V § 2 odsek 3 znie:

„(3) Vzor žiadosti o posúdenie úplnosti dokumentačného súboru údajov, o registráciu prípravku ...

§ 3 sa dopĺňa písmenom l), ktoré znie:

„l) analytické metódy na stanovenie 1. účinnej látky v technickej účinnej látke, 2. nečistôt ...

Za § 3 sa vkladajú § 3a až 3d, ktoré znejú:

„§ 3a (1) Dokumentačný súbor údajov na predĺženie platnosti registrácie obsahuje a) vyhlásenie ...

Poznámky pod čiarou k odkazom 5a až 5h znejú:

„5a) Príloha č. 7 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 373/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú ...

V prílohe č. 1 časti A sa za bod 2.7 dopĺňa bod 2.8, ktorý znie:

„2.8 Reziduálne štúdie podľa osobitného predpisu,1a) ak účinná látka nie je uvedená v osobitnom ...

Poznámky pod čiarou k odkazom 1a a 1b znejú:

„1a) Príloha č. 1 časť A bod 6.3 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 316/2007 Z. z. 1b) Príloha ...

V prílohe č. 1 časti C sa za piaty bod dopĺňa šiesty bod, ktorý znie:

„6. Reziduálne štúdieŠtúdie sa predkladajú, ak nie je možná extrapolácia z údajov predložených ...

V prílohe č. 1 sa za časť L pripája časť M, ktorá znie:

„Časť M Dokumentačný súbor údajov pre iný prípravok, ktorý nepatrí do rozsahu definície ...

Príloha č. 2 znie:

„Príloha č. 2 k vyhláške č. 256/2008 Z. z. SUMÁR ŽIADOSTI A PREDLOŽENÝCH ÚDAJOV Prevziať ...

Príloha č. 3 znie:

„Príloha č. 3 k vyhláške č. 256/2008 Z. z. Príloha číslo/Číslo referencie Autor Rok TitulZdrojSpoločnosťČíslo ...

Príloha č. 4 sa vypúšťa.