Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody emisií hluku zariadení používaných vo vonkajšom priestore 78/2019 účinný od 02.04.2019
Platnosť od: | 20.03.2019 |
Účinnosť od: | 02.04.2019 |
Autor: | Vláda Slovenskej republiky |
Oblasť: | Medzinárodné zmluvy, dohody, dohovory, Právo EÚ |
Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Slovenskej republiky
ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody emisií ...
Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. g) a h) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ...
§ 1
Predmet úpravy
Toto nariadenie vlády upravuje
Toto nariadenie vlády sa vzťahuje na zariadenie uvedené v § 10 a 11, ktorého opis je uvedený v ...
Toto nariadenie vlády sa nevzťahuje na
§ 2
Základné ustanovenia
Na účely tohto nariadenia vlády je
§ 3
Voľný pohyb
Ak zariadenie spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, je na zariadení umiestnené označenie ...
Na obchodných veľtrhoch, výstavách alebo na podobných podujatiach je možné vystavovať zariadenie, ...
§ 4
Povinnosti výrobcu
Výrobca je okrem povinností podľa § 5 ods. 1 písm. a) až d), f) a m) až o) zákona č. 56/2018 ...
V súlade s § 5 ods. 1 písm. r) zákona sa ustanovuje, že
§ 5
Povinnosti splnomocneného zástupcu výrobcu
Výrobca môže písomným splnomocnením určiť splnomocneného zástupcu na plnenie povinností v ...
V súlade s § 6 ods. 5 zákona sa ustanovuje, že povinnosť splnomocneného zástupcu výrobcu podľa ...
§ 6
Predpoklad zhody
Ak je na zariadení umiestnené označenie CE a označenie garantovanej hladiny akustického výkonu ...
§ 7
Posudzovanie zhody
Pred uvedením zariadenia podľa § 10 na trh alebo do prevádzky výrobca alebo splnomocnený zástupca ...
Pred uvedením zariadenia podľa § 11 na trh alebo do prevádzky výrobca alebo splnomocnený zástupca ...
§ 8
ES vyhlásenie o zhode
Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu vydá ES vyhlásenie o zhode podľa § 23 zákona na ...
Minimálny rozsah ES vyhlásenia o zhode je uvedený v prílohe č. 2.
§ 9
Označenie CE a označenie garantovanej hladiny akustického výkonu
Okrem označenia CE podľa § 25 ods. 1 a 6 zákona sa na zariadenie umiestni označenie garantovanej ...
Označenie garantovanej hladiny akustického výkonu je umiestnené viditeľným, čitateľným a nezmazateľným ...
Umiestnenie iného označenia alebo značky na zariadení, ktoré by mohlo viesť k zámene s označením ...
Ak má zariadenie spĺňať ďalšie alebo iné základné požiadavky podľa osobitných predpisov,10) ...
§ 10
Zariadenie s najvyššou prípustnou hladinou akustického výkonu
Zariadenie, ktorého garantovaná hladina akustického výkonu nesmie prekročiť prípustnú hladinu ...
§ 11
Zariadenie s označením emisie hluku
Zariadenie, ktoré sa len označí údajom o garantovanej hladine akustického výkonu, je
§ 12
Zber údajov o emisiách hluku zariadení
Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu zasiela kópiu ES vyhlásenia o zhode pre každý typ ...
§ 13
Autorizácia a notifikácia
Na autorizáciu a notifikáciu orgánu posudzovania zhody zariadenia sa vzťahuje § 10 až 21 zákona. ...
§ 14
Dohľad nad trhom
Dohľad nad trhom pre zariadenie ustanovuje § 26 písm. b) a f), § 27 a 28 zákona.
Záverečné ustanovenia
§ 15
Týmto nariadením vlády sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe ...
§ 16
Zrušuje sa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 222/2002 Z. z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti ...
§ 17
Účinnosť
Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 2. apríla 2019.
Peter Pellegrini v. r.
Prílohy
Poznámky
- 1) § 4 zákona č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku ...
- 2) Čl. 2 ods. 12 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa ...
-
3) Čl. 2 ods. 3 nariadenia (ES) č. 765/2008.
-
4) Čl. 2 ods. 4 nariadenia (ES) č. 765/2008.
-
5) Čl. 2 ods. 13 nariadenia (ES) č. 765/2008.
-
6) § 20 ods. 2 zákona č. 56/2018 Z. z.
- 7) § 2 písm. a) nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 436/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti ...
- 8) Napríklad STN EN ISO 3744 Akustika. Určovanie hladín akustického výkonu a hladín akustickej energie ...
-
9) § 25 zákona č. 56/2018 Z. z.
- 10) Napríklad nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 436/2008 Z. z., nariadenie vlády Slovenskej republiky ...
- 11) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 140/2009 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o typovom ...
- 12) Príloha B STN EN 786+A2 Záhradné zariadenia. Elektrické vyžínače trávy a okrajov trávnikov ...
-
13) Čl. 2 ods. 21 nariadenia (ES) č. 765/2008.
-
44) STN EN ISO 9001 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky (ISO 9001: 2015) (01 0320).
Zdvižná pracovná plošina so spaľovacím motoromZariadenie, ktoré pozostáva najmenej z pracovnej ...
KrovinorezPrenosná, ručne ovládaná jednotka poháňaná spaľovacím motorom s rotujúcou čepeľou ...
Stavebný výťah na prepravu materiáluDočasne inštalovaný stavebný výťah s pohonom, určený ...
obsluhu určených nakladacích miest s plošinou, ktorá
je zostrojená len na prepravu materiálu,
umožňuje prístup osôb počas nakladania a vykladania,
umožňuje prístup a jazdu oprávneným osobám počas výstavby, demontáže a údržby,
je riadená,
sa pohybuje zvisle alebo po vedení, ktoré sa od zvislého smeru neodchyľuje o viac ako 15°, ...
je nesená alebo pridržiavaná oceľovým lanom, pohybovou skrutkou a maticou, ozubeným hrebeňom ...
má nosný stožiar, ktorý je alebo môže byť podopieraný osobitnou konštrukciou,
obsluhu jedného horného nakladacieho miesta alebo pracovného podlažia, ktoré sa nachádza na konci ...
ktorý je určený len na prepravu materiálu,
ktorý je skonštruovaný tak, že naň nie je nutné pri nakladaní alebo vykladaní, alebo pri údržbe, ...
na ktorý nesmú vstupovať osoby,
ktorý je riadený,
ktorý je skonštruovaný pre pohyb po vedení, ktoré sa od zvislého smeru odchyľuje najmenej o 30°, ...
ktorý je držaný oceľovým lanom,
ktorý je ovládaný tlačidlovými ovládačmi,
ktorý nemá protizávažie,
ktorého nosnosť nepresahuje 300 kg,
ktorého rýchlosť nepresahuje 1 m . s-1,
ktorého vedenie je podoprené osobitnou konštrukciou.
Pásová píla na staveniskoStroj s ručným podávaním, pohonom, hmotnosťou menej ako 200 kg, s jedným ...
Kotúčová píla na stavenisko Stroj s ručným podávaním s hmotnosťou menej ako 200 kg, s jedným ...
možnosť meniť výšku pílového kotúča nad stolom,
rám stroja pod stolom môže byť otvorený alebo uzavretý,
stroj môže mať prídavný, ručne obsluhovaný posuvný stôl, ale nie priamo pri pílovom kotúči. ...
Reťazová píla prenosnáNástroj s pohonom skonštruovaný na rezanie dreva pílovou reťazou, ktorý ...
Kombinovaný vysokotlakový preplachovač alebo nasávacie vozidloVozidlo, ktoré môže pracovať ako ...
Zhutňovací strojStroj, ktorý zhutňuje materiály, najmä vrstvy kameniva, povrch pôdy alebo asfaltu ...
riadený valec, ktorým je samojazdný zhutňovací stroj s jedným kovovým valcovým telesom, bubnom ...
vedený valec, ktorým je samojazdný zhutňovací stroj s jedným kovovým valcovým telesom, bubnom ...
prívesný valec, ktorým je zhutňovací stroj s jedným kovovým valcovým telesom, bubnom alebo s ...
vibračná platňa a vibračná ubíjačka, ktorými sú zhutňovacie stroje väčšinou s plochými ...
výbušná ubíjačka, ktorá je zhutňovací stroj väčšinou s plochými platňami ako zhutňovacím ...
Kompresor
Akýkoľvek stroj s vymeniteľným príslušenstvom, ktorý stláča vzduch, plyn alebo paru na tlak ...
Za kompresor sa nepovažuje zariadenie:
ventilátor, zariadenie, ktoré vytvára cirkuláciu vzduchu pri pretlaku najviac 110 000 pascalov, ...
vákuový vývev, zariadenie alebo spotrebič, ktorý vyčerpáva vzduch z uzavretého priestoru pri ...
plynový turbínový motor.
Ručný drvič betónu a zbíjacie kladivoDrvič betónu a zbíjacie kladivo s pohonom akéhokoľvek ...
Miešač betónovej zmesi a maltyStroj na prípravu betónovej zmesi alebo malty s využitím akéhokoľvek ...
Stavebný vrátokDočasne inštalované zdvíhacie zariadenie s pohonom, ktoré má mechanizmus na zdvíhanie ...
Dopravník a čerpadlo betónovej zmesi a maltyAgregátová jednotka, ktorá dopravuje a nahadzuje betónovú ...
pre betónovú zmes mechanicky piestovým čerpadlom alebo rotačným čerpadlom,
pre maltu mechanicky piestovým čerpadlom, vretenovým čerpadlom, hadicovým čerpadlom alebo rotačným ...
Pásový dopravníkDočasne inštalovaný stroj vhodný na prepravu materiálu pomocou pohyblivého ...
Chladiace zariadenie na vozidlách Zariadenie na chladenie nákladného priestoru vozidiel kategórií ...
Dozér alebo zhŕňačSamojazdný kolesový stroj alebo pásový stroj používaný na vyvinutie tlakovej ...
Vrtná súprava
Stroj, ktorý sa používa na vyvŕtanie dier na staveniskách prostredníctvom
vŕtania s príklepom,
rotačného vŕtania,
rotačného vŕtania s príklepom.
Vrtná súprava je počas vŕtania stacionárna. Môže sa premiestňovať z jedného pracovného stanovišťa ...
Damper alebo vyklápačSamojazdný stroj na kolesovom podvozku alebo na pásovom podvozku s otvorenou ...
Zariadenie na plnenie alebo na vyprázdňovanie vozidla so zásobníkom alebo s cisternouZariadenie ...
Rýpadlo ovládané hydraulicky alebo lanomSamojazdný stroj s pásovým podvozkom alebo s kolesovým ...
Rýpadlo alebo nakladačSamojazdný stroj s kolesovým podvozkom alebo pásovým podvozkom, ktorý je ...
Kontajner na recykláciu sklaKontajner vyrobený z akéhokoľvek materiálu, ktorý sa používa na ...
Grader alebo zrovnávačSamojazdný stroj s kolesovým podvozkom alebo s pásovým podvozkom a s nastaviteľnou ...
Vyžínač trávnika alebo začisťovač okrajov trávnikaPrenosné ručné náradie poháňané spaľovacím ...
Nožnice na živé plotyRučné náradie s vlastným pohonom, ktoré je skonštruované na obsluhu jedným ...
Vysokotlakový preplachovačVozidlo so zariadením na čistenie kanalizácie a obdobných inštalácií ...
Vysokotlakový vodný čistiaci stroj
Stroj s dýzou alebo s iným otvorom na zvýšenie rýchlosti prúdu vody, ktorý umožňuje, že voda ...
Mobilný vysokotlakový čistiaci stroj je pohyblivý a premiestniteľný stroj, ktorý je skonštruovaný ...
Stacionárny vysokotlakový čistiaci stroj je skonštruovaný na použitie na jednom mieste na dlhý ...
Hydraulické kladivoZariadenie, ktoré využíva hydraulický zdroj energie nosiča, niekedy pomocou ...
Hydraulický tlakový zdrojAkýkoľvek stroj na použitie s vymeniteľným zariadením, ktorý stláča ...
Fréza na špáryMobilný stroj určený na výrobu spojov v betóne, asfalte a obdobných cestných ...
ručný,
ručný s mechanickou podporou alebo
so strojovým pohonom.
Zhutňovač odpadu s nakladacím zariadenímSamojazdný stroj s kolesovým podvozkom s oceľovými kolesami, ...
Kosačka na trávu
Stroj na kosenie trávy, za ktorým sa kráča alebo na ktorom sa jazdí, alebo stroj s prídavným ...
pevné rezacie nástroje alebo
nekovové lanká alebo nekovové rezacie nástroje, ktoré voľne rotujú okolo zvislej osi, každé ...
Stroj na kosenie trávy, za ktorým sa kráča alebo na ktorom sa jazdí, alebo stroj s prídavným ...
Rezačka trávy, orezávačka okrajov trávyElektricky poháňaný stroj na kosenie trávy ručný alebo ...
Odfukovač lístiaStroj s pohonom určený na čistenie najmä trávnikov, chodníkov, ciest alebo ulíc ...
prenosný ručný alebo
neprenosný, ale mobilný.
Zberač lístiaStroj s pohonom vhodný na zber listov a iných odpadkov využitím nasávacieho prístroja, ...
prenosný ručný alebo
neprenosný, ale mobilný.
Zdvižný vozík s protizávažím poháňaný spaľovacím motoromKolesový zdvižný vozík poháňaný ...
terénny vozík, kolesový vozík s protizávažím určený najmä na prevádzku na neupravenom prírodnom ...
iný zdvižný vozík s protizávažím okrem toho zdvižného vozíka s protizávažím, ktorý je ...
Nakladač Samojazdný stroj s kolesovým podvozkom alebo s pásovým podvozkom, ktorého súčasťou ...
Pojazdný žeriavSamojazdný výložníkový žeriav, ktorý sa môže pohybovať s bremenom alebo bez ...
Pojazdný kontajner na odpadkyVhodne zostrojený kontajner s kolesami, ktorý je určený na dočasné ...
Motorový kultivátorSamojazdný stroj skonštruovaný tak, že je ovládaný pešou obsluhou, ktorým ...
motorový kultivátor s nosným kolesom alebo bez neho, ktorého pracovná časť pracuje ako kypriaci ...
motorový kultivátor s kolesovým pohonom, ktorý sa pohybuje vpred pomocou jedného kolesa alebo viacerých ...
Finišer na vozovkyPojazdný stroj na stavbu vozoviek používaný na pokrývanie povrchu vozoviek stavebným ...
Zariadenie na pilótovacie práceZariadenie na zarážanie pilót alebo vyťahovanie pilót, najmä ...
baranidlovú súpravu na pilóty, ktorá sa skladá z nosného stroja na pásovom podvozku alebo na ...
príslušenstvo najmä hlavica baranidla, kryt baranidla, plechové dosky, zavádzací mechanizmus, ...
Ukladač potrubiaSamojazdný stroj s pásovým podvozkom alebo s kolesovým podvozkom špeciálne skonštruovaný ...
Pásové vozidlo na úpravu snehu alebo rolbaSamojazdné pásové vozidlo používané na odťahovanie ...
Výkonový generátorAkékoľvek zariadenie, ktoré zahŕňa spaľovací motor, ktorý poháňa rotačný ...
Zametací strojZametací stroj má zariadenie na zhrnutie odpadu do cesty nasávacieho prúdu vzduchu, ...
Vozidlo na zber odpadkovVozidlo skonštruované na zber a prepravu domáceho a iného hromadného odpadu, ...
Stroj na frézovanie vozoviekMobilný stroj používaný na odstraňovanie materiálu zo spevneného ...
RozrývačStroj s pohonom ručne ovládaný zozadu alebo riadený sediacou obsluhou, ktorý na nastavenie ...
Drvič alebo štiepkovací strojStroj s pohonom skonštruovaný na stacionárne použitie, ktorého ...
Snehová frézaStroj, pomocou ktorého sa odstraňuje sneh z miest dopravnej prevádzky pomocou rotačného ...
Nasávacie vozidloVozidlo vybavené zariadením na odsávanie vody, blata, kalu a obdobných materiálov ...
Vežový žeriavVežový žeriav, ktorého výložník je namontovaný na vrchu veže, ktorá pri pracovnom ...
RyhovačSamojazdný stroj s pásovým podvozkom alebo kolesovým podvozkom riadený z chodníka alebo ...
AutomiešačVozidlo vybavené bubnom na dopravu vopred namiešanej betónovej zmesi z betonárne na ...
Čerpací agregátStroj, ktorý pozostáva zo samotného vodného čerpadla a pohonného systému. Vodným ...
Zvárací generátorAkékoľvek rotačné zariadenie, ktoré vyrába zvárací prúd.
ES vyhlásenie o zhode musí obsahovať tieto údaje:
obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu alebo splnomocneného zástupcu výrobcu, ...
meno, priezvisko a adresu fyzickej osoby alebo obchodné meno, sídlo alebo miesto podnikania osoby, ...
opis zariadenia,
použitý postup posudzovania zhody, a ak je to vhodné, obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania ...
nameranú hladinu akustického výkonu zariadenia, ktoré reprezentuje určený typ,
garantovanú hladinu akustického výkonu pre príslušné zariadenie,
odkaz na toto nariadenie vlády a príslušný harmonizačný právny predpis Európskej únie,13) ...
vyhlásenie, že zariadenie je v zhode s požiadavkami tohto nariadenia vlády a príslušného harmonizačného ...
ak je to vhodné, ES vyhlásenie o zhode a odkaz na ostatné použité všeobecne záväzné právne ...
miesto a dátum vydania ES vyhlásenia o zhode,
údaje o osobe oprávnenej podpísať právne záväzné ES vyhlásenia o zhode v mene výrobcu alebo ...
Prevziať prílohu - METÓDY MERANIA VZDUCHOM PRENÁŠANÉHO HLUKU EMITOVANÉHO ZARIADENÍM POUŽÍVANÝM ...
Prevziať prílohu - VZOR OZNAČENIA CE A VZOR OZNAČENIA GARANTOVANEJ HLADINY AKUSTICKÉHO VÝKONU ...
Táto príloha upravuje postup, ktorým výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu, ktorý plní ...
Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu musí zostaviť technickú dokumentáciu podľa tretieho ...
Technická dokumentácia umožní posúdenie zhody zariadenia s požiadavkami podľa tohto nariadenia ...
obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu alebo splnomocneného zástupcu výrobcu, ...
opis zariadenia,
druh a značku zariadenia,
obchodný názov zariadenia,
typ, sériu a výrobné číslo zariadenia,
technické údaje na identifikáciu zariadenia a posúdenie jeho emisie hluku vrátane, ak je to vhodné, ...
odkaz na toto nariadenie vlády,
technickú správu o meraniach hluku vykonaných podľa tohto nariadenia vlády,
použité technické prístroje a výsledky hodnotenia neistôt v dôsledku odchýlky výroby a ich ...
Výrobca musí prijať všetky potrebné opatrenia tak, že výrobný proces zabezpečuje nepretržitú ...
Táto príloha upravuje postup, ktorým výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu, ktorý plní ...
Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu zostaví technickú dokumentáciu podľa tretieho bodu ...
Technická dokumentácia umožní posúdenie zhody zariadenia s požiadavkami podľa tohto nariadenia ...
obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu alebo splnomocneného zástupcu výrobcu, ...
opis zariadenia,
druh a značku zariadenia,
obchodný názov zariadenia,
typ, sériu a výrobné číslo zariadenia,
technické údaje na identifikáciu zariadenia a posúdenie jeho emisie hluku vrátane, ak je to vhodné, ...
odkaz na toto nariadenie vlády,
technickú správu o meraniach hluku vykonaných podľa tohto nariadenia vlády,
použité technické prístroje a výsledky hodnotenia neistôt v dôsledku odchýlky výroby a ich ...
Výrobca prijme všetky potrebné opatrenia tak, že výrobný proces zabezpečuje nepretržitú zhodu ...
Hodnotenie zariadenia notifikovanou osobou pred jeho uvedením na trh
Pred uvedením prvého zariadenia na trh výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu predloží ...
Po tom, čo notifikovaná osoba vydá správu, ktorá potvrdzuje, že technická dokumentácia je v ...
Hodnotenie zariadenia notifikovanou osobou počas jeho výroby
Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu zapojí notifikovanú osobu do výrobnej fázy podľa ...
Notifikovaná osoba vykonáva pravidelné kontroly na overenie nepretržitej zhody vyrábaného zariadenia ...
správne a úplné označovanie zariadenia podľa § 9,
vydávanie ES vyhlásenia o zhode podľa § 8,
použité technické prístroje a výsledky hodnotenia neistôt v dôsledku odchýlky výroby a ich ...
Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu umožní notifikovanej osobe voľný prístup k celej ...
Ak uvedené kontroly vedú k neuspokojivým výsledkom, vykoná notifikovaná osoba skúšky hluku, ...
Notifikovaná osoba vykoná alebo dá vykonať kontroly v náhodných intervaloch. Príslušná vzorka ...
správne a úplné značenie zariadenia podľa § 9,
vydanie ES vyhlásenia o zhode podľa § 8.
Pri postupoch podľa podbodov 6.2 a 6.5 je počet kontrol určený notifikovanou osobou na základe ...
Ak sú pochybnosti o hodnovernosti technickej dokumentácie alebo o dodržiavaní technickej dokumentácie ...
Ak kontrolované zariadenie nie je v zhode s ustanoveniami tohto nariadenia vlády, notifikovaná osoba ...
Táto príloha upravuje postup, ktorým výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu zabezpečuje ...
Žiadosť o overovanie jednotlivého zariadenia musí podať výrobca alebo splnomocnený zástupca ...
obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu, a ak žiadosť podá splnomocnený zástupca ...
písomné vyhlásenie, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
technickú dokumentáciu v zhode s týmito požiadavkami:
opis zariadenia,
obchodný názov,
typ, séria a výrobné číslo,
technické údaje na identifikáciu zariadenia a posúdenie jeho emisie hluku vrátane, ak je to vhodné, ...
odkaz na toto nariadenie vlády.
Notifikovaná osoba
preskúša, či zariadenie bolo vyrobené podľa technickej dokumentácie,
dohodne so žiadateľom miesto, kde sa v zhode s týmto nariadením vlády vykonajú hlukové skúšky, ...
v zhode s týmto nariadením vlády vykoná alebo dá vykonať potrebné hlukové skúšky.
Ak zariadenie spĺňa ustanovenia tohto nariadenia vlády, notifikovaná osoba vydá žiadateľovi certifikát ...
Ak notifikovaná osoba odmietne vydať certifikát o zhode, uvedie podrobné dôvody tohto zamietnutia. ...
Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu uchováva spoločne s technickou dokumentáciou kópiu ...
Táto príloha upravuje postup, ktorým výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu, ktorý plní ...
Výrobca musí prevádzkovať schválený systém zabezpečenia kvality pre návrh, výrobu, výstupnú ...
Systém zabezpečenia kvality
Výrobca podá žiadosť o posúdenie systému zabezpečenia kvality notifikovanej osobe. Žiadosť ...
obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu alebo splnomocneného zástupcu výrobcu, ...
opis zariadenia,
druh a značku zariadenia,
obchodný názov zariadenia,
druh, značku zariadenia,
typ, sériu a výrobné číslo zariadenia,
technické údaje na identifikáciu zariadenia a posúdenie jeho emisie hluku vrátane, ak je to vhodné, ...
odkaz na toto nariadenie vlády,
technickú správu o meraniach hluku vykonaných podľa tohto nariadenia vlády,
použité technické prístroje a výsledky hodnotenia neistôt v dôsledku odchýlky výroby a ich ...
kópiu ES vyhlásenia o zhode,
dokumentáciu, ktorá sa týka systému zabezpečenia kvality.
Systém zabezpečenia kvality musí zabezpečiť zhodu zariadenia s požiadavkami podľa technického ...
Všetky prvky, požiadavky a ustanovenia prijaté výrobcom sa systematicky a metodicky zdokumentujú ...
Systém zabezpečenia kvality obsahuje primeraný opis najmä
organizačnej štruktúry, zodpovedností, právomocí manažmentu a ich cieľov kvality vo vzťahu ...
technickej dokumentácie zostavenej pre každý výrobok, ktorá obsahuje informácie podľa podbodu ...
techník kontroly návrhu a overovania návrhu, procesov a systematických činností, ktoré sa použijú ...
zodpovedajúcich výrobných techník, techník kontroly kvality a zabezpečenia kvality, procesov a ...
preskúšaní a skúšok, ktoré sa vykonajú pred výrobou, počas nej a po výrobe, a frekvencie, ...
záznamov kvality, ako sú správy z dohľadu, údaje o skúške, údaje o kalibrácii, správy o kvalifikácii ...
prostriedkov na sledovanie dosiahnutia požadovanej kvality návrhu a výrobku a efektívnej prevádzky ...
Notifikovaná osoba posúdi systém zabezpečenia kvality a určí, či spĺňa požiadavky uvedené ...
Tím audítorov má najmenej jedného posudzovateľa so skúsenosťou v príslušnej technológii výroby ...
Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi. Oznámenie obsahuje záver preskúšania a odôvodnené rozhodnutie ...
Výrobca sa zaviaže, že bude plniť povinnosti, ktoré vyplývajú zo systému zabezpečenia kvality, ...
8 Výrobca alebo splnomocnený zástupca výrobcu informuje notifikovanú osobu, ktorá schválila systém ...
Notifikovaná osoba zhodnotí navrhnuté zmeny a rozhodne, či zmenený systém zabezpečenia zhody ...
Notifikovaná osoba oznámi svoje rozhodnutie výrobcovi. Oznámenie obsahuje závery preskúšania ...
Dohľad, za ktorý zodpovedá notifikovaná osoba
Účelom dohľadu je preveriť, či výrobca riadne spĺňa povinnosti, ktoré vyplývajú zo schváleného ...
Výrobca na účely dohľadu umožní notifikovanej osobe prístup do konštrukčných, výrobných, ...
dokumentáciu o systéme zabezpečenia kvality,
záznamy o kvalite, ako sú spracovávané v časti systému zabezpečenia kvality, ktorá sa týka ...
záznamy o kvalite, ako sú spracovávané v časti systému zabezpečovania kvality, ktorá sa týka ...
Notifikovaná osoba pravidelne vykonáva dohľad, či výrobca zachováva a uplatňuje systém zabezpečenia ...
Notifikovaná osoba môže vykonať neohlásené návštevy u výrobcu. Počas neohlásených návštev ...
Výrobca počas najmenej desiatich rokov po tom, čo sa vyrobilo posledné zariadenie, uchováva pre ...
dokumentáciu uvedenú v podbode 3.1,
zmenu uvedenú v podbode 3.4.1,
rozhodnutia a správy notifikovanej osoby, ktoré sú uvedené v podbodoch 3.4.3, 4.3 a 4.4.
Každá notifikovaná osoba podá iným notifikovaným osobám informácie, ktoré sa týkajú vydaných ...
Prevziať prílohu - TABUĽKA ZARIADENÍ PODĽA § 10
Prevziať prílohu - OVEROVANIE JEDNOTLIVÉHO ZARIADENIA
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2000/14/ES z 8. mája 2000 týkajúca sa aproximácie právnych ...