Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú požiadavky na správnu lekárenskú prax 198/2001 účinný od 01.06.2001 do 14.05.2012

Platnosť od: 01.06.2001
Účinnosť od: 01.06.2001
Účinnosť do: 14.05.2012
Autor: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky
Oblasť: Zdravotnícke zariadenia, Obchod a podnikanie, Živnostenské podnikanie

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HISTJUDDSEUPPČL

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú požiadavky na správnu lekárenskú prax 198/2001 účinný od 01.06.2001 do 14.05.2012
Prejsť na §    
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Vyhláška 198/2001 s účinnosťou od 01.06.2001
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

ktorou sa ustanovujú požiadavky na správnu lekárenskú prax

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 35 ods. 9 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch ...

§ 1
Účel vyhlášky

Účelom tejto vyhlášky je ustanoviť požiadavky na správnu lekárenskú prax.

Materiálne a priestorové vybavenie pracovísk poskytujúcich lekárenskú starostlivosť
§ 2
Materiálne vybavenie pracovísk poskytujúcich lekárenskú starostlivosť

Požiadavky na materiálne vybavenie pracovísk poskytujúcich lekárenskú starostlivosť (ďalej len ...

§ 3
Spoločné požiadavky na priestorové vybavenie pracovísk
(1)

Pracovisko môže byť stavebne samostatné alebo môže byť súčasťou budovy, ktorá vyhovuje hygienickým ...

(2)

Pracovisko musí mať oddelený vstup pre pacientov, oddelený vstup pre zamestnancov a pre príjem ...

(3)

Ak ide o novobudované pracovisko, vyžaduje sa, aby sa vstup pre pacientov riešil bezbariérovými ...

(4)

Priestory pracoviska tvoria jeden funkčný celok; vyžaduje sa, aby boli usporiadané tak, aby každá ...

(5)

Komunikačné cesty (chodby, schodiská) musia byť široké najmenej 1 m, nezúžené skriňami, regálmi ...

(6)

Priestory pracoviska musia byť oddelené od iných priestorov stenami; musia sa pravidelne čistiť ...

§ 4
Požiadavky na priestorové vybavenie nemocničnej lekárne
(1)

Priestory nemocničnej lekárne okrem kancelárií, hygienických zariadení, sociálnych zariadení ...

(2)

Ak nemocničná lekáreň zásobuje zdravotnícke zariadenie ústavnej starostlivosti, ktoré má viac ...

(3)

Nemocničná lekáreň musí mať najmenej tieto oddelenia:

a)

oddelenie klinickej farmácie,

b)

oddelenie prípravy liekov,

c)

oddelenie zdravotníckych pomôcok.

(4)

Nemocničná lekáreň môže mať aj ďalšie oddelenia uvedené v prílohe č. 2.

(5)

Priestory nemocničnej lekárne tvoria aj kancelárie, hygienické zariadenia, sociálne zariadenia ...

(6)

Nemocničná lekáreň môže mať vyčlenené pracoviská v oddeleniach alebo na klinikách nemocnice. ...

§ 5
Požiadavky na priestorové vybavenie verejnej lekárne
(1)

Priestory verejnej lekárne musia mať plochu najmenej 110 m2, ktoré tvorí

a)

miestnosť na výdaj liekov, zdravotníckych pomôcok a doplnkového sortimentu (ďalej len „oficína“), ...

b)

priestor na príjem liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok a doplnkového sortimentu; ...

c)

laboratórium alebo oddelený priestor na prípravu liekov, ktorý musí spĺňať požiadavky umožňujúce ...

d)

miestnosť na oddelené uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok a ...

e)

umyváreň na čistenie, sušenie a sterilizáciu obalov a pracovných pomôcok určených na prípravu ...

f)

kancelária, ktorá môže byť aj miestnosťou pre farmaceuta na vykonávanie nočnej pohotovostnej ...

g)

denná miestnosť (zriaďuje sa pri počte pracovníkov väčšom ako päť) a

h)

kancelária vedúceho lekárnika, hygienické zariadenie, sociálne zariadenia a denná miestnosť.

(2)

V oficíne sa môže zriadiť

a)

oddelený výdaj

1.

liečivých rastlín,

2.

veterinárnych liekov,

3.

zdravotníckych pomôcok,

b)

oddelený predaj doplnkového sortimentu.

§ 6
Požiadavky na priestorové vybavenie pobočky verejnej lekárne
a)

oficína; jej súčasťou je čakací priestor so zádverím pre pacientov, okienko vybavené zvončekom, ...

b)

priestor na príjem liekov, zdravotníckych pomôcok a doplnkového sortimentu; na príjem liekov možno ...

c)

miestnosť na oddelené uchovávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a doplnkového sortimentu s možnosťou ...

d)

kancelária vedúceho lekárnika pobočky verejnej lekárne,

e)

hygienické zariadenie.

§ 7
Oddelenia lekárne
(1)

Podľa druhu a rozsahu poskytovanej lekárenskej starostlivosti v nemocničných lekárňach a vo verejných ...

a)

oddelenie výdaja,

b)

oddelenie klinickej farmácie,

c)

oddelenie prípravy liekov,

d)

oddelenie prípravy sterilných liekov,

e)

oddelenie prípravy cytostatík,

f)

oddelenie kontroly,

g)

oddelenie veterinárnych liekov,

h)

oddelenie manažmentu a ekonomiky,

i)

oddelenie zdravotníckych pomôcok.

(2)

Rozsah činnosti oddelení lekárne uvedených v odseku 1 je uvedený v prílohe č. 2.

§ 8
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia výdaja
a)

oficína; jej súčasťou je čakací priestor so zádverím pre pacientov, okienko vybavené zvončekom ...

b)

miestnosť na oddelené uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok a ...

§ 9
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia klinickej farmácie
(1)

Priestormi oddelenia klinickej farmácie sú najmenej

a)

priestor na príjem liekov,

b)

miestnosť na uchovávanie liekov s možnosťou ich uchovávania pri zníženej teplote podľa požiadaviek ...

c)

sklad infúznych roztokov,

d)

priestor na výdaj liekov do oddelení nemocnice alebo na kliniky,

e)

konzultačná miestnosť,

f)

kancelária.

(2)

Ak má nemocničná lekáreň vyčlenené pracoviská, ktoré vykonávajú jednodávkový systém zásobovania ...

§ 10
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia prípravy liekov
a)

laboratórium,

b)

miestnosť na uchovávanie liečiv a pomocných látok,

c)

sklad horľavín,

d)

sklad žieravín,

e)

umyváreň,

f)

oddelený priestor na dekontamináciu a hrubú očistu návratných obalov,

g)

oddelený priestor na individuálnu prípravu liekov za aseptických podmienok, ak lekáreň nemá zriadené ...

h)

oddelený priestor na vstupnú kontrolu liečiv a pomocných látok, ak lekáreň nemá zriadené oddelenie ...

i)

sklad obalov a pomocného materiálu,

j)

kancelária.

§ 11
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia prípravy sterilných liekov
a)

laboratórium s personálnym a materiálovým priepustom,

b)

priestory na sterilizáciu, kontrolu a adjustáciu,

c)

miestnosť na uchovávanie liečiv a pomocných látok a pripravených sterilných liekov,

d)

sklad obalov a pomocného materiálu,

e)

umyváreň,

f)

kancelária,

g)

samostatné priestory s personálnym a materiálovým priepustom na prípravu infúznych zmesí a očných ...

§ 12
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia prípravy cytostatík
a)

klimatizovaná prípravovňa s personálnym a materiálovým priepustom,

b)

miestnosť na príjem a evidenciu žiadaniek na prípravu cytostatík,

c)

miestnosť na uchovávanie a výdaj pripravených cytostatík,

d)

miestnosť na skladovanie cytostatického odpadu,

e)

umyváreň,

f)

pracovňa vedúceho oddelenia,

g)

archív,

h)

sklad cytostatík,

i)

sklad infúznych roztokov,

j)

sklad spotrebného materiálu na prípravu cytostatík,

k)

šatňa pre pracovníkov,

l)

sprcha s umývadlom,

m)

hygienické zariadenie.

§ 13
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia kontroly
a)

chemickoanalytické laboratórium,

b)

fyzikálne laboratórium a váhovňa,

c)

miestnosť na uchovávanie laboratórnych diagnostík, chemikálií a skúmadiel a laboratórneho skla, ...

d)

kancelária.

§ 14
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia veterinárnych liekov
a)

miestnosť na uchovávanie veterinárnych liekov s možnosťou uchovávania za zníženej teploty,

b)

priestor na oddelený výdaj veterinárnych liekov v rámci oddelenia výdaja.

§ 15
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia manažmentu a ekonomiky
a)

kancelária,

b)

administratívna miestnosť na uloženie dokumentácie a archívu,

c)

zasadacia miestnosť s knižnicou.

§ 16
Požiadavky na priestorové vybavenie oddelenia zdravotníckych pomôcok
a)

priestor na príjem dodávok,

b)

miestnosti na uchovávanie zdravotníckych pomôcok podľa druhu,

c)

priestor na výdaj do oddelení alebo na kliniky,

d)

kancelária,

e)

hygienické a sociálne zariadenia, ak sa oddelenie nachádza mimo priestorov lekárne.

§ 17
Požiadavky na priestorové vybavenie výdajne zdravotníckych pomôcok
a)

priestor na výdaj zdravotníckych pomôcok, ktorého súčasťou je čakací priestor pre pacientov, ...

b)

miestnosť na uchovávanie zdravotníckych pomôcok,

c)

oddelený priestor na príjem dodávok,

d)

skúšobná kabínka,

e)

kancelária,

f)

hygienické zariadenie.

§ 18
Požiadavky na priestorové vybavenie výdajne ortopedickoprotetických zdravotníckych pomôcok
(1)

Priestory výdajne ortopedickoprotetických zdravotníckych pomôcok musia mať plochu najmenej 60 m2, ...

a)

priestor na výdaj ortopedickoprotetických zdravotníckych pomôcok, ktorého súčasťou je čakací ...

b)

miestnosť na uchovávanie ortopedickoprotetických zdravotníckych pomôcok,

c)

oddelený priestor na príjem dodávok,

d)

oddelený priestor na odobratie mier na zhotovenie ortopedickoprotetickej zdravotníckej pomôcky (ďalej ...

e)

kancelária,

f)

hygienické zariadenie.

(2)

Výdajňa ortopedickoprotetických zdravotníckych pomôcok môže zriadiť viac merných miest na území ...

§ 19
Požiadavky na priestorové vybavenie výdajne audioprotetických zdravotníckych pomôcok
(1)

Priestory výdajne audioprotetických zdravotníckych pomôcok musia mať plochu najmenej 30 m2. Ak ...

(2)

Priestory výdajne audioprotetických zdravotníckych pomôcok tvorí

a)

priestor na výdaj audioprotetických zdravotníckych pomôcok,

b)

oddelený priestor na individuálne zhotovenie a opravu audioprotetických zdravotníckych pomôcok,

c)

skúšobná kabínka,

d)

kancelária,

e)

hygienické zariadenie.

Personálne obsadenie lekárne
§ 20
Vedúci lekárnik
(1)

Nemocničnú lekáreň, verejnú lekáreň a pobočku verejnej lekárne vedie osobne farmaceut, ktorý ...

(2)

Vedúci lekárnik nemocničnej lekárne preukazuje odbornú spôsobilosť diplomom o špecializácii ...

(3)

Vedúci lekárnik verejnej lekárne a vedúci lekárnik pobočky verejnej lekárne preukazujú odbornú ...

(4)

Vedúci lekárnik je zodpovedný za prevádzku lekárne.4)

(5)

Vedúci lekárnik

a)

zabezpečuje poskytovanie lekárenskej starostlivosti,

b)

umožňuje pracovníkom lekárne účasť na vzdelávacích aktivitách zameraných na ich špecializačnú ...

§ 21
Pracovníci lekárne
(1)

Odborné činnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti vykonávajú zdravotnícki pracovníci ...

a)

farmaceuti,

b)

farmaceutickí laboranti s požadovanou kvalifikáciou podľa druhu vykonávanej činnosti.

(2)

Ostatné činnosti vykonávajú ekonomickí a administratívni pracovníci, sanitári, upratovačky ...

(3)

Zdravotnícki pracovníci lekární uvedení v odseku 1 poskytujú lekárenskú starostlivosť v súlade ...

(4)

V lekárni vykonávajú prax pod odborným vedením farmaceuta poslucháči farmaceutickej fakulty a ...

(5)

Nemocničné lekárne vo fakultných nemocniciach a verejné lekárne zriadené ako výučbové základne5) ...

(6)

Minimálne personálne obsadenie nemocničnej lekárne zdravotníckymi pracovníkmi

a)

s tromi základnými oddeleniami, ktoré poskytujú lekárenskú starostlivosť zdravotníckemu zariadeniu ...

1.

traja farmaceuti,

2.

štyria farmaceutickí laboranti,

b)

na každých ďalších 200 lôžok sa zvyšuje počet pracovníkov uvedených v písmene a) o jedného ...

c)

na každé ďalšie oddelenie zriadené v nemocničnej lekárni sa zvyšuje počet pracovníkov uvedených ...

(7)

Nemocničná lekáreň môže mať vyčlenené pracoviská na klinikách alebo v oddeleniach nemocnice. ...

(8)

Kvalifikačným predpokladom na vedenie oddelenia nemocničnej lekárne je špecializácia I. stupňa ...

(9)

Celkový počet pracovníkov verejnej lekárne určuje štatutárny orgán držiteľa povolenia na poskytovanie ...

(10)

Zdravotnícki pracovníci v lekárni pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti nosia na pracovnom ...

Personálne obsadenie výdajní zdravotníckych pomôcok
§ 22
Vedúci výdajne zdravotníckych pomôcok
(1)

Výdajňu zdravotníckych pomôcok7) vedie osobne farmaceut so špecializáciou z lekárenstva alebo ...

(2)

Výdajňu zdravotníckych ortopedickoprotetických pomôcok vedie osobne ortopedický protetik.

(3)

Výdajňu audioprotetických zdravotníckych pomôcok vedie osobne osoba, ktorá má stredné vzdelanie ...

(4)

Vedúci výdajne zdravotníckych pomôcok uvedenej v odsekoch 1 až 3 je zodpovedný za prevádzku výdajne ...

(5)

Vedúci výdajne zdravotníckych pomôcok uvedenej v odsekoch 1 až 3

a)

zabezpečuje poskytovanie lekárenskej starostlivosti,

b)

umožňuje zdravotníckym pracovníkom výdajne zdravotníckych pomôcok účasť na vzdelávacích ...

§ 23
Pracovníci výdajne zdravotníckych pomôcok
(1)

Odborné činnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti výdajňou zdravotníckych pomôcok ...

a)

vo výdajni zdravotníckych pomôcok farmaceuti alebo farmaceutickí laboranti,

b)

vo výdajni ortopedickoprotetických zdravotníckych pomôcok ortopedickí protetici,

c)

vo výdajni audioprotetických zdravotníckych pomôcok slaboprúdoví elektrotechnici s praxou vo výrobe ...

(2)

Pracovníci výdajní zdravotníckych pomôcok uvedení v odseku 1 poskytujú lekárenskú starostlivosť ...

(3)

Vo výdajni zdravotníckych pomôcok vykonávajú prax pod odborným vedením kvalifikovaného pracovníka ...

(4)

Zdravotnícki pracovníci vo výdajni zdravotníckych pomôcok pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti ...

Príprava liekov
§ 24
Všeobecné ustanovenia o príprave liekov
(1)

Súčasťou poskytovania lekárenskej starostlivosti je príprava liekov vrátane plnenia, rozvažovania, ...

(2)

Lekáreň zabezpečuje prípravu liekov minimálne v rozsahu požiadaviek na mikrobiologickú kvalitu ...

(3)

Lieky sa pripravujú v lekárni tak, aby spĺňali požiadavky na farmaceutickú kvalitu podľa osobitného ...

(4)

Kvalita liekov pripravovaných v lekárni sa zabezpečuje vytvorením a používaním systému zabezpečenia ...

(5)

Pri príprave liekov sa nesmú

a)

použiť liečivá a pomocné látky po uplynutí času ich použiteľnosti,

b)

pripravovať jedným pracovníkom súčasne rôzne lieky,

c)

navažovať jedy, omamné látky a psychotropné látky inou osobou ako farmaceutom,

d)

používať pracovné predmety, nástroje, prístroje, zariadenia a obaly zhotovené z materiálov, ...

e)

použiť registrované hromadne vyrábané lieky vo forme tabliet, dražé, čapíkov a globúl, ak ...

(6)

Sterilné lieky sa pripravujú v priestoroch s predpísanou triedou čistoty vzduchu. Triedy čistoty ...

(7)

Pri príprave cytostatík sa musia dodržiavať požiadavky určené na prípravu sterilných parenterálnych ...

(8)

Na prípravu liekov možno používať len liečivá a pomocné látky, ktoré sú uvedené v Slovenskom ...

(9)

Lekáreň, ktorá pripravuje lieky, zabezpečuje ich balenie do obalov podľa požiadaviek Slovenského ...

(10)

Obaly nemožno opakovane používať okrem obalov na prípravu a výdaj liekov v nemocničných lekárňach ...

(11)

Individuálne pripravované lieky a hromadne pripravované lieky možno vydávať len v obaloch, ktoré ...

a)

na bielom štítku, ak ide o lieky, ktoré sa podávajú perorálne alebo sa vstrebávajú sliznicou ...

b)

na červenom štítku s nápisom „Na vonkajšie použitie“, ak ide o inú cestu podania,

c)

na zelenom štítku, ak ide o lieky určené pre zvieratá s nápisom „Len pre zvieratá“,

d)

na žltom štítku s nápisom „Činidlo“, ak ide o činidlá.

(12)

Označenie obalov individuálne pripravovaných liekov a hromadne pripravovaných liekov musí obsahovať ...

a)

meno a priezvisko alebo obchodné meno držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ...

b)

návod na použitie lieku,

c)

dátum prípravy lieku,

d)

čas použiteľnosti lieku, ak ide o individuálne pripravované lieky, časom použiteľnosti sa rozumie ...

e)

meno a priezvisko osoby, ktorá liek pripravila, alebo identifikovateľná skratka mena a priezviska ...

f)

kvalitatívne a kvantitatívne zloženie liečiv a pomocných látok a číslo šarže, ak ide o hromadne ...

g)

označenie „Jed“, ak je to na lekárskom predpise lekárom alebo veterinárnym lekárom výslovne ...

h)

meno a priezvisko pacienta a dátum narodenia pacienta, ak ide o individuálne pripravované parenterálne ...

(13)

Individuálne pripravované lieky a hromadne pripravované lieky, ktoré majú nebezpečné fyzikálne ...

§ 25
Individuálna príprava liekov

Individuálne pripravované lieky musia kvalitatívnym a kvantitatívnym zložením liečiv zodpovedať ...

§ 26
Hromadná príprava liekov
(1)

Hromadne pripravované lieky sa pripravujú podľa Slovenského liekopisu1) alebo podľa opakujúcich ...

(2)

Od kontroly hromadne pripravovaných liekov možno upustiť, ak ide o hromadne pripravované lieky na ...

Kontrola liekov
§ 27
Všeobecné ustanovenia o kontrole liekov
(1)

V lekárňach sa vykonávajú kontrolné skúšky

a)

na totožnosť liečiv a pomocných látok, ak má príslušná šarža potvrdenie štátneho ústavu ...

b)

kvality individuálne pripravovaných liekov a hromadne pripravovaných liekov,

c)

kvality čistenej vody

1.

fyzikálnymi a chemickými metódami raz štvrťročne a po každom zásahu do prístrojového zariadenia, ...

2.

mikrobiologickými metódami najmenej raz polročne a po každom zásahu do prístrojového zariadenia, ...

(2)

Individuálne pripravované lieky sa kontrolujú náhodne.

(3)

Každá šarža hromadne pripravovaného lieku sa kontroluje v rozsahu ustanovenom Slovenským liekopisom.1) ...

(4)

Kontrola liečiv, pomocných látok a liekov sa vykonáva podľa osobitného predpisu8) a v súlade ...

(5)

Kontrola hromadne pripravovaných liekov v lekárni sa vykonáva podľa skúšobného predpisu, ktorý ...

(6)

Ak lekáreň požiada o vykonanie kontroly liekov, liečiv a pomocných látok iné pracovisko schválené ...

§ 28
Kontrola liekov v oddeleniach alebo na klinikách nemocnice
(1)

Vedúci nemocničnej lekárne alebo ním poverený farmaceut vykoná kontrolu zásob liekov v oddeleniach ...

(2)

O každej vykonanej kontrole sa vyhotoví protokol v troch vyhotoveniach. Protokol obsahuje

a)

dátum kontroly,

b)

označenie oddelenia nemocnice,

c)

meno a priezvisko farmaceuta a ostatných osôb zúčastnených na kontrole,

d)

druh a rozsah kontroly (uchovávanie, čas použiteľnosti, vyraďovanie z použitia, zneškodňovanie, ...

e)

zistené nedostatky, opatrenia na ich odstránenie a termín na ich odstránenie,

f)

údaje o odstránení predtým zistených nedostatkov, dátum a podpis farmaceuta, ktorý kontrolu vykonal. ...

(3)

Jedno vyhotovenie protokolu dostane štatutárny orgán nemocnice, druhé dostane lekár zodpovedný ...

Uchovávanie liekov a zdravotníckych pomôcok
§ 29
Uchovávanie liekov, liečiv a pomocných látok
(1)

Hromadne vyrábané lieky sa uchovávajú za podmienok určených výrobcom. Hromadne vyrábané lieky ...

(2)

Liečivá a pomocné látky sa uchovávajú podľa požiadaviek Slovenského liekopisu1) oddelene od ...

(3)

Miestnosti na uchovávanie sa zabezpečujú tak, aby nedošlo k odcudzeniu, znehodnoteniu alebo k zneužitiu ...

(4)

Omamné látky a psychotropné látky II. skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných ...

(5)

Nebezpečné látky (jedy, separandá, horľaviny a žieraviny) sa uchovávajú oddelene od ostatných ...

(6)

Nádoby na uchovávanie liekov pripravených do zásoby musia byť také, aby negatívne neovplyvnili ...

(7)

Lieky, liečivá a pomocné látky sa skladujú za podmienok určených výrobcom a Slovenským liekopisom, ...

(8)

Lieky, liečivá a pomocné látky, ktorých čas použiteľnosti uplynul alebo ktorých uzáver alebo ...

§ 30
Uchovávanie zdravotníckych pomôcok a doplnkového sortimentu
(1)

Zdravotnícke pomôcky sa uchovávajú oddelene od liekov, liečiv, pomocných látok a doplnkového ...

(2)

Zdravotnícke pomôcky určené na diagnostické účely „in vitro“ sa uchovávajú oddelene od ...

(3)

Zdravotnícke pomôcky a doplnkový sortiment sa skladujú za podmienok určených výrobcom, aby sa ...

(4)

Zdravotnícke pomôcky a doplnkový sortiment, ktorých čas použiteľnosti uplynul alebo ktorých ...

Výdaj a dispenzácia liekov a zdravotníckych pomôcok
§ 31
Výdaj liekov a zdravotníckych pomôcok
(1)

Lieky sa vydávajú len v určených priestoroch lekárne. V priestore určenom na výdaj liekov, v ...

(2)

Počas konania pohotovostnej lekárenskej starostlivosti sa lieky a zdravotnícke pomôcky z bezpečnostných ...

(3)

Pri výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok v nemocničných lekárňach na objednávky oddelení ...

(4)

Pri výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok v oddeleniach alebo na klinikách nemocnice sa musia lieky ...

(5)

Na prepravu liekov a zdravotníckych pomôcok z nemocničnej lekárne v oddeleniach alebo na klinikách ...

(6)

S liekmi obsahujúcimi omamné a psychotropné látky sa zaobchádza podľa osobitného predpisu.10)

(7)

Lieky a zdravotnícke pomôcky vydávané ako časť balení sa môžu vydávať bez vonkajšieho obalu ...

(8)

Každá zmena pri výdaji lieku a zdravotníckej pomôcky sa musí vyznačiť na lekárskom predpise ...

(9)

Lieky a zdravotnícke pomôcky z nemocničnej lekárne pre vozidlá záchrannej služby, pohotovostnej ...

§ 32
Dispenzácia liekov a zdravotníckych pomôcok
(1)

Dispenzácia je informačná a poradenská činnosť o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú ...

(2)

Informácie a rady sa podávajú tak, aby sa dodržala účinnosť a bezpečnosť liečby liekmi a zdravotníckymi ...

§ 33
Nemocničný liekový formulár
(1)

Nemocničný liekový formulár je priebežne revidovaný zoznam liekov, ktorý odráža súčasný ...

(2)

Nemocničný liekový formulár uvádza sortiment liekov, ktorý je nemocničná lekáreň povinná ...

(3)

Lieky, ktoré nie sú uvedené v nemocničnom liekovom formulári, sa objednávajú spravidla zvlášť ...

(4)

Lieky do nemocničného liekového formulára zaraďuje komisia pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú ...

Spoločné ustanovenia
§ 34
Označenie verejnej lekárne a pobočky verejnej lekárne
(1)

Verejná lekáreň a pobočka verejnej lekárne sa označuje jednotne vonkajším označením a symbolom ...

(2)

Vonkajšie označenie sa umiestňuje na dobre viditeľnom mieste a obsahuje údaj o držiteľovi povolenia ...

§ 35
Lekárenská pohotovostná služba
(1)

Lekárenskou pohotovostnou službou sa rozumie poskytovanie lekárenskej starostlivosti v čase mimo ...

(2)

Verejná lekáreň poskytuje lekárenskú pohotovostnú službu v čase a v rozsahu určenom štátnym ...

(3)

Zásobovanie nemocnice v čase mimo riadnej prevádzky zabezpečuje lekárenská pohotovostná služba ...

§ 36
Predpisy a odborná literatúra
a)

doklady týkajúce sa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti,

b)

platný Slovenský liekopis,1)

c)

Slovenský farmaceutický kódex,

d)

vestníky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky a právne predpisy, ktoré upravujú poskytovanie ...

e)

správy o kvalite liekov, ak ide o lekárne,

f)

platný zoznam registrovaných liekov, ak ide o lekárne,

g)

platný zoznam liekov hradených zo zdravotného poistenia a platný zoznam zdravotníckych pomôcok ...

h)

vo verejných lekárňach zoznam liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis,

i)

platné cenové opatrenia Ministerstva financií Slovenskej republiky, ktorými sa určujú maximálne ...

j)

odborná literatúra určená pre farmaceutickú verejnosť.

§ 37
Prechodné ustanovenia
(1)

Požiadavky na priestorové vybavenie uvedené v § 5 ods. 1 písm. a) a v § 6 v lekárňach, ktoré ...

(2)

Požiadavky na priestorové vybavenie uvedené v § 4 ods. 1 a 2 a v § 5 ods. 1 písm. c) a požiadavky ...

§ 38
Zrušovacie ustanovenie

Zrušuje sa príloha č. 2 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 40/1997 Z. ...

§ 39
Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. júna 2001.

Roman Kováč v. r.

Poznámky

  • 1)  § 45 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 ...
  • 2)  § 35 ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z.
  • 3)  § 35 ods. 2 a 3 zákona č. 140/1998 Z. z.
  • 4)  § 36 ods. 3 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z.
  • 5)  § 34 ods. 2 písm. d) zákona č. 140/1998 Z. z.
  • 6)  Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky č. 79/1981 Zb. o zdravotníckych ...
  • 7)  § 34 ods. 6 zákona č. 140/1998 Z. z.
  • 8)  Výnos Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o farmaceutickom skúšaní a toxikologicko-farmakologickom ...
  • 9)  Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 274/1998 Z. z. o požiadavkách na správnu ...
  • 10)  Zákon č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších ...
  • 11)  § 36 ods. 2 písm. g) zákona č. 140/1998 Z. z.
  • 12)  Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 40/1997 Z. z., ktorou sa ustanovujú ...
Načítavam znenie...
MENU
Hore