Nariadenie vlády Slovenskej republiky o elektromagnetickej kompatibilite 127/2016 účinný od 20.04.2016 do 31.10.2019

Platnosť od: 23.03.2016
Účinnosť od: 20.04.2016
Účinnosť do: 31.10.2019
Autor: Vláda Slovenskej republiky
Oblasť: Právo EÚ, Integračné smernice, Technické normy

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HISTJUDDSEUPPČL

Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Nariadenie vlády 127/2016 s účinnosťou od 20.04.2016
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

Slovenskej republiky

o elektromagnetickej kompatibilite

Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. g) a h) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú ...

§ 1
Predmet úpravy
(1)

Toto nariadenie vlády upravuje

a)
základné požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu zariadení uvedených v § 2 písm. a), ktoré sú ...
b)
postupy posudzovania zhody2) na elektromagnetickú kompatibilitu zariadení uvedených v § 2 písm. a),
c)
práva a povinnosti výrobcu,3) splnomocneného zástupcu,4) dovozcu5) a distribútora6) zariadení uvedených ...
d)
autorizáciu a notifikáciu orgánu posudzovania zhody,7)
e)
práva a povinnosti notifikovanej osoby.8)
(2)

Toto nariadenie vlády sa nevzťahuje na

a)
zariadenia podľa osobitného predpisu,9)
b)
výrobky, časti a zariadenia leteckej techniky podľa osobitného predpisu,10)
c)
rádiové zariadenia určené na používanie rádioamatérom podľa osobitného predpisu,11) ak tieto zariadenia ...
d)
zariadenia, ktoré majú také fyzikálne vlastnosti, že
1.
nie sú schopné vytvárať elektromagnetické emisie alebo nie sú schopné prispievať k vytváraniu elektromagnetických ...
2.
fungujú bez neprijateľného zhoršenia za prítomnosti elektromagnetického rušenia, ktoré je bežné s ohľadom ...
e)
hodnotiace súpravy vyrábané na mieru pre profesionálov výlučne na použitie vo výskumných zariadeniach ...
(3)

Stavebnice komponentov určené na montáž pre rádioamatérov a zariadenia sprístupnené na trhu a modifikované ...

(4)

Toto nariadenie vlády sa neuplatňuje alebo sa prestane uplatňovať, ak sú základné požiadavky pre zariadenia ...

(5)

Týmto nariadením vlády nie je dotknuté uplatňovanie právnych predpisov, ktoré upravujú bezpečnosť zariadení. ...

§ 2
Základné ustanovenia

Na účely tohto nariadenia vlády je

a)
zariadením každý prístroj alebo pevná inštalácia,
b)
prístrojom
1.
každý dokončený prístroj alebo kombinácia prístrojov, ktorá bola sprístupnená na trhu ako jeden funkčný ...
2.
komponent alebo podzostava určená na začlenenie do prístroja koncovým používateľom, ktorá môže zapríčiniť ...
3.
prenosná inštalácia ako kombinácia prístrojov alebo kombinácia iných zariadení, ktorá je určená na prenášanie ...
c)
pevnou inštaláciou špecifická kombinácia niekoľkých typov prístrojov a iných zariadení, ktoré sú zostavené, ...
d)
elektromagnetickou kompatibilitou schopnosť zariadenia fungovať vo svojom elektromagnetickom prostredí ...
e)
elektromagnetickým rušením elektromagnetický jav, ktorý môže zhoršiť fungovanie zariadenia; elektromagnetické ...
f)
odolnosťou schopnosť zariadenia fungovať na určený účel bez zhoršenia fungovania v prítomnosti elektromagnetického ...
g)
bezpečnostným účelom účel ochrany ľudského života alebo ochrany majetku,
h)
elektromagnetickým prostredím elektromagnetické javy pozorovateľné na danom mieste,
i)
sprievodnou dokumentáciou prístroja doklady, ktoré sú nevyhnutné na prevzatie a používanie prístroja, ...
j)
notifikovanou osobou notifikovaný orgán, ktorý bol členským štátom Európskej únie a štátom, ktorý je ...
§ 3
Základné požiadavky

Základné požiadavky uvedené v prílohe č. 1 sú požiadavky, ktoré musí spĺňať zariadenie uvedené v § 2 ...

§ 4
Sprístupnenie na trhu

Zariadenie možno sprístupniť na trhu alebo uviesť do prevádzky, ak pri správnej inštalácii a údržbe, ...

§ 5
Voľný pohyb
(1)

Ak zariadenie spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády

a)
môže byť uvedené na trh,14)
b)
nesmie sa brániť jeho sprístupňovaniu na trhu a uvedeniu do prevádzky.
(2)

Pre zariadenie, okrem požiadaviek podľa tohto nariadenia vlády, možno prijať technický predpis,15) ktorý ...

a)
na vyriešenie problému, ktorý existuje alebo na vyriešenie predpokladaného problému v súvislosti s elektromagnetickou ...
b)
prijaté z bezpečnostných dôvodov na ochranu verejných elektronických komunikačných sietí,16) prijímacích ...
(3)

Na obchodných veľtrhoch, výstavách alebo na podobných podujatiach možno vystavovať alebo predvádzať ...

§ 6
Povinnosti výrobcu

Výrobca je povinný

a)
zabezpečiť pri uvedení prístroja uvedeného v § 2 písm. b) na trh, aby bol tento prístroj navrhnutý a ...
b)
vypracovať technickú dokumentáciu podľa prílohy č. 2 alebo podľa prílohy č. 3,
c)
zabezpečiť posúdenie zhody prístroja podľa § 12 k prístroju uvedenému v § 2 písm. b),
d)
vydať EÚ vyhlásenie o zhode prístroja podľa § 13 k prístroju uvedenému v § 2 písm. b),
e)
umiestniť označenie CE17) na prístroji podľa § 14 k prístroju uvedenému v § 2 písm. b),
f)
uchovávať počas desiatich rokov od uvedenia prístroja na trh EÚ vyhlásenie o zhode a technickú dokumentáciu ...
g)
zaviesť postupy na zachovanie zhody sériovej výroby s požiadavkami podľa tohto nariadenia vlády a zohľadniť ...
h)
umiestniť na prístroj, ktorý bol uvedený na trh, typové číslo alebo sériové číslo, číslo šarže alebo ...
i)
uviesť na prístroji svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku sídlo, miesto podnikania ...
j)
dodať k prístroju návod na použitie a informácie uvedené v § 15 v štátnom jazyku, ktoré sú jednoznačné ...
k)
bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu prístroja s požiadavkami podľa ...
l)
bezodkladne informovať orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v ktorom bol prístroj sprístupnený ...
m)
bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu ...
n)
uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte,22) ktorému prístroj dodal, najmenej počas desiatich ...
o)
bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorému ...
§ 7
Povinnosti splnomocneného zástupcu výrobcu
(1)

Výrobca môže písomným splnomocnením určiť splnomocneného zástupcu na plnenie povinností podľa § 6 okrem ...

(2)

Splnomocnený zástupca je povinný plniť povinnosti výrobcu v rozsahu uvedenom v splnomocnení podľa odseku ...

a)
uchovávať pre orgán dohľadu kópiu EÚ vyhlásenia o zhode a technickú dokumentáciu prístroja desať rokov ...
b)
bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu informácie a dokumentáciu v listinnej ...
c)
poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu pri prijímaní opatrenia s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavuje ...
(3)

Splnomocnený zástupca je povinný uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu prístroj ...

(4)

Splnomocnený zástupca je povinný bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje ...

§ 8
Povinnosti dovozcu
(1)

Dovozca nesmie uviesť na trh prístroj uvedený v § 2 písm. b), ak

a)
prístroj nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády,
b)
vie alebo by mal vedieť, že prístroj nespĺňa základné požiadavky,
c)
výrobca nesplnil povinnosti podľa § 6 písm. b) až e), h) a i) alebo
d)
výrobca nedodal k prístroju sprievodnú dokumentáciu prístroja.
(2)

Dovozca je povinný

a)
uviesť na prístroji svoje obchodné meno alebo ochrannú známku a v štátnom jazyku sídlo, miesto podnikania ...
b)
zabezpečiť, aby bol spolu s prístrojom dodaný návod na použitie a informácie uvedené v § 15 v štátnom ...
c)
zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia prístroja a jeho prepravy neovplyvňovali zhodu so základnými požiadavkami ...
d)
bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu prístroja s požiadavkami podľa ...
e)
bezodkladne informovať výrobcu, orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v ktorom bol prístroj ...
f)
uchovávať kópiu EÚ vyhlásenia o zhode počas desiatich rokov od uvedenia prístroja na trh a na žiadosť ...
g)
bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu ...
h)
uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu prístroj dodal a ktorému prístroj dodal ...
i)
bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý ...
§ 9
Povinnosti distribútora
(1)

Distribútor nesmie sprístupniť prístroj uvedený v § 2 písm. b) na trhu, ak

a)
prístroj nespĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády,
b)
vie alebo by mal vedieť, že prístroj nespĺňa základné požiadavky,
c)
výrobca nesplnil povinnosti podľa § 6 písm. b) až e), h) až j) a dovozca nesplnil povinnosti podľa § ...
d)
výrobca nedodal k prístroju sprievodnú dokumentáciu prístroja.
(2)

Distribútor je povinný

a)
zabezpečiť, aby podmienky uskladnenia prístroja a jeho prepravy neovplyvňovali zhodu so základnými požiadavkami ...
b)
bezodkladne prijať nevyhnutné nápravné opatrenie s cieľom dosiahnuť zhodu prístroja s požiadavkami podľa ...
c)
bezodkladne informovať výrobcu alebo dovozcu, orgán dohľadu a orgán dohľadu členského štátu, v ktorom ...
d)
bezodkladne poskytnúť na základe odôvodnenej žiadosti orgánu dohľadu všetky informácie a dokumentáciu ...
e)
uchovávať identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý mu prístroj dodal a ktorému prístroj dodal ...
f)
bezodkladne sprístupniť na žiadosť orgánu dohľadu identifikačné údaje o hospodárskom subjekte, ktorý ...
§ 10
Rozšírenie povinností výrobcu na dovozcu alebo na distribútora

Ak dovozca alebo distribútor uvedie prístroj na trh pod svojím obchodným menom alebo pod svojou ochrannou ...

§ 11
Predpoklad zhody

Ak prístroj spĺňa požiadavky harmonizovanej technickej normy alebo jej časti, považuje sa za prístroj, ...

§ 12
Postupy posudzovania zhody
(1)

Na posúdenie zhody prístroja so základnými požiadavkami použije výrobca postup posudzovania zhody

a)
vnútorná kontrola výroby (modul A) ustanovená v prílohe č. 2 alebo
b)
EÚ skúška typu (modul B), po ktorej nasleduje zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby (modul ...
(2)

Výrobca sa môže rozhodnúť, že obmedzí uplatňovanie postupu uvedeného v odseku 1 písm. b) len na niektoré ...

§ 13
EÚ vyhlásenie o zhode
(1)

EÚ vyhlásenie o zhode potvrdzuje, že bolo preukázané splnenie základných požiadaviek.

(2)

Rozsah EÚ vyhlásenia o zhode je ustanovený v prílohe č. 4, obsahuje náležitosti uvedené v postupoch ...

(3)

Ak sa na prístroj vzťahuje viac všeobecne záväzných právnych predpisov, ktoré požadujú vypracovanie ...

(4)

Vydaním EÚ vyhlásenia o zhode výrobca preberá zodpovednosť za zhodu prístroja s požiadavkami podľa tohto ...

§ 14
Označenie CE

Označenie CE sa na prístroj umiestni podľa všeobecných zásad ustanovených osobitným predpisom,23) a ...

§ 15
Informácie o používaní prístroja
(1)

K prístroju sa priložia informácie o všetkých osobitných opatreniach, ktoré sa musia vykonať pri montáži, ...

(2)

Ak nie je prístroj, ktorý sa nachádza v obytných zónach v zhode so základnými požiadavkami podľa prílohy ...

(3)

Údaje potrebné na používanie prístroja na určený účel sú uvedené v návode na použitie priloženom k prístroju. ...

§ 16
Pevná inštalácia
(1)

Prístroj, ktorý bol sprístupnený na trhu a ktorý možno začleniť do pevnej inštalácie, musí byť v zhode ...

(2)

Ustanovenia § 3, 6 až 10 a 12 až 15 sa nevzťahujú na prístroj, ktorý je určený na začlenenie do určitej ...

(3)

Ak sa vyskytnú pochybnosti o zhode pevnej inštalácie s požiadavkami tohto nariadenia vlády alebo ak ...

(4)

Na prijatie opatrenia pri zistení nezhody pevnej inštalácie so základnými požiadavkami sa použijú opatrenia ...

(5)

Hospodársky subjekt uchováva identifikačné údaje osoby alebo osôb, ktoré sú zodpovedné za zabezpečenie ...

§ 17
Autorizácia
(1)

Posudzovanie zhody podľa tohto nariadenia vlády môže vykonávať len orgán posudzovania zhody, ktorý bol ...

(2)

Orgán posudzovania zhody podá úradu žiadosť o autorizáciu a notifikáciu, v ktorej uvedie opis činností ...

(3)

Prílohou k žiadosti o autorizáciu a notifikáciu je

a)
osvedčenie o akreditácii,28) ktoré osvedčuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa všetky požiadavky podľa ...
b)
osvedčenie o akreditácii, ktoré osvedčuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa len niektoré požiadavky ...
c)
písomný doklad, ktorý je potrebný na overenie, uznanie a pravidelné sledovanie plnenia všetkých požiadaviek ...
(4)

Orgán posudzovania zhody je povinný preukázať na účely konania podľa osobitného predpisu26) plnenie ...

a)
orgán posudzovania zhody je právnickou osobou,
b)
orgán posudzovania zhody je treťou stranou, nezávislou od výrobcu alebo prístroja, ktorý posudzuje,
c)
orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh ...
d)
orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh ...
e)
orgán posudzovania zhody, členovia jeho riadiaceho orgánu a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh ...
f)
orgán posudzovania zhody zabezpečil, aby činnosti tretích osôb, s ktorými uzavrel zmluvu o výkone činností ...
g)
orgán posudzovania zhody a jeho zamestnanci vykonávajú činnosti posudzovania zhody na najvyššej odbornej ...
h)
orgán posudzovania zhody je schopný vykonávať všetky úlohy posudzovania zhody podľa prílohy č. 3, v ...
i)
orgán posudzovania zhody má pre každý postup posudzovania zhody a pre každý typ alebo kategóriu prístroja, ...
1.
personál s technickými znalosťami a skúsenosťami na vykonanie úloh posudzovania zhody,
2.
potrebný opis postupov, podľa ktorých sa vykonáva posudzovanie zhody s cieľom zabezpečiť transparentnosť ...
3.
potrebné postupy na vykonávanie svojej činnosti, ktoré zohľadňujú veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom ...
j)
orgán posudzovania zhody má prostriedky potrebné na plnenie technických úloh a administratívnych úloh ...
k)
zamestnanec zodpovedný za vykonávanie úloh, ktoré sa týkajú posudzovania zhody, má
1.
technické vzdelanie a iné odborné vzdelanie na všetky činnosti posudzovania zhody, v súvislosti s ktorými ...
2.
znalosti o požiadavkách posudzovania zhody, ktoré chce vykonávať, a oprávnenie vykonávať toto posudzovanie ...
3.
znalosti a pochopenie základných požiadaviek, uplatniteľných harmonizovaných technických noriem a príslušných ...
4.
schopnosti potrebné na vydanie certifikátov, záznamov a protokolov podľa tohto nariadenia vlády, ktorými ...
l)
je zabezpečená nestrannosť orgánu posudzovania zhody, členov jeho riadiaceho orgánu a zamestnancov zodpovedných ...
m)
odmeňovanie členov riadiaceho orgánu posudzovania zhody a jeho zamestnancov zodpovedných za vykonávanie ...
n)
orgán posudzovania zhody uzavrel poistnú zmluvu pre poistenie zodpovednosti za škodu,
o)
zamestnanci orgánu posudzovania zhody dodržiavajú mlčanlivosť o skutočnostiach, o ktorých sa dozvedeli ...
p)
orgán posudzovania zhody sa bude zúčastňovať na príslušných normalizačných činnostiach a činnostiach ...
q)
orgán posudzovania zhody má postupy na správne uplatnenie prijatia, prešetrenia a vyhodnotenia odvolania ...
(5)

Ak orgán posudzovania zhody preukáže zhodu s kritériami ustanovenými v príslušných harmonizovaných technických ...

§ 18
Notifikácia
(1)

Notifikácia je oznámenie úradu, ktorý je notifikujúcim orgánom, Európskej komisii a členským štátom ...

(2)

Autorizovaná osoba sa považuje za notifikovanú osobu a môže vykonávať činnosť notifikovanej osoby, keď ...

§ 19
Práva a povinnosti notifikovanej osoby
(1)

Notifikovaná osoba vykonáva posudzovanie zhody podľa postupov posudzovania zhody uvedených v prílohe ...

(2)

Posudzovanie zhody sa vykonáva primeraným spôsobom tak, aby sa vyhlo zbytočnej záťaži výrobcu, dovozcu, ...

(3)

Ak notifikovaná osoba zistí, že výrobca neuplatňuje základné požiadavky alebo neuplatňuje príslušné ...

(4)

Ak po vydaní certifikátu vydaného podľa tohto nariadenia vlády notifikovaná osoba v rámci monitorovania ...

(5)

Notifikovaná osoba obmedzí rozsah, pozastaví platnosť alebo zruší všetky certifikáty vydané podľa tohto ...

(6)

Notifikovaná osoba môže so súhlasom žiadateľa o vykonanie posúdenia zhody zabezpečiť výkon niektorých ...

(7)

Za činnosť podľa odseku 6 voči žiadateľovi o vykonanie posúdenia zhody a voči orgánu dohľadu zodpovedá ...

(8)

Ak o to úrad požiada, notifikovaná osoba predloží

a)
dokumentáciu, ktorou sa preukáže, že subdodávateľ spĺňa požiadavky podľa § 17 ods. 4,
b)
zmluvu o výkone činností spojených s posudzovaním zhody,
c)
informácie, dokumentáciu a vysvetlenia, ktoré sa týkajú vykonaných činností spojených s posudzovaním ...
(9)

Notifikovaná osoba informuje úrad

a)
o zamietnutí žiadosti o vydanie certifikátu podľa tohto nariadenia vlády,
b)
o obmedzení rozsahu, pozastavení platnosti alebo o zrušení certifikátu vydaného podľa tohto nariadenia ...
c)
o akýchkoľvek okolnostiach, ktoré majú vplyv na rozsah alebo na podmienky notifikácie,
d)
o každej žiadosti o informácie o činnostiach posudzovania zhody, ktorú notifikovaná osoba dostala od ...
e)
o činnostiach posudzovania zhody vykonaných v rozsahu jej notifikácie a o akejkoľvek inej vykonanej ...
(10)

Notifikovaná osoba poskytne iným notifikovaným osobám, ktoré vykonávajú činnosti posudzovania zhody ...

§ 20
Spoločné ustanovenia
(1)

Dohľad nad dodržiavaním povinností výrobcu, splnomocneného zástupcu, dovozcu a distribútora ustanovených ...

(2)

Pri výkone dohľadu nad trhom33) prístrojov sa postupuje podľa osobitného predpisu.34)

(3)

Na ukladanie pokút orgánom dohľadu nad trhom za porušenie povinností výrobcom, splnomocneným zástupcom, ...

§ 21
Prechodné ustanovenie

Zariadenia, ktoré boli uvedené na trh do 19. apríla 2016 a ktoré spĺňajú požiadavky právnych predpisov ...

Záverečné ustanovenia
§ 22

Týmto nariadením vlády sa preberajú a vykonávajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe ...

§ 23

Zrušuje sa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 194/2005 Z. z. o elektromagnetickej kompatibilite ...

§ 24
Účinnosť

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 20. apríla 2016.

Robert Fico v. r.

Prílohy

    Príloha č. 1k nariadeniu vlády č. 127/2016 Z. z.

    Základné požiadavky

    1. Všeobecné požiadavky

    Zariadenia sa navrhujú a vyrábajú so zreteľom na dosiahnutý technický pokrok tak, aby sa zabezpečilo, ...

    a)

    vytvárané elektromagnetické rušenie nepresahuje hladinu, pri ktorej nemôžu rádiové zariadenia a telekomunikačné ...

    b)

    dosahujú úroveň odolnosti voči elektromagnetickému rušeniu, ktorá sa podľa účelu použitia očakáva a ...

    2. Osobitné požiadavky pre pevnú inštaláciu

    Inštalácia a plánované použitie komponentov

    Pevná inštalácia sa inštaluje použitím správnej inžinierskej praxe a s ohľadom na informácie o účele ...

    Príloha č. 2k nariadeniu vlády č. 127/2016 Z. z.

    MODUL A: Vnútorná kontrola výroby

    1. Vnútorná kontrola výroby je postupom posudzovania zhody, ktorým výrobca plní povinnosti ustanovené ...

    2. Posudzovanie elektromagnetickej kompatibility

    Výrobca vykoná posúdenie elektromagnetickej kompatibility prístroja na základe príslušných javov s cieľom ...

    3. Technická dokumentácia

    Výrobca vypracuje technickú dokumentáciu; dokumentácia umožňuje posúdenie zhody prístroja s príslušnými ...

    V technickej dokumentácii sa uvedú uplatniteľné požiadavky a technická dokumentácia zahŕňa návrh, výrobu ...

    Technická dokumentácia obsahuje vždy najmenej tieto prvky:

    a)

    všeobecný opis prístroja,

    b)

    nákresy koncepčného riešenia, výrobné výkresy a náčrty komponentov, podzostáv, okruhov a obdobných prvkov, ...

    c)

    opisy a vysvetlenia potrebné na pochopenie uvedených nákresov a náčrtov a spôsobu fungovania prístroja, ...

    d)

    zoznam harmonizovaných technických noriem uplatňovaných v plnom rozsahu alebo čiastočne, na ktoré boli ...

    e)

    výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných skúšok a obdobné záznamy,

    f)

    protokoly o skúškach.

    4. Výroba

    Výrobca je zodpovedný za to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zabezpečila zhoda vyrábaných ...

    5. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode

    5.1

    Výrobca umiestni označenie CE na každý jednotlivý prístroj, ktorý spĺňa uplatniteľné požiadavky podľa ...

    5.2

    Výrobca vypracuje pre model prístroja písomné EÚ vyhlásenie o zhode, ktoré spolu s technickou dokumentáciou ...

    6. Splnomocnený zástupca

    Povinnosti výrobcu ustanovené v piatom bode môže plniť splnomocnený zástupca výrobcu, ak bol na to určený ...

    Príloha č. 3k nariadeniu vlády č. 127/2016 Z. z.

    Časť A

    1.

    EÚ skúška typu je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou notifikovaná osoba preskúma technický ...

    2.

    EÚ skúška typu sa vykonáva posúdením vhodnosti technického návrhu prístroja prostredníctvom preskúmania ...

    3.

    Výrobca predkladá žiadosť o EÚ skúšku typu jedinej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí.

    V žiadosti sa uvedú základné požiadavky, pri ktorých sa vyžaduje posúdenie, pričom žiadosť obsahuje ...

    a)

    obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu, a ak žiadosť podáva jeho splnomocnený zástupca, ...

    b)

    písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,

    c)

    technickú dokumentáciu, prostredníctvom ktorej sa umožní posúdenie zhody prístroja s príslušnými požiadavkami ...

    i.

    všeobecný opis prístroja,

    ii.

    nákresy koncepčného riešenia, výrobné výkresy a náčrty komponentov, podzostáv, okruhov a obdobných prvkov, ...

    iii.

    opisy a vysvetlenia potrebné na pochopenie uvedených nákresov a náčrtov a spôsobu fungovania prístroja, ...

    iv.

    zoznam harmonizovaných technických noriem uplatnených v plnom rozsahu alebo čiastočne, na ktoré boli ...

    v.

    výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných skúšok a obdobné záznamy,

    vi.

    protokoly o skúškach.

    4.

    Notifikovaná osoba preskúma technickú dokumentáciu na posúdenie vhodnosti technického návrhu prístroja ...

    5.

    Notifikovaná osoba vypracuje hodnotiacu správu, ktorá zaznamená činnosti vykonané podľa štvrtého bodu ...

    6.

    Ak typ prístroja spĺňa požiadavky podľa tohto nariadenia vlády, ktoré sa uplatňujú na príslušný prístroj, ...

    Certifikát EÚ skúšky typu a jeho prílohy obsahujú všetky príslušné informácie, ktoré umožňujú hodnotenie ...

    Ak typ prístroja nespĺňa uplatniteľné požiadavky tohto nariadenia vlády, notifikovaná osoba odmietne ...

    7.

    Notifikovaná osoba sa informuje o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne známym technickým pokrokom, ...

    Výrobca informuje notifikovanú osobu, ktorá má technickú dokumentáciu týkajúcu sa certifikátu EÚ skúšky ...

    8.

    Každá notifikovaná osoba informuje úrad o certifikátoch EÚ skúšky typu alebo o ich dodatkoch, ktoré ...

    Každá notifikovaná osoba informuje ostatné notifikované osoby o certifikátoch EÚ skúšky typu alebo ich ...

    Európska komisia, členské štáty a ostatné notifikované osoby môžu na požiadanie získať kópiu certifikátov ...

    9.

    Výrobca uchováva počas desiatich rokov od uvedenia prístroja na trh k dispozícii pre orgány dohľadu ...

    10.

    Splnomocnený zástupca výrobcu môže podať žiadosť uvedenú v treťom bode a plniť povinnosti uvedené v ...

    Časť B

    1. Zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou ...

    2. Výroba

    Výrobca je zodpovedný za to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zabezpečila zhoda vyrobených ...

    3. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode

    3.1

    Výrobca umiestni označenie CE na každý jednotlivý prístroj, ktorý je v zhode s typom prístroja opísaným ...

    3.2

    Výrobca vydáva písomné EÚ vyhlásenie o zhode pre každý typ prístroja a pre orgány dohľadu ho uchováva ...

    4. Splnomocnený zástupca

    Povinnosti výrobcu ustanovené v treťom bode môže vo vlastnom mene a na vlastnú zodpovednosť splniť splnomocnený ...

    Príloha č. 4k nariadeniu vlády č. 127/2016 Z. z.

    EÚ vyhlásenie o zhode

    EÚ vyhlásenie o zhode obsahuje

    1.

    typ prístroja alebo typ výrobku, číslo výrobku, číslo typu, číslo šarže alebo sériové číslo výrobku, ...

    2.

    obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu, alebo jeho splnomocneného zástupcu,

    3.

    toto vyhlásenie o zhode sa vydáva na výhradnú zodpovednosť výrobcu,

    4.

    predmet vyhlásenia (identifikácia prístroja umožňujúca vysledovatelnosť; ak je to potrebné na identifikáciu ...

    5.

    predmet vyhlásenia opísaný v štvrtom bode je v zhode s príslušnými harmonizačnými právnymi predpismi ...

    6.

    odkazy na príslušné použité harmonizované technické normy alebo odkazy na iné technické špecifikácie, ...

    7.

    ak je do procesu posudzovania zhody zapojená aj notifikovaná osoba, uvedú sa jej identifikačné údaje ...

    8.

    Doplňujúce informácie, ak sú potrebné.

    Miesto a dátum vydania EÚ vyhlásenia o zhode.

    Meno a priezvisko, funkcia a podpis výrobcu.

    Príloha č. 5k nariadeniu vlády č. 127/2016 Z. z.

    ZOZNAM PREBERANÝCH A VYKONÁVANÝCH PRÁVNE ZÁVÄZNÝCH AKTOV EURÓPSKEJ ÚNIE

    1.

    Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky ...

    2.

    Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/30/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov ...

Poznámky

  • 1)  § 9 ods. 1 zákona č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o ...
  • 2)  Čl. 2 ods. 12 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú ...
  • 3)  Čl. 2 ods. 3 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 4)  Čl. 2 ods. 4 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 5)  Čl. 2 ods. 5 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 6)  Čl. 2 ods. 6 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 7)  Čl. 2 ods. 13 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 8)  § 2 ods. 1 písm. f) zákona č. 264/1999 Z. z. v znení zákona č. 254/2003 Z. z.
  • 9)  Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 443/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických ...
  • 10)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 z 20. februára 2008 o spoločných pravidlách ...
  • 11)  Dohovor Medzinárodnej telekomunikačnej únie (oznámenie Ministerstva zahraničných vecí a európskych záležitostí ...
  • 12)  § 4 ods. 1 a 2 zákona č. 351/2011 Z. z. o elektronických komunikáciách.
  • 13)  Čl. 2 ods. 1 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 14)  Čl. 2 ods. 2 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 15)  § 4 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení zákona č. 436/2001 Z. z.
  • 16)  § 2 ods. 1 zákona č. 351/2011 Z. z.
  • 17)  Čl. 2 ods. 20 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 18)  Čl. 2 bod 1. písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/2012 z 25. októbra 2012 o ...
  • 19)  Čl. 2 ods. 8 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 20)  Čl. 2 ods. 15 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 21)  Čl. 2 ods. 14 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 22)  Čl. 2 ods. 7 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 23)  Čl. 30 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 24)  Napríklad § 31 zákona č. 264/1999 Z. z., § 8 zákona č. 128/2002 Z. z. o štátnej kontrole vnútorného ...
  • 25)  § 36 ods. 2 zákona č 351/2011 Z. z. v znení zákona č. 247/2015 Z. z.
  • 26)  § 11 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení neskorších predpisov.
  • 27)  § 8 ods. 3 písm. b) zákona č. 264/1999 Z. z.
  • 28)  § 2 písm. d) zákona č. 505/2009 Z. z. o akreditácii orgánov posudzovania zhody a o zmene a doplnení ...
  • 29)  Čl. 2 ods. 21 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 30)  Napríklad zákon č. 264/1999 Z. z. v znení neskorších predpisov, nariadenie vlády Slovenskej republiky ...
  • 31)  § 3 zákona č. 128/2002 Z. z. v znení neskorších predpisov.§ 2 ods. 1 písm. a) zákona č. 402/2013 Z. ...
  • 32)  § 2 ods. 1 písm. a) zákona č. 402/2013 Z. z.
  • 33)  Čl. 2 ods. 17 nariadenia (ES) č. 765/2008.
  • 34)  Napríklad § 30 a 31 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení zákona č. 436/2001 Z. z., § 4 až 6 a 8 zákona č. ...
  • 35)  § 32 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení neskorších predpisov.
Načítavam znenie...
MENU
Videonávod k používaniu systému
Hore