Vyhláška 207/2006, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb. účinný od 18.05.2006
| Schválené: | 05.05.2006 |
| Účinnost od: | 18.05.2006 |
| Autor: | Ministerstva zdravotnictví |
| Oblast: | Výroba a distribuce potravin. Zemědělsko-potravinářský komplex., Obaly., Hygienická a protiepidemická péče. |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobrazit |
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 392/2005 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:
Čl.I
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb., se mění takto:
1. V § 1 odstavec 1 včetně poznámek pod čarou č. 1, 1a a 1b zní:
"(1) Tato vyhláška1)zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a)a upravuje hygienické požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami upravené přímo použitelným předpisem Evropských společenství1b)(dále jen "výrobky určené pro styk s potravinami").
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, do něhož již byly příslušné předpisy Evropských společenství promítnuty.
1a) Směrnice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, která se týká aproximace práva členských států, vztahujícího se na materiály, které obsahují monomerní vinylchlorid a jsou určené pro styk s potravinami. Směrnice Komise 80/766/EHS z 18. července 1980, kterou se ustanovuje analytická metoda pro účely úřední kontroly množství monomerního vinylchloridu v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.Směrnice Komise 81/432/EHS z 29. dubna 1981, kterou se ustanovuje analytická metoda pro účely úřední kontroly uvolněného vinylchloridu z materiálů a předmětů do potravin.Směrnice Rady 82/711/EHS z 18. října 1982, která ustanovuje základní pravidla pro migrační zkoušky složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.Směrnice Rady 84/500/EHS z 15. října 1984, která se týká aproximace právních předpisů členských států, vztahujících se na keramické předměty určené pro styk s potravinami.Směrnice Rady 85/572/EHS z 19. prosince 1985, která ustanovuje seznam simulantů potravin používaných při migračních zkouškách složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.Směrnice Komise 93/10/EHS z 15. března 1993, která se týká materiálů a předmětů vyrobených z fólie z regenerované celulózy určené pro styk s potravinami.Směrnice Komise 93/11/EHS z 15. března 1993, která se týká stanovení N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek uvolněných ze saviček a sosáků vyrobených z eleastomerů nebo pryže.Směrnice Komise 93/111/ES ze dne 10. prosince 1993, kterou se mění směrnice 93/10/EHS o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami.Směrnice Komise 97/48/ES ze dne 29. července 1997, kterou se podruhé mění směrnice Rady 82/711/EHS, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.Směrnice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES, týkající se pozastavení používání azodikarbonamidu jako nadouvadla do plastů.Směrnice Komise 2004/14/ES ze dne 29. ledna 2004, kterou se mění a doplňuje směrnice 93/10/EHS, která se týká materiálů a výrobků vyrobených z fólie z regenerované celulózy (celofánu) a určených pro styk s potravinami.Směrnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. března 2004, kterou se mění a doplňuje směrnice 2002/72/ES, týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.".
2. V § 3 odstavec 6 včetně poznámky pod čarou č. 1c zní:
"(6) Materiály a výrobky z plastů, laky, nátěrové hmoty a výrobky opatřené povrchovou úpravou, jakož i lepidla, která obsahují, nebo jsou vyrobena z jedné nebo více následujících látek
a) 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan a některé jeho deriváty,
b) bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu a některé jejich deriváty,
c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty,
1c) Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.".
3. V § 4 odstavec 1 zní:
"(1) K ověřování hygienických požadavků stanovených touto vyhláškou se používají validované analytické metody podle pravidel a podmínek upravených v přílohách č. 1 až 14 k této vyhlášce. Pokud metoda není takto upravena, lze používat metodu s přiměřenými charakteristikami s ohledem na příslušný hygienický limit stanovený touto vyhláškou.".
Dosavadní poznámka pod čarou č. 1 se zrušuje.
4. V § 11 odstavec 3 zní:
"(3) Seznamy látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce nezahrnují
a) monomery a jiné výchozí látky a přísady používané při výrobě
1. povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,
2. epoxidových pryskyřic,
3. lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,
4. tiskařských barev, nebo
b) barviva,
c) rozpouštědla.".
5. Za § 11 se vkládá nový § 11a, který včetně poznámky pod čarou č. 3 zní:
§ " 11a
(1) Pokud jsou při výrobě plastových výrobků určených pro styk s potravinami použity přísady, které jsou povoleny jako přídatné látky do potravin nebo jako látky určené k aromatizaci potravin podle zvláštních právních předpisů3), nesmějí se tyto látky uvolňovat do potravin
a) v množstvích, která mají technologickou funkci v hotových potravinách,
b) v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená podle zvláštních právních předpisů nebo omezení upravených v § 11; dodržení tohoto ustanovení se posuzuje podle omezení, které je přísnější,
c) v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky k aromatizaci v množstvích překračujících omezení upravená v § 11.
3) Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška č. 304/2004 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných a pomocných látek při výrobě potravin, ve znění vyhlášky č. 152/2005 Sb. a vyhlášky č. 431/2005 Sb. Vyhláška č. 447/2004 Sb., o požadavcích na množství a druhy látek určených k aromatizaci potravin, podmínky jejich použití, požadavky na jejich zdravotní nezávadnost a podmínky použití chininu a kofeinu.".
6. V § 13 odstavec 9 zní:
"(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.".
7. V § 23 odstavec 5 zní:
"(5) Odstavce 2 až 4 se nevztahují na celofánová střeva.".
8. V § 23 se doplňuje odstavec 6, který zní:
"(6) K celofánu podle odstavce 2 patří fólie z regenerované celulózy
a) bez povrchové úpravy,
b) s povrchovou úpravou na bázi celulózy,
c) s povrchovou úpravou z plastu.".
9. Za § 23 se vkládá nový § 23a, který zní:
§ " 23a
(1) Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. a) a b) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 13 k této vyhlášce, jejích částech I a II, a to za podmínek upravených v této příloze. Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm c) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce.
(2) Výrobky určené pro styk s potravinami vyrobené z fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. c) musí být v souladu s požadavky upravenými v § 12 až 14.".
10. Příloha č. 2 se zrušuje.
"Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
11. Příloha č. 3 zní:
Požadavky na plasty a výrobky z plastů
1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;
1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulové látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;
1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).
2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takový případech se termínem „soli“ rozumějí soli „hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné“.
3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulové látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
c) směsi povolených látek;
d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy);
e) barviva;
f) rozpouštědla.
4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.
5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.
ODDÍL A
-----------------------------------------------------------------------------------------------
PM/REF č. Číslo CAS Název Omezení a/nebo specifikace
(1) (2) (3) (4)
-----------------------------------------------------------------------------------------------
10030 000514-10-3 abietová kyselina
10060 000075-07-0 acetaldehyd SML (T) = 6 mg/kg (2)
10090 000064-19-7 octová kyselina
10120 000108-05-4 vinyl-acetát SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 acetanhydrid
10210 000074-86-2 acetylen
10599/90A 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
(C18), dimery, destilované
10599/91 061788-89-4 kyseliny mastné, nenasycené QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
(C18), dimery, nedestilované
10599/92A 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
(C18), dimery, hydrogenované,
destilované
10599/93 068783-41-5 kyseliny mastné, nenasycené QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
(C18), dimery, hydrogenované,
nedestilované
10630 000079-06-1 akrylamid SML = ND (DL = 0,01mg/kg)
10660 015214-89-8 2-akrylamido-2- SML = 0,05 mg/kg
methylpropansulfonová kyselina
10690 000079-10-7 akrylová kyselina
10750 002495-35-4 benzyl-akrylát
10780 000141-32-2 n-butyl-akrylát
10810 002998-08-5 sek-butyl-akrylát
10840 001663-39-4 terc-butyl-akrylát
11000 050976-02-8 dicyklopentadienyl-akrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2
11245 002156-97-0 dodecyl-akrylát SML = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 ethyl-akrylát
11510 000818-61-1 hydroxyethyl-akrylát viz. monoester akrylové kyseliny
s ethylenglykolem
11530 000999-61-1 2-hydroxypropyl-akrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-
hydroxypropyl-akrylátu a 2-
hydroxyisopropyl-akrylátu a
v souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku II této
přílohy.
11590 00106-63-8 isobutyl-akrylát
11680 000689-12-3 isopropyl-akrylát
11710 000096-33-3 methyl-akrylát
11830 000818-61-1 monoester akrylové kyseliny
s ethylenglykolem
11890 002499-59-4 n-oktyl-akrylát
11980 000925-60-0 propyl-akrylát
12100 000107-13-1 akrylonitril SML = ND
(DL = 0,020 mg/kg, včetně
nejistoty měření)
12130 000124-04-9 adipová kyselina
12265 004074-90-2 divinyl-adipát QM = 5 mg/kg v FP. Pro použití
pouze jako komonomer.
12280 002035-75-8 adipanhydrid
12310 — albumin
12340 — albumin koagulovaný
formaldehydem
12375 — alkoholy, alifatické, s jednou
skupinou OH, nasycené, lineární,
primární (C4-C22)
12670 002855-13-2 1-amino-3aminomethyl-3,5,5- SML = 6mg/kg
trimethylcyklohexan
12761 000693-57-2 12-aminododekanová kyselina SML = 0,05 mg/kg
12763 00141-43-5 2-aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být
použita v polymerech ve styku
s potravinami, pro něž má být
podle přílohy č.4 k této vyhlášce
použit simulant D, látka smí být
použita pouze pro nepřímý styk
s potravinami, oddělená vrstvou
PET
12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-â-alanin, sodná SML = 0,05 mg/kg
sůl
12788 002432-99-7 11-aminoundekanová kyselina SML = 5mg/kg
12789 007664-41-7 amoniak
12820 000123-99-9 azelaová kyselina
nonandiová kyselina
12970 004196-95-6 azelanhydrid
anhydrit nonandiové kyseliny
13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin SML = 0,05 mg/kg
1,3-bis(aminomethyl)benzen
13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5- QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako
benzentrikarboxylové kyseliny 1,3,5-benzentrikarboxylová
benzen-1,3,5- kyselina)
tri(karbonylchlorid)
13075 000091-76-9 benzoguanamin viz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-
triazin
13090 000065-85-0 benzoová kyselina
13150 000100-51-6 benzylalkohol
13180 000498-66-8 bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= SML = 0,05 mg/kg
norbornen)
13210 001761-71-3 bis(4-aminocyklohexyl)methan SML = 0,05 mg/kg
13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen SML = 0,05 mg/kg
13326 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether viz diethylenglykol
13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1- viz 1,1,1-trimethylolpropan
ol;
2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-
1,3-diol
13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan
13395 04767-03-7 2,2-bis(hydroxymethyl)propanová QMA = 0,05 mg/6 dm2
kyselina
13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan SML (T) = 0,6 mg/kg (28)
4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol
bisfenol A
13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- Podle požadavků Nařízení Komise
bis(2,3-epoxypropyl)ether č.1895/2005 ze dne 18.listopadu
(= BADGE); 2005 o omezení použití některých
2,2-bis[4-(2,3- epoxyderivátů v materiálech a
epoxypropoxy)fenyl]propan předmětech určených pro styk
s potravinami
13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- SML = 0,05 mg/kg
bis(ftalanhydrid)
13550 000110-98-5 bis(hydroxypropyl)ether viz dipropylenglykol
13560 005124-30-1 bis(4- viz. dicyklohexylmethan-4,4'-
isokyanatocyklohexyl)methan diisokyanát
13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl- SML = 1,8 mg/kg
indolin-2-on
13607 000080-05-7 bisfenol A viz.13480
2,2-bis(4hydroxyfenyl)
propan
13610 001675-54-3 bisfenol A bis(2,3- viz. 13510
epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-
(=BADGE) bis(2,3-epoxypropyl)ether
13614 038103-06-9 bisfenol A bis(ftalanhydrid) viz.13530
13617 00080-09-1 bisfenol S viz. 4,4'-dihydroxydifenylsulfon
13620 010043-35-3 kyselina boritá SML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno
jako bor), aniž jsou dotčena
ustanovení, týkající se ukazatelů
jakosti pitné vody podle
zvláštního právního předpisu
13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND
(DL = 0,02 mg/kg, včetně
nejistoty měření)
13690 000107-88-0 butan-1,3-diol
13720 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis(2,3- QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako
epoxypropyl)ether; epoxy skupina, molekulová
1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan hmotnost = 43)
13810 00505-65-7 butan-1,4-diolformal; QMA = 0,05 mg/6 dm2
1,3-dioxepan
13840 000071-36-3 butan-1-ol
13870 000106-98-9 but-1-en
13900 000107-01-7 but-2-en
13932 00598-32-3 but-3-en-2-ol QMA = ND (DL=0,02mg/6dm2).
Při použití jako kopolymer pro
přípravu polymerační přísady
14020 000098-54-4 4-terc-butylfenol SML = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 butyraldehyd;
butanaldehyd
14140 000107-92-6 máselná kyselina;
butanová kyselina
14170 000106-31-0 anhydrid máselné kyseliny;
butananhydrid
14200 000105-60-2 kaprolaktam; SML(T) = 15 mg/kg (5)
hexano-6-laktam
14230 002123-24-2 kaprolaktam, sodná sůl; SML(T) = 15 mg/kg (5)
hexano-6-laktam, sodná sůl (vyjádřeno jako kaprolaktam)
14320 000124-07-2 kaprylová kyselina;
oktanová kyselina
14350 000630-08-0 oxid uhelnatý
14380 000075-44-5 karbonylchlorid QM = 1 mg/kg v FP
14411 008001-79-4 ricínový olej
14500 009004-34-6 celulóza
14530 007782-50-5 chlor
14570 000106-89-8 1-chlor-2,3-epoxypropan viz epichlorhydrin
14650 000079-38-9 chlortrifluorethen QMA = 0,05 mg/kg
14680 000077-92-9 citronová kyselina
14710 000108-39-4 m-kresol
14740 000095-48-7 o-kresol
14770 00106-44-5 p-kresol
14800 003724-65-0 krotonová kyselina; QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
(E)-but-2-enová kyselina
14841 000599-64-4 4-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol SML = 0,05 mg/kg
4-cumylphenol
14880 000105-08-8 1,4-cyklohexandimethanol viz 1,4-bis(hydroxymethyl)
cyklohexan
14950 003173-53-3 cyklohexyl-isokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
15030 00931-88-4 cyklookten SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být
použita v polymerech ve styku
s potravinami, pro které je podle
přílohy č. 4 k této vyhlášce
stanoveno použití simulantu A
15070 001647-16-1 deka-1,9-dien SML = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 dekanová kyselina
15100 000112-30-1 dekan-1-ol
15130 000872-05-9 dec-1-en SML = 0,05 mg/kg
15250 000110-60-1 1,4-diaminobutan
15272 000107-15-3 1,2-diaminoethan viz ethylendiamin
15274 000124-09-4 1,6-diaminohexan viz hexamethylendiamin
15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5- QMA = 5 mg/6 dm2
triazin;
6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin
15565 000106-46-7 1,4-dichlorbenzen SML = 12 mg/kg
15610 00080-07-9 4,4'-dichlordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
diisokyanát; jako NCO) (26)
bis(4-
isokyanatocyklohexyl)methan;
4,4'-
methylendicyklohexyldiisokyanát
15760 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; SML(T) = 30 mg/kg (3)
diethylenglykol
15790 000111-40-0 diethylentriamin SML= 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4'-difluorbenzofenon SML = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen; SML = 6 mg/kg
benzen-1,2-diol
15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; SML = 2,4 mg/kg
benzen-1,3-diol
15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen; SML = 0,6 mg/kg
benzen-1,4-diol
15970 000611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
16000 000092-88-6 4,4'-dihydroxydifenyl SML = 6 mg/kg
16090 00080-09-1 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; SML = 0,05 mg/kg
4,4'-sulfonyldifenol
16150 000108-01-0 2-(dimethylamino)ethanol SML = 18 mg/kg
16210 006864-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'- SML = 0,05 mg/kg (32)
diaminodicyklohexylmethan; Pouze pro použití v polyamidech
4,4'-methylenbis(2-
methylcyklohexan-1-amin)
16240 000091-97-4 3,3'-dimethyl-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
diisokyanatodifenyl; jako NCO) (26)
4,4'methylenbis(2-
methylfenyl)diisokyanát;
bis(4-isokyanato-3-
methylfenyl)methan
16360 000576-26-1 2,6-dimethylfenol SML = 0,05 mg/kg
16390 00126-30-7 2,2-dimethylpropan-1,3-diol; SML = 0,05 mg/kg
neopentylglykol
16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SML = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 dipentaerythritol
16540 000102-09-0 difenyl-karbonát SML = 0,05 mg/kg
16570 004128-73-8 difenylether-4,4'-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
16600 005873-54-1 difenylmethan-2,4'-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
16630 000101-68-8 difenylmethan-4,4'-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
16650 000127-63-9 difenylsulfon SML (T) = 3 mg/kg (25)
16660 000110-98-5 dipropylenglykol
16690 001321-74-0 divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND
(DL = 0,02 mg/kg, včetně
nejistoty měření) pro sumu
divinylbenzenu a
ethylvinylbenzenu a v souladu se
specifikacemi stanovenými
v dodatku II této přílohy.
16694 013811-50-2 N,N'-divinylimidazolidin-2-on QM = 5 mg/kg v FP
16697 000693-23-2 dodekandiová kyselina
16704 000112-41-4 dodec-1-en SML = 0,05 mg/kg
16750 000106-89-8 epichlorhydrin QM = 1 mg/kg v FP
16780 000064-17-5 ethanol
16950 000074-85-1 ethylen;
ethen
16960 000107-15-3 ethylendiamin SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 ethan-1,2-diol; SML(T) = 30 mg/kg (3)
ethylenglykol
17005 000151-56-4 ethylenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020 000075-21-8 ethylenoxid QM = 1 mg/kg v FP
17050 000104-76-7 2-ethylhexan-1-ol SML = 30 mg/kg
17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2- QMA = 0,05 mg/6 dm2
en Poměr mezi velikostí plochy a
množstvím potraviny musí být menší
než 2 dm2/kg
17160 000097-53-0 eugenol; SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně
2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) nejistoty měření)
17170 061788-47-4 mastné kyseliny, kokos
17200 068308-53-2 mastné kyseliny, soja
17230 061790-12-3 mastné kyseliny, tálový olej
17260 000050-00-0 formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)
17290 000110-17-8 fumarová kyselina
17530 000050-99-7 glukóza
18010 000110-94-1 glutarová kyselina
18070 000108-55-4 glutaranhydrid
18100 000056-81-5 glycerol
18220 068564-88-5 N-heptylaminoundekanová kyselina SML = 0,05 mg/kg (1)
18250 000115-28-6 hexachlorendomethylentetrahydro- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
ftalová kyselina;
1,4,5,6,7,7-
hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-
2,3-dikarboxylová kyselina
18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetrahydro- SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
ftalanhydrid;
anhydrid 1,4,5,6,7,7-
hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-
2,3-dikarboxylové kyseliny
18310 036653-82-4 hexadekan-1-ol
18430 000116-15-4 hexafluorpropylen SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460 000124-09-4 hexamethylendiamin SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 hexamethylendiisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
hexan-1,6-diyldiisokyanát; jako NCO) (26)
1,6-diisokyanatohexan
18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T) = 15mg/kg (22)
(vyjádřeno jako formaldehyd)
18700 000629-11-8 hexan-1,6-diol SML = 0,05 mg/kg
18820 000592-41-6 hex-1-en SML = 3 mg/kg
18867 000123-31-9 hydrochinon; viz 1,4dihydroxybenzen
benzen-1,4-diol
18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoová kyselina;
4-hydroxybenzoová kyselina
18896 001679-51-2 4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en SML = 0,05 mg/kg
18897 016712-64-4 6-hydroxynaftalen-2-karboxylová SML = 0,05 mg/kg
kyselina
18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyfenyl)acetamid SML = 0,05 mg/kg
19000 000115-11-7 isobuten
19060 000109-53-5 isobutyl(vinyl)ether QM = 5 mg/kg v FP
19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5- QM(T) = 1mg/kg v FP (vyjádřeno
trimethylcyklohexyl]isokyanát jako NCO) ) (26)
19150 000121-91-5 1,3-benzendikarboxylová SML = 5 mg/kg
kyselina; isoftalová kyselina
19210 001459-93-4 dimethyl-isoftalát SML = 0,05 mg/kg
19243 00078-79-5 isopren viz. 2-methylbuta-1,3-dien
19270 000097-65-4 itakonová kyselina;
prop-2-en-1,2-dikarboxylová
kyselina
19460 000050-21-5 mléčná kyselina
19470 000143-07-7 laurová kyselina;
dodekanová kyselina
19480 002146-71-6 vinyl-laurát;
vinyl-dodekanoát
19490 00947-04-6 laurolaktam; SML = 5 mg/kg
dodekano-12-laktam
19510 011132-73-3 lignocelulóza
19540 000110-16-7 maleinová kyselina; SML(T) = 30 mg/kg (4)
(Z)-butendiová kyselina
19960 000108-31-6 maleinanhydrid SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno
jako maleinová kyselina)
19975 000108-78-1 melamin; viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
1,3,5-triazin-2,4,6-triamin
19990 000079-39-0 methakrylamid SML = ND
(DL = 0,02 mg/kg, včetně
nejistoty měření)
20020 000079-41-4 methakrylová kyselina
20050 000096-05-9 allyl-methakrylát SML = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 benzyl-methakrylát
20110 000097-88-1 butyl-methakrylát
20140 002998-18-7 sek-butyl-methakrylát
20170 000585-07-9 terc-butyl-methakrylát
20260 00101-43-9 cyklohexyl-methakrylát SML = 0,05 mg/kg
20410 02082-81-7 diester kyseliny methakrylové SML = 0,05 mg/kg
s butan-1,4-diolem
20440 000097-90-5 diester methakrylové kyseliny s SML = 0,05 mg/kg
ethylenglykolem
20530 002867-47-2 2-(dimethylamino)ethyl- SML = ND
methakrylát (DL = 0,02 mg/kg, včetně
nejistoty měření)
20590 00106-91-2 2,3-epoxypropyl-methakrylát QMA = 0,02mg/6 dm2
20890 000097-63-2 ethyl-methakrylát
21010 000097-86-9 isobutyl-methakrylát
21100 004655-34-9 isopropyl-methakrylát
21130 000080-62-6 methyl-methakrylát
21190 000868-77-9 monoester methakrylové kyseliny
s ethylenglykolem
21280 002177-70-0 fenyl-methakrylát
21340 002210-28-8 propyl-methakrylát
21400 054276-35-6 sulfopropyl-methakrylát QMA = 0,05 mg/6 dm2
21460 000760-93-0 methakrylanhydrid
21490 000126-98-7 methakrylnitril SML = ND
(DL = 0,02 mg/kg, včetně
nejistoty měření)
21520 01561-92-8 natrium-methallylsulfonát SML = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 methanol
21640 00078-79-5 2-methylbuta-1,3-dien QM = 1mg/kg v FP nebo SML = ND
(DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty
měření)
21730 000563-45-1 3-methylbut-1-en QMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro
použití v polypropylenu.
21765 106246-33-7 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6- QMA = 0,05 mg/6 dm2
diethylanilin)
21821 00505-65-7 1,4-(methylendioxy)butan viz.butan-1,4-diolformal
21940 000924-42-5 N-methylolakrylamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
22150 000691-37-2 4-(methyl)pent-1-en SML = 0,05 mg/kg
22331 025513-64-8 směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino- QMA = 5 mg/6 dm2
2,2,4trimethylhexanu a (55-65 %
hmot) 1,6-diamino-2,4,4-
trimethylhexanu
22332 028679-16-5 směs(40 % hmot.) 2,2,4- QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
trimethylhexanu a 1,6- jako NCO) (26)
diyldiisokyanátu (60 % hmot)
2,4,4-trimethylhexan-1,6-
diyldiisokyanátu
22350 000544-63-8 myristová kyselina;
tetradekanová kyselina
22360 01141-38-4 naftalen-2,6-dikarboxylová SML = 5 mg/kg
kyselina
22390 000840-65-3 dimethyl-2,6- SML = 0,05 mg/kg
naftalendikarboxylát
22420 003173-72-6 1,5-naftalen-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
22437 00126-30-7 neopentylglykol viz. 2,2-dimethylpropan-1,3-diol
22450 009004-70-0 nitrocelulóza
22480 000143-08-8 nonan-1-ol
22550 000498-66-8 norbornen Viz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
22570 000112-96-9 oktadecylisokyanát; QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
1-isokyanatooktadekan jako NCO) (26)
22600 000111-87-5 oktan-1-ol
22660 000111-66-0 okt-1-en SML = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 olejová kyselina
22775 000144-62-7 šťavelová kyselina SML (T) = 6 mg/kg (29)
22778 07456-68-0 4,4'-oxybis(benzensulfonylazid) QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780 000057-10-3 palmitová kyselina;
hexadekanová kyselina
22840 000115-77-5 pentaerythritol
22870 000071-41-0 pentan-1-ol
22900 00109-67-1 pent-1-en SML = 5 mg/kg
22937 001623-05-8 perfluorpropyl(perfluorvinyl)eth SML = 0,05 mg/kg
er
22960 000108-95-2 fenol
23050 000108-45-2 1,3-fenylendiamin SML = ND (DL=0,02mg/kg,
včetně nejistoty měření)
23070 000102-39-6 (1,3-fenylendioxy)dioctová QMA = 0,05 mg/6 dm2
kyselina
23155 000075-44-5 fosgen viz karbonylchlorid
23170 007664-38-2 kyselina fosforečná
23175 000122-52-1 triethyl-fosfit QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)
23187 — ftalová kyselina viz tereftalová kyselina
23200 000088-99-3 o-ftalová kyselina
23230 000131-17-9 diallyl-ftalát SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 ftalanhydrid
23470 000080-56-8 alfa-pinen
23500 000127-91-3 beta-pinen
23547 009016-00-6 polydimethylsiloxan (molekulová V souladu se specifikacemi
063148-62-9 hmotnost vyšší než 6 800) uvedenými v dodatku II této
přílohy
23590 025322-68-3 polyethylenglykol
23650 025322-69-4 polypropylenglykol (molekulová
hmotnost vyšší než 400)
23651 025322-69-4 polypropylenglykol
23740 000057-55-6 propan-1,2-diol
23770 000504-63-2 propan-1,3-diol SML = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 propan-1-ol
23830 000067-63-0 propan-2-ol
23860 000123-38-6 propionaldehyd;
propanaldehyd
23890 000079-09-4 propionová kyselina
23920 000105-38-4 vinyl-propanoát SML(T) = 6 mg/kg (2)
(vyjádřeno jako acetaldehyd)
23950 000123-62-6 propionanhydrid
23980 000115-07-1 propylen;
propen
24010 000075-56-9 propylenoxid QM = 1 mg/kg v FP
24051 000120-80-9 pyrokatechol; viz 1,2-dihydroxybenzen
benzen-1,2-diol
24057 000089-32-7 pyromellitanhydrid SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako
pyromellitová kyselina)
24070 073138-82-6 pryskyřičné kyseliny a
kalafunové kyseliny
24072 000108-46-3 resorcinol viz 1,3dihydroxybenzen
24073 000101-90-6 resorcinol(diglycidyl)ether QMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí
být použita v polymerech ve styku
s potravinami, pro které je podle
přílohy č.4 k této vyhlášce
stanoveno použití simulantu D,
látka smí být použita pouze pro
nepřímý styk s potravinami,
oddělená vrstvou PET
24100 008050-09-7 kalafuna
24130 008050-09-7 kalafunová pryskyřice viz. kalafuna
24160 008052-10-6 kalafunový talový olej
24190 009014-63-5 kalafunové dřevo
24250 009006-04-6 kaučuk, přírodní
24270 000069-72-7 salicylová kyselina;
2-hydroxybenzoová kyselina
24280 000111-20-6 sebaková kyselina;
dodekandiová kyselina
24430 002561-88-8 sebakanhydrid;
anhydrid dekandiové kyseliny
24475 001313-82-2 sulfid sodný
24490 000050-70-4 sorbitol
24520 008001-22-7 sojový olej
24540 009005-25-8 škrob, potravinářský
24550 000057-11-4 stearová kyselina;
oktadekanová kyselina
24610 000100-42-5 styren
24760 026914-43-2 styrensulfonová kyselina SML = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 jantarová kyselina
24850 000108-30-5 anhydrid jantarové kyseliny
24880 000057-50-1 sacharóza
24887 006362-79-4 5-sulfoisoftalová kyselina, SML = 5 mg/kg
monosodná sůl
24888 003965-55-7 dimethylester 5-sulphoisoftalové SML = 0,05 mg/kg
kyseliny, monosodná sůl
24910 000100-21-0 tereftalová kyselina SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 dichlorid tereftalové kyseliny SML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako
tereftalová kyselina)
24970 000120-61-6 dimethyl-tereftalát
25080 001120-36-1 tetradec-1-en SML = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 tetraethylenglykol
25120 000116-14-3 tetrafluorethylen SML=0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-
hydroxypropyl)
ethylendiamin
25210 000584-84-9 2,4-toluen-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
25240 000091-08-7 2,6-toluen-diisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
25270 026747-90-0 2,4-toluen-diisokyanát, dimer QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
jako NCO) (26)
25360 — 2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno
acetát jako epoxy skupina, molekulová
hmotnost = 43)
25380 — vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty QMA = 0,05 mg/6 dm2
(= vinyl-versatáty)
25385 000102-70-5 triallylamin V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku II této
přílohy.
25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg
25450 26896-48-0 tricyklodekandimethanol SML = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 triethylenglykol
25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan; SML = 6 mg/kg
2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-
1,3-diol
25840 003290-92-4 2,2-bis(methakryloxymethyl)but- SML = 0,05 mg/kg
yl-methakrylát
25900 00110-88-3 trioxan SML = 0,05 mg/kg
25910 024800-44-0 tripropylenglykol
25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro
použití v polykarbonátech
25960 000057-13-6 močovina
26050 000075-01-4 vinylchlorid viz. požadavky této vyhlášky
26110 000075-35-4 vinylidenchlorid QM = 5 mg/kg ve FP nebo
SML = ND
(DL = 0,05 mg/kg)
26140 000075-38-7 vinyliden-fluorid SML = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-vinylimidazol QM = 5 mg/kg v FP
26170 003195-78-6 N-vinyl-N-methylacetamid QM = 2mg/kg v FP
26320 002768-02-7 vinyltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg v FP
26360 007732-18-5 voda V souladu se zvláštním právním
předpisem, který stanoví
požadavky na pitnou vodu
-----------------------------------------------------------------------------------------------
12. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 1. Polymery se věta "Úhrnné množství látek nesmí na straně přicházející do styku s potravinami překročit 50 mg.kg-1 povrchové úpravy" zrušuje.
13. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán se bod 1.3 a podbody 1.3.1 až 1.3.12 zrušují.
14. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán text pod nadpisem bodu 2. Pryskyřice zní: "Celkové množství látek nesmí přesáhnout 12,5 mg.dm-2 nánosové vrstvy fólie na straně kontaktu s potravinou, a to pouze pro přípravu celofánů s povrchovou úpravou na bázi nitrátu celulózy:".
15. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 3. Změkčovadla podbod 3.6 zní: "3.6 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát (synonymum: 2-ethyl-hexylester difenyl-fostátu), nejvýše 2,4 mg.kg-1 potraviny, která je ve styku s tímto typem fólie, nebo 0,4 mg.dm-2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je určena pro styk s potravinami.".
16. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 3. Změkčovadla se podbod 3.11 zrušuje.
17. V příloze č. 13 v části II. Povrchově upravený celofán bod 5. Rozpouštědla se podbody 5.15, 5.16, 5.17 a 5.18 zrušují.
18. Příloha č. 15 se zrušuje.
Čl.II - Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
MUDr. Rath v. r.
Ministr