Oznámenie Ministerstva zahraničných vecí Slovenskej republiky o prijatí Dohovoru o vypracovaní Európskeho liekopisu 663/2006 účinný od 22.12.2006
| Platnosť od: | 22.12.2006 |
| Účinnosť od: | 22.12.2006 |
| Autor: | Ministerstvo zahraničných vecí Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Právo EÚ, Lekárne, liečivá |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Ministerstva zahraničných vecí Slovenskej republiky
Ministerstvo zahraničných vecí Slovenskej republiky oznamuje, že 22. júla 1964 bol v Štrasburgu ...
Slovenská republika k dohovoru pristúpila 3. novembra 1995.
Dohovor nadobudol platnosť 8. mája 1974 na základe článku 11 ods. 2. Pre Slovenskú republiku dohovor ...
K oznámeniu č. 663/2006 Z. z.
DOHOVOR
o vypracovaní Európskeho liekopisu
Štrasburg, 22. VII. 1964
Text doplnený v súlade s ustanoveniami Protokolu k Dohovoru o vypracovaní Európskeho liekopisu (ETS ...
Vlády Belgického kráľovstva, Francúzskej republiky, Spolkovej republiky Nemecko, Talianskej republiky, ...
berúc do úvahy, že strany Bruselskej zmluvy zo 17. marca 1948, doplnenej 23. októbra 1954, rozhodnuté ...
berúc do úvahy, že spoločenské aktivity vyplývajúce z Bruselskej zmluvy a vykonávané až do ...
berúc do úvahy, že Švajčiarska konfederácia sa od 6. mája 1964 podieľa na aktivitách v oblasti ...
berúc do úvahy, že cieľom Rady Európy je dosiahnutie väčšej jednoty jej členov v záujme podporovať ...
berúc do úvahy, že sa snažia podporovať pokrok tak v sociálnej oblasti, ako aj v príbuznej oblasti ...
berúc do úvahy, že také opatrenia sú dnes viac ako kedykoľvek predtým potrebné s ohľadom na ...
presvedčené, že je žiaduce a nevyhnutné zosúladiť špecifikácie liečebných látok, ktoré ...
presvedčené o potrebe urýchliť prípravu špecifikácií pre rastúci počet nových liečebných ...
berúc do úvahy, že tento cieľ možno najlepšie dosiahnuť postupným ustanovením spoločného ...
dohodli sa takto:
Článok 1 - Vypracovanie Európskeho liekopisu
Zmluvné strany sa zaväzujú
postupne vypracovať liekopis, ktorý bude spoločný pre zúčastnené krajiny a ktorý sa nazve „Európsky ...
prijať nevyhnutné opatrenia na zabezpečenie toho, aby sa monografie, ktoré budú prijaté podľa ...
Článok 2 - Inštitúcie zaoberajúce sa vypracovaním Európskeho liekopisu
Vypracovanie Európskeho liekopisu vykonajú:
Výbor verejného zdravotníctva, ktorého činnosti sa vykonávajú v rámci Rady Európy v súlade ...
Komisia Európskeho liekopisu ustanovená na tento účel Výborom verejného zdravotníctva (ďalej ...
Článok 3 - Zloženie Výboru verejného zdravotníctva1)
Na účely tohto dohovoru je Výbor verejného zdravotníctva zložený z delegácií vymenovaných ...
Článok 4 - Funkcie Výboru verejného zdravotníctva
Výbor verejného zdravotníctva vykonáva všeobecný dohľad nad činnosťou Komisie a na tento účel ...
Všetky rozhodnutia iné ako technického alebo procedurálneho charakteru prijaté Komisiou podliehajú ...
Výbor verejného zdravotníctva s ohľadom na odporúčania Komisie podľa článku 6 písm. d) určí ...
Článok 5 - Členstvo v Komisii1)
Komisia je zložená z delegácií vymenovaných zmluvnými stranami. Každá delegácia pozostáva ...
Komisia vypracuje svoje procedurálne pravidlá.
Komisia zvolí svojho predsedu spomedzi svojich členov tajným hlasovaním dvojtretinovou väčšinou ...
Článok 6 - Funkcie Komisie
Podľa ustanovení článku 4 tohto dohovoru funkcie Komisie budú tieto:
určovať všeobecné princípy platné pre vypracovanie Európskeho liekopisu,
rozhodovať o metódach rozborov na tento účel,
zabezpečovať prípravu a prijímať monografie, ktoré majú byť začlenené do Európskeho liekopisu, ...
odporúčať stanovenie časových limitov, v rámci ktorých jej rozhodnutia technického charakteru ...
Článok 7 - Rozhodnutia Komisie
Každá z národných delegácií bude mať jeden hlas.
Rozhodnutia Komisie o všetkých technických otázkach vrátane poriadku, podľa ktorého sa majú ...
Všetky ostatné rozhodnutia Komisie sa prijímajú trojštvrtinovou väčšinou odovzdaných hlasov. ...
Ak však zmluvná strana sama vlastní potrebnú väčšinu, zmluvné strany sa zaväzujú znova dohodnúť ...
Článok 8 - Sídlo a zasadnutia Komisie
Komisia zasadá v Štrasburgu v sídle Rady Európy.
Komisiu zvoláva jej predseda a zasadá tak často, ako je potrebné, najmenej však dvakrát do roka. ...
Zasadnutia sú uzavreté; pracovnými jazykmi sú oficiálne jazyky Rady Európy.
Výbor verejného zdravotníctva môže vymenovať pozorovateľa, ktorý sa zúčastňuje zasadnutí ...
Článok 9 - Sekretariát Komisie
Komisia bude mať sekretariát. Jeho riaditeľa a technický personál vymenuje generálny tajomník ...
Článok 10 - Financie1)
Náklady sekretariátu Komisie a všetky ostatné bežné výdavky potrebné na vykonávanie tohto dohovoru ...
Až do uzavretia osobitného mechanizmu odsúhlaseného všetkými zmluvnými stranami na tento účel ...
Podmienky každej finančnej účasti Európskeho hospodárskeho spoločenstva sa určia po dohode medzi ...
Článok 11 - Nadobudnutie platnosti
Tento dohovor podlieha ratifikácii alebo prijatiu signatárskymi vládami. Ratifikačné listiny alebo ...
Tento dohovor nadobudne platnosť tri mesiace po uložení ôsmej ratifikačnej listiny alebo listiny ...
Článok 12 - Prístup1)
Po nadobudnutí platnosti tohto dohovoru môže Výbor ministrov Rady Európy na svojom zasadnutí obmedzenom ...
Po uplynutí šiestich rokov od nadobudnutia platnosti dohovoru môže Výbor ministrov za podmienok, ...
K tomuto dohovoru môže pristúpiť aj Európske hospodárske spoločenstvo.1)
Prístup sa uskutoční uložením listiny o prístupe u generálneho tajomníka Rady Európy a nadobudne ...
Článok 13 - Územná pôsobnosť2)
Každá vláda môže pri podpise alebo pri uložení ratifikačnej listiny, listiny o prijatí alebo ...
Každá vláda môže pri uložení ratifikačnej listiny, listiny o prijatí alebo o prístupe alebo ...
Každé vyhlásenie urobené v zmysle predchádzajúceho odseku môže byť vo vzťahu ku ktorémukoľvek ...
Odseky 1, 2 a 3 budú aplikované mutatis mutandis v Európskom hospodárskom spoločenstve
Článok 14 - Časová platnosť
Tento dohovor sa uzatvára na dobu neurčitú.
Každá zmluvná strana môže v rozsahu, ktorý sa jej týka, vypovedať tento dohovor formou oznámenia ...
Takáto výpoveď nadobudne platnosť šesť mesiacov odo dňa prijatia oznámenia generálnym tajomníkom ...
Článok 15 - Oznámenia
Generálny tajomník Rady Európy oznámi zmluvným stranám
každý podpis,
uloženie každej ratifikačnej listiny, listiny o prijatí alebo o prístupe,
nadobudnutie platnosti tohto dohovoru podľa článku 11,
každé vyhlásenie prijaté v zmysle ustanovení článku 13,
každé oznámenie prijaté v zmysle článku 14 a dátum, kedy výpoveď nadobudne platnosť.
Článok 16 - Dodatkové dohody
Na účel presnejšieho uplatňovania ustanovení tohto dohovoru možno prijať dodatkové dohody.
Článok 17 - Dočasné uplatňovanie
Až do nadobudnutia platnosti tohto dohovoru podľa ustanovení článku 11 signatárske štáty súhlasia, ...
Na dôkaz toho dolupodpísaní, ktorí na to boli riadne splnomocnení, podpísali tento dohovor.
Dané v Štrasburgu 22. júla 1964 v angličtine a vo francúzštine, pričom oba texty majú rovnakú ...
Prevziať prílohu - Anglické znenie textu
Poznámky
- 1) Text doplnený v súlade s ustanoveniami Protokolu k Dohovoru o vypracovaní Európskeho liekopisu (ETS ...
- 2) Dohovor doplnený protokolom nadobudol platnosť pre Európske spoločenstvo 22. septembra 1994.