zmene dozvedel.

(3)

Ak ide o podnikateľa uvedeného v § 4 ods. 3, je povinný sledovať a poznať množstvá ním uvedenej ...

§ 12a
Postup centra v rámci oznamovania nových chemických látok
(1)

Centrum bezodkladne informuje Európsku komisiu o prijatí oznámenia novej chemickej látky. Na účely ...

(2)

Centrum môže konzultovať s príslušným orgánom členského štátu Európskej únie, ktorý dostal ...

a)

navrhnúť vykonanie dodatočných testov,

b)

vyžadovať ďalšie informácie,

c)

vyžadovať modifikáciu hodnotenia rizika.

(3)

Centrum pri výkone svojich odborných činností sa riadi okrem ustanovení tohto zákona a všeobecne ...

a)

špecifické detaily oznámenia,

b)

potrebu

1.

vykonania dodatočných testov,

2.

poskytnutia ďalších informácií,

3.

zmeny podrobností uvedených v dokumentácii s dodatkovými údajmi I. stupňa alebo II. stupňa pre ...

4.

nového hodnotenia rizika.

TRETIA ČASŤ

HODNOTENIE RIZÍK CHEMICKÝCH LÁTOK

§ 13
Hodnotenie rizík existujúcich chemických látok a hodnotenie rizík nových chemických látok
(1)

Hodnotenie rizík existujúcich chemických látok a hodnotenie rizík nových chemických látok na ...

a)

identifikácia nebezpečenstva,

b)

vzťah dávky k odozve alebo koncentrácie k účinku,

c)

expozícia,

d)

charakterizácia rizika, kde

1.

identifikáciou nebezpečenstva je identifikácia nebezpečných vlastností chemickej látky,

2.

vzťahom dávky alebo koncentrácie k odozve alebo k účinku je odhad vzťahu medzi dávkou alebo úrovňou ...

3.

expozíciou je určenie emisií, ciest a rozsahu pohybu chemickej látky, jej premeny alebo rozkladu ...

4.

charakterizáciou rizika je odhad výskytu a závažnosti nepriaznivých účinkov chemickej látky ...

(2)

Hodnotenie rizík existujúcich chemických látok pozostáva zo zberu, z výmeny a dostupnosti údajov ...

(3)

Výsledkom hodnotenia rizika existujúcich chemických látok je prijatie jedného z týchto záverov: ...

a)

treba získať ďalšie informácie a prípadne vykonať ďalšie testovanie,

b)

v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie alebo ďalšie testovanie a nie sú potrebné ...

c)

treba znížiť riziká; opatrenia na zníženie rizika, ktoré sa už aplikujú, sa berú do úvahy. ...

(4)

Výsledkom hodnotenia rizika nových chemických látok je prijatie jedného z týchto záverov:

a)

podľa doteraz existujúcich dostupných údajov nová chemická látka nepredstavuje riziko a nie je ...

b)

nová chemická látka predstavuje riziko a centrum po prerokovaní s ministerstvom zdravotníctva alebo ...

c)

nová chemická látka predstavuje riziko a ďalšie dodatkové informácie treba ihneď zabezpečiť, ...

d)

nová chemická látka predstavuje riziko a ministerstvo zdravotníctva alebo ministerstvo životného ...

(5)

Ak je potrebné vykonať dodatkové hodnotenie rizika existujúcich chemických látok alebo dodatkové ...

(6)

Podrobnosti o hodnotení rizík existujúcich chemických látok a nových chemických látok na život ...

§ 14
Hlásenie údajov o veľkých objemoch výroby alebo veľkých objemoch dovozu existujúcich chemických ...
(1)

O existujúcich chemických látkach a o existujúcich chemických látkach obsiahnutých v chemickom ...

a)

názov chemickej látky podľa systému IUPAC,

b)

EINECS číslo; EINECS číslo je číslo pridelené chemickej látke, ktorá sa nachádza v Európskom ...

c)

medzinárodne určené CAS číslo pridelené pre danú chemickú látku na účel jej presnej identifikácie ...

d)

množstvo chemickej látky uvedenej na trh,

e)

klasifikáciu chemickej látky vrátane kategórie nebezpečenstva (§ 3), výstražný symbol, označenie ...

f)

informácie o použití alebo o predpokladanom použití chemickej látky,

g)

fyzikálno-chemické vlastnosti chemickej látky,

h)

spôsob šírenia a premeny chemickej látky v životnom prostredí,

i)

ekotoxicitu chemickej látky,

j)

akútnu a subakútnu toxicitu chemickej látky,

k)

karcinogenitu, mutagenitu a škodlivosť pre reprodukciu,

l)

všetky ostatné informácie súvisiace s vykonaním hodnotenia rizika danej chemickej látky.

(2)

Podnikateľ je povinný získať údaje podľa odseku 1 písm. g) až l). Ak uvedenými údajmi nedisponuje, ...

(3)

Výrobca je povinný ohlásiť centru údaje podľa odseku 1 elektronickou formou na formulári, ktorý ...

(4)

Centrum vykonáva prvotné hodnotenie rizík z veľkých objemov existujúcich chemických látok uvedených ...

(5)

Grafické zobrazenie výstražných symbolov pre nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické ...

§ 15
Ohlásenie údajov o nižších objemoch výroby alebo nižších objemoch dovozu existujúcich chemických ...
(1)

O existujúcich chemických látkach a o existujúcich chemických látkach obsiahnutých v chemickom ...

(2)

Výrobca je povinný ohlásiť centru údaje o fyzikálno-chemických vlastnostiach, toxicite a ekotoxicite ...

(3)

Centrum bezodkladne informuje o poznatkoch získaných z údajov uvedených v § 14 ods. 1 písm. a) ...

a)

fyzikálno-chemických vlastnostiach,

b)

toxicite a ekotoxicite chemických látok,

c)

expozícii a ostatných aspektoch týkajúcich sa vyhodnocovania rizika.

(4)

Ak centrum požaduje od podnikateľa doplnkové údaje podľa odseku 2, podnikateľ nie je povinný ...

§ 16
Zoznam existujúcich chemických látok, ktoré nepodliehajú povinnosti ohlásenia údajov

Zoznam existujúcich chemických látok uvedených na trh a vyňatých z povinnosti ohlásenia údajov ...

§ 17
Ohlasovanie údajov
(1)

Ak existujúcu chemickú látku uvádza na trh podnikateľ s viacerými ďalšími podnikateľmi, údaje ...

(2)

Údaje, ktorých rozširovanie môže spôsobiť škodu podnikateľovi, môže podnikateľ v rámci ...

(3)

Centrum po získaní údajov podľa odseku 1 ich v elektronickej forme zašle ministerstvu zdravotníctva, ...

§ 18
Aktualizácia ohlásených údajov
(1)

Podnikateľ, ktorý už ohlásil údaje o existujúcej chemickej látke podľa § 14 alebo 15, ich aktualizuje, ...

a)

novej možnosti použitia existujúcej chemickej látky, ktorá podstatne mení typ, formu, veľkosť ...

b)

zmene fyzikálno-chemických vlastností, toxických účinkov alebo ekotoxických účinkov chemickej ...

c)

zmene klasifikácie existujúcej chemickej látky (§ 23 a 24).

(2)

Podnikateľ je povinný každé tri roky oznamovať centru sumárnu aktualizáciu údajov o existujúcich ...

§ 19
Centrum, ministerstvo zdravotníctva a ministerstvo životného prostredia navrhujú zaradiť do európskeho ...
a)

expozíciu chemickej látky, ktorej sú vystavení ľudia alebo životné prostredie,

b)

nedostatok údajov o účinkoch chemickej látky na život a zdravie ľudí a na životné prostredie, ...

c)

informácie publikované v tretích krajinách,

d)

množstvo vyrobené, dovezené a uvedené na trh.

§ 20
Údaje požadované pre existujúce chemické látky, ktoré sú zaradené do zoznamu prioritných chemických ...
(1)

Podnikateľ, ktorý predložil údaje o existujúcej chemickej látke v súlade s § 14 a 15, je ...

(2)

Ak niektoré údaje uvedené v § 14 a 15 nie sú dostupné pre prioritnú chemickú látku, podnikateľ, ...

(3)

Podnikateľ môže požiadať centrum o výnimku z lehoty ustanovenej v odseku 2.

§ 21
Hodnotenie rizika existujúcich chemických látok, ktoré sú zaradené do zoznamu prioritných chemických ...
(1)

Centrum vykonáva prvotné hodnotenie rizika látok, ktoré sú zaradené do zoznamu prioritných chemických ...

(2)

Ak ministerstvo zdravotníctva alebo ministerstvo životného prostredia na základe získaných údajov ...

(3)

Ak sa od podnikateľa požadujú ďalšie údaje a ďalšie testovanie, podnikateľ v určenej lehote ...

(4)

Centrum na základe doplňujúcich údajov získaných podľa odsekov 2 a 3 v spolupráci s ministerstvom ...

(5)

Ak výsledkom hodnotenia rizika je prijatie záveru podľa § 13 ods. 3 písm. c), centrum v spolupráci ...

§ 22
Utajované údaje
(1)

Podnikateľ môže údaje, ktoré nie sú bežne dostupné a majú slúžiť k obchodnej, výrobnej ...

(2)

Utajenie sa nevzťahuje na

a)

názov chemickej látky, ako je uvedená v Európskom zozname existujúcich komerčných chemických ...

b)

obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby alebo meno, priezvisko a trvalý ...

c)

údaje o fyzikálno-chemických vlastnostiach chemickej látky a o spôsobe jej šírenia a správania ...

d)

súhrnné výsledky toxikologických a ekotoxikologických testov, najmä údaje o karcinogenite, mutagenite ...

e)

používanie označenia špecifického rizika a označenia na bezpečné používanie,

f)

informáciu, ktorá v prípade odmietnutia jej poskytnutia môže viesť k opakovaným pokusom na zvieratách, ...

g)

analytické metódy, ktoré umožňujú zistenie nebezpečnej chemickej látky v prípade jej úniku ...

h)

možné spôsoby premeny nebezpečnej chemickej látky na neškodnú chemickú látku,

i)

informácie obsiahnuté v karte bezpečnostných údajov.

(3)

Ak podnikateľ sám zverejní údaje, ktoré označil za utajované, o tejto skutočnosti je povinný ...

ŠTVRTÁ ČASŤ

KLASIFIKÁCIA, OZNAČOVANIE, BALENIE CHEMICKÝCH LÁTOK A CHEMICKÝCH PRÍPRAVKOV A KARTA BEZPEČNOSTNÝCH ...

§ 23
Klasifikácia chemických látok
(1)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh chemickú látku, ktorá je v zozname existujúcich komerčných ...

(2)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh nebezpečnú chemickú látku (§ 3), ktorá nie je v zozname nebezpečných ...

a)

predbežne klasifikovať,

b)

označiť výstražnými symbolmi,

c)

označiť slovným textom príslušného označenia špecifického rizika,

d)

označiť slovným textom príslušného označenia na bezpečné používanie.

(3)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh chemickú látku uvedenú v zozname nebezpečných chemických látok, ...

(4)

Podrobnosti o všeobecných požiadavkách na klasifikáciu a označovanie nebezpečných chemických ...

(5)

Podrobnosti o klasifikácii a označovaní di(2-etylhexyl)ftalátu ustanoví všeobecne záväzný ...

(6)

Európsky zoznam existujúcich komerčných chemických látok ustanoví všeobecne záväzný právny ...

§ 24
Klasifikácia chemických prípravkov
(1)

Podnikateľ je povinný pred uvedením chemického prípravku na trh zistiť, či chemické látky obsiahnuté ...

a)

podľa konvenčnej kalkulačnej metódy za použitia v nej uvedených koncentračných limitov alebo

b)

označením a vymedzením koncentračných limitov za použitia koncentračných limitov uvedených ...

c)

testovaním za predpokladu, že sa určenými testovacími metódami získajú poznatky o jeho fyzikálno-chemických ...

(2)

Ak sa preukáže, že

a)

toxické účinky na život a zdravie ľudí sa odlišujú od toxikologických údajov z vedecky overených ...

b)

chemický prípravok má skutočný účinok na život a zdravie ľudí a na životné prostredie väčší ...

c)

chemický prípravok má skutočný účinok na život a zdravie ľudí a na životné prostredie menší ...

(3)

Pri nebezpečných chemických prípravkoch známeho zloženia, ktoré sa klasifikujú metódou podľa ...

a)

zmeny v zložení pôvodnej koncentrácie (v hmotnostných percentách) jednej nebezpečnej zložky ...

b)

zmeny v zložení, a to nahradením alebo doplnením jednej zložky alebo viacerých zložiek, ktoré ...

(4)

Hodnotenie nebezpečenstva chemických prípravkov pre život a zdravie ľudí a pre životné prostredie ...

a)

chemické látky obsiahnuté v chemickom prípravku sú zaradené v zozname nebezpečných chemických ...

b)

chemické látky obsiahnuté v chemickom prípravku nie sú zaradené do zoznamu nebezpečných chemických ...

c)

chemický prípravok obsahuje aspoň jednu chemickú látku, ktorá je označená upozornením „Pozor, ...

(5)

Ak je v chemickom prípravku nebezpečná chemická látka v koncentrácii rovnajúcej sa 1 % alebo ...

(6)

Klasifikácii podliehajú všetky chemické prípravky, ktoré obsahujú aspoň jednu nebezpečnú chemickú ...

(7)

Podnikateľ, ktorý dodáva odberateľovi nebezpečný chemický prípravok, bezodkladne mu poskytne ...

(8)

Podrobnosti o klasifikácii, balení a označovaní nebezpečných chemických prípravkov ustanoví ...

§ 25
Označovanie
(1)

Na obale nebezpečných chemických látok alebo na obale nebezpečných chemických prípravkov sa ...

a)

názov nebezpečnej chemickej látky, názov nebezpečnej chemickej látky alebo nebezpečných chemických ...

b)

obchodné meno a sídlo, telefónne číslo právnickej osoby alebo meno a priezvisko, trvalý pobyt, ...

c)

výstražné symboly a slovné označenie nebezpečenstva,

d)

slovné označenie špecifického rizika,

e)

slovné označenie na bezpečné použitie,

f)

EC číslo; EC číslo sa získa

1.

z Európskeho zoznamu existujúcich komerčných chemických látok alebo

2.

zo zoznamu nových chemických látok, alebo

3.

zo zoznamu nebezpečných chemických látok s predpísanou klasifikáciou, označením a vymedzením ...

g)

hmotnosť alebo objem.

(2)

Chemické látky alebo chemické prípravky uvedené v § 3 písm. f) a g) musí podnikateľ baliť ...

(3)

Označovanie na obale chemickej látky alebo chemického prípravku musí mať v pomere k veľkosti ...

(4)

Údaje „netoxický“, „nejedovatý“, „neškodný pre zdravie“, „neškodný pre životné ...

(5)

Označovanie obalov nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov musí ...

(6)

Pri reklame23) nebezpečnej chemickej látky a pri reklame nebezpečného chemického prípravku, ktorá ...

(7)

Podrobnosti o požiadavkách na označenie špecifického rizika a označenie pre bezpečné používanie ...

(8)

Na obaloch nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov určených na ...

(9)

Podrobnosti o požiadavkách na označovanie nebezpečných chemických látok a označovanie nebezpečných ...

§ 26
Balenie
(1)

Podnikateľ môže uviesť nebezpečné chemické látky alebo nebezpečné chemické prípravky na ...

(2)

Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky sa skladujú, prepravujú a uvádzajú ...

(3)

Obaly, ktoré obsahujú nebezpečné chemické prípravky ponúkané alebo predávané spotrebiteľovi, ...

(4)

Na balenie nebezpečných chemických prípravkov sa musia používať len také obaly, ktoré sa zreteľne ...

(5)

Uzáver balenia nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov, ktoré sa ...

(6)

Uzáver balenia nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov určený ...

(7)

Obaly akéhokoľvek množstva mimoriadne horľavých látok a prípravkov, veľmi horľavých látok ...

(8)

Obaly obsahujúce nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky [§ 3 písm. f) ...

(9)

Obaly nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov pri tranzitnej preprave ...

(10)

Podnikateľ je povinný požiadať ministerstvo hospodárstva o povolenie na iné

a)

označovanie obalov chemických látok a chemických prípravkov nálepkami (štítkami, etiketami), ...

b)

označovanie obalov nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov, ktoré ...

c)

označovanie obalov nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov, ktoré ...

(11)

Ministerstvo hospodárstva vydá povolenie podľa odseku 10 po vyjadrení ministerstva zdravotníctva. ...

(12)

Podrobnosti o požiadavkách na balenie nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických ...

(13)

Podrobnosti o požiadavkách na aerosólové rozprašovače ustanoví všeobecne záväzný právny ...

§ 27
Karta bezpečnostných údajov
(1)

Karta bezpečnostných údajov je súhrn identifikačných údajov o podnikateľovi, o nebezpečnej ...

(2)

Kartu bezpečnostných údajov je povinný vyhotoviť podnikateľ pre každú nebezpečnú chemickú ...

(3)

Podnikateľ je povinný na požiadanie odberateľa dodať kartu bezpečnostných údajov aj pri chemickom ...

(4)

Karta bezpečnostných údajov obsahuje

a)

obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby alebo meno, priezvisko a trvalý ...

b)

názov nebezpečnej chemickej látky alebo názov nebezpečného chemického prípravku a informáciu ...

c)

identifikáciu vlastností nebezpečnej chemickej látky alebo nebezpečného chemického prípravku, ...

d)

pokyny pre prvú pomoc,

e)

protipožiarne opatrenia, opatrenia pri zdolávaní požiaru,

f)

opatrenia pri úniku, mimoriadnych situáciách a haváriách,

g)

požiadavky na nakladanie a skladovanie,

h)

požiadavky na ochranu osôb pred expozíciou,

i)

informácie o fyzikálnych a chemických vlastnostiach,

j)

informácie o stabilite a reaktivite,

k)

informácie o toxicite,

l)

ekologické informácie,

m)

podmienky zneškodňovania,

n)

podmienky prepravy,

o)

regulačné informácie pozostávajúce z povinnosti uviesť na nálepke (etikete, štítku) základné ...

p)

ďalšie informácie, napríklad dátum vyhotovenia karty bezpečnostných údajov, požiadavky na odbornú ...

(5)

Podnikateľ je povinný poskytnúť kartu bezpečnostných údajov Toxikologickému informačnému centru ...

(6)

Podnikateľ je povinný bezodkladne, najneskôr však do 30 dní, písomne oznámiť každú zmenu údajov ...

(7)

Podrobnosti o obsahu karty bezpečnostných údajov ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ...

PIATA ČASŤ

UVÁDZANIE CHEMICKÝCH LÁTOK A CHEMICKÝCH PRÍPRAVKOV NA TRH

§ 28
Uvádzanie nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických prípravkov na trh
(1)

Uvedenie chemickej látky alebo chemického prípravku na trh vrátane nebezpečnej chemickej látky ...

(2)

Ak na základe nových poznatkov získaných vedeckým výskumom a vývojom alebo technologicky orientovaným ...

a)

reklasifikovať,

b)

zakázať jej uvádzanie na trh alebo

c)

obmedziť jej použitie.

(3)

Žiadosť orgánov štátnej správy podľa odseku 2 musí byť zdokumentovaná a zdôvodnená.

(4)

Ministerstvo hospodárstva o žiadosti rozhodne do 30 dní odo dňa jej doručenia; o rozhodnutí spolu ...

(5)

Zoznam vybraných chemických látok a vybraných chemických prípravkov, ktorých uvedenie na trh ...

§ 29
Uvádzanie detergentov a povrchovo aktívnych látok pre detergenty na trh
(1)

Výrobcovia,23c) ktorí uvádzajú detergenty a povrchovo aktívne látky pre detergenty na trh, sú ...

a)

klasifikovať, baliť a označovať detergenty vrátane detergentov obsahujúcich nebezpečnú látku ...

b)

poskytovať kartu údajov o zložkách detergentov23e) Toxikologickému informačnému centru.

(2)

Ak výrobcovia požiadajú centrum o udelenie výnimky na uvádzanie detergentov a povrchovo aktívnych ...

(3)

Slovenská obchodná inšpekcia kontroluje dodržiavanie povinností uložených podľa odsekov 1 a ...

§ 30
Zásady správnej laboratórnej praxe
(1)

Zásady správnej laboratórnej praxe tvorí systém kvality vzťahujúci sa na proces organizácie ...

(2)

Účelom zásad správnej laboratórnej praxe je získať reprodukovateľné a hodnoverné výsledky ...

(3)

Zásady správnej laboratórnej praxe sa vzťahujú na testovanie zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti ...

(4)

Za hodnoverné výsledky neklinických štúdií sa považujú len tie výsledky, ktoré vykoná držiteľ ...

(5)

Za rovnocenné osvedčenia sa považujú aj osvedčenia vydané akreditujúcou osobou v tretích krajinách. ...

(6)

Podrobnosti o činnosti testovacích pracovísk, pracovných náplniach zamestnancov v nich zamestnaných ...

§ 30a
Testovacie pracovisko
(1)

Testovacie pracovisko podľa § 2 písm. l, ktoré chce požiadať o vydanie osvedčenia o dodržiavaní ...

a)

prehľadu o osobách, ktoré zabezpečujú povinnosti vedenia testovacieho pracoviska a chod testovacieho ...

b)

kvalifikovaných zamestnancov s výcvikom, praxou a určenou pracovnou náplňou potrebných na vykonanie ...

c)

priestorového, materiálového a určeného prístrojového vybavenia potrebného na vykonanie neklinickej ...

d)

náležitej identifikácie testovaných látok a referenčných látok,

e)

vypracovania a dodržiavania štandardných pracovných postupov,

f)

plánu neklinickej štúdie,

g)

uplatňovania programu zabezpečenia kvality určenými zamestnancami,

h)

ukladania platných aj neplatných verzií štandardných pracovných postupov, primárnych dokumentov, ...

(2)

Testovacie pracovisko musí mať písomne vypracovaný program zabezpečenia kvality vrátane pracovných ...

a)

overujú plán neklinickej štúdie, ktorý obsahuje informácie o cieľoch a neklinických testoch ...

b)

overujú, či sú všetky neklinické štúdie v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe; ...

1.

neklinických štúdií,

2.

testovacieho pracoviska a

3.

pracovných procesov,

c)

uchovávajú zápisy z vnútorných inšpekcií podľa písmena b),

d)

ukladajú kópie všetkých odsúhlasených plánov neklinických štúdií a štandardné pracovné ...

(3)

Testovacie pracovisko musí počas platnosti osvedčenia spĺňať podmienky, za ktorých mu bolo vydané. ...

(4)

Testovacie pracovisko bezodkladne oznamuje akreditujúcej osobe podstatné zmeny vzťahujúce sa na ...

(5)

Testovacie pracovisko je povinné umožniť osobám povereným akreditujúcou osobou prístup do objektov ...

(6)

Testovacie pracovisko okrem činností uvedených v predchádzajúcich odsekoch postupuje pri aplikovaní ...

§ 30b
Monitorovanie zásad správnej laboratórnej praxe
(1)

Akreditujúca osoba pred vydaním osvedčenia monitoruje testovacie pracoviská, či tieto dodržiavajú ...

(2)

Monitorovanie zásad správnej laboratórnej praxe vykonáva akreditujúca osoba prostredníctvom dostatočného ...

a)

zachovanie utajenosti podľa § 11 a 22 inšpektormi a všetkými ostatnými osobami, ktoré získajú ...

b)

inšpekčné správy tak, aby sa utajované údaje použité v správe sprístupnili iba kontrolným ...

c)

overenie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe akýmkoľvek testovacím pracoviskom, ktoré ...

d)

ukladanie záznamov z inšpekcií testovacích pracovísk, záznamov o neklinických štúdiách, na ...

(3)

Inšpektori, ktorí majú odborné vedomosti a praktické skúsenosti, musia spĺňať požiadavky podľa ...

a)

zúčastňovať sa školení; školenia pre inšpektorov je povinná zabezpečovať akreditujúca osoba, ...

b)

zúčastňovať sa konzultácií vrátane spoločných školiacich aktivít, ak je to nutné, aj s inšpektormi ...

c)

zabezpečiť, aby pri výkone inšpekcie nedošlo ku konfliktu záujmov na monitorovaných testovacích ...

d)

preukázať sa pri vstupe do objektu, v ktorom sa vykonáva inšpekcia alebo audit neklinickej štúdie, ...

e)

postupovať pri výkone inšpekcie podľa tohto zákona a podľa všeobecne záväzného právneho predpisu ...

§ 30c
Národný program
a)

ustanovenia o všeobecnej inšpekcii testovacieho pracoviska a audite jednej alebo viacerých prebiehajúcich ...

b)

ustanovenia pre mimoriadnu inšpekciu testovacieho pracoviska alebo auditov neklinických štúdií ...

c)

vymedzenie právomoci inšpektorov na vstup do testovacích pracovísk a ich prístup k údajom vo vlastníctve ...

§ 30d
Konanie o vydaní osvedčenia
(1)

Konanie o vydaní osvedčenia sa začína odo dňa doručenia písomnej žiadosti žiadateľa o vydanie ...

(2)

Žiadateľom môže byť právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ.

(3)

Žiadosť podľa odseku 1 musí obsahovať

a)

obchodné meno, identifikačné číslo a sídlo žiadateľa, ak je žiadateľom právnická osoba; ...

b)

údaje o právnej forme žiadateľa,

c)

druh požadovaného osvedčenia,

d)

predmet a rozsah požadovaného osvedčenia s uvedením príslušných technických špecifikácií,

e)

meno a priezvisko osoby zodpovednej za správnosť výsledkov neklinických štúdií a auditov,

f)

údaje o vzdelaní a praxi odborných zamestnancov žiadateľa,

g)

údaje o priestorovom a určenom prístrojovom a materiálovom vybavení testovacieho pracoviska,

h)

vyhlásenie žiadateľa, že

1.

umožní akreditujúcej osobe overovanie formou inšpekcie dodržiavania zásad správnej laboratórnej ...

2.

jeho testovacie pracovisko spĺňa podmienky uvedené v § 30a,

3.

má personálne zabezpečený program zabezpečovania kvality a vnútorný predpis zameraný na primerané ...

4.

má vypracovaný zoznam postupov, ktoré popisujú, ako a čím sa vykonávajú testy alebo činnosti, ...

5.

má zabezpečenú ochranu proti neoprávneným zmenám a doplneniam alebo proti strate údajov v počítačovom ...

6.

má vypracované postupy na zabezpečenie ukladania, uchovávania a uskladňovania záznamov a materiálov ...

(4)

Žiadateľ priloží k žiadosti výpis z registra trestov štatutárneho zástupcu testovacieho pracoviska ...

(5)

Ak žiadosť na začatie konania nemá náležitosti podľa odsekov 3 a 4, akreditujúca osoba písomne ...

(6)

Akreditujúca osoba na základe žiadosti doručí žiadateľovi do 15 dní odo dňa, keď je žiadosť ...

(7)

Akreditujúca osoba zastaví konanie a žiadosť vráti žiadateľovi, ak žiadateľ odmietne návrh ...

(8)

Žiadateľ môže vziať žiadosť späť aj z iného dôvodu alebo bez udania dôvodu, ale len pred ...

(9)

Ak žiadateľ splnil všetky podmienky na vydanie osvedčenia vyplývajúce z tohto zákona a zo všeobecne ...

(10)

Osvedčenie obsahuje

a)

názov akreditujúcej osoby, ktorá osvedčenie vydala, a jej sídlo,

b)

obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania žiadateľa spolu s identifikačným číslom, ak mu ...

c)

predmet a rozsah s uvedením príslušných neklinických štúdií vykonávaných žiadateľom,

d)

meno a priezvisko osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnym orgánom alebo členom štatutárneho ...

e)

číslo osvedčenia a dátum nadobudnutia jeho platnosti,

f)

údaje o podmienkach, za ktorých bolo vydané, a platnosť osvedčenia,

g)

ďalšie údaje, ak je to potrebné.

(11)

Osvedčenie je platné odo dňa, ktorý je v ňom uvedený ako deň platnosti.

(12)

Akreditujúca osoba vedie zoznam držiteľov osvedčení a zverejňuje ich na svojej internetovej stránke ...

§ 30e
Zrušenie osvedčenia
(1)

Ak akreditujúca osoba zistí pri opakovanej inšpekcii dodržiavania zásad správnej laboratórnej ...

(2)

Ak držiteľ osvedčenia neodstráni nezhody podľa odseku 1, akreditujúca osoba zašle písomne držiteľovi ...

(3)

Konanie o zrušení osvedčenia sa začína odo dňa doručenia upovedomenia o jeho začatí držiteľovi ...

(4)

Akreditujúca osoba zruší osvedčenie, ak držiteľ osvedčenia

a)

v určenej lehote podľa odseku 1 neodstránil nezhody a nespĺňa podmienky, za ktorých mu osvedčenie ...

b)

neoznámil akreditujúcej osobe skutočnosti uvedené v § 30a ods. 4 alebo ak

c)

vstúpil do likvidácie.

(5)

Akreditujúca osoba rozhodnutie o zrušení osvedčenia doručí držiteľovi osvedčenia, oznamuje ...

(6)

Akreditujúca osoba v rozhodnutí o zrušení osvedčenia uvedie podrobnosti o odchýlkach medzi údajmi ...

§ 30f
Konanie o námietkach
(1)

Proti postupu akreditujúcej osoby v konaní o vydaní osvedčenia a v konaní o zrušení osvedčenia, ...

(2)

Akreditujúca osoba je povinná neodkladne sa zaoberať námietkami a preskúmať napadnutý postup ...

(3)

Ak akreditujúca osoba zistí opodstatnenosť námietok, zabezpečí na náklady toho, kto spôsobil ...

(4)

Ak akreditujúca osoba zistí neopodstatnenosť námietok, písomne to oznámi testovaciemu pracovisku ...

§ 30g

Na konanie o vydaní osvedčenia, na konanie o zrušení osvedčenia a na konanie o námietkach podľa ...

ŠIESTA ČASŤ

DOVOZ A VÝVOZ

§ 31
Dovoz a vývoz vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických ...
(1)

Podnikateľ, ktorý dováža alebo vyváža vybrané nebezpečné chemické látky alebo vybrané nebezpečné ...

(2)

Podnikateľ, ktorý podľa odseku 1 dováža alebo vyváža vybranú nebezpečnú chemickú látku alebo ...

(3)

Ministerstvo hospodárstva pridelí vybranej nebezpečnej chemickej látke alebo vybranému nebezpečnému ...

(4)

Ministerstvo hospodárstva po overení možnosti dovozu a vývozu vybraných nebezpečných chemických ...

(5)

Opakovaný dovoz alebo vývoz tej istej vybranej nebezpečnej chemickej látky alebo vybraného nebezpečného ...

(6)

Žiadosť podnikateľa o predbežný súhlas na dovoz a vývoz vybraných nebezpečných chemických ...

a)

názov chemickej látky,

b)

názov chemického prípravku,

c)

názvy hlavných nečistôt v chemickej látke,

d)

názov výrobcu alebo dovozcu,

e)

informácie o opatreniach, ktoré sa musia vykonať vrátane kategorizácie nebezpečenstva, povahy ...

f)

fyzikálno-chemické údaje o chemickej látke,

g)

súhrnné výsledky toxikologických a ekotoxikologických testov,

h)

možné spôsoby zneškodňovania,

i)

informácie uvedené v karte bezpečnostných údajov,

j)

krajinu určenia.

(7)

Vyjadrenia orgánov uvedených v odseku 9 sa vzťahujú na vybrané nebezpečné chemické látky a ...

a)

pesticídy,

b)

priemyselné chemické látky a chemické prípravky,

c)

výrobky spotrebnej chémie.

(8)

Žiadosť podľa odseku 1 podnikateľ ministerstvu hospodárstva nepredkladá, ak sa vybrané nebezpečné ...

(9)

Povolenia na dovoz vybraných nebezpečných chemických látok alebo vybraných nebezpečných chemických ...

(10)

Ak sa dovoz alebo vývoz vybranej nebezpečnej chemickej látky alebo vybraného nebezpečného chemického ...

(11)

Dovoz alebo vývoz vybranej nebezpečnej chemickej látky alebo vybraného nebezpečného chemického ...

§ 32
Postup udeľovania predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení
(1)

Postup udeľovania predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení (ďalej len „PIC postup“) ...

(2)

Pri dovoze ministerstvo hospodárstva v rámci PIC postupu postúpi kópiu tejto žiadosti príslušného ...

a)

účinok vybranej nebezpečnej chemickej látky alebo vybraného nebezpečného chemického prípravku ...

b)

postup podľa písmena a) sa nepoužije pri vybranej nebezpečnej chemickej látke alebo pri vybranom ...

(3)

Ministerstvo hospodárstva na základe odporúčaní orgánov uvedených v § 31 ods. 9 rozhodne, či ...

(4)

Kópiu rozhodnutia uvedeného v odseku 3 zašle ministerstvo hospodárstva ministerstvu zdravotníctva, ...

SIEDMA ČASŤ

PÔSOBNOSŤ ORGÁNOV ŠTÁTNEJ SPRÁVY

§ 33
Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky
a)

riadi výkon štátnej správy v oblasti uvádzania chemických látok a chemických prípravkov na ...

b)

zabezpečuje a koordinuje v súčinnosti s ministerstvom zdravotníctva, ministerstvom životného ...

c)

vydáva po vyjadrení ministerstva zdravotníctva, ministerstva životného prostredia a ministerstva ...

d)

overuje možnosť vývozu vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických ...

e)

obmedzuje alebo zakazuje na základe výsledkov hodnotenia rizika orgánmi uvedenými v § 31 ods. 9 ...

f)

vedie evidenciu podnikateľov, ktorí dovážajú alebo vyvážajú vybrané nebezpečné chemické ...

g)

povoľuje označovanie obalov chemických látok a chemických prípravkov podľa § 26 ods. 10 a 11, ...

h)

uverejňuje zoznamy chemických látok a chemických prípravkov, ich doplnenia a opravy vo Vestníku ...

i)

vykonáva kontrolu podľa § 38,

j)

zabezpečuje plnenie úloh uvedených v osobitnom predpise23h) prostredníctvom akreditujúcej osoby,15) ...

k)

postupuje podľa osobitného predpisu,23i)

l)

podáva každé tri roky v spolupráci s centrom Európskej komisii správu o preberaní právne záväzných ...

m)

vypracováva správu o dodržaní zásad správnej laboratórnej praxe na území Slovenskej republiky ...

n)

je odvolacím orgánom vo veciach, v ktorých rozhodlo centrum.

§ 34
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky
a)

zabezpečuje hodnotenie rizika chemických látok z hľadiska ich vplyvu na život a zdravie ľudí,

b)

navrhuje nadväzne na výsledky hodnotenia rizika existujúcich chemických látok, ktoré sú zaradené ...

c)

informuje ministerstvo hospodárstva, ak podnikateľ chemickú látku klasifikoval a označil ako nebezpečnú ...

1.

zaradiť chemickú látku do európskeho14b) zoznamu prioritných chemických látok alebo

2.

obmedziť používanie, alebo zakázať uvedenie takejto chemickej látky na trh,

d)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických ...

e)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických ...

§ 35
Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky
a)

zabezpečuje hodnotenie rizika chemických látok z hľadiska ich vplyvu na životné prostredie, prostredníctvom ...

b)

navrhuje nadväzne na výsledky hodnotenia rizika existujúcich chemických látok, ktoré sú zaradené ...

c)

informuje ministerstvo hospodárstva, ak podnikateľ chemickú látku označil ako nebezpečnú [§ ...

1.

zaradiť chemickú látku do európskeho14b) zoznamu prioritných chemických látok alebo

2.

obmedziť používanie, alebo zakázať uvedenie takejto chemickej látky na trh,

d)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických ...

e)

vyjadruje sa k dovozu vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických ...

§ 36
Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky
a)

vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických prípravkov, ktoré ...

b)

vybraných nebezpečných chemických látok a vybraných nebezpečných chemických prípravkov podliehajúcich ...

§ 37
Centrum pre chemické látky a prípravky
(1)

Centrum pre chemické látky a prípravky je orgán štátnej správy s postavením národného orgánu ...

(2)

Centrum

a)

posudzuje dokumentáciu predloženú s oznámením novej chemickej látky; v rámci posudzovania vykonáva ...

1.

prvotné hodnotenie rizík chemických látok (§ 13 a § 21 ods.1),

2.

hodnotenie chemických látok uvádzaných na trh z hľadiska ochrany života a zdravia ľudí a životného ...

3.

určovanie potreby predloženia dokumentácie I. stupňa alebo II. stupňa,

b)

informuje o poznatkoch získaných podľa písmena a) ministerstvo zdravotníctva, ministerstvo životného ...

c)

určuje podiel nákladov spojených s testovaním pri opätovnom oznámení bez možnosti vyžadovať ...

d)

obmedzuje alebo zakazuje uvedenie na trh nových chemických látok na obdobie najviac troch mesiacov, ...

e)

vydáva súhlas na predĺženie lehoty uvedenia na trh nových chemických látok používaných pri ...

f)

posudzuje, či aj iné chemické látky ako tie, ktoré sú uvedené v zozname chemických látok nepodliehajúcich ...

g)

vypracúva v spolupráci s ministerstvom zdravotníctva a ministerstvom životného prostredia zoznam ...

h)

informuje ministerstvo zdravotníctva, ministerstvo životného prostredia a ministerstvo hospodárstva ...

i)

vykonáva inventarizáciu chemických látok,

j)

na základe tohto zákona zabezpečuje medzinárodnú výmenu informácií s príslušnými orgánmi ...

k)

spolupracuje s ministerstvom hospodárstva pri príprave správy pre Európsku komisiu o preberaní ...

l)

spolupracuje s Európskou komisiou, príslušnými orgánmi členských štátov Európskej únie a ...

m)

posudzuje dokumentáciu zaslanú Európskou komisiou podľa § 12a,

n)

zúčastňuje sa na pracovných stretnutiach organizovaných orgánmi členských štátov Európskej ...

o)

prijíma informácie od podnikateľov o uvádzaní detergentov na trh podľa § 29 ods. 1,

p)

prijíma žiadosti o udelenie výnimky na uvádzanie detergentov na trh od výrobcov podľa § 29 ods. ...

r)

preskúmava a vyhodnocuje žiadosti podnikateľov o udelenie výnimky z uvádzania detergentov na trh ...

(3)

Centrum je rozpočtová organizácia,23l) ktorá je finančnými vzťahmi zapojená na rozpočet ministerstva ...

(4)

Na čele centra je riaditeľ, ktorého vymenúva a odvoláva minister hospodárstva Slovenskej republiky ...

(5)

Riaditeľom centra môže byť len občan Slovenskej republiky, ktorý má trvalý pobyt na území ...

ÔSMA ČASŤ

KONTROLA DODRŽIAVANIA ZÁKONA

§ 38
Kontrolné orgány
(1)

Kontrolu nad dodržiavaním tohto zákona vykonáva ministerstvo hospodárstva, ministerstvo zdravotníctva, ...

(2)

Kontrolný orgán vykonáva kontrolu nad dodržiavaním tohto zákona prostredníctvom ním poverených ...

(3)

Na vykonanie kontroly môže kontrolný orgán prizvať fyzické osoby s príslušnou odbornou kvalifikáciou ...

(4)

Poverené osoby a prizvané osoby sa pri výkone kontroly preukazujú poverením na vykonanie kontroly ...

(5)

Podnikateľ, u ktorého sa kontrola vykonáva, je povinný povereným osobám

a)

predložiť všetky doklady a písomnosti vzťahujúce sa na predmet kontroly,

b)

umožniť prehliadku objektov, v ktorých sa chemické látky a chemické prípravky vyrábajú, vyvíjajú, ...

c)

umožniť odoberať kontrolné vzorky chemických látok a chemických prípravkov v potrebnom rozsahu ...

(6)

Podnikateľ, ktorý uvádza na trh Slovenskej republiky novú chemickú látku, ktorá bola oznámená ...

(7)

Podnikateľ má právo

a)

odoberať rovnaké kontrolné vzorky chemických látok alebo chemických prípravkov, aké odoberajú ...

b)

dostať rovnopis protokolu o výsledku kontroly a vyjadriť sa k jeho obsahu.

(8)

Kontrolné orgány môžu podnikateľovi uložiť opatrenia na nápravu zistených nedostatkov alebo ...

(9)

V prípade bezprostredného ohrozenia života, zdravia ľudí alebo životného prostredia poverená ...

(10)

Ak podnikateľ nesúhlasí s opatreniami uloženými podľa odseku 8, môže proti nim podať námietky, ...

(11)

Na konanie o opatreniach podľa odsekov 8 a 9 sa nevzťahujú všeobecné predpisy o správnom konaní.21) ...

(12)

Pôsobnosť iných kontrolných orgánov podľa osobitných predpisov25) tým nie je dotknutá.

§ 39
Súčinnosť iných orgánov
(1)

Kontrolné orgány, ktoré vykonávajú kontrolnú činnosť podľa osobitných predpisov,25) na požiadanie ...

(2)

Kontrolným orgánom vykonávajúcim kontrolu trhu je Slovenská obchodná inšpekcia, ktorá pri výkone ...

§ 40
Pokuty
(1)

Kontrolný orgán môže podnikateľovi uložiť pokutu do 200 000 Sk, ak podnikateľ odmietne umožniť ...

(2)

Pokutu do 800 000 Sk uloží kontrolný orgán podnikateľovi, ktorý

a)

neoprávnene uviedol na trh novú chemickú látku,

b)

zatajil okolnosti dôležité na vydanie osvedčenia na novú chemickú látku,

c)

uviedol na trh neklasifikovanú chemickú látku alebo neklasifikovaný chemický prípravok.

(3)

Pokutu od 800 000 Sk do 5 000 000 Sk uloží kontrolný orgán podnikateľovi, ktorý

a)

uviedol na trh vybranú nebezpečnú chemickú látku alebo vybraný nebezpečný chemický prípravok ...

b)

nesplnil podmienky ustanovené na uvádzanie nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických ...

c)

poskytol nepravdivé údaje

1.

o chemických látkach a chemických prípravkoch v karte bezpečnostných údajov (§ 27),

2.

pri dovoze vybraných nebezpečných chemických látok alebo vybraných nebezpečných chemických ...

d)

nesplnil podmienky uvedené v § 4 ods. 1 až 6, § 7 ods. 1 až 3, § 8 ods. 1 až 7 a ods. 9, § 12, ...

e)

nesplnil podmienky uvedené v § 29, pričom nedodržal ustanovenia osobitného predpisu.23fa)

(4)

Pokutu do výšky dvojnásobku uvedených súm môže uložiť kontrolný orgán podnikateľovi za opakované ...

(5)

Pri určovaní výšky pokuty sa prihliada na závažnosť protiprávneho konania, mieru možného poškodenia ...

(6)

Pokutu možno uložiť do jedného roka odo dňa, keď sa kontrolný orgán dozvedel o porušení povinnosti, ...

(7)

Pokuty uložené podľa tohto zákona sú príjmom štátneho rozpočtu.

DEVIATA ČASŤ

SPOLOČNÉ A PRECHODNÉ USTANOVENIA

§ 41
Spoločné ustanovenie
(1)

Poverené osoby, ktoré sa bezprostredne zúčastňujú na výkone kontroly podľa tohto zákona, sú ...

(2)

Na konanie podľa tohto zákona sa vzťahujú všeobecné predpisy o správnom konaní,21) ak tento ...

§ 42
Prechodné ustanovenie
(1)

Podnikateľ je povinný do 28. februára 2002 nahlásiť centru zoznam chemických látok, ktoré uviedol ...

a)

názov chemickej látky (IUPAC),

b)

CAS číslo alebo akékoľvek iné číslo chemickej látky, ak je pridelené (EINECS číslo alebo ...

c)

ročné množstvo vyrobenej alebo dovezenej chemickej látky,

d)

informácie o použití alebo o predpokladanom použití chemickej látky.

(2)

Podnikateľ, ktorý vyrobil alebo doviezol a uviedol na trh existujúcu chemickú látku alebo existujúcu ...

(3)

Podnikateľ, ktorý vyrobil alebo doviezol a uviedol na trh existujúcu chemickú látku alebo existujúcu ...

(4)

Podnikateľ pri uvádzaní na trh novej chemickej látky alebo existujúcej chemickej látky, alebo ...

(5)

Opatrenia kontrolných orgánov smerujúce k odstráneniu nedostatkov v oblasti pracích prostriedkov ...

a)

málo penivé adičné produkty alkénoxidov s chemickými látkami, ako sú alkoholy, alkylfenoly, ...

b)

alkalické rezistentné terminálne blokované alkylpolyglykolétery alebo arylalkylpolyglykolétery ...

(6)

Odsek 5 sa použije na neiónové povrchovo aktívne látky, ktoré sa uvedú na trh odo dňa účinnosti ...

§ 42a

Týmto zákonom sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej únie uvedené v ...

§ 42b

Osoba, ktorá podľa doterajších predpisov vykonáva funkciu riaditeľa centra, sa od účinnosti ...

§ 43
Zrušovacie ustanovenie

Zrušujú sa:

§ 43a

Zrušuje sa vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 423/2001 Z. z. o podrobnostiach ...

§ 43b

Zrušujú sa:

1.

Vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 401/2001 Z. z. o podrobnostiach o postupe ...

2.

Výnos Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 7/2001 Zoznam vybraných nebezpečných chemických ...

§ 44

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. júna 2001.

Rudolf Schuster v. r.

Jozef Migaš v. r.

Mikuláš Dzurinda v. r.

Prílohy

    Príloha k zákonu č. 163/2001 Z. z.

    ZOZNAM PREBERANÝCH PRÁVNYCH AKTOV EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV A EURÓPSKEJ ÚNIE

    1.

    Smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení ...

    v znení smernice Rady 69/81/EHS z 13. 3. 1969 (Ú. v. ES L 068, 19. 03. 1969),

    smernice Rady 70/189/EHS zo 6. 3. 1970 (Ú. v. ES L 059, 14. 03. 1970),

    smernice rady 71/144/EHS z 22. 3. 1971 (Ú. v. ES L 074, 29. 03. 1971),

    smernice Rady 73/146/EHS z 31. 5. 1973 (Ú. v. ES L 167, 25. 06. 1973),

    smernice Rady 75/409/EHS z 24. 6. 1975 (Ú. v. ES L 183, 14. 07. 1975),

    smernice Komisie 76/907/EHS zo 14. 7. 1976 (Ú. v. ES L 360, 30. 12. 1976),

    smernice Komisie 79/370/EHS z 30. 1. 1979 (Ú. v. ES L 088, 07. 04. 1979),

    smernice Rady 79/831/EHS z 18. 9. 1979 (Ú. v. ES L 259, 15. 10. 1979),

    smernice Rady 80/1189/EHS zo 4. 12. 1980 (Ú. v. ES L 366, 31. 12. 1980),

    smernice Komisie 81/957/EHS z 23. 10. 1981 (Ú. v. ES L 351, 07. 12. 1981),

    smernice Komisie 82/232/EHS z 25. 3. 1982 (Ú. v. ES L 106, 21. 04. 1982),

    smernice Komisie 83/467/EHS z 29. 7. 1983 (Ú. v. ES L 257, 16. 09. 1983),

    smernice Komisie 84/449/EHS z 25. 4. 1984 (Ú. v. ES L 251, 19. 09. 1984),

    smernice Komisie 86/431/EHS z 24. 6. 1986 (Ú. v. ES L 247, 01. 09. 1986),

    smernice Rady 87/432/EHS z 3. 8. 1987 (Ú. v. ES L 239, 21. 08. 1987),

    smernice Komisie 88/302/EHS z 18. 11. 1987 (Ú. v. ES L 133, 30. 05. 1988),

    smernice Komisie 88/490/EHS z 22. 7. 1988 (Ú. v. ES L 259, 19. 09. 1988),

    smernice Rady 90/517/EHS z 9. 10. 1990 (Ú. v. ES L 287, 19. 10. 1990),

    smernice Komisie 91/325/EHS z 1. 3. 1991 (Ú. v. ES L 180, 08. 07. 1991),

    smernice Komisie 91/326/EHS z 5. 3. 1991 (Ú. v. ES L 180, 08. 07.1991),

    smernice Komisie 91/410/EHS z 22. 7. 1991 (Ú. v. ES L 228, 17. 08. 1991),

    smernice Komisie 91/632/EHS z 28. 10. 1991 (Ú. v. ES L 338, 10. 12. 1991),

    smernice Rady 92/32/EHS z 30. 4. 1992 (Ú. v. ES L 154, 05. 06. 1992),

    smernice Komisie 92/37/EHS z 30. 4. 1992 (Ú. v. ES L 154, 05. 06. 1992),

    smernice Komisie 93/21/EHS z 27. 4. 1993 (Ú. v. ES L 110, 04. 05. 1993),

    smernice Komisie 93/72/EHS z 1. 9. 1993 (Ú. v. ES L 258, 16. 10. 1993),

    smernice Komisie 93/105/ES z 25. 11. 1993 (Ú. v. ES L 294, 30. 11.1993),

    smernice Komisie 93/101/ES z 11. 11. 1993 (Ú. v. ES L 013, 15. 01. 1994),

    smernice Komisie 94/69/ES z 19. 12. 1994 (Ú. v. ES L 381, 31. 12. 1994),

    smernice Komisie 96/54/ES z 30. 7. 1996 (Ú. v. ES L 248, 30. 09. 1996),

    smernice Európskeho parlamentu a Rady 96/56/ES z 3.9.1996 (Ú. v. ES L 236, 18. 09. 1996),

    smernice Komisie 97/69/ES z 5. 12. 1997 (Ú. v. ES L 343, 13. 12. 1997),

    smernice Komisie 98/73/ES z 18. 9. 1998 (Ú. v. ES L 305, 16. 11. 1998),

    smernice Komisie 98/98/ES z 15. 12. 1998 (Ú. v. ES L 355, 30. 12. 1998),

    smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/33/ES z 10. 5. 1999 (Ú. v. ES L 199, 30. 07. 1999),

    smernice Komisie 2000/32/ES z 19. 5. 2000 (Ú. v. ES L 136, 08. 06. 2000),

    smernice Komisie 2000/33/ES z 25. 4. 2000 (Ú. v. ES L 136, 08. 06. 2000),

    smernice Komisie 2001/59/ES zo 6. 8. 2001 (Ú. v. ES L 225, 21. 08. 2001),

    nariadenia Rady (ES) č. 2003/807 zo 14. 4. 2003 (Ú. v. EÚ L 122, 16. 05. 2003).

    2. Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/9/ES z 11. februára 2004 o inšpekcii a overovaní správnej ...

    3. Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES z 11. februára 2004 o zosúlaďovaní zákonov, ...

Poznámky

  • 1)  § 2 ods. 2 písm. a) až c) Obchodného zákonníka. Čl. 2 ods. 10 nariadenia Európskeho parlamentu ...
  • 2)  Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o ...
  • 3)  Zákon č. 271/2005 Z. z. o výrobe, uvádzaní na trh a používaní krmív (krmivársky zákon).
  • 4)  Zákon č. 136/2000 Z. z. o hnojivách.
  • 4a)  Zákon č. 217/2003 Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení ...
  • 5)  § 15 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 272/1994 Z. z. o ochrane zdravia ľudí v znení ...
  • 6)  Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení zákona Národnej ...
  • 7)  Zákon č. 238/1991 Zb. o odpadoch v znení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 255/1993 ...
  • 8)  Napríklad zákon Slovenskej národnej rady č. 51/1988 Zb. o banskej činnosti, výbušninách a o ...
  • 9)  Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 168/1996 Z. z. o cestnej doprave v znení neskorších ...
  • 10)  Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 164/1996 Z. z. o dráhach a o zmene zákona č. 455/1991 ...
  • 11)  Zákon č. 143/1998 Z. z. o civilnom letectve (letecký zákon) a o zmene a doplnení niektorých zákonov. ...
  • 12)  Zákon č. 338/2000 Z. z. o vnútrozemskej plavbe a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
  • 13)  Zákon č. 435/2000 Z. z. o námornej plavbe.
  • 14)  § 99 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 180/1996 Z. z. Colný zákon v znení neskorších ...
  • 14a)  Zákon č. 193/2005 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti.
  • 14b)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1179/94 z 25. mája 1994 týkajúce sa prvého zoznamu prioritných látok, ...
  • 15)  Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene ...
  • 16)  Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 270/1995 Z. z. o štátnom jazyku Slovenskej republiky ...
  • 17)  Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších ...
  • 18)  Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 395/1999 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických ...
  • 19)  § 22 až 29 zákona č. 264/1999 Z. z.
  • 20)  Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 115/1995 Z. z. o ochrane zvierat.
  • 21)  Zákon č. 71/1967 Zb. o správnom konaní (správny poriadok).
  • 22)  § 17 až 20 Obchodného zákonníka.
  • 23)  Zákon č. 147/2001 Z. z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
  • 23a)  
  • 23b)  
  • 23c)  Čl. 2 ods. 10 nariadenia (ES) č. 648/2004.
  • 23d)  Čl. 11 nariadenia (ES) č. 648/2004.
  • 23e)  Čl. 9 ods. 3 nariadenia (ES) č. 648/2004.
  • 23f)  Čl. 4 ods. 2 a čl. 5 nariadenia (ES) č. 648/2004.
  • 23fa)  Nariadenie (ES) č. 648/2004.
  • 23fb)  § 591 až 600 Obchodného zákonníka.
  • 23fc)  Zákon č. 271/2005 Z. z. o výrobe, uvádzaní na trh a používaní krmív (krmivársky zákon).Zákon ...
  • 23g)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 304/2003 z 28. januára 2003 o vývoze a dovoze nebezpečných ...
  • 23h)  Nariadenie (ES) č. 648/2004.
  • 23i)  Čl. 15 ods. 1 nariadenia (ES) č. 648/2004.
  • 23j)  Čl. 12 nariadenia (ES) č. 648/2004.
  • 23k)  Čl. 5 ods. 3 nariadenia (ES) č. 648/2004.
  • 23l)  § 21 zákona č. 523/2004 Z. z. o rozpočtových pravidlách verejnej správy a o zmene a doplnení ...
  • 23m)  Zákon č. 312/2001 Z. z. o štátnej službe a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších ...
  • 23n)  Zákon č. 552/2003 Z. z. o výkone práce vo verejnom záujme v znení neskorších predpisov.
  • 24)  Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 10/1996 Z. z. o kontrole v štátnej správe.Zákon č. ...
  • 24a)  Zákon č. 525/2003 Z. z. o štátnej správe starostlivosti o životné prostredie a zmene a doplnení ...
  • 25)  Napríklad zákon Slovenskej národnej rady č. 71/1986 Zb. o Slovenskej obchodnej inšpekcii v znení ...
  • 25a)  § 4 až 9 zákona č. 128/2002 Z. z. o štátnej kontrole vnútorného trhu vo veciach ochrany spotrebiteľa ...
  • 26)  Napríklad nariadenie vlády Slovenskej socialistickej republiky č. 206/1988 Zb. o jedoch a niektorých ...
Načítavam znenie...
MENU
Videonávod k používaniu systému
Hore