Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku 422/2011 účinný od 01.12.2011 do 31.05.2021
| Platnosť od: | 30.11.2011 |
| Účinnosť od: | 01.12.2011 |
| Účinnosť do: | 31.05.2021 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Lekárne, liečivá |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) podľa § 10 ods. 5 ...
§ 1
Farmako-ekonomický rozbor lieku obsahuje
tieto epidemiologické údaje:
incidencia a prevalencia choroby v Slovenskej republike, na ktorej liečbu je liek určený,
opis cieľovej skupiny pacientov, prípadných podskupín pacientov a ich charakteristika,
predpokladaný počet liečených pacientov v roku, v ktorom sa farmako-ekonomický rozbor predkladá, ...
klinický prínos liečby liekom preukázaný významným upravením merateľných parametrov, ktoré ...
porovnanie odhadovaných nákladov verejného zdravotného poistenia pri použití lieku s odhadovanými ...
liekmi, ktoré obsahujú rovnaké liečivo a majú rozdielnu liekovú formu, a to za jeden liečebný ...
liekmi, ktoré obsahujú iné liečivo, a to za jeden liečebný cyklus, ak ide o lieky určené na ...
inými medicínskymi intervenciami, a to za jeden liečebný cyklus, ak ide o lieky určené na liečbu ...
typ farmako-ekonomickej analýzy, odôvodnenie výberu analýzy a jej výsledky,
výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia v roku, v ktorom sa farmako-ekonomický ...
predpokladanú spotrebu lieku v roku, v ktorom sa farmako-ekonomický rozbor predkladá, a v nasledujúcich ...
diskontáciu; diskontná sadzba pre náklady verejného zdravotného poistenia aj prínosy spojené ...
analýzu citlivosti,
zdroje použitých údajov podľa písmen a) až h) vrátane metodiky, v prípade extrapolácie aj jej ...
výsledky klinických skúšok realizovaných na princípoch medicíny založenej na dôkazoch preukazujúce ...
výšku úhrady lieku na základe verejného zdravotného poistenia v iných členských štátoch Európskej ...
Pri porovnaní odhadovaných nákladov verejného zdravotného poistenia podľa odseku 1 písm. c) sa ...
Pri výbere typu farmako-ekonomickej analýzy podľa odseku 1 písm. d) sa vyžaduje analýza
minimalizácie nákladov,
efektívnosti nákladov alebo
užitočnosti nákladov.
Pri výpočte odhadovaných nákladov a vplyvov na rozpočet verejného zdravotného poistenia sa vychádza ...
Analýza citlivosti podľa odseku 1 písm. h) pozostáva z modelov vychádzajúcich z
najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov,
najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov znížených najmenej o 30 % a
najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov zvýšených najmenej o 30 %.
§ 2
Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 343/2008 Z. z. o podrobnostiach ...
§ 3
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. decembra 2011.
v z. Ján Porubský v. r.