Nariadenie o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných liečiv 37/1950 účinný od 20.04.1950 do 30.06.1966
| Platnosť od: | 20.04.1950 |
| Účinnosť od: | 20.04.1950 |
| Účinnosť do: | 30.06.1966 |
| Autor: | Minister zdravotníctva |
| Oblasť: | Lekárne, liečivá, Štátna hospodárska politika, Zahraničný obchod |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných liečiv.
Minister zdravotníctva nariaďuje po dohode s ministrom priemyslu podľa § 2 ods. 4 zákona č. 271/1949 ...
§ 1.
Aby sa zabezpečili výroba a dovoz hodnotných liečiv,
prihliada sa pri vypracovaní výrobného a dovozného plánu v odbore liečiv na plán potreby liečiv ...
možno spravidla vyrábať a dovážať len tie druhy hromadne vyrábaných liekov, ktoré sú zaradené ...
kontroluje sa akosť liečiv (§§ 11 až 15).
§ 2.
Plán potreby liečiv (ďalej len „plán“) vypracuje pre každý rok Ministerstvo zdravotníctva. ...
Hromadne vyrábané lieky.
§ 3.
S výnimkou ustanovení § 7 dovoľujú sa vyrábať a dovážať len tie druhy hromadne vyrábaných ...
Hromadne vyrábanými liekmi sú jednoduché alebo zložené liečivá v hotovej forme a v jednotnej ...
§ 4.
Ministerstvo zdravotníctva zaradí hromadne vyrábaný liek do plánu, ak má podľa súčasného stavu ...
§ 5.
Ministerstvo zdravotníctva rozhoduje o zaradení hromadne vyrábaného lieku do plánu na návrh alebo ...
Návrh na zaradenie hromadne vyrábaného lieku môže podať
vyrábateľ, ak ide o liek vyrábaný v tuzemsku,
dovozca, ak ide o liek vyrábaný v cudzine.
V návrhu podľa odseku 2 treba uviesť
označenie, pod ktorým sa má liek uvádzať do obehu; ak je liek označený ochrannou známkou, treba ...
presné složenie lieku v percentách váhy, poprípade obsah účinných látok vyjadrený biologickými ...
klinický posudok o účinnosti lieku alebo odbornú literatúru o liečivom pôsobení jeho účinných ...
predpis na preskúšanie množstva a akosti účinných látok alebo biologickej účinnosti alebo odbornú ...
K návrhu podľa odseku 2 treba priložiť jednu vzorku lieku v dočasnom balení s textom obalu a podľa ...
§ 6.
Ak to vyžaduje verejný zdravotný záujem, môže Ministerstvo zdravotníctva viazať zaradenie hromadne ...
§ 7.
V prípadoch hodných osobitného zreteľa možno so súhlasom Ministerstva zdravotníctva vyrábať ...
Pre udelenie súhlasu podľa odseku 1 platia obdobne ustanovenia §§ 4 až 6.
§ 8.
Hromadne vyrábané lieky sa smú uvádzať do obehu len s označením, v složení, dávkovaní a úprave, ...
§ 9.
Pokiaľ podľa všeobecných právnych predpisov nie je zodpovedná iná osoba, zodpovedá za obsah, ...
vyrábateľ, ak ide o tuzemský liek,
dovozca, ak ide o cudzozemský liek.
§ 10.
Ministerstvo zdravotníctva môže zo zdravotných alebo hospodárskych dôvodov vypustiť hromadne ...
Kontrola liečiv.
§ 11.
Vedľa kontroly akosti liečiv, ktorú vykonávajú v rámci vlastnej činnosti národné podniky na ...
Štátna zdravotná správa kontroluje
v národných podnikoch na výrobu liečiv najmä akosť liečiv, pri ktorých je potrebná biologická ...
vo veľkodistribučných složkách národného podniku na distribúciu liečiv akosť predávaných ...
v lekárňach najmä akosť liečiv pripravovaných podľa lekárovho (veterinárovho) predpisu.
§ 12.
Kontrolu liečiv v národných podnikoch na výrobu liečiv a vo veľkodistribučných složkách národného ...
Pre vykonávanie kontroly liečiv v lekárňach platia predpisy o prehliadkach lekární.
§ 13.
Orgány štátnej zdravotnej správy vykonávajúce kontrolu liečiv podľa § 12 ods. 1 sú oprávnené ...
Aby bola zabezpečená včasná kontrola liečiv podľa § 12 ods. 1, môže Ministerstvo zdravotníctva ...
§ 14.
Orgány štátnej zdravotnej správy vykonávajúce kontrolu liečiv podľa § 12 ods. 1 sú povinné ...
§ 15.
Ministerstvo zdravotníctva zakáže ďalšiu výrobu alebo uvádzanie do obehu vadnej výrobnej serie, ...
Prechodné a záverečné ustanovenia.
§ 16.
Hromadne vyrábané lieky, na výrobu a predaj ktorých bolo udelené povolenie podľa vládneho nariadenia ...
§ 17.
Všetky opatrenia podľa tohto nariadenia týkajúce sa liečiv, liečebných, ošetrovacích a diagnostických ...
§ 18.
Konania a opomenutia, ktoré sa priečia ustanoveniam tohto nariadenia, sa trescú podľa § 16 zákona ...
§ 19.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom vyhlásenia.
Zápotocký v. r.
Plojhar v. r.