Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva 723/2004 účinný od 15.10.2005 do 31.10.2009

Platnosť od: 28.12.2004
Účinnosť od: 15.10.2005
Účinnosť do: 31.10.2009
Autor: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky
Oblasť: Lekárne, liečivá, Zdravotná a liečebná starostlivosť, Zdravotné poistenie

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HISTJUDDSEUPPČL

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva 723/2004 účinný od 15.10.2005 do 31.10.2009
Prejsť na §    
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Vyhláška 723/2004 s účinnosťou od 15.10.2005 na základe 446/2005
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady ...

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 12 ods. 7 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu ...

§ 1
Štandardná dávka liečiva
(1)

Štandardná dávka liečiva sa stanovuje ako priemerná denná terapeutická dávka. Ak charakter indikácie ...

(2)

Pri stanovovaní štandardnej dávky liečiva sa zohľadňuje denná definovaná dávka liečiva, ak ju určila ...

(3)

Ak sa pri stanovovaní štandardnej dávky liečiva nezohľadňuje denná definovaná dávka liečiva, musí sa ...

(4)

Ak ide o liečivá, ktoré sú predmetom vzájomného porovnávania, štandardná dávka liečiva sa stanovuje ...

(5)

Štandardná dávka liečiva sa prehodnocuje podľa potreby, najmenej raz za dva roky.

§ 2
Maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva
(1)

Referenčná skupina je skupina všetkých liekov zaradených do zoznamu liekov, ktoré majú

a)
rovnaké liečivo alebo kombináciu liečiv,
b)
rovnakú cestu podania,
c)
rovnakú liekovú formu a
d)
rovnaké množstvo liečiva v jednej dávke.
(2)

Referenčný liek je liek, ktorý má v príslušnej referenčnej skupine určenú najnižšiu cenu od výrobcu ...

(3)

Referenčná cena za štandardnú dávku liečiva je konečná cena prepočítaná na štandardnú dávku liečiva ...

(4)

Pre každú referenčnú skupinu sa stanovuje

a)
štandardná dávka liečiva podľa § 1,
b)
metodika stanovenia úhrady,
c)
maximálna výška úhrady za štandardnú dávku liečiva,
d)
indikačné obmedzenia,
e)
preskripčné obmedzenia.
(5)

Ak sa do zoznamu liekov zaraďuje nový liek alebo sa navrhuje nová konečná cena, ak ide o liek už zaradený ...

(6)

Maximálna výška úhrady za štandardnú dávku liečiva v dvoch referenčných skupinách, ktoré obsahujú rovnaké ...

a)
nezávisle pre každú referenčnú skupinu, ak referenčná skupina s vyššou referenčnou cenou za štandardnú ...
1.
pre všetkých pacientov, ktorí zodpovedajú indikáciám liečiva,
2.
len pre podskupinu pacientov, ktorí zodpovedajú indikáciám liečiva, pričom úhrada pre referenčnú skupinu ...
b)
tak, že maximálna úhrada pre referenčnú skupinu s vyššou referenčnou cenou za štandardnú dávku liečiva ...
1.
vo výške maximálnej úhrady ekvivalentnej dávky liečiva z referenčnej skupiny s nižšou referenčnou cenou ...
2.
vo výške maximálnej úhrady za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine s nižšou referenčnou cenou ...
(7)

Maximálna výška úhrady za štandardnú dávku liečiva v dvoch referenčných skupinách, ktoré obsahujú rovnaké ...

a)
nezávisle pre každú referenčnú skupinu, ak referenčná skupina s vyššou referenčnou cenou za štandardnú ...
1.
pre všetkých pacientov, ktorí zodpovedajú indikáciám liečiva,
2.
len pre podskupinu pacientov, ktorí zodpovedajú indikáciám liečiva, pričom úhrada pre referenčnú skupinu ...
b)
tak, že maximálna úhrada pre referenčnú skupinu s vyššou referenčnou cenou za štandardnú dávku liečiva ...
1.
vo výške maximálnej úhrady ekvivalentnej dávky liečiva z referenčnej skupiny s nižšou referenčnou cenou ...
2.
vo výške maximálnej úhrady za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine s nižšou referenčnou cenou ...
(8)

Maximálna výška úhrady za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine, ktorá obsahuje kombináciu ...

a)
nezávisle pre danú referenčnú skupinu, ak táto kombinácia liečiv má dokázaný kvalitatívne lepší účinok ...
1.
pre všetkých pacientov, ktorí zodpovedajú indikáciám kombinácie liečiv,
2.
pre podskupinu pacientov, ktorí zodpovedajú indikáciám kombinácie liečiv, pričom úhrada pre referenčnú ...
b)
vo výške súčtu maximálnych úhrad za jednotlivé zložky.
§ 3
Úhrada podľa metodiky A
(1)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky A je maximálna výška úhrady za štandardnú dávku liečiva 100 % ...

(2)

Podľa metodiky A sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak

a)
liek je dôležitý na zvládnutie akútnych stavov pri ohrození života (šok, ťažká alergia, diabetická kóma, ...
b)
liek vyžaduje osobitný spôsob skladovania,
c)
ochorenie pacienta si nevyžaduje podanie celého balenia lieku,
d)
liek sa musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom,
e)
s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta ...
f)
liek obsahuje toxické látky a pri bežnom narušení obalu môže dôjsť k ohrozeniu zdravia pacienta alebo ...
(3)

Lieky, ktorých úhrada bola stanovená podľa metodiky A, uhrádza zdravotná poisťovňa ako pripočítateľnú ...

§ 4
Úhrada podľa metodiky F
(1)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky F je maximálna výška úhrady za štandardnú dávku liečiva 100 % ...

(2)

Podľa metodiky F sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak ide o finančne náročný liek, ktorý ...

§ 5
Úhrada podľa metodiky V
(1)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky V je maximálna výška úhrady za štandardnú dávku liečiva 100 %.

(2)

Podľa metodiky V sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak ide o základné vakcíny určené pre ...

§ 6
Úhrada podľa metodiky I a S
(1)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky I a S sa určuje terapeutická hodnota referenčnej skupiny podľa ...

a)
postavenie referenčnej skupiny v terapii
1.
ako prvá voľba,
2.
ako ďalšia voľba,
3.
ako doplnková liečba
sa určuje podľa lokálnych odporúčaných postupov, ktoré sú založené na princípoch medicíny založenej ...
b)
účinnosť referenčnej skupiny (medicínsky prínos)
1.
dokázaný štatisticky významne lepší účinok oproti alternatívnej referenčnej skupine, ktorá predstavuje ...
2.
dokázaný porovnateľný účinok oproti alternatívnej referenčnej skupine v cieľovej populácii alebo dokázaný ...
3.
nedokázaný štatisticky významne lepší alebo porovnateľný účinok oproti alternatívnej referenčnej skupine ...
c)
bezpečnosť referenčnej skupiny
1.
dokázaná štatisticky významne lepšia bezpečnosť oproti alternatívnej referenčnej skupine v cieľovej ...
2.
dokázaná porovnateľná bezpečnosť oproti alternatívnej referenčnej skupine v cieľovej populácii alebo ...
3.
nedokázaná štatisticky významne lepšia alebo porovnateľná bezpečnosť oproti alternatívnej referenčnej ...
d)
zásah referenčnej skupiny do priebehu ochorenia
1.
kauzálna liečba - zasahujúca do patogenézy ochorenia,
2.
symptomatická liečba - ovplyvňujúca príznaky choroby,
3.
profylaktická liečba - predchádzajúca vzniku ochorenia,
4.
podporná liečba - neovplyvňujúca priamo priebeh ochorenia,
5.
paliatívna liečba - zmierňujúca neovplyvniteľný priebeh ochorenia,
e)
farmakoekonomický prínos referenčnej skupiny
1.
dokázaný farmakoekonomický benefit oproti alternatívnej referenčnej skupine v cieľovej populácii vo ...
2.
dokázaný porovnateľný farmakoekonomický profil ako alternatívna referenčná skupina v cieľovej populácii ...
3.
bez dokázaného benefitu oproti alternatívnej referenčnej skupine v cieľovej populácii alebo bez dokázaného ...
(2)

Terapeutická hodnota referenčnej skupiny sa určuje súčtom bodov priradených každému kritériu vynásobením ...

zásah referenčnejskupiny do ochorenia kauzálna aleboprofylaktickáliečba symptomatická alebopaliatívna ...

(3)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky I a S sa určuje spoločenská hodnota referenčnej skupiny podľa ...

a)
závažnosť ochorenia vyjadrujúca, aké by boli následky bez terapie v krátkom čase (týždne až mesiace)
1.
akútne život ohrozujúce ochorenie alebo chronické ochorenie s významným vplyvom na dĺžku života,
2.
chronické ochorenie s významným vplyvom na kvalitu života,
3.
akútne ochorenie bez ohrozenia života alebo chronické ochorenie bez významného vplyvu na dĺžku a kvalitu ...
b)
spoločenská závažnosť ochorenia
1.
ochorenie s významným rizikom pre spoločnosť,
2.
ostatné referenčné skupiny,
3.
referenčné skupiny s vplyvom na životný štýl,
c)
sociálna hodnota referenčnej skupiny
1.
veľmi vysoká (jediný liek na trhu, orphan drugs),
2.
ostatné referenčné skupiny,
d)
riziko zneužívania referenčnej skupiny
1.
veľmi nízke,
2.
vysoké alebo prítomné,
3.
veľmi vysoké,
e)
vplyv na celkové náklady zdravotných poisťovní
1.
nízky,
2.
primeraný,
3.
veľmi vysoký.
(4)

Spoločenská hodnota referenčnej skupiny sa určuje súčtom bodov priradených každému kritériu vynásobením ...

Počet bodov Váha kritéria Kritérium 3 2 1 závažnosťochorenia ochorenies významnýmvplyvom na dĺžkuživota ...

(5)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky I a S referenčné skupiny s nízkou terapeutickou hodnotou (súčet ...

(6)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky I a S referenčné skupiny s nízkou terapeutickou hodnotou (súčet ...

a)
uhrádzajú sa do výšky 70 % z referenčnej ceny v príslušnej referenčnej skupine, ak bol dokázaný štatisticky ...
b)
uhrádzajú sa do výšky 50 % z referenčnej ceny v príslušnej referenčnej skupine, ak štatisticky významný ...
(7)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky I a S sa z referenčných skupín, ktoré patria do anatomicko-terapeutickej ...

(8)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky I a S sa v referenčných skupinách s vysokou terapeutickou hodnotou ...

a)
referenčné skupiny s veľmi nízkou spoločenskou hodnotou (súčet bodov pre spoločenskú hodnotu referenčnej ...
b)
v referenčných skupinách s nízkou spoločenskou hodnotou (súčet bodov pre spoločenskú hodnotu referenčnej ...
c)
v referenčných skupinách s vysokou spoločenskou hodnotou (súčet bodov pre spoločenskú hodnotu referenčnej ...
d)
v referenčných skupinách s veľmi vysokou spoločenskou hodnotou (súčet bodov pre spoločenskú hodnotu ...
(9)

Pri stanovovaní úhrady podľa metodiky I a S sa v referenčných skupinách s vysokou terapeutickou hodnotou ...

a)
výška úhrady sa stanoví z intervalu : , kde
1.
C je referenčná cena za mesiac liečby v príslušnej referenčnej skupine v priemerných používaných dávkach, ...
2.
Umin vyjadruje minimálnu úhradu v percentách,
3.
Umax vyjadruje maximálnu úhradu v percentách z referenčnej ceny za mesiac liečby v príslušnej referenčnej ...
pričom
Umin Umax I 0 40 úhrada v referenčných skupinách podľa § 6 ods. 8 písm. b) II 20 80 úhrada ...
b)
doplatok pacienta musí spĺňať prednostne podmienky uvedené v § 6 ods. 8 písm. b) až d).
§ 7
Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. januára 2005.

Rudolf Zajac v. r.

Načítavam znenie...
MENU
Videonávod k používaniu systému
Hore