Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky 174/2005 účinný od 01.05.2005 do 31.12.2005
| Platnosť od: | 28.04.2005 |
| Účinnosť od: | 01.05.2005 |
| Účinnosť do: | 31.12.2005 |
| Autor: | Vláda Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Právo EÚ, Ochrana spotrebiteľa, Zdravé životné podmienky, Metrológia a skúšobníctvo |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Slovenskej republiky
ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky
Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. g) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú ...
§ 1
Predmet úpravy
Toto nariadenie ustanovuje požiadavky na výrobu, dovoz, uvádzanie do obehu a predaj kozmetických ...
Toto nariadenie sa nevzťahuje na humánne a veterinárne liečivá,2) omamné a psychotropné látky,3) ...
§ 2
Základné pojmy
konečným kozmetickým výrobkom je kozmetický výrobok takého zloženia, v akom je umiestnený na ...
prototypom je prvý model alebo vzor kozmetického výrobku, ktorý nepochádza z výrobnej dávky a ...
výrobcom je podnikateľ10) so sídlom alebo miestom podnikania na území Slovenskej republiky alebo ...
dovozcom je podnikateľ so sídlom alebo miestom podnikania na území Slovenskej republiky alebo na ...
distribútorom je každý podnikateľ v dodávateľskom reťazci, ktorý podniká následné obchodné ...
predajom je okamih, keď spotrebiteľ získa kozmetický výrobok odplatne alebo bezodplatne,
ochranou spotrebiteľa je ochrana zdravia fyzickej osoby, ktorá získa kozmetický výrobok na priamu ...
umiestnením na trh je okamih, keď kozmetický výrobok prvýkrát prechádza odplatne alebo bezodplatne ...
rámcovým zložením je zloženie skupiny kozmetických výrobkov, ktoré majú rovnaký účel použitia ...
§ 3
Zoznam kategórií kozmetických výrobkov
Zoznam kategórií kozmetických výrobkov je uvedený v prílohe č. 1.
§ 4
Zoznamy regulovaných látok v kozmetických výrobkoch
Zoznam zakázaných látok v kozmetických výrobkoch je uvedený v prílohe č. 2.
Látky uvedené v prílohách č. 3, 4, 6 a 7 môžu byť v zložení kozmetických výrobkov prítomné ...
zoznam látok, ktorých použitie v kozmetických výrobkoch je obmedzené, je uvedený v prílohe č. ...
zoznam povolených farbív v kozmetických výrobkoch je uvedený v prílohe č. 4,
zoznam povolených konzervačných látok v kozmetických výrobkoch je uvedený v prílohe č. 6,
zoznam povolených ultrafialových filtrov v kozmetických výrobkoch je uvedený v prílohe č. 7.
Zoznam látok, ktoré kozmetické výrobky nesmú obsahovať,8) je uvedený v prílohe č. 5.
§ 5
Náležitosti žiadosti o vydanie povolenia na použitie inej látky alebo látok v kozmetických výrobkoch ...
obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania žiadateľa,
doklad o oprávnení na podnikanie,
presnú identifikáciu látky a jej klasifikáciu podľa osobitných predpisov;9) pri identifikácii ...
chemický názov,
názov podľa systému Medzinárodnej únie pre čistú a aplikovanú chémiu (ďalej len „IUPAC“), ...
medzinárodný nepatentovaný názov podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (ďalej len „INN“), ...
názov podľa Európskeho liekopisu (ďalej len „Ph. Eur.“),
medzinárodne určené číslo pridelené danej chemickej látke na účel jej presnej identifikácie ...
číslo pridelené chemickej látke v Európskom zozname existujúcich komerčných chemických látok ...
číslo pridelené chemickej látke v Európskom zozname nových chemických látok (ďalej len „ELINCS“), ...
indexové číslo farbiva (ďalej len „CI“),
názov východiskovej suroviny, použitej časti rastliny alebo živočícha a názvy súčastí látky, ...
hodnotenie bezpečnosti látky pre zdravie pri použití v konečných kozmetických výrobkoch s prihliadnutím ...
účel použitia látky v kozmetických výrobkoch alebo jej funkciu,
zoznam kozmetických výrobkov, v ktorých sa látka použije,
odôvodnenie použitia látky v kozmetických výrobkoch,
kvalitatívne a kvantitatívne zloženie konečných kozmetických výrobkov,
domáce a zahraničné údaje o látke a kozmetických výrobkoch,
vyhlásenie o tom, či žiadosť o vydanie povolenia na použitie inej látky alebo látok v kozmetických ...
Podrobnosti o požiadavkách na označovanie kozmetických výrobkov
§ 6
Na obale, do ktorého je kozmetický výrobok zabalený alebo naplnený (ďalej len „vnútorný obal“), ...
obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania výrobcu, dovozcu alebo distribútora, ...
nominálny obsah v čase balenia,
dátum minimálnej trvanlivosti,
podmienky použitia a upozornenia,
identifikácia výrobnej dávky,
účel použitia,
zoznam zložiek.
Údaje podľa odseku 1 písm. g) stačí uviesť len na vonkajšom obale.
Údaje podľa odseku 1 písm. b) až d) a f) musia byť uvedené v štátnom jazyku.
V prípade použitia inej látky alebo látok v kozmetických výrobkoch, ako sú uvedené v zozname ...
Kozmetický výrobok, ktorý nie je balený výrobcom, ale balí sa v mieste predaja na želanie spotrebiteľa, ...
Na obale kozmetického výrobku, letáčiku, páske, kartičke, štítku alebo doklade, ktorý kozmetický ...
Údaj podľa odseku 6 možno uviesť, iba ak výrobca a jeho dodávatelia surovín sami alebo prostredníctvom ...
§ 7
Obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania výrobcu, dovozcu alebo distribútora ...
Na kozmetickom výrobku vyrobenom mimo územia členských štátov musí byť uvedená aj krajina pôvodu, ...
§ 8
Na obale kozmetického výrobku musí byť uvedený nominálny obsah v čase balenia daný hmotnosťou ...
Nominálny obsah podľa odseku 1 nemusí byť uvedený na obale kozmetického výrobku obsahujúceho ...
§ 9
Dátum minimálnej trvanlivosti musí byť uvedený slovami „Najlepšie spotrebovať do“, po ktorých ...
Ak je potrebné, na obale kozmetického výrobku musia byť uvedené podmienky, ktoré treba splniť, ...
Dátum minimálnej trvanlivosti nie je povinné uvádzať, ak minimálna trvanlivosť kozmetického ...
§ 10
Opatrenia, ktoré je potrebné dodržiavať pri použití kozmetického výrobku, najmä tie, ktoré ...
Ak z praktických dôvodov, najmä z dôvodu veľkosti a tvaru kozmetického výrobku (ďalej len „praktické ...
§ 11
Výrobná dávka musí byť uvedená číslom alebo iným spôsobom, ktorý ju umožní identifikovať. ...
§ 12
Účel použitia kozmetického výrobku musí byť uvedený, iba ak to nie je jasné zo vzhľadu, označenia ...
§ 13
Látky použité pri výrobe kozmetického výrobku musia byť uvedené v zozname zložiek s označením ...
Za zložky podľa odseku 1 sa nepovažujú
nečistoty v surovinách,
technologicky pomocné látky pridané počas výroby, ale neprítomné v konečnom kozmetickom výrobku, ...
látky ako rozpúšťadlá alebo nosiče vonných a aromatických kompozícií použité v nevyhnutnom ...
Vonné a aromatické kompozície a ich suroviny sa uvádzajú v zozname zložiek skupinovým názvom ...
Ak zoznam zložiek nemožno z praktických dôvodov uviesť na obale, musí byť uvedený na letáčiku, ...
Pri mydlách, kúpeľových guľôčkach a iných malých kozmetických výrobkoch, kde nie je možné ...
V prípade vydania povolenia na neuvedenie látky alebo látok v označení kozmetických výrobkov ...
§ 14
Náležitosti žiadosti o vydanie povolenia na neuvedenie látky alebo látok v označení kozmetických ...
obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania žiadateľa,
doklad o oprávnení na podnikanie,
identifikáciu látky; pri identifikácii látky sa musí uviesť, ak existuje, jej
chemický názov,
IUPAC,
INN,
Ph. Eur.,
CAS,
EINECS,
ELINCS a úradne pridelené číslo, ak bola látka oznámená, a informáciu, či bola schválená ...
CI,
názov východiskovej suroviny, použitej časti rastliny alebo živočícha a názvy súčastí látky, ...
hodnotenie bezpečnosti látky pre zdravie pri použití v konečných kozmetických výrobkoch s prihliadnutím ...
účel použitia látky alebo jej funkciu v kozmetických výrobkoch,
odôvodnenie, prečo sa neuvedenie látky požaduje, najmä
skutočnosť, že totožnosť látky alebo jej funkcia v kozmetickom výrobku uvádzanom do obehu nie ...
skutočnosť, že informácia ešte nie je verejne prístupná, aj keď už bola predložená žiadosť ...
iná skutočnosť dôležitá na vydanie povolenia,
názvy všetkých kozmetických výrobkov, v ktorých bude látka použitá, a ich odlišné názvy, ...
vyhlásenie o tom, či žiadosť o vydanie povolenia na neuvedenie látky alebo látok v označení ...
§ 15
Postup na pridelenie registračného čísla
Registračné číslo, ktoré pridelí úrad kozmetickému výrobku pre látku neuvedenú v označení, ...
prvé dve číslice označujú rok, v ktorom sa neuvedenie látky v označení kozmetických výrobkov ...
druhé dve číslice označujú kód pridelený jednotlivému členskému štátu,
posledné tri číslice pridelí úrad.
Kódy pridelené jednotlivým členským štátom sú uvedené v prílohe č. 10.
Povinnosti fyzických a právnických osôb
§ 16
Výrobca, dovozca a distribútor nesmú
uvádzať do obehu kozmetické výrobky, ak ich zložky, kombinácie zložiek alebo ich konečné zloženie ...
testovať na zvieratách na účely splnenia požiadaviek tohto nariadenia
konečné kozmetické výrobky alebo ich prototypy,
zložky alebo kombinácie zložiek po dátume, od ktorého testy na zvieratách musia byť nahradené ...
Výrobca, dovozca alebo distribútor je povinný sprístupniť na požiadanie verejnosti údaje podľa ...
§ 17
Rozsah údajov sprístupňovaných na účely výkonu štátneho zdravotného dozoru
kvalitatívne a kvantitatívne zloženie kozmetických výrobkov; pri vonných a aromatických kompozíciách ...
fyzikálno-chemické a mikrobiologické analýzy surovín a konečných kozmetických výrobkov, špecifikáciu ...
výrobný postup v súlade so správnou výrobnou praxou,
hodnotenie bezpečnosti konečných kozmetických výrobkov pre zdravie14) s prihliadnutím na toxikologický ...
meno, priezvisko a adresu osoby alebo osôb zodpovedných za hodnotenie podľa písmena d),
údaje o nežiaducich účinkoch na zdravie spôsobených používaním kozmetických výrobkov, ak ...
dôkaz o deklarovaných účinkoch kozmetických výrobkov, ak je to vzhľadom na účinky alebo kozmetické ...
údaje o každom teste na zvieratách vykonanom na účely vývoja alebo hodnotenia bezpečnosti kozmetických ...
§ 18
Údaje o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebné na účely lekárskeho ošetrenia ...
Údaje o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebné na účely lekárskeho ošetrenia ...
Zoznam rámcových zložení kozmetických výrobkov podľa účelu použitia alebo cieľovej skupiny ...
Podrobnosti o rámcových zloženiach kozmetických výrobkov sú uvedené v prílohe č. 14.
Oznámenie údajov o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebné na účely lekárskeho ...
Oznámenie podľa prílohy č. 12 bodu 2 sa podáva, ak sa rámcové zloženie kozmetických výrobkov ...
Oznámenie podľa prílohy č. 12 bodu 3 sa podáva, ak sa rámcové zloženie kozmetických výrobkov ...
Nové oznámenie podľa prílohy č. 12 bodu 4 sa podáva, ak nastane zmena v rámcovom zložení kozmetických ...
Prechodné a záverečné ustanovenia
§ 19
Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látky uvedené v prílohe č. 2 pod referenčnými číslami ...
Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látky uvedené v prílohe č. 3 časti 1 pod referenčnými ...
Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látky uvedené v prílohe č. 3 časti 1 pod referenčnými ...
Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látku uvedenú v prílohe č. 6 časti 1 pod referenčným číslom ...
§ 20
Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej únie uvedené ...
§ 21
Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2005.
Mikuláš Dzurinda v. r.
Poznámky
- 1) § 14 ods. 1 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 272/1994 Z. z. o ochrane zdravia ľudí ...
- 2) § 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 ...
- 3) § 2 zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení ...
- 4) § 2 zákona č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení zákona č. ...
- 5) § 2 zákona č. 217/2003 Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení ...
- 6) § 2 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení neskorších ...
- 7) § 2 ods. 2 písm. a) až c) Obchodného zákonníka.
- 8) § 14 ods. 2 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 272/1994 Z. z. v znení zákona č. 256/2003 ...
- 9) § 23 zákona č. 163/2001 Z. z. v znení zákona č. 128/2002 Z. z.
- 10) § 14 ods. 11 písm. c) zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 272/1994 Z. z. v znení zákona ...
- 11) Rozhodnutie Komisie (ES) č. 96/335/ES z 8. mája 1996, ktorým sa ustanovuje súpis a spoločná nomenklatúra ...
- 12) § 11 zákona č. 163/2001 Z. z.
- 13) Príloha č. 5 výnosu Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 2/2002 na vykonanie zákona ...
- 14) § 6a zákona č. 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa v znení neskorších predpisov.
- 1) Rádioaktívne látky, ako sú definované smernicou 96/29/Euratom stanovujúcou bezpečnostné normy ...
- 2) Všetky látky uvedené v tabuľke č. 1 a 2 jednotného Dohovoru o omamných látkach z 30. marca 1961 ...
- 1) Príloha č. 5 výnosu Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 2/2002 na vykonanie zákona ...