Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame 140/1998 účinný od 18.08.2005 do 31.05.2006
| Platnosť od: | 21.05.1998 |
| Účinnosť od: | 18.08.2005 |
| Účinnosť do: | 31.05.2006 |
| Autor: | Národná rada Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Štátna správa, Obchod a podnikanie, Živnostenské podnikanie, Lekárne, liečivá |
Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame 140/1998 účinný od 18.08.2005 do 31.05.2006
- Čl. I
- PRVÁ ČASŤ - ZÁKLADNÉ USTANOVENIA
- DRUHÁ ČASŤ - ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI
- TRETIA ČASŤ - SKÚŠANIE PRODUKTOV A LIEKOV
- Prvý oddiel - Účel a použitie výsledkov skúšania
- Druhý oddiel - Farmaceutické skúšanie a toxikologicko-farmakologické skúšanie
- Tretí oddiel - Klinické skúšanie
- § 15 - Všeobecné ustanovenia o klinickom skúšaní
- § 15a - Ochrana účastníkov
- § 15b - Ochrana neplnoletých účastníkov
- § 15c - Ochrana plnoletých účastníkov nespôsobilých na právne úkony - Klinické skúšanie na plnoletých účastníkoch nespôsobilých na právne úkony, ktorí nedali alebo neodmietli dať svoj informovaný súhlas pred pozbavením spôsobilosti na právne úkony podľa § 15a a podľa osobitného predpisu,8) možno vykonať, ak
- § 16 - Stanovisko k etike klinického skúšania
- § 16a - Povoľovanie klinického skúšania
- § 16b - Pozastavenie klinického skúšania a zakázanie klinického skúšania
- § 16c - Databáza údajov
- § 16d - Výroba, dovoz, označovanie a uchovávanie skúšaného produktu alebo skúšaného lieku
- § 16e - Overovanie zhody skúšaných produktov a skúšaných liekov so správnou klinickou praxou a so správnou výrobnou praxou
- § 16f - Oznamovanie závažných nežiaducich udalostí
- § 16g - Oznamovanie závažných nežiaducich účinkov
- § 16h - Uchovávanie dokumentácie
- § 17 - Povinnosti zadávateľa - Zadávateľ je povinný
- § 18 - Povinnosti skúšajúceho - Skúšajúci je povinný
- § 18a - Neintervenčné klinické skúšanie
- ŠTVRTÁ ČASŤ - Uvádzanie liekov na trh a uvádzanie zdravotníckych pomôcok na trh alebo do prevádzky
- Prvý oddiel - Uvádzanie liekov na trh a ich registrácia
- § 19 - Uvádzanie liekov na trh
- § 20 - Povolenie na uvedenie lieku na trh
- § 21 - Žiadosť o registráciu lieku
- § 21a - Posúdenie žiadosti o registráciu lieku
- § 22 - Rozhodnutie o registrácii lieku
- § 22a - Vzájomné uznanie registrácie lieku medzi členskými štátmi
- § 22b - Prevod registrácie lieku
- § 23 - Povinnosti držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku
- Druhý oddiel - Balenie liekov a informácie o liekoch
- Tretí oddiel - Zdravotnícke pomôcky
- Prvý oddiel - Uvádzanie liekov na trh a ich registrácia
- PIATA ČASŤ - VÝROBA LIEKOV
- ŠIESTA ČASŤ - VEĽKODISTRIBÚCIA LIEKOV A ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK
- SIEDMA ČASŤ - LEKÁRENSKÁ STAROSTLIVOSŤ
- Prvý oddiel - Poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- § 34 - Lekárne a výdajne zdravotníckych pomôcok
- § 35 - Osobitné podmienky poskytovania lekárenskej starostlivosti
- § 36 - Povinnosti držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- § 37 - Sortiment lekárne a výdajne zdravotníckych pomôcok
- § 38 - Výdaj liekov a zdravotníckych pomôcok
- § 38a - Triedenie liekov podľa ich výdaja
- § 38b - Predpisovanie a výdaj náhradného generického lieku
- Druhý oddiel - Predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok
- Prvý oddiel - Poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- ÔSMA ČASŤ - SPOLOČNÉ USTANOVENIA O LIEKOCH A ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCKACH
- DEVIATA ČASŤ - NAKLADANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI V ZDRAVOTNÍCKYCH ZARIADENIACH
- DESIATA ČASŤ - VETERINÁRNE LIEKY, VETERINÁRNE ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY A VETERINÁRNE PRÍPRAVKY
- § 49
- § 50 - Skúšanie veterinárnych liekov
- § 51 - Registrácia veterinárnych liekov a schvaľovanie veterinárnych zdravotníckych pomôcok a veterinárnych prípravkov
- § 51a - Povinnosti držiteľa rozhodnutia o registrácii veterinárneho lieku - Držiteľ rozhodnutia o registrácii veterinárneho lieku je povinný okrem povinností uvedených v § 23
- § 52 - Výroba a veľkodistribúcia veterinárnych liekov a veterinárnych zdravotníckych pomôcok
- § 53 - Balenie a označovanie veterinárnych liekov a veterinárnych zdravotníckych pomôcok
- § 54 - Písomná informácia pre používateľov veterinárnych liekov - Písomná informácia pre používateľov veterinárnych liekov musí okrem údajov uvedených v § 25 obsahovať aj
- § 55 - Súhrn charakteristických vlastností veterinárneho lieku - Súhrn charakteristických vlastností veterinárneho lieku musí obsahovať
- § 56 - Výdaj veterinárnych liekov
- § 57 - Predpisovanie veterinárnych liekov a veterinárnych zdravotníckych pomôcok
- § 57a - Používanie veterinárnych liekov pri poskytovaní odborných veterinárnych činností
- JEDENÁSTA ČASŤ - ŠTÁTNA SPRÁVA VO VECIACH FARMÁCIE
- § 58 - Štátna správa na úseku humánnej farmácie
- § 59 - Štátna správa na úseku veterinárnej farmácie
- § 60 - Pôsobnosť ministerstva zdravotníctva
- § 61 - Pôsobnosť ministerstva pôdohospodárstva - Ministerstvo pôdohospodárstva na úseku veterinárnej farmácie
- § 61a - Pôsobnosť štátnej veterinárnej a potravinovej správy - Štátna veterinárna a potravinová správa v rámci svojej pôsobnosti
- § 62 - Pôsobnosť krajskej veterinárnej a potravinovej správy - Krajská veterinárna a potravinová správa na úseku veterinárnej farmácie
- § 63 - Pôsobnosť regionálnej veterinárnej a potravinovej správy - Regionálna veterinárna a potravinová správa na úseku veterinárnej farmácie
- § 64 - Pôsobnosť štátneho ústavu
- § 65 - Pôsobnosť ústavu kontroly veterinárnych liečiv
- § 66 - Štátny dozor
- § 67 - Pokuty
- § 68 - Úhrada nákladov
- DVANÁSTA ČASŤ - VÝKON SAMOSPRÁVY NA ÚSEKU HUMÁNNEJ FARMÁCIE
- TRINÁSTA ČASŤ - SPOLOČNÉ, PRECHODNÉ A ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
- Čl. II
- Čl. IV. - Účinnosť
- Prílohy
- Poznámky
Prejsť na §
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Zákon 140/1998 s účinnosťou od 18.08.2005 na základe 331/2005
Načítavam znenie...