Zákon o veterinárnych prípravkoch a veterinárnych technických pomôckach a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov 17/2018 účinný od 01.09.2018

§ 27
Priestupok

(1)
Priestupku sa dopustí ten, kto vyrába, uvádza na trh alebo distribuuje veterinárny prípravok alebo veterinárnu technickú pomôcku.
(2)
Za priestupok podľa odseku 1 možno uložiť pokutu od 50 eur do 500 eur a v blokovom konaní pokutu do výšky 300 eur.
(3)
Na konanie o priestupkoch podľa odseku 1 sa vzťahuje osobitný predpis.12)

§ 28
Iné správne delikty

(1)
Fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická osoba oprávnená zaobchádzať s veterinárnym prípravkom alebo veterinárnou technickou pomôckou sa dopustí iného správneho deliktu, ak
a)
uvedie na trh alebo používa pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti okrem použitia podľa § 3 ods. 4 veterinárny prípravok, ktorý nie je schválený podľa tohto zákona,
b)
uvádza na trh veterinárny prípravok alebo veterinárnu technickú pomôcku, ktorej uplynula doba použiteľnosti,
c)
uvedie na trh alebo používa pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti okrem použitia podľa § 3 ods. 4 veterinárnu technickú pomôcku, ktorej uvádzanie na trh nebolo oznámené ústavu,
d)
uvádza na trh veterinárny prípravok alebo veterinárnu technickú pomôcku, ktorá nemá vlastnosti zodpovedajúce dokumentácii schváleného veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky,
e)
vyrába veterinárny prípravok, ktorého výroba nie je povolená,
f)
vyrába a uvádza na trh veterinárny prípravok, ktorý nie je v súlade s určeným použitím a s deklarovanou bezpečnosťou a účinnosťou, ktorá zodpovedá povoleniu na výrobu,
g)
nezabezpečí, aby bola k veterinárnemu prípravku priložená informácia pre požívateľa, ak údaje, ktoré sú v nej uvedené, nie sú uvedené v štátnom jazyku na označení obalu,
h)
nezabezpečí, aby bol k veterinárnej technickej pomôcke priložený návod na použitie, ak údaje, ktoré sú v ňom uvedené, nie sú uvedené v štátnom jazyku na označení obalu,
i)
neposkytne ústavu na jeho požiadanie vzorku veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky,
j)
nenahlási ústavu výskyt nežiaduceho účinku veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky,
k)
nenahlási ústavu nedostatok kvality veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky,
l)
vykoná zmenu údajov a skutočností bez predchádzajúceho schválenia ústavu podľa § 8 ods. 2 alebo § 13 ods. 1,
m)
nedodrží pokyny na zaobchádzanie s veterinárnym prípravkom, ktoré sú uvedené v informácii pre používateľa alebo v označení obalu, alebo pokyny na zaobchádzanie s veterinárnou technickou pomôckou, ktoré sú uvedené v návode na použitie veterinárnej technickej pomôcky alebo v označení obalu,
n)
distribuuje veterinárne prípravky alebo veterinárne technické pomôcky, ktoré nespĺňajú požiadavky ustanovené týmto zákonom, alebo nedodrží pri ich distribúcii podmienky ustanovené výrobcom veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky,
o)
nevedie po dobu piatich rokov dokumentáciu podľa § 10 ods. 1 písm. i), § 15 ods. 1 písm. f) alebo § 18 ods. 1 písm. j),
p)
poruší povinnosť podľa § 10 ods. 1 písm. g), § 15 ods. 1 písm. b) až d), § 18 ods. 1 písm. g) alebo § 23,
q)
poruší oznamovaciu povinnosť podľa § 10 ods. 2, § 15 ods. 1 písm. e) alebo § 18 ods. 2.
(2)
Fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická osoba, ktorá nie je oprávnená zaobchádzať s veterinárnym prípravkom alebo veterinárnou technickou pomôckou, sa dopustí iného správneho deliktu, ak vyrába, uvádza na trh alebo distribuuje veterinárny prípravok alebo veterinárnu technickú pomôcku.
(3)
Ústav alebo regionálna správa uloží za iný správny delikt podľa odsekov 1 a 2 pokutu vo výške od 200 eur do 2 000 eur.
(4)
Ústav alebo regionálna správa pri určení výšky pokuty prihliada na závažnosť, spôsob, dobu trvania a následky protiprávneho konania.
(5)
Ak do jedného roka odo dňa nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia o uložení pokuty podľa odseku 3 dôjde k opätovnému porušeniu rovnakej povinnosti, za ktoré bola uložená pokuta, ústav alebo regionálna správa uloží pokutu až do dvojnásobku súm uvedených v odseku 3.
(6)
Konanie o uložení pokuty možno začať do jedného roka odo dňa, keď sa ústav alebo regionálna správa dozvedela o porušení povinnosti, najneskôr do troch rokov odo dňa, keď k porušeniu povinností došlo.
(7)
Pokuty uložené podľa odseku 3 sú príjmom štátneho rozpočtu.