Zákon o rastlinolekárskej starostlivosti a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov 405/2011 účinný od 01.09.2018

§ 16
Autorizácia prípravkov na ochranu rastlín

(1)
Žiadosť o autorizáciu prípravku na ochranu rastlín, žiadosť o obnovenie autorizácie, žiadosť o vzájomné uznávanie autorizácie, žiadosť zmenu a doplnenie autorizácie, žiadosť o posúdenie ekvivalencie účinnej látky, safenera alebo synergenta predkladá žiadateľ kontrolnému ústavu.
(2)
Žiadateľ o autorizáciu podľa odseku 1 musí mať miesto trvalého pobytu alebo sídlo v členskom štáte.
(3)
Prílohou žiadosti podľa odseku 1 je súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov na prístup k týmto údajom, ak žiadateľ o autorizáciu nie je vlastníkom týchto údajov.
(4)
Doklady uvedené v odseku 3 žiadateľ predkladá v origináli alebo ako úradne overenú kópiu a úradne preložené do štátneho jazyka; preklad nie je potrebný, ak ide o doklady v českom jazyku.
(5)
K žiadosti o autorizáciu prípravku na ochranu rastlín s obsahom geneticky modifikovaného organizmu sa predkladá aj písomný súhlas.29)
(6)
Kontrolný ústav môže vyžadovať predloženie nového súhlasu podľa odseku 3 písm. b) pri posudzovaní autorizácie z hľadiska jej zmeny a doplnenia, obnovenia, prehodnocovania, predĺženia a preskúmania.
(7)
Ak hodnotenie prípravku na ochranu rastlín na účel jeho autorizácie vykonáva iný členský štát (ďalej len „hodnotiaci štát“), kontrolný ústav konanie o autorizácii preruší do lehoty predloženia hodnotiacej správy v požadovanom formáte30) a dokladu o autorizácii. Kópiu dokladu o autorizácii a jeho úradne overený preklad doručuje kontrolnému ústavu žiadateľ.
(8)
Konanie o autorizácii prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje ešte neschválenú účinnú látku, môže kontrolný ústav prerušiť aj z dôvodu nedoručenia hodnotiacej správy.31)
(9)
Ak prípravok na ochranu rastlín obsahuje látku, ktorá sa má nahradiť,32) kontrolný ústav a odborné pracoviská vykonávajú počas konania o autorizácii, o obnovení autorizácie alebo zmene a doplnení autorizácie aj porovnávacie posudzovanie.33) Lehoty na vykonanie jednotlivých krokov porovnávacieho posudzovania určí kontrolný ústav.
(10)
Ak odborné pracovisko vo svojom odbornom posudku podmieni autorizáciu prípravku na ochranu rastlín opatreniami na zníženie rizika, ktoré sú potrebné vzhľadom na osobitné environmentálne alebo poľnohospodárske podmienky, kontrolný ústav tieto opatrenia v rozhodnutí o autorizácii zohľadní.
(11)
Autorizovaný prípravok na ochranu rastlín vzájomným uznaním sa stáva referenčným prípravkom.
(12)
Prípravok na ochranu rastlín možno autorizovať len pod takým názvom, ktorý neobsahuje názov účinnej látky alebo kódové označenie.
(13)
Tank-mix kombináciu možno na základe žiadosti autorizovať, ak táto spĺňa určené podmienky.34)
(14)
Prípravok na ochranu rastlín s obsahom novej účinnej látky, o ktorej schválení sa ešte nerozhodlo, možno autorizovať, ak pre túto účinnú látku Európska únia uznala úplnosť dokumentácie. Doba autorizácie nesmie byť dlhšia ako tri roky.

§ 23
Prebaľovanie prípravkov na ochranu rastlín

(1)
Prebaľovať sa môžu len autorizované prípravky na ochranu rastlín na základe rozhodnutia kontrolného ústavu. Ten, kto chce prebaľovať prípravky na ochranu rastlín, predloží kontrolnému ústavu
a)
žiadosť o prebalenie prípravkov na ochranu rastlín,
b)
súhlas držiteľa autorizácie prípravku na ochranu rastlín s prebalením,
c)
informácie o veľkosti alebo objeme a materiáli obalu, do ktorého sa prípravok na ochranu rastlín prebaľuje.
(2)
Kontrolný ústav povolí prebaľovanie prípravku na ochranu rastlín, ak žiadateľ predloží všetky náležitosti uvedené v odseku 1 a zároveň ak obal, do ktorého sa má prípravok na ochranu rastlín prebaľovať, je schválený rozhodnutím podľa § 16 ods. 10.
(3)
Na etikete prebaleného prípravku na ochranu rastlín musí byť okrem údajov uvedených v rozhodnutí uvedený dátum prebalenia a meno fyzickej osoby-podnikateľa alebo názov právnickej osoby, ktorá prípravok na ochranu rastlín prebalila.
(4)
Prebaľovanie prípravku na ochranu rastlín musí držiteľ rozhodnutia o prebalení oznámiť kontrolnému ústavu najneskôr sedem dní pred prebalením s uvedením miesta prebalenia a názvu a sídla subjektu, ktorý tento prípravok na ochranu rastlín prebaľuje.