UPOZORNENIE: Text je skrátený. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
11 -Osobitná časťK čl. IK bodu 1Taxatívne sa určujú údaje a doklady, ktoré sú potrebné na vydanie povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.K bodu 2Splnomocňuje sa Ministerstvo zdravotníctva na vydanie všeobecne záväzného právneho predpisu s obsahom o podrobnostiach povoľovania použitia neregistrovaných hromadne vyrábaných liekov a o podrobnostiach ich úhrady na základe verejného zdravotného poistenia.K bodu 3Zavádza sa prevod registrácie lieku na inú fyzickú alebo právnickú osobu ako je držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku. Ide o problematiku, ktorá nie je upravená v smerniciach Európskej únie a jej úprava je v kompetencii členského štátu. Ustanovenie obsahuje náležitosti žiadosti o prevod registrácie na inú osobu a postup štátneho ústavu, ak ide o humánne lieky a ústavu kontroly veterinárnych liečiv, ak ide o veterinárne lieky pri posudzovaní a vybavovaní žiadosti o prevod registrácie lieku. Ustanovenie obsahuje ďalej zabezpečenie kontinuity práv a povinnosti medzi pô...
...
