Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú chemické, farmaceutické a analytické postupy, skúšky bezpečnosti a rezíduí vzťahujúce sa na spisovú dokumentáciu o výsledkoch farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania vykonávaného na účely registrácie veterinárnych liekov 346/2009 účinný od 01.09.2009

Platnosť od: 29.08.2009
Účinnosť od: 01.09.2009
Autor: Vláda Slovenskej republiky
Oblasť: Lekárne, liečivá, Veterinárna starostlivosť

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HISTJUDDSEUPPČL

Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú chemické, farmaceutické a analytické postupy, skúšky bezpečnosti a rezíduí vzťahujúce sa na spisovú dokumentáciu o výsledkoch farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania vykonávaného na účely registrácie veterinárnych liekov 346/2009 účinný od 01.09.2009
Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Nariadenie vlády 346/2009 s účinnosťou od 01.09.2009
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

Slovenskej republiky

ktorým sa ustanovujú chemické, farmaceutické a analytické postupy, skúšky bezpečnosti a rezíduí ...

Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. h) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú ...

§ 1

Na vypracovanie spisovej dokumentácie o výsledkoch farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického ...

§ 2
(1)

Spisová dokumentácia musí byť v súlade s požiadavkami ustanovenými v tomto nariadení vlády, ...

(2)

Pri zostavovaní spisovej dokumentácie musia byť zohľadnené aj vedecké usmernenia vzťahujúce ...

(3)

Príslušné monografie vrátane všeobecných monografií a všeobecných kapitol Európskeho liekopisu ...

a)

farmaceutického skúšania veterinárnych liekov,

b)

toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania imunologických veterinárnych liekov. ...

(4)

Spisová dokumentácia musí obsahovať

a)

všetky podstatné údaje a informácie získané pri skúšaní príslušného veterinárneho lieku ...

b)

údaje o všetkých farmaceutických skúškach, toxikologicko-farmakologických skúškach a klinických ...

§ 3

Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev uvedené v prílohe.

§ 4

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. septembra 2009.

Robert Fico v. r.

Poznámky

  • 1)  § 21 ods. 4 písm. j), § 49 ods. 1 a § 51 ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych ...
  • 2)  § 30, 30a až 30g zákona č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení ...
Načítavam znenie...
MENU
Hore