333/2016 o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech účinný od 18.10.2016
| Schválené: | 11.10.2016 |
| Účinnost od: | 18.10.2016 |
| Autor: | Ministerstva zdravotnictví |
| Oblast: | PRÁVNÍ OTÁZKY TVORBY A OCHRANY ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ., Chemický průmysl. Chemie., Ohrožení a poškození životního prostředí. |
333/2016 o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech účinný od 18.10.2016
Přejít na §
Informace ke konkrétnímu znění předpisu
333/2016 s účinností od 18.10.2016
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobrazit |
333/2016 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 11. října 2016
o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 zákona č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech), k provedení § 16 odst. 3 zákona o biocidech:
§ 1
Výše záloh na úhradu nákladů na provedení odborných úkonů a maximální výše úhrad nákladů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností podle § 16 odst. 3 zákona o biocidech jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.
§ 2
Výše úhrad nákladů na provedení odborných úkonů podle § 16 odst. 3 zákona o biocidech se stanoví tak, že počet hodin provedených odborných úkonů podle přílohy č. 1 k této vyhlášce se násobí sazbou, která je uvedena v příloze č. 2 k této vyhlášce.
§ 3
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 18. října 2016.
MUDr. Němeček, MBA, v. r.
Ministr
Příl.1
Výše záloh na úhradu nákladů na provedení odborných úkonů a maximální výše
úhrad nákladů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností
I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I Kód I Činnost I Výše zálohy I Maximální výše I I I I I úhrady nákladů I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I Činnosti spojené se schvalováním účinných látek I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 100 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 1 000 000 Kč I 3 900 000 Kč I I I o schválení účinné látky pro I I I I I první typ přípravku. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 101 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 500 000 Kč I 1 000 000 Kč I I I o schválení účinné látky pro I I I I I další jeden typ přípravku. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 110 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 500 000 Kč I 3 900 000 Kč I I I o schválení účinné látky pro I I I I I první typ přípravku, pokud je I I I I I účinná látka mikroorganismus. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 111 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 250 000 Kč I 500 000 Kč I I I o schválení účinné látky pro I I I I I další jeden typ přípravku, I I I I I pokud je účinná látka I I I I I mikroorganismus. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 120 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 1 000 000 Kč I 2 000 000 Kč I I I o obnovení schválení účinné I I I I I látky pro první typ přípravku I I I I I zahrnující úplné hodnocení I I I I I předložené žádosti. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 121 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 500 000 Kč I 1 000 000 Kč I I I o obnovení schválení účinné I I I I I látky pro první typ přípravku I I I I I zahrnující pouze částečné I I I I I hodnocení předložené žádosti. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 122 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 500 000 Kč I 1 000 000 Kč I I I o obnovení schválení účinné I I I I I látky pro další typ přípravku I I I I I zahrnující úplné hodnocení I I I I I předložené žádosti. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 123 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 250 000 Kč I 500 000 Kč I I I o obnovení schválení účinné I I I I I látky pro další typ přípravku I I I I I zahrnující pouze částečné I I I I I hodnocení předložené žádosti. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I Činnosti spojené s povolováním biocidních přípravků I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 200 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 200 000 Kč I 400 000 Kč I I I o povolení biocidního I I I I I přípravku. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 201 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 40 000 Kč I 80 000 Kč I I I o vnitrostátní povolení I I I I I biocidního přípravku, který je I I I I I identický s referenčním I I I I I přípravkem, který byl předložen I I I I I jako součást dokumentace k I I I I I žádosti o schválení účinné I I I I I látky. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 202 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 400 000 Kč I 800 000 Kč I I I o povolení kategorie biocidních I I I I I přípravků. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 203 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 20 000 Kč I 60 000 Kč I I I o povolení biocidního přípravku I I I I I zjednodušeným postupem I I I I I povolování. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 204 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 40 000 Kč I 120 000 Kč I I I o povolení kategorie biocidních I I I I I přípravků zjednodušeným I I I I I postupem. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 205 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 80 000 Kč I 160 000 Kč I I I o významnou změnu v povolení. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 206 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 12 000 Kč I 24 000 Kč I I I o nevýznamnou změnu v povolení I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 207 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 100 000 Kč I 300 000 Kč I I I o obnovení povolení biocidního I I I I I přípravku s úplným hodnocením I I I I I předložené žádosti I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 208 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 35 000 Kč I 100 000 Kč I I I o obnovení povolení biocidního I I I I I přípravku s částečným I I I I I hodnocením předložené žádosti. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 209 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 10 000 Kč I 30 000 Kč I I I o obnovení povolení biocidního I I I I I přípravku zjednodušeným I I I I I postupem povolování. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 211 I Hodnocení dokumentace k žádosti I 10 000 Kč I 30 000 Kč I I I o povolení stejného biocidního I I I I I přípravku. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 220 I Hodnocení dokumentace k žádosti I Záloha uvedená I Maximální výše I I I o povolení biocidního přípravku I pod kódem č. 200 I úhrady nákladů za I I I obsahujícího více než jednu I se navyšuje o I činnost uvedenou I I I účinnou látku. I zálohu 10 000 Kč I pod kódem č. 200 I I I I za každou další I se navyšuje o I I I I účinnou látku. I zálohu 32 000 Kč I I I I I za každou další I I I I I účinnou látku. I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 221 I Hodnocení dokumentace k žádosti I Záloha uvedená I Maximální výše I I I o povolení biocidního přípravku I pod kódem č. 200 I úhrady nákladů za I I I obsahujícího jednu nebo více I se navyšuje o I činnost uvedenou I I I sledovaných látek. I zálohu 10 000 Kč I pod kódem č. 200 I I I I za každou I se navyšuje o I I I I sledovanou látku. I zálohu 32 000 Kč I I I I I za každou I I I I I sledovanou látku. I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 222 I Hodnocení dokumentace k žádosti I Záloha uvedená I Maximální výše I I I o povolení biocidního I pod kódem č. 200 I úhrady nákladů za I I I přípravku, který je určen pro I se navyšuje o I činnost uvedenou I I I více než jednu kategorii I zálohu 5 000 Kč I pod kódem č. 200 I I I uživatelů. I za každou další I se navyšuje o I I I I kategorii I zálohu 10 000 Kč I I I I uživatelů. I za každou další I I I I I kategorii I I I I I uživatelů. I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 223 I Hodnocení dokumentace k žádosti I Záloha uvedená I Maximální výše I I I o povolení biocidního I pod kódem č. 200 I úhrady nákladů za I I I přípravku, v rámci kterého je I se navyšuje o I činnost uvedenou I I I nutné provést srovnávací I zálohu 60 000 Kč I pod kódem č. 200 I I I posouzení. I za srovnávací I se navyšuje o I I I I posouzení. I zálohu 200 000 Kč I I I I I za srovnávací I I I I I posouzení. I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 224 I Hodnocení dokumentace k žádosti I Záloha uvedená I Maximální výše I I I o povolení biocidního I pod kódem č. 200 I úhrady nákladů za I I I přípravku, v rámci kterého je I se navyšuje o I činnost uvedenou I I I nutné stanovit maximální limit I zálohu 60 000 Kč I pod kódem č. 200 I I I reziduí. I za stanovení I se navyšuje o I I I I maximálního I zálohu 200 000 Kč I I I I limitu reziduí. I za stanovení I I I I I maximálního I I I I I limitu reziduí. I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 230 I Hodnocení informací I 10 000 Kč I 30 000 Kč I I I předložených k žádosti o I I I I I povolení souběžného obchodu. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 240 I Hodnocení souhrnu biocidního I 20 000 Kč I 60 000 Kč I I I přípravku pro účely vzájemného I I I I I uznání vnitrostátního povolení I I I I I biocidního přípravku. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I Další odborné úkony I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I I 300 I Příprava podkladů pro účely I 20 000 Kč I 60 000 Kč I I I podání žádosti podle čl. 3 I I I I I odst. 3 nařízení o biocidech. I I I I-----I---------------------------------I-------------------I-------------------I
Příl.2
Sazba za provedení odborných úkonů
I-----I------------------------------------------I------------------------------I I Kód I Odborný úkon I Sazba za provedení odborných I I I I úkonů / hod. I I-----I------------------------------------------I------------------------------I I EXP I Odborný úkon spojený s hodnocením I 790 Kč I I I předložených studií, hodnocení závěrů I I I I hodnocení rizik, hodnocení klasifikace. I I I-----I------------------------------------------I------------------------------I I AST I Odborný úkon k zajištění technické I 500 Kč I I I podpory, zejména vyhledávání dat z I I I I vědeckých databází. I I I-----I------------------------------------------I------------------------------I
Načítávám znění...