Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení o skúškach biologickej účinnosti, o žiadostiach, zásadách správnej experimentálnej praxe, auditoch a vydávaní certifikátu, rozšírení rozsahu certifikátu alebo recertifikácii 486/2011 účinný od 15.02.2021

Platnosť od: 20.12.2011
Účinnosť od: 15.02.2021
Autor: Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
Oblasť: Ochrana životného prostredia

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HIST3JUDDSEUPP1ČL0

Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení o skúškach biologickej účinnosti, o žiadostiach, zásadách správnej experimentálnej praxe, auditoch a vydávaní certifikátu, rozšírení rozsahu certifikátu alebo recertifikácii 486/2011 účinný od 15.02.2021
Prejsť na §    
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Vyhláška 486/2011 s účinnosťou od 15.02.2021 na základe 52/2021
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky

ktorou sa ustanovujú podrobnosti o podmienkach, postupoch a lehotách na uplatnenie ustanovení o skúškach ...

Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky podľa § 40 písm. c) zákona č. 405/2011 ...

§ 1
Vymedzenie základných pojmov

Na účely tejto vyhlášky sa rozumie

a)

skúšaním biologickej účinnosti overenie účinnosti použitia prípravku na ochranu rastlín na daný účel, ...

b)

certifikačným orgánom právnická osoba určená podľa § 3 písm. j) zákona (ďalej len „kontrolný ústav“), ...

c)

certifikovaným pracoviskom kontrolný ústav a fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická osoba osvedčená ...

d)

certifikátom o spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti prípravkov (ďalej len „certifikát“) ...

e)

zásadami správnej experimentálnej praxe systém kvality vzťahujúci sa na proces organizácie a podmienky, ...

f)

certifikáciou úkon alebo súbor úkonov kontrolného ústavu vykonávaných pri udeľovaní certifikátu, zrušení ...

g)

recertifikáciou konanie, v ktorom kontrolný ústav preveruje spôsobilosť certifikovaného pracoviska naďalej ...

h)

overovacím pokusom skúška biologickej účinnosti s autorizovaným prípravkom pod dozorom a metodickým ...

§ 2
Skúšanie biologickej účinnosti
(1)

Na účely autorizácie prípravkov sa predkladajú výsledky skúšok biologickej účinnosti z dvoch vegetačných ...

(2)

Kontrolný ústav a poverené lesnícke centrum podľa § 5 zákona (ďalej len „poverené lesnícke centrum“) ...

a)
na jarné aplikácie do 15. februára,
b)
na jesenné aplikácie do 15. júla.
(3)

Vzor žiadosti o vykonanie skúšky biologickej účinnosti kontrolným ústavom alebo povereným lesníckym ...

(4)

Vzorky prípravkov určených na skúšanie ich biologickej účinnosti a vzorky autorizovaných prípravkov, ...

a)
na jarné aplikácie do 28. februára,
b)
na jesenné aplikácie do 15. augusta.
(5)

Ak nie je autorizovaný prípravok, ktorý je možné použiť ako štandardný prípravok, certifikované pracovisko ...

(6)

Ak sú prípravky uvedené v odseku 4 alebo odseku 5 klasifikované,2) žiadateľ predkladá aj príslušné karty ...

(7)

V odôvodnených prípadoch môže kontrolný ústav alebo poverené lesnícke centrum lehotu uvedenú v odseku ...

(8)

Označenie vzoriek prípravkov určených na skúšky ich biologickej účinnosti obsahuje

a)
názov alebo kód prípravku,
b)
názov a obsah každej účinnej látky,
c)
číslo výrobnej šarže prípravku,
d)
dátum výroby a dátum exspirácie prípravku,
e)
množstvo prípravku v balení.
§ 3
Certifikácia spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti
(1)

Kvalifikačné predpoklady sa pokladajú za splnené, ak osoba zodpovedná za vykonávanie a vyhodnocovanie ...

a)
vysokoškolské vzdelanie II. stupňa poľnohospodárskeho zamerania alebo lesníckeho zamerania alebo
b)
stredoškolské vzdelanie poľnohospodárskeho zamerania alebo lesníckeho zamerania a päťročnú prax v odbore. ...
(2)

Vzor žiadosti o udelenie certifikátu alebo o jeho recertifikáciu je uvedený v prílohe č. 2, vzor žiadosti ...

(3)

K žiadosti podľa prílohy č. 2 sa prikladá

a)
kópia osvedčenia o živnostenskom oprávnení alebo kópia výpisu zo živnostenského registra nie staršieho ...
b)
kópia dokladov o vzdelaní a informácie o odborných znalostiach, školeniach a odbornej praxi každej zodpovednej ...
c)
kópia osvedčenia zodpovednej osoby o odbornej spôsobilosti podľa § 32 zákona a kópia osvedčenia o odbornej ...
d)
plán overovacích pokusov v listinnej podobe a v elektronickej podobe; plán overovacích pokusov nepredkladá ...
e)
informácie o príslušnej metodike organizácie, podľa ktorej sa bude overovací pokus vykonávať; ak neexistuje ...
f)
vypracované dokumenty a postupy podľa zásad uvedených v prílohe č. 4 a zoznam riadenej dokumentácie,
g)
vyhlásenie žiadateľa, že má v Slovenskej republike
1.
k dispozícii zodpovedajúce priestory na uskladnenie vzoriek prípravkov,
2.
vytvorené podmienky na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti,
3.
k dispozícii vhodnú vlastnú aplikačnú techniku,
4.
vytvorené podmienky na bezpečné zhromažďovanie neupotrebiteľných zvyškov prípravkov, ich obalov, zvyškov ...
5.
uchovávané všetky dokumenty a písomnosti súvisiace s certifikáciou a vykonávaním skúšok biologickej ...
h)
vyhlásenie žiadateľa, že súhlasí s vykonaním auditu.
(4)

K žiadosti o rozšírenie certifikátu na ďalšiu skupinu plodín a skupinu prípravkov a ich nepriaznivých ...

(5)

K žiadosti o rozšírenie certifikátu o novú zodpovednú osobu podľa prílohy č. 3 sa prikladajú dokumenty ...

(6)

Ak kontrolný ústav zistí, že podaná žiadosť podľa prílohy č. 2 alebo prílohy č. 3 nemá ustanovené náležitosti, ...

(7)

Kontrolný ústav bezodkladne informuje žiadateľa alebo certifikované pracovisko o termíne vykonania auditu. ...

(8)

Správa z overovacieho pokusu vypracovaná podľa príslušnej metodiky organizácie sa predkladá kontrolnému ...

(9)

Certifikát obsahuje

a)
obchodné meno, miesto podnikania a identifikačné číslo, ak ide o fyzickú osobu – podnikateľa, alebo ...
b)
skupinu plodín a skupinu prípravkov na ochranu rastlín a ich nepriaznivých účinkov na plodiny, pre ktoré ...
c)
konštatovanie zhody certifikovaného pracoviska so zásadami uvedenými v prílohe č. 4,
d)
dobu platnosti certifikátu,
e)
číslo a dátum vydania certifikátu,
f)
názov a adresu kontrolného ústavu,
g)
odtlačok pečiatky kontrolného ústavu a podpis osoby oprávnenej konať v mene kontrolného ústavu s uvedením ...
§ 4

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. januára 2012.

Zsolt Simon v. r.

Prílohy

    Príloha č. 1 k vyhláške č. 486/2011 Z. z.

    Prevziať prílohu - Vzor 01

    Príloha č. 2 k vyhláške č. 486/2011 Z. z.

    Prevziať prílohu - Príloha č. 2 k vyhláške č. 486/2011 Z. z.

    Príloha č. 3 k vyhláške č. 486/2011 Z. z.

    Prevziať prílohu - Príloha č. 3 k vyhláške č. 486/2011 Z. z.

    Príloha č. 4 k vyhláške č. 486/2011 Z. z.

    ZÁSADY SPRÁVNEJ EXPERIMENTÁLNEJ PRAXE

    Zásady správnej experimentálnej praxe zahŕňajú

    a) vypracovanie dokumentácie a dodržiavanie požiadaviek uvedených v bodoch 1 až 6,

    b) vypracovanie a dodržiavanie vnútorného systému kontroly kvality vykonávaných skúšok.

    1. Všeobecné údaje o pracovisku vykonávajúcom skúšky biologickej účinnosti (ďalej len „skúšobné pracovisko“) ...

    1.1. činnosti v oblasti poľnohospodárstva alebo lesníctva,

    1.2. činnosti súvisiace s ochranou rastlín,

    1.3. zameranie skúšobnej činnosti,

    1.4. stav zamestnancov vrátane sezónnych zamestnancov,

    1.5. predpokladaná maximálna kapacita na vykonávanie skúšok podľa ich zamerania.

    2. Organizačná štruktúra

    2.1. sídlo a organizačná štruktúra skúšobného pracoviska vrátane zodpovednosti v oblasti riadenia a ...

    2.2. organizačný a pracovný vzťah medzi skúšobným pracoviskom a miestami vykonávania skúšok (ďalej len ...

    2.3. lokalizácia a zodpovedná osoba skúšobného miesta,

    2.4. organizačná štruktúra skúšobného miesta vrátane zodpovednosti jednotlivých zamestnancov v oblasti ...

    3. Zamestnanci sídla skúšobného pracoviska a jednotlivých skúšobných miest

    3.1. kvalifikácia a prax zamestnancov, určená pracovná náplň,

    3.2. požiadavky na výber sezónnych zamestnancov, zaškoľovanie a určená pracovná náplň,

    3.3. vnútorný systém školenia zamestnancov a plán ich ďalšieho vzdelávania.

    4. Skúšobné pracovisko a jednotlivé skúšobné miesta, ich priestorové, materiálové a určené prístrojové ...

    4.1. administratívne priestory, priestory na spracovanie informácií a na uchovávanie dokumentácie, ...

    4.2. priestory na skladovanie prípravkov na ochranu rastlín a na manipuláciu s nimi,

    4.3. priestory na uskladnenie ošetrených rastlín a rastlinných produktov,

    4.4. priestory na prípravu a analýzu vzoriek ošetrených rastlín a rastlinných produktov,

    4.5. aplikačné zariadenia, priestory na ich uskladnenie a na manipuláciu s nimi,

    4.6. priestory skleníkov,

    4.7. pozemok na vykonávanie skúšok, užívateľský vzťah skúšobného pracoviska k pozemku, výmera a využitie, ...

    4.7.1. rozdelenie plochy pozemku na hony, používaný osevný postup,

    4.7.2. systém hnojenia, kultivácie a aplikovanej ochrany rastlín,

    4.7.3. zabezpečenie priebežnej vyrovnanosti plochy pozemku,

    4.8. iné priestory,

    4.9. prístrojové vybavenie a zariadenia vrátane vypracovania a aktualizácie metrologického poriadku ...

    5. Dokumentácia, jej uchovávanie v sídle skúšobného pracoviska a v jednotlivých skúšobných miestach ...

    5.1. vypracovanie systému riadenej dokumentácie vrátane metodík na skúšanie biologickej účinnosti v ...

    5.2. vypracovanie a dodržiavanie systému zaznamenávania a uchovávania údajov, uchovávania primárnych ...

    6. Štandardné pracovné postupy

    6.1. vypracovanie, aktualizácia a dodržiavanie štandardných pracovných postupov pre všetky odborné činnosti ...

    6.2. vypracovanie štandardných pracovných postupov na identifikáciu a odstraňovanie nezhôd,

    6.3. vypracovanie systému uchovávania platných aj neplatných verzií štandardných pracovných postupov, ...

    6.4. zabezpečenie dostupnosti a dodržiavania aktuálnych štandardných pracovných postupov zamestnancami ...

Poznámky

  • 1)  Čl. 3 ods. 20 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní ...
  • 2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo dňa 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní ...
  • 3)  Čl. 31 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, ...
  • 4)  § 16 ods. 2 zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení ...
  • 5)  Časť A bod 3.1. prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 544/2011 z 10. júna 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie ...
Načítavam znenie...
MENU
Videonávod k používaniu systému
Hore