Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na klinické skúšanie a správnu klinickú prax 239/2004 účinný od 01.05.2009 do 30.11.2011
| Platnosť od: | 29.04.2004 |
| Účinnosť od: | 01.05.2009 |
| Účinnosť do: | 30.11.2011 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Lekárne, liečivá, Zdravotná a liečebná starostlivosť |
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na klinické skúšanie a správnu klinickú prax 239/2004 účinný od 01.05.2009 do 30.11.2011
Prejsť na §
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Vyhláška 239/2004 s účinnosťou od 01.05.2009 na základe 148/2009
-
§ 2zobraziť paragraf
Všeobecné požiadavky na klinické skúšanie
(1)
Všetky etapy klinického skúšania vrátane hodnotenia biologickej dostupnosti a biologickej rovnocennosti sa plánujú a uskutočňujú v súlade so zásadami správnej klinickej praxe a vedeckými usmerneniami vydanými Európskou komisiou.2a)
(2)
Klinickému skúšaniu predchádza farmaceutické skúšanie a toxikologicko-farmakologické skúšanie vykonané podľa osobitného predpisu.3) - zobraziť paragraf
- zobraziť paragraf
- zobraziť paragraf
- zobraziť paragraf
- zobraziť paragraf
- zobraziť paragraf
- zobraziť paragraf
- zobraziť paragraf
Načítavam znenie...