Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zabezpečení radiačnej ochrany pri vykonávaní lekárskeho ožiarenia 101/2018 účinný od 01.11.2019

Platnosť od: 31.03.2018
Účinnosť od: 01.11.2019
Autor: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky
Oblasť: Zdravotná a liečebná starostlivosť, Bezpečnosť a ochrana zdravia pri práci, Zdravé životné podmienky

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HIST2JUDDSEUPPČL0

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zabezpečení radiačnej ochrany pri vykonávaní lekárskeho ožiarenia 101/2018 účinný od 01.11.2019
Prejsť na §    
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Vyhláška 101/2018 s účinnosťou od 01.11.2019 na základe 340/2019
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zabezpečení radiačnej ochrany pri vykonávaní lekárskeho ožiarenia

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 162 ods. 2 zákona č. 87/2018 Z. z. o radiačnej ...

§ 1
Predmet úpravy
(1)

Táto vyhláška upravuje

a)
kritériá na výstavbu a vybavenie pracoviska, na ktorom sa vykonáva lekárske ožiarenie (ďalej len „pracovisko“), ...
b)
podrobnosti na zabezpečenie radiačnej ochrany pri prevádzke pracoviska vrátane
1.
podmienok prepustenia pacienta po poskytnutí zdravotnej starostlivosti zo zdravotníckeho zariadenia ...
2.
postupu stanovenia veľkosti ožiarenia pacienta pri lekárskom ožiarení a rozsahu, štruktúre a spôsobe ...
c)
kritériá programu na zabezpečenie radiačnej ochrany pri lekárskom ožiarení,
d)
rozsah preberacej skúšky, skúšky dlhodobej stability a skúšky prevádzkovej stálosti zariadenia na lekárske ...
1.
kritérií a najvyšších prípustných odchýlok kontrolovaných parametrov,
2.
zásahových úrovní na vyradenie zariadenia na lekárske ožiarenie z používania,
3.
obsahu protokolu o skúške,
e)
klasifikáciu neplánovaného lekárskeho ožiarenia podľa jeho závažnosti, postup po zistení neplánovaného ...
(2)

Základné fyzikálne veličiny a odborné termíny používané v radiačnej ochrane pri lekárskom ožiarení sú ...

§ 2
Kritériá na výstavbu a vybavenie pracoviska
(1)

Stavebno-technické riešenie pracoviska, použitý stavebný materiál a hrúbky ochranných tieniacich vrstiev ...

(2)

Na optimalizáciu radiačnej ochrany pri projektovaní a výstavbe pracoviska sa stanovujú medzné dávky ...

a)
efektívna dávka pracovníka 1 mSv v kalendárnom roku,
b)
efektívna dávka obyvateľa 0,1 mSv v kalendárnom roku.
(3)

Pri projektovaní a výstavbe pracoviska alebo pri stavebných a technologických zmenách na pracovisku ...

(4)

Hrúbka a druh ochrannej tieniacej vrstvy alebo ekvivalent olova tieniacej bariéry s uvedením energie ...

(5)

Použitý stavebný materiál, ochranné tieniace vrstvy a bariéry na ochranu pred ionizujúcim žiarením musia ...

a)
rádiologickom pracovisku s röntgenovým prístrojom pred
1.
primárnym zväzkom röntgenového žiarenia,
2.
rozptýleným röntgenovým žiarením,
3.
žiarením unikajúcim z krytov röntgenových žiaričov,
b)
pracovisku radiačnej onkológie pred
1.
primárnym zväzkom ionizujúceho žiarenia,
2.
rozptýleným ionizujúcim žiarením,
3.
žiarením unikajúcim z krytov röntgenových žiaričov, z tieniacich krytov uzavretých žiaričov alebo z ...
4.
sekundárnym ionizujúcim žiarením produkovaným rádionuklidmi vznikajúcimi aktiváciou vzduchu, stavebných ...
c)
pracovisku nukleárnej medicíny pred
1.
ionizujúcim žiarením produkovaným rádionuklidmi skladovanými a používanými na pracovisku na vyšetrenie ...
2.
ionizujúcim žiarením produkovaným rádionuklidmi, ktoré sa nachádzajú v tele pacientov,
3.
rádionuklidmi rozptýlenými v ovzduší pracoviska,
4.
rádioaktívnym odpadom, ktorý sa nachádza na pracovisku.
(6)

Pri stanovení hrúbky ochranných tieniacich vrstiev na pracovisku sa zohľadňuje radiačný výkon zariadenia ...

(7)

Pri vstupe do vyšetrovne alebo ožarovne sa umiestňuje svetelné signalizačné zariadenie, ktoré signalizuje ...

(8)

Vyšetrovňa a ožarovňa musia byť vybavené obojsmerným akustickým dorozumievacím zariadením a pozorovacím ...

(9)

Miestnosť, v ktorej sa trvale používajú pojazdné röntgenové prístroje, musí zodpovedať požiadavkám na ...

(10)

Súčasťou návrhu na výstavbu pracoviska alebo na stavebné a technologické zmeny na pracovisku, kde sa ...

a)
identifikačné údaje poskytovateľa zdravotnej starostlivosti zodpovedného za prevádzku pracoviska,
b)
popis a umiestnenie pracoviska, popis okolia pracoviska a priľahlých priestorov,
c)
druh, typ a popis zariadenia na lekárske ožiarenie, ktoré sa bude na pracovisku používať,
d)
prevádzkové a radiačné parametre zariadenia na lekárske ožiarenie vrátane druhu a energie produkovaného ...
e)
smer primárneho zväzku ionizujúceho žiarenia pri prevádzke zariadenia na lekárske ožiarenie,
f)
intenzitu a smer rozptýleného ionizujúceho žiarenia,
g)
čas pobytu pracovníkov a iných osôb v priľahlých priestoroch,
h)
druh použitého stavebného a ochranného tieniaceho materiálu a jeho tieniace vlastnosti,
i)
postup výpočtu hrúbky ochranných tieniacich vrstiev stien, podlahy, stropu a dvier vyšetrovne alebo ...
j)
prehľad a vypočítané hrúbky všetkých ochranných tieniacich vrstiev,
k)
odhad veľkosti možných dávok pracovníkov a iných osôb a záverečné vyhodnotenie, či v priľahlých priestoroch ...
l)
výkres dispozičného riešenia pracoviska s označením materiálu a hrúbky jednotlivých ochranných tieniacich ...
m)
zoznam slovenských technických noriem, zahraničných technických noriem, iných technických predpisov ...
§ 3
Zabezpečenie optimalizácie lekárskeho ožiarenia
(1)

Optimalizácia lekárskeho ožiarenia pri zohľadnení ekonomických a sociálnych faktorov zahŕňa

a)
výber vhodného zariadenia na lekárske ožiarenie na diagnostiku alebo liečbu,
b)
výber optimálneho vyšetrovacieho postupu alebo liečebného postupu,
c)
získanie všetkých dostupných diagnostických informácií a lekárskych záznamov o predchádzajúcich vyšetreniach ...
d)
praktické vykonanie vyšetrovacieho postupu alebo liečebného postupu v súlade so štandardnými postupmi ...
e)
použitie optimálnych expozičných parametrov pri röntgenovom vyšetrení, ktoré zabezpečia, aby dávka pacienta ...
f)
sledovanie dodržiavania ustanovených diagnostických referenčných úrovní podľa osobitného predpisu,2)
g)
použitie osobných ochranných prostriedkov pre pacienta,
h)
výber vhodného rádionuklidu a chemickej formy rádioaktívnej látky aplikovanej pacientovi a stanovenie ...
i)
overenie aktivity rádioaktívnej látky aplikovanej pacientovi pri vyšetrení v nukleárnej medicíne alebo ...
j)
dodržanie štandardných postupov3) na vykonanie lekárskeho ožiarenia,
k)
spracovanie požadovaných diagnostických informácií o vykonanom vyšetrení alebo záznamov o výsledkoch ...
l)
stanovenie dávky pacienta pri vyšetrení,
m)
poskytovanie informácií pacientovi a sprevádzajúcej osobe o veľkosti ožiarenia a o rizikách ionizujúceho ...
(2)

Zdravotnícky pracovník, ktorý vykonáva röntgenové vyšetrenie, zvolí vyšetrovací postup a röntgenový ...

(3)

Pri röntgenovom vyšetrení sa pole primárneho zväzku röntgenového žiarenia na tele pacienta obmedzí na ...

(4)

Pri röntgenovom vyšetrení dieťaťa sa musí používať röntgenový prístroj na klasickú diagnostiku alebo ...

(5)

Pri vyšetrení v nukleárnej medicíne sa vyšetrovací postup zvolí tak, aby sa aplikovalo len nevyhnutne ...

(6)

Pri liečbe ionizujúcim žiarením sa každé ožiarenie cieľového objemu plánuje individuálne. V radiačnej ...

§ 4
Zabezpečenie radiačnej ochrany pri prevádzke pracoviska
(1)

Pri prevádzke pracoviska poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zabezpečí radiačnú ochranu vyšetrovaných ...

(2)

Pred uvedením pracoviska do prevádzky sa vymedzí a označí kontrolované pásmo podľa § 61 zákona, sledované ...

(3)

Ekvivalent olova osobných ochranných pracovných prostriedkov pre zdravotníckych pracovníkov na rádiologických ...

(4)

Na pracovisku, kde sa vykonávajú rádiologické vyšetrenia detí, musia byť k dispozícii osobné ochranné ...

(5)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zabezpečí, aby sa osobné ochranné pracovné prostriedky pre zdravotníckych ...

(6)

Súčasťou osobných ochranných pracovných prostriedkov na ochranu pred röntgenovým žiarením na rádiologických ...

a)
ochranné tieniace zástery v rôznych veľkostiach, ktoré chránia celý trup spredu aj zboku a siahajú až ...
b)
ochranné okuliare,
c)
ochranné goliere na ochranu štítnej žľazy,
d)
ochranné rukavice.
§ 5
Zabezpečenie radiačnej ochrany pri prevádzke rádiologických pracovísk
(1)

Stacionárny diagnostický röntgenový prístroj sa umiestňuje do samostatnej vyšetrovne, ktorá je stavebne ...

(2)

Ustanovenie odseku 1 sa nevzťahuje na

a)
zubný röntgenový prístroj, ktorý je možné používať priamo v zubnej ambulancii,
a)
kostný denzitometer,
b)
pojazdný röntgenový prístroj pre skiaskopiu a skiagrafiu.
(3)

Pozorovacie okienko alebo zariadenie na vizuálne sledovanie pacienta počas vyšetrenia musí umožňovať ...

(4)

Vo vyšetrovni počas prevádzky röntgenového prístroja môže byť prítomný len vyšetrovaný pacient a zdravotnícki ...

(5)

Samostatná obsluhovňa nie je potrebná pri röntgenovom prístroji, ktorého súčasťou je ochranné tienenie ...

(6)

Zdravotnícki pracovníci počas röntgenového vyšetrenia nemôžu pridržiavať röntgenový prístroj, receptor ...

(7)

Primárny zväzok röntgenového žiarenia môže smerovať len na vyšetrovaného pacienta. Ak sú počas vyšetrenia ...

(8)

Používať röntgenové prístroje na skiagrafiu mimo stabilnej rádiologickej vyšetrovne je možné len výnimočne ...

§ 6
Zabezpečenie radiačnej ochrany pri prevádzke zubného röntgenového pracoviska
(1)

Zubný röntgenový prístroj sa spravidla umiestňuje do samostatnej vyšetrovne a obsluhuje sa zo samostatnej ...

(2)

Zubný röntgenový prístroj je možné umiestniť do zubnej ambulancie. Ak je v zubnej ambulancii umiestnený ...

(3)

Na pridržiavanie receptora obrazu pri intraorálnych röntgenových vyšetreniach sa používajú držiaky, ...

§ 7
Zabezpečenie radiačnej ochrany pri prevádzke pracoviska radiačnej onkológie
(1)

Zariadenie na lekárske ožiarenie, ktoré sa používa na liečbu ionizujúcim žiarením sa umiestňuje do samostatnej ...

(2)

Počas aktívnej prevádzky ožarovacieho zariadenia na lekárske ožiarenie môže byť v ožarovni prítomný ...

(3)

Ustanovenie odseku 1 sa nevzťahuje na kontaktné terapeutické röntgenové prístroje s nominálnym napätím ...

(4)

Vstupné dvere do ožarovne sú vybavené funkčným kontaktným spínačom a bezpečnostným zariadením, ktoré ...

(5)

Lineárny urýchľovač, ožarovacie zariadenie s uzavretým žiaričom a röntgenový prístroj určený na liečbu, ...

(6)

Vnútri ožarovne je umiestnený najmenej jeden zreteľne označený núdzový vypínač, ktorý umožní núdzové ...

(7)

Ak je v ožarovni umiestnené zariadenie na lekárske ožiarenie, ktorého súčasťou je uzavretý žiarič, umiestňuje ...

(8)

Na pracovisku radiačnej onkológie s ožarovacím zariadením pre brachyterapiu alebo externú terapiu uzavretým ...

a)
vypracuje podľa prílohy č. 6 časti 5 bodu C písm. b) zákona písomné pokyny, ktoré upravia postup pri ...
b)
oboznámi zdravotníckych pracovníkov na pracovisku s postupmi pri havarijnej situácii,
c)
zabezpečí podľa prílohy č. 6 časti 5 bodu C písm. i) zákona pravidelne, najmenej raz ročne, havarijné ...
(9)

Súčasťou monitorovacieho plánu pracoviska s urýchľovačom častíc je aj pravidelné meranie ionizujúceho ...

§ 8
Zabezpečenie radiačnej ochrany pri prevádzke pracoviska nukleárnej medicíny
(1)

Prevádzkové priestory pracoviska nukleárnej medicíny na diagnostiku alebo liečbu majú byť postavené ...

a)
prevádzku pracoviska s otvoreným žiaričom podľa § 76, 81 až 83 zákona,
b)
nakladanie s rádioaktívnym odpadom a rádioaktívne kontaminovanými predmetmi,
c)
uvoľňovanie rádioaktívnej látky do životného prostredia podľa § 87 až 92 zákona,
d)
skladovanie rádioaktívnych látok a rádioaktívnych odpadov podľa § 94 až 96 zákona.
(2)

Zariadenie na lekárske ožiarenie používané na vyšetrenie pacientov v nukleárnej medicíne sa umiestňuje ...

(3)

Zariadenie na lekárske ožiarenie, ktoré sa používa na vyšetrenie pacientov v nukleárnej medicíne, sa ...

(4)

Požiadavky podľa odseku 3 sa nevzťahujú na pracovisko, kde sa používa zariadenie na vykonávanie „in-vitro“ ...

(5)

Diagnostická aplikácia alebo liečebná aplikácia rádioaktívnej látky pacientovi sa vykonáva v samostatnej ...

(6)

Liečebná aplikácia rádioaktívnej látky sa spravidla vykonáva na oddelení nukleárnej medicíny ústavného ...

a)
pacient až do prepustenia bol umiestnený v osobitnej izbe, ktorá spĺňa požiadavky z hľadiska radiačnej ...
b)
pacient nepoužíval vlastnú bielizeň a pri prepustení z ústavnej zdravotnej starostlivosti boli všetky ...
c)
sa s výlučkami hospitalizovaných pacientov nakladalo ako s rádioaktívnym odpadom.
(7)

Ak sa má pacient po liečebnej aplikácii rádioaktívnych látok podrobiť inému zdravotnému výkonu, je potrebné ...

(8)

Liečebná aplikácia rádioaktívnych látok poskytovaná formou ambulantnej zdravotnej starostlivosti sa ...

(9)

Referenčné úrovne aktivity jednotlivých rádionuklidov, pri ktorých neprekročení je možné po poskytnutí ...

§ 9
Zabezpečenie radiačnej ochrany pri prepustení pacienta s aplikovanou rádioaktívnou látkou
(1)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti pri prepustení pacienta s aplikovanou rádioaktívnou látkou zabezpečí ...

(2)

Prepustiť pacienta po poskytnutí zdravotnej starostlivosti zo zdravotníckeho zariadenia do domácej starostlivosti ...

(3)

Zvyškovú aktivitu rádioaktívnej látky v tele pacienta je možné stanoviť priamym dozimetrickým meraním ...

(4)

Zvyškovú aktivitu rádioaktívnej látky v tele pacienta je možné stanoviť aj výpočtom, pričom sa zohľadňuje ...

(5)

Pacient s aplikovanou rádioaktívnou látkou po prepustení zo zdravotníckeho zariadenia môže použiť verejnú ...

(6)

Ak zvyšková aktivita rádionuklidu v tele pacienta po prepustení zo zdravotníckeho zariadenia môže spôsobiť ...

(7)

Ustanovenia odsekov 1 až 6 sa primerane vzťahujú aj na pacienta s trvalo implantovaným uzavretým žiaričom. ...

(8)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podľa § 111 ods. 6 zákona zabezpečí, aby ošetrujúci lekár, klinický ...

a)
rizikách ožiarenia sprevádzajúcej osoby a ďalších osôb, ktoré môžu prísť do kontaktu s pacientom vzhľadom ...
b)
osobitnom režime bezpečného správania sa z hľadiska radiačnej ochrany, ktorý musí pacient dodržiavať, ...
(9)

Pred prepustením pacienta zo zdravotníckeho zariadenia po poskytnutí ambulantnej zdravotnej starostlivosti ...

(10)

Písomné pokyny podľa odseku 9 obsahujú

a)
informácie o rizikách ionizujúceho žiarenia,
b)
informácie, aké dávky môžu dostať osoby v blízkom kontakte s pacientom,
c)
informácie o obmedzení kontaktu s malými deťmi a tehotnými ženami,
d)
postupy, ako vylúčiť alebo obmedziť na čo najnižšiu úroveň
1.
veľkosť kontaminácie prostredia,
2.
veľkosť ožiarenia alebo kontamináciu osôb, ktoré sú v blízkom kontakte s pacientom,
e)
dĺžku obdobia, počas ktorého má pacient dodržiavať osobitný režim z hľadiska radiačnej ochrany.
(11)

Pacientovi s trvale implantovaným uzavretým žiaričom je potrebné okrem písomných pokynov podľa odseku ...

(12)

Pri liečebnej aplikácii rádionuklidu I-131 je možné veľkosť zvyškovej aktivity v tele pacienta stanoviť ...

(13)

Zásady osobitného režimu bezpečného správania sa z hľadiska radiačnej ochrany sú uvedené v prílohe č. ...

§ 10
Zabezpečenie radiačnej ochrany tehotnej ženy a dojčeného dieťaťa po aplikácii rádioaktívnej látky
(1)

Pred aplikáciou rádioaktívnej látky žene v reprodukčnom veku ošetrujúci lekár zistí, či nie je dojčiaca ...

(2)

Pri určení dĺžky obdobia, počas ktorého je potrebné prerušiť dojčenie, sa zohľadňuje

a)
celková aplikovaná aktivita rádioaktívnej látky a spôsob jej aplikácie,
b)
druh aplikovaného rádionuklidu a fyzikálny polčas jeho premeny,
c)
chemická forma a zloženie aplikovanej rádioaktívnej látky a efektívny polčas uvoľňovania rádioaktívnej ...
(3)

Dĺžka obdobia, počas ktorého dojčiaca matka po aplikácii rádioaktívnej látky musí prerušiť dojčenie ...

(4)

Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné prerušiť dojčenie pre vybrané druhy rádioaktívnych ...

(5)

Pri liečebnej aplikácii rádioaktívnej látky žene v reprodukčnom veku ošetrujúci lekár môže určiť obdobie, ...

(6)

Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné zabrániť otehotneniu pre vybrané druhy rádioaktívnych ...

(7)

Ak žije v spoločnej domácnosti s pacientom, ktorý bol po aplikácii rádioaktívnej látky prepustený do ...

(8)

Dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné obmedziť kontakt s tehotnou ženou, sa spravidla stanovuje tak, ...

§ 11
Zabezpečenie radiačnej ochrany dieťaťa, ktoré žije v spoločnej domácnosti s pacientom s aplikovanou ...
(1)

Ak žije v spoločnej domácnosti s pacientom, ktorý bol po aplikácii rádioaktívnej látky prepustený do ...

(2)

Dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné obmedziť blízky kontakt pacienta s dieťaťom sa spravidla stanovuje ...

(3)

Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné obmedziť blízky kontakt s dieťaťom, ktoré žije v ...

§ 12
Informovanie pri biomedicínskom výskume spojenom s lekárskym ožiarením
(1)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý vykonáva biomedicínsky výskum spojený s lekárskym ožiarením, ...

a)
údaje o výskumnom programe vrátane cieľa biomedicínskeho výskumu,
b)
konkrétny postup, ktorý sa ho bude týkať,
c)
možný zdravotný prínos,
d)
údaje o predpokladanej výške ožiarenia a možných predvídateľných rizikách alebo možnej zdravotnej ujme ...
e)
informácie o spracovaní a o spôsobe ochrany osobných údajov,5)
f)
podmienky spolupráce a osobitný režim, ktorý musí dodržiavať.
(2)

Informácie podľa odseku 1 sa musia poskytnúť účastníkovi biomedicínskeho výskumu spojeného s lekárskym ...

§ 13
Kritériá programu zabezpečenia radiačnej ochrany pri lekárskom ožiarení
(1)

Program zabezpečenia radiačnej ochrany pri lekárskom ožiarení obsahuje

a)
identifikáciu poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ktorý používa zariadenie na lekárske ožiarenie, ...
b)
charakteristiku pracoviska a používaného zariadenia na lekárske ožiarenie, jeho príslušenstva, zobrazovacieho ...
c)
špecifikáciu a popis vykonávaného lekárskeho ožiarenia, spôsob vedenia záznamov o vykonanom vyšetrení ...
d)
postupy kontroly zabezpečenia radiačnej ochrany,
e)
zodpovednosť zdravotníckych pracovníkov za
1.
používanie zariadenia na lekárske ožiarenie a vykonávanie lekárskeho ožiarenia,
2.
zabezpečenie radiačnej ochrany,
3.
vedenie prevádzkovej dokumentácie a záznamov o lekárskom ožiarení,
4.
vedenie záznamov o dávkach pacientov pri rádiologických vyšetreniach a pri liečbe pacientov žiarením ...
f)
požiadavky na odbornú kvalifikáciu zdravotníckych pracovníkov, odbornú prípravu a školenie v radiačnej ...
g)
kontrolu kvality používaného zariadenia na lekárske ožiarenie a zobrazovacieho zariadenia, špecifikáciu ...
h)
spôsob zabezpečenia a hodnotenia úrovne radiačnej ochrany a overovania dozimetrických zariadení a monitorovacích ...
i)
postupy pri zistení nedostatkov,
j)
vzorové protokoly a záznamy,
k)
postupy na overenie veľkosti aktivity podanej pacientom v nukleárnej medicíne,
l)
postupy na overovanie veľkosti dávok pacientov v radiačnej onkológii,
m)
rozbor možného rizika vzniku havarijného lekárskeho ožiarenia a neplánovaného lekárskeho ožiarenia v ...
(2)

Prostredníctvom programu zabezpečenia radiačnej ochrany pri lekárskom ožiarení sa zabezpečuje

a)
optimalizácia radiačnej ochrany zdravotníckych pracovníkov, vyšetrovaných pacientov alebo liečených ...
b)
dobrý technický stav používaného zariadenia na lekárske ožiarenie, jeho príslušenstva, zobrazovacieho ...
c)
vykonávanie lekárskeho ožiarenia v súlade so štandardnými postupmi na vykonávanie lekárskeho ožiarenia ...
d)
zníženie pravdepodobnosti vzniku havarijného lekárskeho ožiarenia alebo neplánovaného lekárskeho ožiarenia ...
(3)

Kontrola kvality používaného zariadenia na lekárske ožiarenie, jeho príslušenstva, zobrazovacieho zariadenia ...

(4)

Pri používaní ožarovacieho zariadenia na liečbu ionizujúcim žiarením, ktorého súčasťou je uzavretý žiarič, ...

§ 14
Rozsah skúšky zariadenia na lekárske ožiarenie
(1)

Rozsah preberacej skúšky a skúšky dlhodobej stability jednotlivých druhov zariadení na lekárske ožiarenie, ...

(2)

Preberacia skúška a skúška dlhodobej stability zariadenia na lekárske ožiarenie alebo jeho príslušenstva, ...

(3)

Preberaciu skúšku a skúšku dlhodobej stability zariadenia na lekárske ožiarenie môže vykonať len fyzická ...

§ 15
Preberacia skúška zariadenia na lekárske ožiarenie
(1)

Preberacia skúška zariadenia na lekárske ožiarenie sa vykonáva pri odbere alebo po jeho inštalácii. ...

a)
overenie funkčnosti a kvality riadiacich, ovládacích, bezpečnostných, signalizačných, indikačných a ...
b)
overenie zhody prevádzkových parametrov a vlastností zariadenia na lekárske ožiarenie s technickou dokumentáciou ...
c)
stanovenie východiskových dozimetrických veličín a parametrov a presnosť ich stanovenia na vykonávanie ...
(2)

Preberaciu skúšku zariadenia na lekárske ožiarenie podľa § 85 ods. 6 zákona zabezpečuje dodávateľ; ak ...

(3)

Preberacia skúška zariadenia na lekárske ožiarenie sa vykonáva spôsobom určeným výrobcom alebo podľa ...

(4)

Ak súčasťou zariadenia na lekárske ožiarenie je uzavretý žiarič, súčasťou preberacej skúšky je aj overenie ...

(5)

Zariadenie na lekárske ožiarenie neprejde úspešne preberacou skúškou, ak sa zistí prekročenie najvyššie ...

(6)

Ak sa zariadenie na lekárske ožiarenie v klinickej praxi nepoužíva dlhšie ako dva roky, pred jeho opätovným ...

(7)

Pri preberacej skúške otvoreného žiariča, ktorý sa používa pri lekárskom ožiarení na vyšetrenie pacienta ...

§ 16
Skúška dlhodobej stability zariadenia na lekárske ožiarenie
(1)

Stabilita prevádzkových parametrov, dozimetrických veličín a vlastností zariadenia na lekárske ožiarenie ...

(2)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zabezpečuje skúšky dlhodobej stability zariadenia na lekárske ...

a)
údržbe alebo oprave, ktorá môže mať vplyv na zmenu prevádzkových a radiačných parametrov,
b)
výmene jeho časti, ktorá môže mať vplyv na zmenu prevádzkových a radiačných parametrov,
c)
výmene príslušenstva, ktoré môže mať vplyv na radiačnú ochranu, kvalitu zobrazenia alebo na kvalitu ...
d)
výmene uzavretého žiariča, ktorý je jeho súčasťou, alebo
e)
odôvodnenom podozrení na jeho nesprávnu funkciu.
(3)

Skúška dlhodobej stability zariadenia na lekárske ožiarenie sa vykonáva spôsobom určeným výrobcom, podľa ...

(4)

Ak sa pri skúške dlhodobej stability zariadenia na lekárske ožiarenie zistí prekročenie najvyšších prípustných ...

(5)

Zariadenie na lekárske ožiarenie neprejde úspešne skúškou dlhodobej stability, ak sa zistí prekročenie ...

(6)

Skúška dlhodobej stability po údržbe alebo oprave zariadenia na lekárske ožiarenie alebo po výmene jeho ...

(7)

Po výmene príslušenstva zariadenia na lekárske ožiarenie, ktoré môže mať vplyv na radiačnú ochranu, ...

(8)

Ak súčasťou zariadenia na lekárske ožiarenie je uzavretý žiarič, súčasťou skúšky dlhodobej stability ...

(9)

Predmetom skúšky dlhodobej stability na pracovisku nukleárnej medicíny sú aj meradlá aktivity používané ...

(10)

Skúška dlhodobej stability sa nevykonáva u otvoreného žiariča, ktorý sa používa pri lekárskom ožiarení ...

§ 17
Skúška prevádzkovej stálosti zariadenia na lekárske ožiarenie
(1)

Skúšku prevádzkovej stálosti zariadenia na lekárske ožiarenie vykonáva poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. ...

(2)

Ak poskytovateľ zdravotnej starostlivosti nemá na vykonanie skúšky prevádzkovej stálosti potrebné vybavenie, ...

(3)

Skúška prevádzkovej stálosti zariadenia na lekárske ožiarenie, jeho príslušenstva, zobrazovacieho zariadenia ...

(4)

Zamestnanec poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ktorý vykonáva skúšku prevádzkovej stálosti zariadenia ...

(5)

Zariadenie na lekárske ožiarenie neprejde úspešne skúškou prevádzkovej stálosti, ak sa zistí prekročenie ...

(6)

Protokol o skúške prevádzkovej stálosti zariadenia na lekárske ožiarenie poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ...

(7)

Predmetom skúšky prevádzkovej stálosti na pracovisku nukleárnej medicíny sú aj meradlá aktivity používané ...

(8)

Skúška prevádzkovej stálosti sa nevykonáva u otvoreného žiariča, ktorý sa používa pri lekárskom ožiarení ...

§ 18
Metodika vykonávania skúšky zariadenia na lekárske ožiarenie a protokol o skúške
(1)

Pri preberacej skúške alebo skúške dlhodobej stability zariadenia na lekárske ožiarenie sa postupuje ...

(2)

Protokol o vykonaní preberacej skúšky alebo skúšky dlhodobej stability zariadenia na lekárske ožiarenie ...

a)
identifikačné údaje osoby, ktorá skúšku vykonala, vrátane čísla povolenia na vykonávanie skúšok vydaného ...
b)
identifikačné číslo protokolu o skúške,
c)
označenie a identifikačné číslo metodiky, podľa ktorej sa skúška vykonala,
d)
meno a priezvisko osoby, ktorá skúšku vykonala,
e)
dátum vykonania skúšky,
f)
identifikačné údaje poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ktorý zariadenie na lekárske ožiarenie ...
g)
druh, typ a podrobnú identifikáciu skúšaného zariadenia na lekárske ožiarenie a jeho príslušenstva, ...
h)
identifikačné údaje uzavretého žiariča podľa údajov uvedených v jeho osvedčení, výrobné číslo žiariča, ...
i)
zoznam dokumentácie zariadenia na lekárske ožiarenie, ktorá bola k dispozícii pri vykonaní skúšky,
j)
zoznam prístrojov, meradiel a pomôcok použitých na vykonanie skúšky,
k)
zoznam testovaných parametrov zariadenia na lekárske ožiarenie, jeho príslušenstva, zobrazovacieho zariadenia ...
1.
názov testovaného parametra,
2.
podmienky merania,
3.
zoznam výsledkov merania, počet vykonaných meraní, použité veličiny a jednotky,
4.
vyhodnotenie výsledkov merania, presnosť a reprodukovateľnosť merania, prípustná odchýlka a zistená ...
5.
výsledok hodnotenia testovaného parametra,
6.
prekročenie zásahovej úrovne, ak je pre daný testovaný parameter stanovená,
l)
súhrnný prehľad výsledkov skúšky a záverečné vyhodnotenie výsledkov skúšky,
m)
definíciu a vysvetlenie skratiek, pojmov, veličín a jednotiek použitých v protokole o skúške,
n)
dátum vyhotovenia protokolu,
o)
podpis osoby, ktorá skúšku vykonala, podpis odborne spôsobilej osoby podľa § 44 ods. 3 písm. i) zákona. ...
(3)

Protokol o preberacej skúške zariadenia na lekárske ožiarenie okrem údajov uvedených podľa odseku 2 ...

(4)

Ak súčasťou zariadenia na lekárske ožiarenie je uzavretý žiarič, protokol o preberacej skúške alebo ...

§ 19
Neplánované lekárske ožiarenie a havarijné lekárske ožiarenie
(1)

Neplánované lekárske ožiarenie je lekárske ožiarenie spôsobené neúmyselným konaním alebo nesprávnym ...

(2)

Potenciálne neplánované lekárske ožiarenie je náhodná neplánovaná udalosť, ktorá mohla viesť k neplánovanému ...

(3)

Neplánované lekárske ožiarenie sa podľa závažnosti rozdeľuje na

a)
nevýznamné,
b)
potenciálne vážne,
c)
vážne,
d)
potenciálne závažné,
e)
závažné,
f)
kriticky závažné.
(4)

Nevýznamné neplánované lekárske ožiarenie je neplánované ožiarenie pacienta, pri ktorom je vylúčený ...

(5)

Vážne neplánované lekárske ožiarenie je neplánované ožiarenie pacienta, ktoré môže mať alebo má za následok ...

(6)

Závažné neplánované lekárske ožiarenie je neplánované ožiarenie pacienta, ktoré môže mať alebo má za ...

(7)

Kriticky závažné neplánované lekárske ožiarenie je neplánované ožiarenie pacienta, ktoré môže mať alebo ...

(8)

Havarijné lekárske ožiarenie je nežiaduce neplánované ožiarenie pacienta na pracovisku pri radiačnej ...

(9)

Klinicky závažné havarijné lekárske ožiarenie je ožiarenie pacienta pri radiačnej nehode alebo radiačnej ...

(10)

Ak je pri jednej udalosti postihnutých viac osôb alebo dôjde k opakovaniu chyby u toho istého pacienta, ...

§ 20
Nevýznamné neplánované lekárske ožiarenie
(1)

Nevýznamné neplánované lekárske ožiarenie v radiačnej onkológii je

a)
odchýlka aplikovanej dávky od naplánovanej dávky menšia ako 5 %,
b)
odchýlka od štandardného liečebného postupu, porušenie bezpečnostných predpisov, chyba pri plánovaní ...
(2)

Nevýznamné neplánované lekárske ožiarenie v diagnostickej rádiológii a intervenčnej rádiológii je

a)
dávka pacienta, ktorá prekračuje 1,5-násobok až dvojnásobok stanovenej diagnostickej referenčnej úrovne, ...
b)
odchýlka od štandardného vyšetrovacieho postupu alebo chyba zdravotníckeho pracovníka pri obsluhe rádiologického ...
(3)

Nevýznamné neplánované lekárske ožiarenie v nukleárnej medicíne je

a)
pri liečbe pacienta rádioaktívnymi látkami odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky od stanovenej ...
b)
odchýlka dávky v cieľovom orgáne alebo tkanive tela pacienta od naplánovanej dávky menšia ako 5 %,
c)
pri vyšetrení pacienta odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky od stanovenej aktivity 10 % ...
d)
odchýlka od štandardného vyšetrovacieho postupu, chyba zdravotníckeho pracovníka pri obsluhe zariadenia ...
§ 21
Potenciálne vážne neplánované lekárske ožiarenie
(1)

Potenciálne vážne neplánované lekárske ožiarenie v diagnostickej rádiológii a intervenčnej rádiológii, ...

(2)

Zdravotnícky pracovník, ktorý vykonáva lekárske ožiarenie a zistí vznik situácie, ktorá by mohla spôsobiť ...

§ 22
Vážne neplánované lekárske ožiarenie
(1)

Vážne neplánované lekárske ožiarenie v radiačnej onkológii je odchýlka

a)
aplikovanej dávky od naplánovanej dávky 5 % až 10 %,
b)
od cieľového objemu väčšia ako 1 cm,
c)
od štandardného liečebného postupu, technická porucha zariadenia na lekárske ožiarenie, chybná kalibrácia ...
(2)

Vážne neplánované lekárske ožiarenie v diagnostickej rádiológii a intervenčnej rádiológii je

a)
dávka pacienta, ktorá prekračuje dvojnásobne až päťnásobne stanovenú diagnostickú referenčnú úroveň,
b)
opakované prekračovanie diagnostických referenčných úrovní pri vyšetreniach pacientov,
c)
zámena pacienta alebo vyšetrenie nesprávneho orgánu pacienta,
d)
neúmyselné ožiarenie plodu pri vyšetrení tehotnej ženy,
e)
vstupná povrchová dávka v koži pacienta pri intervenčnej rádiológii vyššia ako 1 Gy, alebo
f)
odchýlka od štandardného vyšetrovacieho postupu alebo liečebného postupu, technická porucha zariadenia ...
(3)

Vážne neplánované lekárske ožiarenie v nukleárnej medicíne je

a)
pri liečbe pacienta rádioaktívnymi látkami odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky od stanovenej ...
b)
odchýlka dávky v cieľovom orgáne alebo tkanive tela pacienta od naplánovanej dávky 5 % až 10 %,
c)
pri vyšetrení pacienta odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky od stanovenej aktivity 20 % ...
d)
odchýlka od štandardného vyšetrovacieho postupu alebo liečebného postupu, technická porucha zariadenia ...
§ 23
Potenciálne závažné neplánované lekárske ožiarenie
(1)

Potenciálne závažné neplánované lekárske ožiarenie v diagnostickej rádiológii a intervenčnej rádiológii, ...

(2)

Ak zdravotnícky pracovník, ktorý vykonáva lekárske ožiarenie alebo spolupracuje pri vykonávaní lekárskeho ...

(3)

Ak zdravotnícky pracovník na pracovisku radiačnej onkológie zistí vznik situácie, ktorá môže mať za ...

§ 24
Závažné neplánované lekárske ožiarenie
(1)

Závažné neplánované lekárske ožiarenie v radiačnej onkológii je

a)
odchýlka aplikovanej dávky od naplánovanej dávky 10 % až 20 %,
b)
dávka aplikovaná do nesprávneho cieľového objemu, ktorá má za následok neplánované ožiarenie zdravých ...
c)
dávka alebo frakcia dávky aplikovaná pacientovi v rozpore s predpísaným liečebným plánom,
d)
závažná odchýlka od štandardného liečebného postupu, technické zlyhanie zariadenia na lekárske ožiarenie, ...
(2)

Závažné neplánované lekárske ožiarenie v intervenčnej rádiológii je

a)
vstupná povrchová dávka v koži pacienta v intervenčnej rádiológii vyššia ako 3 Gy,
b)
odchýlka od štandardného vyšetrovacieho postupu alebo liečebného postupu, technická porucha zariadenia ...
(3)

Závažné neplánované lekárske ožiarenie v nukleárnej medicíne je

a)
pri liečbe pacienta rádioaktívnymi látkami odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky od stanovenej ...
b)
odchýlka dávky v cieľovom orgáne alebo tkanive tela pacienta od naplánovanej dávky 10 % až 20 %,
c)
pri vyšetrení pacienta odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky od stanovenej aktivity o viac ...
d)
použitie nesprávnej rádioaktívnej látky pri vyšetrení pacienta,
e)
nesprávny spôsob aplikovania rádioaktívnej látky,
f)
odchýlka od štandardného vyšetrovacieho postupu alebo liečebného postupu, technická porucha zariadenia ...
§ 25
Kriticky závažné neplánované lekárske ožiarenie
(1)

Kriticky závažné neplánované lekárske ožiarenie v radiačnej onkológii je

a)
odchýlka aplikovanej dávky od naplánovanej dávky väčšia ako 20 %,
b)
zdravotný výkon pri liečbe poskytnutý nesprávnemu pacientovi,
c)
ožiarenie nesprávneho cieľového objemu alebo ožiarenie iného orgánu ako bolo naplánované,
d)
závažné chyby v liečebnom postupe, závažná chyba pri plánovaní liečby, zlyhanie zariadenia na lekárske ...
(2)

Kriticky závažné neplánované lekárske ožiarenie v nukleárnej medicíne je

a)
pri liečbe pacienta rádioaktívnymi látkami odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky od stanovenej ...
b)
odchýlka dávky v cieľovom orgáne alebo tkanive tela pacienta od naplánovanej dávky väčšia ako 20 %,
c)
odchýlka aplikovanej aktivity rádioaktívnej látky pri vyšetrení pacienta od stanovenej aktivity väčšia ...
d)
použitie nesprávnej rádioaktívnej látky pri liečbe pacienta rádioaktívnymi látkami,
e)
závažné chyby v liečebnom postupe, porušenie bezpečnostných predpisov, zlyhanie zdravotníckych pracovníkov, ...
§ 26
Postup pri neplánovanom lekárskom ožiarení alebo havarijnom lekárskom ožiarení
(1)

Ak poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zistí

a)
nevýznamné neplánované lekárske ožiarenie, zaznamená
1.
udalosť do prevádzkovej dokumentácie pracoviska,
2.
do zdravotnej dokumentácie pacienta odchýlku v aplikovanej dávke pri liečbe v radiačnej onkológii alebo ...
b)
potenciálne vážne neplánované lekárske ožiarenie, zaznamená udalosť a príčiny jej vzniku do prevádzkovej ...
c)
vážne neplánované lekárske ožiarenie,
1.
bezodkladne po jeho zistení zaznamená udalosť a príčiny jej vzniku do prevádzkovej dokumentácie pracoviska, ...
2.
stanoví veľkosť neplánovaného ožiarenia pacienta,
3.
vyhotoví do 10 dní od vzniku udalosti záznam o vážnom neplánovanom lekárskom ožiarení a založí ho do ...
4.
informuje o neplánovanom ožiarení pacienta alebo jeho zákonného zástupcu,
5.
informuje pacienta alebo jeho zákonného zástupcu o možných klinických príznakoch nežiaducich účinkov ...
d)
potenciálne závažné neplánované lekárske ožiarenie,
1.
zabezpečí alebo vykoná bezodkladne vyšetrenie udalosti a rozbor príčin jej vzniku, priebehu a možných ...
2.
stanoví odhad možného neplánovaného ožiarenia pacienta,
3.
vykoná odhad možných zdravotných rizík,
4.
spracuje do desiatich dní od vzniku udalosti písomný záznam.
(2)

Ak poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zistí alebo má dôvod domnievať sa, že došlo k havarijnému ...

a)
bezodkladne predbežne túto udalosť vyšetrí,
b)
ak sa preukáže, že došlo k ožiareniu, bezodkladne informuje o tejto udalosti pacienta alebo jeho zákonného ...
c)
zabezpečí alebo vykoná podrobné vyšetrenie udalosti, rozbor príčin vzniku, priebehu a následkov udalosti ...
d)
do 30 dní od vzniku udalosti
1.
spracuje písomný záznam o klinicky závažnom havarijnom lekárskom ožiarení alebo neplánovanom lekárskom ...
2.
informuje pacienta alebo jeho zákonného zástupcu o výsledkoch vyšetrenia klinicky závažného havarijného ...
3.
vykoná nápravné opatrenia na predchádzanie vzniku podobnej udalosti a informuje zdravotníckych pracovníkov ...
e)
bezodkladne po oznámení vzniku nežiaducich účinkov ionizujúceho žiarenia zaznamená do zdravotnej dokumentácie ...
(3)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vedie evidenciu o havarijnom lekárskom ožiarení a neplánovanom ...

(4)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti uchováva záznamy o

a)
vážnom neplánovanom lekárskom ožiarení a potenciálne závažnom neplánovanom lekárskom ožiarení najmenej ...
b)
závažnom neplánovanom lekárskom ožiarení, kriticky závažnom neplánovanom lekárskom ožiarení a havarijnom ...
(8)

Záznam o klinicky závažnom havarijnom lekárskom ožiarení alebo neplánovanom lekárskom ožiarení obsahuje ...

a)
identifikačné údaje poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,
b)
meno a priezvisko lekára, ktorý vyšetrenie alebo liečbu indikoval,
c)
identifikačné údaje pacienta, meno a priezvisko, trvalé bydlisko a rodné číslo,
d)
klasifikáciu udalosti podľa závažnosti,
e)
dátum vzniku udalosti, popis miesta vzniku udalosti, pracoviska a zariadenia na lekárske ožiarenie, ...
f)
analýzu príčin, ktoré viedli k vzniku udalosti, a rozbor faktorov, ktoré prispeli k vzniku udalosti, ...
g)
veľkosť ožiarenia pacienta,
h)
klinické príznaky a rozsah poškodenia zdravia pacienta ionizujúcim žiarením v dôsledku udalosti, opatrenia ...
i)
návrh nápravných opatrení, aby sa v budúcnosti zabránilo vzniku podobnej udalosti,
j)
návrh zmeny prevádzkových predpisov, ak je to potrebné,
k)
dátum a spôsob informovania pacienta alebo jeho zákonného zástupcu alebo odôvodnenie, prečo nebol informovaný, ...
l)
dátum spracovania písomného záznamu,
m)
meno, priezvisko a podpis pracovníka alebo pracovníkov, ktorí udalosť prešetrili a spracovali písomný ...
n)
meno a priezvisko odborného zástupcu pre radiačnú ochranu, meno a priezvisko zodpovedného vedúceho pracoviska, ...
(9)

Vyšetrenie klinicky závažného havarijného lekárskeho ožiarenia alebo neplánovaného lekárskeho ožiarenia ...

(10)

Orgány štátnej správy v oblasti radiačnej ochrany uvedené v § 26 ods. 2 písm. b) najneskôr do desiatich ...

§ 27
Záznamy o veľkosti ožiarenia pacienta pri lekárskom ožiarení
(1)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vedie o každom vykonanom lekárskom ožiarení záznam, ktorého súčasťou ...

(2)

Záznamy o veľkosti ožiarenia pacienta pri liečbe rádioaktívnymi látkami obsahujú údaje uvedené v prílohe ...

(3)

Záznamy o veľkosti ožiarenia pacienta pri liečbe externým ožarovaním ionizujúcim žiarením obsahujú údaje ...

(4)

Záznamy o veľkosti ožiarenia pacienta pri brachyterapii uzavretým rádioaktívnym žiaričom obsahujú údaje ...

(5)

Záznamy o veľkosti ožiarenia pacienta pri stereotaktickej rádioterapii a stereotaktickej rádiochirurgii ...

(6)

Záznamy o veľkosti ožiarenia pacienta pri trvalej implantácii uzavretých žiaričov obsahujú údaje uvedené ...

(7)

Záznamy o veľkosti ožiarenia vyšetrovaného pacienta pri diagnostickej aplikácii rádioaktívnych látok ...

(8)

Záznamy o veľkosti ožiarenia vyšetrovaného pacienta pri diagnostickom röntgenovom vyšetrení a intervenčnom ...

(9)

Záznamy o veľkosti ožiarenia vyšetrovaného pacienta pri diagnostickom röntgenovom vyšetrení, ktoré bolo ...

§ 28
Rozsah a spôsob odovzdávania záznamov o dávkach pacientov pri lekárskom ožiarení
(1)

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti poskytne na požiadanie úradu v určenom termíne údaje o veľkosti ...

(2)

Údaje o veľkosti lekárskeho ožiarenia pacientov sa predkladajú úradu elektronicky v podobe dátového ...

§ 29
Záverečné ustanovenie

Touto vyhláškou sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe č. 8.

§ 30
Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. apríla 2018.

Tomáš Drucker v. r.

Prílohy

    Príloha č. 1 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.

    Prevziať prílohu - príloha č. 1

    Príloha č. 2 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.

    ZÁSADY OSOBITNÉHO REŽIMU BEZPEČNÉHO SPRÁVANIA SA Z HĽADISKA RADIAČNEJ OCHRANY PO PREPUSTENÍ PACIENTA S APLIKOVANÝMI RÁDIOAKTÍVNYMI LÁTKAMI DO DOMÁCEJ STAROSTLIVOSTI

    (1)

    Riziko ožiarenia osôb, ktoré sa starajú o pacienta s aplikovanou rádioaktívnou látkou, alebo s ním žijú ...

    a)

    externé ožiarenie osôb v okolí pacienta,

    b)

    vnútorná kontaminácia osôb v okolí pacienta vdychovaním rádioaktívnych aerosólov uvoľňovaných z pacienta, ...

    c)

    povrchová kontaminácia alebo vnútorná kontaminácia osôb výlučkami pacienta pri priamom kontakte s pacientom ...

    (2)

    Zvyšková aktivita rádioaktívnej látky v tele pacienta sa stanovuje dozimetrickým meraním príkonu ekvivalentnej ...

    (3)

    Základné zásady osobitného režimu bezpečného správania sa z hľadiska radiačnej ochrany sú:

    a)

    zdržiavať sa počas celého obdobia osobitného režimu v čo najväčšej možnej vzdialenosti od ostatných ...

    b)

    používať toaletu výlučne po sediačky (vrátane mužov), genitálie utrieť do sucha toaletným papierom a ...

    c)

    dodržiavať zásady prísnej osobnej hygieny a minimálne jedenkrát denne sa osprchovať,

    d)

    maximálne obmedziť blízky kontakt s deťmi v domácnosti, najmä deťmi mladšími ako desať rokov, vzhľadom ...

    e)

    spať v samostatnej miestnosti; ak to nie je možné, spať v miestnosti s ďalším dospelým, pričom by obe ...

    f)

    obmedziť na minimum priamy telesný kontakt dvoch partnerov vrátane sexu; priamy kontakt nemá prekročiť ...

    g)

    obmedziť na najnevyhnutnejšie minimum kontakt s tehotnou ženou, ktorá žije v tej istej domácnosti, zabezpečiť ...

    h)

    ukončiť dojčenie pred aplikáciou rádionuklidu u dojčiacej matky a nepokračovať v dojčení ani po návrate ...

    i)

    obmedziť na nevyhnutné minimum návštevy malých detí a tehotných žien; umožniť len krátke návštevy, ktoré ...

    j)

    vyhýbať sa návštevám kina, divadla a iným hromadným akciám,

    k)

    obmedziť prepravu verejným dopravným prostriedkom na dve hodiny denne, ak je to možné; v prípade nutnosti ...

    l)

    vykonať opatrenia, aby sa o pacienta s aplikovanou rádioaktívnou látkou prednostne starali osoby staršie ...

    m)

    vykonať potrebné opatrenia, aby kontaminovaný príbor, kuchynský riad, uteráky, posteľnú bielizeň a ďalšie ...

    n)

    pri podaní rádioaktívnej látky žene v reprodukčnom veku vykonať nevyhnutné opatrenia, aby sa zabránilo ...

    o)

    pri návšteve lekára alebo opätovnej hospitalizácii v zdravotníckom zariadení neodkladne informovať ošetrujúceho ...

    p)

    nevykonávať v zamestnaní pracovné činnosti, pri ktorých by ionizujúce žiarenie mohlo ovplyvniť výsledok ...

    (4)

    Osoba s aplikovanou rádioaktívnou látkou môže po prepustení zo zdravotníckeho zariadenia do domácej ...

    a)

    po uplynutí obdobia osobitného režimu bezpečného správania sa z hľadiska radiačnej ochrany, ak pracuje ...

    b)

    po uplynutí najmenej troch dní, ak v zamestnaní nie je v blízkom fyzickom kontakte (bližšie ako 2 m) ...

    (5)

    Pri liečebnej aplikácii rádioaktívnej látky, ktorá obsahuje rádionuklid I-131, je možné stanoviť veľkosť ...

    (6)

    Príkon kermy vo vzduchu vo vzdialenosti 1 m od pacienta (mGy.h-1) Zodpovedajúca zvyšková aktivita I-131 ...

    Tabuľka Príkon kermy vo vzduchu vo vzdialenosti 1 m od pacienta, zodpovedajúca zvyšková aktivita rádionuklidu ...

    a) Dĺžka obdobia s osobitným režimom bezpečného správania sa z hľadiska radiačnej ochrany sa počíta ...

    Príloha č. 3 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.

    OCHRANA DOJČENÝCH DETÍ PO APLIKÁCII RÁDIOAKTÍVNEJ LÁTKY V NUKLEÁRNEJ MEDICÍNE

    Rádioaktívna látka Aplikovaná aktivita (MBq) Prerušiť dojčenie Odporúčaná doba prerušenia dojčenia ...

    Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je po aplikácii rádioaktívnej látky potrebné prerušiť dojčenie, ...

    Tabuľka Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné prerušiť dojčenie pre vybrané typy rádioaktívnych ...

    Príloha č. 4 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.

    OCHRANA PLODU PO LIEČEBNEJ APLIKÁCII RÁDIOAKTÍVNEJ LÁTKY V NUKLEÁRNEJ MEDICÍNE

    Rádioaktívna látka Liečebná aplikácia Aplikovaná aktivita (MBq) Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého ...

    Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné zabrániť otehotneniu po liečebnej aplikácii rádioaktívnej ...

    Tabuľka Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné zabrániť otehotneniu pre vybrané typy rádioaktívnych ...

    Príloha č. 5 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.

    OCHRANA DETÍ PO APLIKÁCII RÁDIOAKTÍVNEJ LÁTKY V NUKLEÁRNEJ MEDICÍNE

    Rádioaktívna látka Aplikovaná aktivita (MBq) Obmedziť blízky kontakt s dieťaťom Odporúčaná dĺžka obdobia ...

    Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je nevyhnutné obmedziť blízky kontakt s dieťaťom, ktoré žije ...

    Tabuľka Odporúčaná dĺžka obdobia, počas ktorého je potrebné obmedziť blízky kontakt s dieťaťom

    Príloha č. 6 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.



    Príloha č. 7 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.

    ZÁZNAMY O VEĽKOSTI OŽIARENIA PACIENTA PRI LEKÁRSKOM OŽIARENÍ

    (1)

    Záznamy o veľkosti lekárskeho ožiarenia liečenej osoby obsahujú najmenej tieto údaje:

    a)

    pri liečbe rádioaktívnymi látkami

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    hmotnosť pacienta,

    3.

    názov liečebného výkonu,

    4.

    druh použitého rádionuklidu,

    5.

    chemická forma aplikovanej rádioaktívnej látky,

    6.

    spôsob aplikácie rádioaktívnej látky pacientovi (perorálne, intravenózne, subkutánne, intratumurózne), ...

    7.

    aktivita aplikovaného rádionuklidu,

    8.

    celková kumulovaná aktivita v cieľovom orgáne alebo tkanive (%),

    9.

    absorbovaná dávka v cieľovom orgáne alebo tkanive (Gy),

    10.

    objem kritického tkaniva (cm3),

    11.

    celková kumulovaná aktivita rádioaktívnej látky v ostatných kritických orgánoch a tkanivách (%), ...

    12.

    absorbovaná dávka v ostatných kritických orgánoch a tkanivách (Gy),

    13.

    efektívny polčas vylučovania rádioaktívnej látky.

    b)

    pri liečbe externým ožarovaním ionizujúcim žiarením

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov liečebného výkonu,

    3.

    druh a energia použitého ionizujúceho žiarenia,

    4.

    dávkový príkon pre štandardné podmienky ožarovania (štandardná vzdialenosť, veľkosť ožarovaného poľa) ...

    5.

    dávku na monitorovaciu jednotku pre štandardné podmienky ožarovania (štandardná vzdialenosť, veľkosť ...

    6.

    veľkosť poľa žiarenia, kolimačný systém,

    7.

    použité modifikátory zväzku žiarenia (kliny, kompenzátory, bloky, podložky, MLC a tienenie) a ich faktory, ...

    8.

    použitá metóda terapie: SSD alebo SAD, statická alebo pohybová terapia,

    9.

    použitie špeciálnej techniky ožarovania: IMRT, 4DCT, IGRT, BNCT,

    10.

    absorbovaná dávka v cieľovom objeme,

    11.

    počet a veľkosť jednotlivých ožarovacích polí,

    12.

    umiestnenie jednotlivých ožarovacích polí vzhľadom na anatomickú štruktúru tela pacienta,

    13.

    podiel jednotlivých ožarovacích polí na celkovej dávke v cieľovom objeme,

    14.

    počet monitorovacích jednotiek alebo čas ožarovania pre jednotlivé ožarovacie polia,

    15.

    vzdialenosť kritických orgánov od cieľového objemu, výška a hmotnosť pacienta,

    16.

    absorbovaná dávka v ostatných kritických orgánoch a tkanivách (Gy).

    c)

    pri brachyterapii uzavretým rádioaktívnym žiaričom

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov liečebného výkonu,

    3.

    druh použitého rádionuklidu,

    4.

    aktivita žiariča a kermová výdatnosť žiariča k referenčnému dátumu,

    5.

    cieľový objem a jeho veľkosť,

    6.

    celkový čas ožarovania a čas aplikácie žiariča v každej jednotlivej polohe,

    7.

    absorbovaná dávka v cieľovom objeme (Gy),

    8.

    tri súradnice stredu žiariča v každej polohe žiariča,

    9.

    poloha začiatku súradnicového systému vzhľadom na anatomickú štruktúru tela pacienta,

    10.

    vzdialenosť kritických orgánov od cieľového objemu,

    11.

    absorbovaná dávka v ostatných kritických orgánoch a tkanivách (Gy).

    d)

    pri stereotaktickej rádioterapii a stereotaktickej rádiochirurgii

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov liečebného výkonu,

    3.

    druh a energia použitého ionizujúceho žiarenia,

    4.

    dávkový príkon pre štandardné podmienky ožarovania (štandardná vzdialenosť, veľkosť ožarovaného poľa) ...

    5.

    dávka na monitorovaciu jednotku pre štandardné podmienky ožarovania (štandardná vzdialenosť, veľkosť ...

    6.

    parametre veľkosti poľa žiarenia pre jednotlivé použité typy kolimátorov,

    7.

    cieľový objem a jeho veľkosť,

    8.

    dávka v cieľovom objeme,

    9.

    počet a veľkosť jednotlivých ožarovacích polí,

    10.

    umiestnenie jednotlivých ožarovacích polí vzhľadom na anatomickú štruktúru tela pacienta,

    11.

    podiel jednotlivých ožarovacích polí na celkovej dávke v cieľovom objeme,

    12.

    počet monitorovacích jednotiek alebo čas ožarovania pre jednotlivé ožarovacie polia,

    13.

    vzdialenosť kritických orgánov od cieľového objemu,

    14.

    absorbovaná dávka v ostatných kritických orgánoch a tkanivách (Gy).

    e)

    pri trvalej implantácii uzavretých žiaričov

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov liečebného výkonu,

    3.

    druh použitého rádionuklidu,

    4.

    aktivita jednotlivých žiaričov a kermová výdatnosť žiaričov k referenčnému dátumu, fyzikálna forma uzavretých ...

    5.

    celkový počet trvale aplikovaných uzavretých žiaričov,

    6.

    cieľový objem a jeho veľkosť,

    7.

    absorbovaná dávka v cieľovom objeme (Gy),

    8.

    tri súradnice stredu každého aplikovaného žiariča,

    9.

    poloha začiatku súradnicového systému vzhľadom na anatomickú štruktúru tela pacienta,

    10.

    vzdialenosť kritických orgánov od cieľového objemu,

    11.

    absorbovaná dávka v ostatných kritických orgánoch a tkanivách (Gy).

    (2)

    Záznamy o veľkosti lekárskeho ožiarenia vyšetrovanej osoby pri diagnostickej aplikácii rádioaktívnych ...

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    hmotnosť pacienta,

    3.

    názov diagnostického výkonu,

    4.

    druh použitého rádionuklidu,

    5.

    chemická forma aplikovanej rádioaktívnej látky,

    6.

    spôsob aplikácie rádioaktívnej látky (perorálne, intravenózne, subkutánne),

    7.

    aktivita aplikovaného rádionuklidu,

    8.

    efektívna dávka pacienta.

    (3)

    Záznamy o veľkosti ožiarenia vyšetrovanej osoby pri diagnostickom röntgenovom vyšetrení a pri intervenčnom ...

    a)

    pri skiagrafickom röntgenovom vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    výška a hmotnosť pacienta,

    3.

    názov diagnostického výkonu,

    4.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaný orgán alebo vyšetrovaná oblasť tela pacienta,

    5.

    projekcia,

    6.

    röntgenový prístroj použitý na vyšetrenie,

    7.

    dopadová dávka (mGy) alebo súčin dopadovej dávky a plochy (mGy.cm2), veľkosť primárneho zväzku žiarenia ...

    b)

    pri skiaskopickom röntgenovom vyšetrení,

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    výška a hmotnosť pacienta,

    3.

    názov diagnostického výkonu,

    4.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaný orgán alebo vyšetrovaná oblasť tela pacienta,

    5.

    projekcia,

    6.

    röntgenový prístroj použitý na vyšetrenie, použitie systému na automatickú reguláciu veľkosti dávkového ...

    7.

    dopadová dávka (mGy) alebo súčin dopadovej dávky a plochy (mGy.cm2), veľkosť primárneho zväzku žiarenia ...

    c)

    pri CT vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    CT prístroj použitý na vyšetrenie,

    4.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaný orgán alebo vyšetrovaná oblasť tela pacienta,

    5.

    objemový index dávky počítačovej tomografie (CTDIVol), dĺžka skenovanej oblasti a súčin dávky a dĺžky ...

    6.

    objemový index dávky počítačovej tomografie (CTDIVol) a DLP pre skenogram,

    7.

    celkový index dávky počítačovej tomografie (CTDIVol) a celkové DLP,

    8.

    efektívna dávka pacienta,

    d)

    pri mamografickom vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacientky vrátane veku,

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaná oblasť,

    4.

    mamografický prístroj použitý na vyšetrenie,

    5.

    typ projekcie (CC, LAT), počet expozícií,

    6.

    hrúbka komprimovaného prsníka (cm),

    7.

    vzdialenosť ohnisko – koža (cm),

    8.

    veľkosť vstupnej povrchovej dávky (mGy) alebo veľkosť súčinu kermy vo vzduchu a plochy zväzku žiarenia ...

    e)

    pri zubnom intraorálnom röntgenovom vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaná oblasť,

    4.

    röntgenový prístroj použitý na vyšetrenie,

    5.

    napätie röntgenovej lampy (kV),

    6.

    prúd röntgenovej lampy (mA),

    7.

    expozičný čas (s)

    8.

    dĺžka tubusu,

    9.

    celková filtrácia,

    10.

    počet expozícií,

    11.

    výťažnosť kermy vo vzduchu (mGy.mAs-1) na konci tubusu pri daných expozičných parametroch (mGy), ...

    f)

    pri zubnom panoramatickom röntgenovom vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, rozsah vyšetrovanej oblasti,

    4.

    röntgenový prístroj použitý na vyšetrenie, prevádzkový režim vyšetrenia,

    5.

    výška skenovanej oblasti,

    6.

    veľkosť súčinu kermy vo vzduchu a plochy (mGy.cm2) alebo veľkosť dopadovej dávky (mGy) pri panoramatickom ...

    7.

    veľkosť súčinu kermy vo vzduchu a plochy (mGy.cm2) alebo veľkosť dopadovej dávky (mGy) pri cefalometrii, ...

    g)

    pri zubnom CBCT vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, rozsah vyšetrovanej oblasti,

    4.

    CBCT prístroj použitý na vyšetrenie, prevádzkový režim vyšetrenia,

    5.

    výška skenovanej oblasti,

    6.

    objemový index dávky počítačovej tomografie (CTDIVol) a súčin dávky a dĺžky skenovanej oblasti (DLP) ...

    7.

    celkový index dávky počítačovej tomografie (CTDIVol) a celkové DLP,

    8.

    efektívna dávka pacienta,

    h)

    pri intervenčnom rádiologickom výkone

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov diagnostického výkonu alebo liečebného intervenčného výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaný orgán alebo vyšetrovaná oblasť tela pacienta,

    4.

    röntgenový prístroj použitý na intervenčný výkon,

    5.

    projekcia,

    6.

    dopadová kerma alebo dopadová dávka (mGy), alebo súčin dopadovej kermy a plochy alebo súčin dopadovej ...

    7.

    dopadová kerma alebo dopadová dávka (mGy) na jeden snímok v režime digitálnej subtrakčnej angiografie ...

    8.

    celková dopadová dávka (mGy) alebo súčin celkovej dopadovej dávky a plochy (mGy.cm2),

    9.

    veľkosť primárneho zväzku žiarenia na povrchu tela pacienta a vzdialenosť ohnisko – koža alebo vzdialenosť ...

    (4)

    Záznamy o veľkosti ožiarenia vyšetrovanej osoby pri röntgenovom vyšetrení, vykonanom na zariadení na ...

    a)

    pri skiagrafickom röntgenovom vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta, vrátane veku a pohlavia pacienta, výška a hmotnosť ...

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaný orgán alebo vyšetrovaná oblasť tela pacienta,

    4.

    projekcia a počet expozícií,

    5.

    röntgenový prístroj použitý na vyšetrenie,

    6.

    napätie röntgenovej lampy (kV),

    7.

    celkové elektrické množstvo (mAs) alebo elektrický prúd röntgenovej lampy (mA) a dĺžka expozície (s), ...

    8.

    celková filtrácia (mm Al),

    9.

    vzdialenosť od ohniska röntgenovej lampy po povrch tela pacienta (cm) alebo vzdialenosť ohnisko – film ...

    10.

    veľkosť poľa žiarenia na povrchu tela pacienta alebo veľkosť poľa žiarenia na röntgenovom filme, ...

    11.

    relatívna citlivosť použitej kombinácie film – zosilňovacia fólia,

    12.

    výťažnosť kermy vo vzduchu (mGy.mAs-1) v referenčnej vzdialenosti od ohniska röntgenovej lampy pri daných ...

    b)

    pri skiaskopickom röntgenovom vyšetrení,

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    hmotnosť pacienta,

    3.

    názov diagnostického výkonu,

    4.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaný orgán alebo vyšetrovaná oblasť tela pacienta,

    5.

    projekcia,

    6.

    röntgenový prístroj použitý na vyšetrenie,

    7.

    napätie röntgenovej lampy pre jednotlivé vyšetrované oblasti (kV),

    8.

    elektrický prúd röntgenovej lampy pre jednotlivé vyšetrované oblasti (mA),

    9.

    celková filtrácia (mm Al),

    10.

    celkový skiaskopický čas (min) pri vyšetrení a relatívna doba presvecovania jednotlivých vyšetrovaných ...

    11.

    vzdialenosť od ohniska röntgenovej lampy po povrch tela pacienta (cm) a veľkosť poľa žiarenia na povrchu ...

    12.

    príkon kermy vo vzduchu alebo príkon vstupnej povrchovej dávky vo vzduchu (mGy.min-1) v referenčnej ...

    c)

    pri mamografickom vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacientky, vrátane veku,

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, vyšetrovaná oblasť,

    4.

    mamografický prístroj použitý na vyšetrenie,

    5.

    typ projekcie (CC, LAT), počet expozícií,

    6.

    hrúbka komprimovaného prsníka (cm),

    7.

    vzdialenosť ohnisko – koža (cm),

    8.

    napätie röntgenovej lampy (kV),

    9.

    celkového elektrického množstva röntgenovej lampy (mAs),

    10.

    celková filtrácia (mm) a materiál filtra,

    11.

    materiál anódy röntgenovej lampy (Mo, Rh, W),

    12.

    veľkosť vstupnej povrchovej dávky (mGy) alebo veľkosť súčinu kermy vo vzduchu a plochy zväzku žiarenia ...

    13.

    výťažnosť kermy vo vzduchu (mGy.mAs-1) alebo výťažnosť vstupnej povrchovej dávky (mGy.mAs-1) v referenčnej ...

    d)

    pri zubnom panoramatickom röntgenovom vyšetrení

    1.

    jednoznačné osobné identifikačné údaje pacienta vrátane veku a pohlavia pacienta,

    2.

    názov diagnostického výkonu,

    3.

    popis vyšetrenia, rozsah vyšetrovanej oblasti,

    4.

    röntgenový prístroj použitý na vyšetrenie, prevádzkový režim vyšetrenia,

    5.

    výška skenovanej oblasti,

    6.

    napätie röntgenovej lampy (kV),

    7.

    prúd röntgenovej lampy (mA),

    8.

    expozičný čas (s),

    9.

    celková filtrácia (mm Al),

    10.

    výťažnosť kermy vo vzduchu (mGy.mAs-1) v referenčnej vzdialenosti od ohniska röntgenovej lampy pri daných ...

    11.

    relatívna citlivosť použitej kombinácie film – zosilňovacia fólia,

    12.

    pri cefalometrii – projekcia a počet expozícií, napätie röntgenovej lampy (kV), celkové elektrické množstvo ...

    Príloha č. 8 k vyhláške č. 101/2018 Z. z.

    ZOZNAM PREBERANÝCH PRÁVNE ZÁVÄZNÝCH AKTOV EURÓPSKEJ ÚNIE

    Smernica Rady 2013/59/Euratom z 5. decembra 2013, ktorou sa stanovujú základné bezpečnostné normy ochrany ...

Poznámky

  • 1)  Príloha č. 2 k nariadeniu vlády Slovenskej republiky č. 387/2006 Z. z. o požiadavkách na zaistenie bezpečnostného ...
  • 2)  § 9a ods. 2 zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, ...
  • 3)  § 9a ods. 5 a 6 zákona č. 578/2004 Z. z. v znení zákona č. 87/2018 Z. z.
  • 4)  Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 296/2010 Z. z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho ...
  • 5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri ...
Načítavam znenie...
MENU
Hore