Vyhláška 459/2005, kterou se mění vyhláška č. 211/2004 Sb., o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků, ve znění pozdějších předpisů účinný od 01.12.2005
| Schválené: | 04.11.2005 |
| Účinnost od: | 01.12.2005 |
| Autor: | Ministerstva zemědělství |
| Oblast: | Zkušebnictví. Řízení jakosti. Certifikace výrobků. Akreditace., Státní monopoly. Tabákový průmysl., Výroba a distribuce potravin. Zemědělsko-potravinářský komplex. |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobrazit |
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18 odst. 1 písm. m) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 316/2004 Sb.:
Čl.I
Vyhláška č. 211/2004 Sb., o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků, ve znění vyhlášky č. 611/2004 Sb. a vyhlášky č. 238/2005 Sb., se mění takto:
1. V poznámce pod čarou č. 1a se na konci textu doplňuje věta "Směrnice Komise 2005/38/ES ze dne 6. června 2005, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody zkoušení pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů v potravinách.".
2. V § 4 se doplňuje odstavec 13, který zní:
"(13) Při odběru vzorků pro kontrolu obsahu fusariových toxinů v potravinách se postupuje podle přílohy č. 46.".
3. V § 7 se doplňuje odstavec 16, který zní:
"(16) Při přípravě vzorků pro kontrolu obsahu fusariových toxinů v potravinách se postupuje podle přílohy č. 47.".
4. V § 10 se doplňuje odstavec 23, který zní:
"(23) Při kontrole obsahu fusariových toxinů v potravinách se postupuje podle přílohy č. 47.".
5. Za přílohu č. 45 se doplňují přílohy č. 46 a 47, které znějí:
"Příloha č. 46 k vyhlášce č. 211/2004
Sb.
Metody odběru vzorků pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů v potravinách
hmotnost šarže x hmotnost dílčího vzorku
rozsah výběru n = ---------------------------------------------------------
hmotnost souhrnného vzorku x hmotnost jednotlivého balení
- hmotnost - v kg
- rozsah výběru - každý n-tý sáček nebo pytel, z nichž
musí být odebrán dílčí vzorek (desetinná
místa se zaokrouhlí na nejbližší celé
číslo).
1. Účel a rozsah
2. Definice
3. Obecná ustanovení
3.1 Materiál, který má být odebrán
3.2 Předběžná opatření
3.3 Dílčí vzorky
3.4 Příprava souhrnného vzorku
3.5 Duplikátní vzorky
3.6 Balení a přeprava vzorků
3.7 Uzavření a označení vzorků
4. Zvláštní ustanovení
4.1 Různé typy šarží
4.2 Hmotnost dílčího vzorku
4.3 Postup odběru vzorků u obilovin a výrobků z obilovin
Tabulka 1: Rozdělení šarží na části šarže v závislosti na produktu a hmotnosti šarže---------------------------------------------------------------------------- Komodita Hmotnost šarže Hmotnost nebo Počet dílčích Hmotnost (t) počet částí vzorků souhrnného šarže vzorku (kg) ---------------------------------------------------------------------------- Obiloviny >= 1500 500 t 100 10 a výrobky ----------------------------------------------------------------- z obilovin > 300 a < 1500 3 části šarže 100 10 ----------------------------------------------------------------- >= 50 a =< 300 100 t 100 10 ----------------------------------------------------------------- < 50 - 3 - 100*) 1 - 10 ---------------------------------------------------------------------------- *) v závislosti na hmotnosti šarže - viz tabulka 2 ----------------------------------------------------------------------------
4.4 Postup odběru vzorků u obilovin a výrobků z obilovin u šarží nad 50 tun včetně
4.5 Postup odběru vzorků u obilovin a výrobků z obilovin u šarží do 50 tun
Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin-------------------------------------------------- Hmotnost šarže (t) Počet dílčích vzorků -------------------------------------------------- =< 0,05 3 > 0,05 - =< 0,50 5 > 0,50 - =< 1,00 10 > 1,00 - =< 3,00 20 > 3,00 - =< 10,00 40 > 10,00 - =< 20,00 60 > 20,00 - =< 50,00 100 --------------------------------------------------
4.6 Postup při odběru vzorků u potravin určených pro kojence a malé děti
4.7 Odběr vzorků v maloobchodním prodeji
5. Přijetí šarže nebo části šarže
Příloha č. 47 k vyhlášce č. 211/2004
Sb.
Příprava vzorků a požadavky na metody zkoušení používané pro úřední kontrolu dodržování maximálních limitů fusariových toxinů v potravinách
Tabulka 1: Pracovní charakteristika pro deoxynivalenol
------------------------------------------------------------------
Množství mikrog/kg deoxynivalenol
-------------------------------------------
RSDr % RSDR % Výtěžnost %
------------------------------------------------------------------
> 100,00 - =< 500,00 =< 20,00 =< 40,00 60,00 - 110,00
------------------------------------------------------------------
> 500,00 =< 20,00 =< 40,00 70,00 - 120,00
------------------------------------------------------------------
Tabulka 2: Pracovní charakteristika pro zearalenon
------------------------------------------------------------------
Množství mikrog/kg zearalenon
-------------------------------------------
RSDr % RSDR % Výtěžnost %
------------------------------------------------------------------
=< 50,00 =< 40,00 =< 50,00 60,00 - 120,00
------------------------------------------------------------------
> 50,00 =< 25,00 =< 40,00 70,00 - 120,00
------------------------------------------------------------------
Tabulka 3: Pracovní charakteristika pro fumonisin B1 a B2
------------------------------------------------------------------
Množství mikro/kg Fumosin B1 nebo B2
-------------------------------------------
RSDr % RSDR % Výtěžnost %
------------------------------------------------------------------
=< 500,00 =< 30,00 =< 60,00 60,00 - 120,00
------------------------------------------------------------------
> 500,00 =< 20,00 =< 30,00 70,00 - 110,00
------------------------------------------------------------------
Tabulka 4: Pracovní charakteristiky pro T-2 a HT-2 toxin
------------------------------------------------------------------
Množství mikro/kg T-2 toxin
-------------------------------------------
RSDr % RSDR % Výtěžnost %
------------------------------------------------------------------
50,00 - 250,00 =< 40,00 =< 60,00 60,00 - 130,00
------------------------------------------------------------------
> 250,00 =< 30,00 =< 50,00 70,00 - 130,00
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
Množství mikrog/kg HT-2 toxin
-------------------------------------------
RSDr % RSDR % Výtěžnost %
------------------------------------------------------------------
100,00 - 200,00 =< 40,00 =< 60,00 60,00 - 130,00
------------------------------------------------------------------
> 200,00 =< 30,00 =< 50,00 70,00 - 130,00
------------------------------------------------------------------
1. Předběžná opatření
2. Zpracování vzorku obdrženého laboratoří
3. Rozdělení vzorků pro zkoušení za účelem potvrzení výsledku a obhajoby
4. Metody zkoušení a požadavky na řízení laboratoře
4.1 Definicer = opakovatelnost: hodnota, pod níž bude podle očekávání s danou pravděpodobností (obvykle 95 %) ležet absolutní hodnota rozdílu výsledků 2 samostatných stanovení za podmínek opakovatelnosti (tj. stejný vzorek, tentýž pracovník, tatáž aparatura, tatáž laboratoř, stanoveno krátce po sobě); r = 2,8 x sr, sr = směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti. RSDr = relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za daných podmínek - opakovatelnosti [(s/rx) x 100], R = reprodukovatelnost: hodnota, pod níž bude podle očekávání s danou pravděpodobností (obvykle 95 %) ležet absolutní hodnota rozdílu výsledků dvou samostatných stanovení za podmínek reprodukovatelnosti (tj. u stejného materiálu získaného pracovníky různých laboratoří, za použití standardizované zkušební metody); R = 2,8 x sR, sR = směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti, RSDR = relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek - reprodukovatelnosti [(sR/x) x 100].
4.2 Obecné požadavky
4.3 Zvláštní požadavky
4.3.1 Pracovní charakteristiky
Detekční limity použitých metod se neuvádí, protože přesnost je uvedena pro uvažované koncentrace.
Přesnost metody odpovídá hodnotě vypočtené z Horwitzovy rovnice:
Toto je zobecněná rovnice pro přesnost, u níž se ukázalo, že u většiny rutinních metod analýzy nezáleží na analytu a matrici, nýbrž pouze na koncentraci.
4.3.2 Přístup založený na vhodnosti pro daný účel
Jestliže metoda zkoušení poskytuje výsledky s nejistotou měření menší než maximální standardní nejistota, bude metoda vhodná do stejné míry jako metoda, která splňuje pracovní charakteristiky uvedené v tabulkách.
4.4 Výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků
4.5 Požadavky na laboratoře
*) Například § 3 odst. 3 zákona č. 146/2002 Sb., o Státní zemědělské a potravinářské inspekci a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů."
Čl.II - Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. prosince 2005.
Ing. Zgarba v. r.
Ministr