Nariadenie o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných liečiv 37/1950 účinný od 20.04.1950 do 30.06.1966

Platnosť od: 20.04.1950
Účinnosť od: 20.04.1950
Účinnosť do: 30.06.1966
Autor: Minister zdravotníctva
Oblasť: Lekárne, liečivá, Štátna hospodárska politika, Zahraničný obchod

Informácie ku všetkým historickým zneniam predpisu
HISTJUDDSEUPPČL

Informácie ku konkrétnemu zneniu predpisu
Nariadenie 37/1950 s účinnosťou od 20.04.1950
Zobraziť iba vybrané paragrafy:
Zobraziť

UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE! 

o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných liečiv.

Minister zdravotníctva nariaďuje po dohode s ministrom priemyslu podľa § 2 ods. 4 zákona č. 271/1949 ...

§ 1.
Aby sa zabezpečili výroba a dovoz hodnotných liečiv,
a)

prihliada sa pri vypracovaní výrobného a dovozného plánu v odbore liečiv na plán potreby liečiv ...

b)

možno spravidla vyrábať a dovážať len tie druhy hromadne vyrábaných liekov, ktoré sú zaradené ...

c)

kontroluje sa akosť liečiv (§§ 11 až 15).

§ 2.

Plán potreby liečiv (ďalej len „plán“) vypracuje pre každý rok Ministerstvo zdravotníctva. ...

Hromadne vyrábané lieky.
§ 3.
(1)

S výnimkou ustanovení § 7 dovoľujú sa vyrábať a dovážať len tie druhy hromadne vyrábaných ...

(2)

Hromadne vyrábanými liekmi sú jednoduché alebo zložené liečivá v hotovej forme a v jednotnej ...

§ 4.

Ministerstvo zdravotníctva zaradí hromadne vyrábaný liek do plánu, ak má podľa súčasného stavu ...

§ 5.
(1)

Ministerstvo zdravotníctva rozhoduje o zaradení hromadne vyrábaného lieku do plánu na návrh alebo ...

(2)

Návrh na zaradenie hromadne vyrábaného lieku môže podať

a)

vyrábateľ, ak ide o liek vyrábaný v tuzemsku,

b)

dovozca, ak ide o liek vyrábaný v cudzine.

(3)

V návrhu podľa odseku 2 treba uviesť

a)

označenie, pod ktorým sa má liek uvádzať do obehu; ak je liek označený ochrannou známkou, treba ...

b)

presné složenie lieku v percentách váhy, poprípade obsah účinných látok vyjadrený biologickými ...

c)

klinický posudok o účinnosti lieku alebo odbornú literatúru o liečivom pôsobení jeho účinných ...

d)

predpis na preskúšanie množstva a akosti účinných látok alebo biologickej účinnosti alebo odbornú ...

(4)

K návrhu podľa odseku 2 treba priložiť jednu vzorku lieku v dočasnom balení s textom obalu a podľa ...

§ 6.

Ak to vyžaduje verejný zdravotný záujem, môže Ministerstvo zdravotníctva viazať zaradenie hromadne ...

§ 7.
(1)

V prípadoch hodných osobitného zreteľa možno so súhlasom Ministerstva zdravotníctva vyrábať ...

(2)

Pre udelenie súhlasu podľa odseku 1 platia obdobne ustanovenia §§ 4 až 6.

§ 8.

Hromadne vyrábané lieky sa smú uvádzať do obehu len s označením, v složení, dávkovaní a úprave, ...

§ 9.
Pokiaľ podľa všeobecných právnych predpisov nie je zodpovedná iná osoba, zodpovedá za obsah, ...
a)

vyrábateľ, ak ide o tuzemský liek,

b)

dovozca, ak ide o cudzozemský liek.

§ 10.

Ministerstvo zdravotníctva môže zo zdravotných alebo hospodárskych dôvodov vypustiť hromadne ...

Kontrola liečiv.
§ 11.
(1)

Vedľa kontroly akosti liečiv, ktorú vykonávajú v rámci vlastnej činnosti národné podniky na ...

(2)

Štátna zdravotná správa kontroluje

a)

v národných podnikoch na výrobu liečiv najmä akosť liečiv, pri ktorých je potrebná biologická ...

b)

vo veľkodistribučných složkách národného podniku na distribúciu liečiv akosť predávaných ...

c)

v lekárňach najmä akosť liečiv pripravovaných podľa lekárovho (veterinárovho) predpisu.

§ 12.
(1)

Kontrolu liečiv v národných podnikoch na výrobu liečiv a vo veľkodistribučných složkách národného ...

(2)

Pre vykonávanie kontroly liečiv v lekárňach platia predpisy o prehliadkach lekární.

§ 13.
(1)

Orgány štátnej zdravotnej správy vykonávajúce kontrolu liečiv podľa § 12 ods. 1 sú oprávnené ...

(2)

Aby bola zabezpečená včasná kontrola liečiv podľa § 12 ods. 1, môže Ministerstvo zdravotníctva ...

§ 14.

Orgány štátnej zdravotnej správy vykonávajúce kontrolu liečiv podľa § 12 ods. 1 sú povinné ...

§ 15.

Ministerstvo zdravotníctva zakáže ďalšiu výrobu alebo uvádzanie do obehu vadnej výrobnej serie, ...

Prechodné a záverečné ustanovenia.
§ 16.

Hromadne vyrábané lieky, na výrobu a predaj ktorých bolo udelené povolenie podľa vládneho nariadenia ...

§ 17.

Všetky opatrenia podľa tohto nariadenia týkajúce sa liečiv, liečebných, ošetrovacích a diagnostických ...

§ 18.

Konania a opomenutia, ktoré sa priečia ustanoveniam tohto nariadenia, sa trescú podľa § 16 zákona ...

§ 19.

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom vyhlásenia.

Zápotocký v. r.

Plojhar v. r.

Načítavam znenie...
MENU
Hore