1. V § 5 písm. a) se za bod 7 doplňuje bod 8, který zní:

„8. člena okrskové volební komise při volbách do Parlamentu České republiky, Evropského parlamentu a zastupitelstev územních samosprávných celků,“.

2. V § 7 odst. 1 písmeno h) zní:

„h) osoby konající službu v ozbrojených silách, s výjimkou vojáků z povolání, a osoby povolané k vojenskému cvičení,“.

5. V § 11 odst. 1 se za písmeno e) vkládá nové písmeno f), které zní:

„f) vybrat si variantu poskytnutí zdravotní péče podle § 13,“.

Dosavadní písmena f) až i) se označují jako písmena g) až j).

6. V § 11 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje písmeno k), které zní:

„k) na časovou a místní dostupnost zdravotní péče hrazené ze zdravotního pojištění poskytované smluvními zdravotnickými zařízeními příslušné zdravotní pojišťovny.“.

9. V § 11 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:

„(4) V případě fúze sloučením Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní pojišťovnou podle zvláštního právního předpisu28), při které Vojenská zdravotní pojišťovna zaniká, přecházejí práva a povinnosti stanovené tímto zákonem Vojenské zdravotní pojišťovně, jakož i povinnosti stanovené Ministerstvu obrany a dalším osobám k Vojenské zdravotní pojišťovně, na nástupnickou zdravotní pojišťovnu. Informaci o fúzi sloučením Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní pojišťovnou, při které Vojenská zdravotní pojišťovna zanikla, zveřejní Ministerstvo zdravotnictví způsobem umožňujícím dálkový přístup.“.

Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 5.

11. V § 12 se na konci písmene m) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno n), které zní:

„n) uhradit zdravotnickému zařízení, popřípadě jinému subjektu, který pojištěnci poskytl zdravotní péči, rozdíl mezi cenou poskytnuté zdravotní péče a výší úhrady ze zdravotního pojištění podle § 13.“.

12. V § 13 odstavec 1 zní:

„(1) Ze zdravotního pojištění se hradí zdravotní péče poskytnutá pojištěnci s cílem zlepšit nebo zachovat jeho zdravotní stav nebo zmírnit jeho utrpení, pokud

13. V § 13 se doplňují odstavce 4 až 9, které včetně poznámky pod čarou č. 49 znějí:

„(4) Pokud lze zdravotní péči uvedenou v odstavci 1 poskytnout více než jedním způsobem, přičemž všechny tyto způsoby splňují podmínky stanovené v odstavci 1 a mají stejný terapeutický účinek, hradí se takový způsob zdravotní péče, který je v souladu s účelným a hospodárným vynakládáním zdrojů veřejného zdravotního pojištění (dále jen „základní varianta“). Ostatní způsoby zdravotní péče podle věty první, které nesplňují podmínku účelného a hospodárného vynakládání zdrojů veřejného zdravotního pojištění (dále jen „ekonomicky náročnější varianta“), se ze zdravotního pojištění hradí ve výši stanovené pro úhradu takové zdravotní péče v základní variantě.

(5) Za ekonomicky náročnější variantu zdravotní péče lze považovat pouze zdravotní péči, která je takto označena v prováděcích právních předpisech vydaných podle § 17. Za ekonomicky náročnější variantu nelze označit zdravotní péči, kterou lze poskytnout pouze jedním způsobem.

(6) Před poskytnutím zdravotní péče, kterou lze poskytnout jak v základní variantě, tak i v ekonomicky náročnější variantě, je zdravotnické zařízení povinno pojištěnci nabídnout poskytnutí zdravotní péče v základní variantě a informovat ho též o ekonomicky náročnější variantě, včetně rozdílu mezi cenou ekonomicky náročnější varianty stanovenou v souladu s cenovým předpisem a uvedenou v ceníku zdravotnického zařízení, a výší úhrady zdravotní péče v základní variantě stanovenou prováděcím právním předpisem vydaným podle § 17 a cenovým předpisem49). Postup podle věty první se nepoužije, není-li možné vzhledem ke zdravotnímu stavu nemocného vyžádat si jeho souhlas a jde o neodkladné výkony nutné k záchraně života či zdraví. Ceník ekonomicky náročnějších variant zdravotní péče musí být zveřejněn ve zdravotnickém zařízení na veřejnosti přístupném místě a způsobem umožňujícím dálkový přístup.

(7) Zdravotnické zařízení je v případech uvedených v odstavci 6 povinno do zdravotnické dokumentace pojištěnce zaznamenat, že mu bylo nabídnuto poskytnutí zdravotní péče v základní variantě a že byl informován o možnostech poskytnutí zdravotní péče i v ekonomicky náročnější variantě. Součástí záznamu ve zdravotnické dokumentaci je vyslovení souhlasu pojištěnce s poskytnutím zdravotní péče v základní variantě, nebo s poskytnutím zdravotní péče v ekonomicky náročnější variantě, pokud se pojištěnec pro takovou variantu rozhodl; v takovém případě je součástí záznamu ve zdravotnické dokumentaci též vyslovení souhlasu pojištěnce se zaplacením částky ve výši rozdílu mezi cenou ekonomicky náročnější varianty a výší úhrady zdravotní péče v základní variantě. Takto vyslovený souhlas podepíše pojištěnec a ošetřující lékař; pokud pojištěnec s ohledem na svůj zdravotní stav nemůže záznam podepsat, stvrdí jeho nepochybný projev vůle svým podpisem ošetřující lékař a další svědek. V záznamu se uvede způsob, jakým pojištěnec svou vůli projevil, a zdravotní důvody bránící podpisu pojištěnce.

(8) Zdravotnické zařízení nesmí při poskytování zdravotní péče upřednostňovat pojištěnce, který si zvolí ekonomicky náročnější variantu.

(9) Za opakované porušení povinnosti podle odstavců 6 až 8 příslušná zdravotní pojišťovna uloží zdravotnickému zařízení pokutu do 1 000 000 Kč. Při určení výše pokuty se přihlédne k závažnosti porušení povinnosti, zejména ke způsobu jeho spáchání a jeho následkům a k okolnostem, za nichž bylo spácháno. Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy příslušná zdravotní pojišťovna zjistila porušení povinnosti, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k porušení povinnosti došlo. Pokuta je příjmem zdravotní pojišťovny, která ji uložila. Opakované udělení pokuty je důvodem pro ukončení smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče bez uplatnění výpovědní lhůty podle § 17 odst. 3. Zdravotnické zařízení za porušení povinnosti neodpovídá, jestliže prokáže, že vynaložilo veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránilo.

49) § 2a odst. 1 zákona č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů. § 10 zákona č. 526/1990 Sb., ve znění pozdějších předpisů.“.

17. V § 15 odst. 6 se na konci písmene e) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:

„f) jejichž cena pro konečného spotřebitele by v případě úhrady ze zdravotního pojištění byla nižší nebo rovna 50 Kč.“.

19. V § 15 se za odstavec 6 vkládají nové odstavce 7 a 8, které znějí:

„(7) Terapeutickou účinností se rozumí schopnost vyvolávat žádoucí účinek s použitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely i v podmínkách běžné klinické praxe. Účelnou terapeutickou intervencí se rozumí zdravotní péče poskytovaná k prevenci nebo léčbě onemocnění za účelem dosažení co nejúčinnější a nejbezpečnější léčby při zachování nákladové efektivity.

(8) Nákladovou efektivitou se rozumí určení poměru mezi náklady a přínosy spojenými s použitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely ve srovnání s použitím jiného léčivého přípravku, potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo léčebného postupu; nákladová efektivita je hodnocena ve srovnání s takovým terapeutickým postupem hrazeným z prostředků zdravotního pojištění, který je obecně přijímán jako obvyklý. Nákladově efektivní jsou takové léčebné postupy, které při srovnatelných nákladech přinášejí stejný nebo vyšší terapeutický účinek spočívající v prodloužení života, zlepšení kvality života nebo zlepšení podstatného a měřitelného kritéria příslušného onemocnění, nebo které při alespoň srovnatelném terapeutickém účinku znamenají nižší celkové náklady pro systém zdravotního pojištění, nebo při vyšších nákladech a vyšším terapeutickém účinku je tento poměr srovnatelný s jinými terapeutickými postupy hrazenými z prostředků zdravotního pojištění. Hodnocení nákladové efektivity se vyžaduje u léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, které nejsou zařazeny do referenční skupiny podle § 39c odst. 1, nebo u kterých je navrhováno preskripční nebo indikační omezení odlišně od v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, anebo u kterých je požadováno stanovení další zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11, popřípadě u kterých je požadováno zvýšení úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely oproti základní úhradě.“.

Dosavadní odstavce 7 až 11 se označují jako odstavce 9 až 13.

22. V § 15 se na konci odstavce 9 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:

„f) základní úhradě referenční skupiny.“.

23. V § 15 odstavec 10 zní:

„(10) Léčivý přípravek, jehož úhrada ze zdravotního pojištění je rozhodnutím Ústavu podmíněna používáním na specializovaném pracovišti, zdravotní pojišťovna hradí pouze zdravotnickému zařízení, se kterým za účelem hospodárného užití takových léčivých přípravků uzavřela zvláštní smlouvu. Součástí takové smlouvy musí být uvedení léčivého přípravku a pracoviště zdravotnického zařízení.“.

24. V § 15 se za odstavec 10 vkládají nové odstavce 11 a 12, které znějí:

„(11) Zdravotnické prostředky uvedené v oddílu B přílohy č. 3 tohoto zákona se ze zdravotního pojištění nehradí. Zdravotnické prostředky uvedené v oddílu C přílohy č. 3 tohoto zákona se ze zdravotního pojištění hradí ve výši a za podmínek stanovených v této příloze.

(12) Zdravotnické prostředky neuvedené v odstavci 11 se ze zdravotního pojištění hradí ve výši 75 %ceny zdravotnického prostředku v provedení nejméně ekonomicky náročném, v závislosti na míře a závažnosti zdravotního postižení; cenu nejméně ekonomicky náročného provedení zdravotnického prostředku zjišťuje zdravotní pojišťovna průzkumem trhu. Ze zdravotního pojištění podle tohoto odstavce se hradí zdravotnické prostředky předepsané za účelem

Dosavadní odstavce 11 až 13 se označují jako odstavce 13 až 15.

25. V § 16a odst. 1 písmeno d) zní:

„d) 30 Kč za recept, na jehož základě došlo k výdeji prvního z balení předepsaných hrazených léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, bez ohledu na počet hrazených léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely a počet předepsaných balení,“.

Poznámka pod čarou č. 27b se zrušuje.

28. V § 16a odstavec 9 zní:

„(9) Zdravotnické zařízení je povinno regulační poplatek uvedený v odstavci 1 od pojištěnce nebo jeho zákonného zástupce vybrat, pokud nejde o výjimku z placení regulačního poplatku podle odstavce 2 nebo 3. Při zjištění opakovaného a soustavného porušování této povinnosti je zdravotní pojišťovna oprávněna tomuto zdravotnickému zařízení uložit pokutu až do výše 1 000 000 Kč. Pokutu je možno uložit i opakovaně. Při ukládání pokuty zdravotní pojišťovna přihlíží k závažnosti porušení, k míře zavinění a k okolnostem, za nichž k porušení povinnosti došlo. Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy zdravotní pojišťovna zjistila porušení nebo nesplnění povinnosti, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k porušení nebo nesplnění povinnosti došlo. Pokuta je příjmem zdravotní pojišťovny, která ji uložila.“.

30. V § 17 odstavec 5 zní:

„(5) Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou Seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami a s označením variant zdravotní péče podle § 13.“.

33. V § 17 se na konci odstavce 8 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje písmeno d), které zní:

„d) smlouvy osobám, které mají oprávnění k distribuci léčivých přípravků podle zákona o léčivech, léčivé přípravky obsahující očkovací látky pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o ochraně veřejného zdraví.“.

34. V § 30 odst. 2 písmeno a) zní:

„a) očkování a úhradu léčivých přípravků obsahujících očkovací látky pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o ochraně veřejného zdraví,“.

Poznámka pod čarou č. 35 se zrušuje.

36. V § 32 se doplňují odstavce 4 a 5, které znějí:

„(4) Zdravotnické zařízení oprávněné vydávat léčivé přípravky nesmí v souvislosti s výdejem léčivého přípravku vázaného na lékařský předpis, hrazeného z veřejného zdravotního pojištění, poskytnout, nabídnout nebo slíbit peněžní či nepeněžní plnění, výhody nebo dary majetkové či nemajetkové povahy, a to ani prostřednictvím třetích osob.

(5) Při zjištění opakovaného porušení povinnosti podle odstavce 4 je zdravotní pojišťovna oprávněna tomuto zdravotnickému zařízení uložit pokutu až do výše 1 000 000 Kč. Pokutu je možno uložit i opakovaně. Při ukládání pokuty zdravotní pojišťovna přihlíží k závažnosti porušení, k míře zavinění a k okolnostem, za nichž k porušení povinnosti došlo. Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy zdravotní pojišťovna zjistila porušení nebo nesplnění povinnosti, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k porušení nebo nesplnění povinnosti došlo. Pokuta je příjmem zdravotní pojišťovny, která ji uložila.“.

37. V § 39a odstavce 2 až 4 znějí:

„(2) Ústav stanoví maximální cenu výrobce, s výjimkou postupů podle odstavců 4 až 6, ve výši

(3) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem

(4) Ústav stanoví maximální cenu podobného přípravku podle maximální ceny léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný, v případě, že

38. V § 39a se za odstavec 4 vkládají nové odstavce 5 až 7, které znějí:

„(5) Ústav vypočte maximální cenu prvního podobného přípravku v referenční skupině podle odstavce 4 a dále tuto cenu sníží o

(6) Ústav vypočte maximální cenu prvního podobného přípravku v referenční skupině, u kterého nejsou splněny podmínky podle odstavce 4, postupem podle odstavců 2 a 5 a maximální cenu stanoví ve výši, která je podle tohoto výpočtu nejnižší.

(7) Maximální cenu léčivého přípravku stanovenou podle odstavců 5 a 6 nelze zvýšit do provedení první následující hloubkové revize podle § 39l.“.

Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 8.

40. V § 39b odst. 2 písmeno c) zní:

„c) účastníkem řízení předložené hodnocení nákladové efektivity a dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění způsobeného užíváním léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, s vyjádřením nákladů na 1 pacienta a odhadovaný počet pacientů léčených za rok, a to v případech stanovení nebo změny výše a podmínek úhrady nebo hloubkové nebo zkrácené revize u léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, u kterých je požadováno rozšíření podmínek úhrady vedoucí ke zvýšení počtu léčených pacientů, zvýšení úhrady oproti základní úhradě nebo 1 další zvýšená úhrada oproti stávajícímu stavu nebo oproti ostatním léčivým přípravkům nebo potravinám pro zvláštní lékařské účely v referenční skupině,“.

41. V § 39b odstavec 4 zní:

„(4) Podobným přípravkem se pro účely tohoto zákona rozumí léčivý přípravek, který má shodnou léčivou látku nebo léčivé látky a shodnou nebo obdobnou lékovou formu s hrazeným léčivým přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný. Dále se podobným přípravkem rozumí biologický léčivý přípravek, který má podobnou biologickou látku nebo biologické látky a shodnou nebo obdobnou lékovou formu s hrazeným léčivým přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný. Prvním podobným přípravkem se rozumí takový podobný přípravek, pro který je podána žádost o stanovení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady jako první v pořadí.“.

42. V § 39b se za odstavec 4 vkládají nové odstavce 5 až 9, které znějí:

„(5) Ústav stanoví výši úhrady posuzovaného podobného přípravku podle výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný, v případě, že

(6) Ústav vypočte výši úhrady prvního podobného přípravku v referenční skupině podle odstavce 5 a dále tuto úhradu sníží způsobem stanoveným v § 39a odst. 5.

(7) V případě, že první podobný přípravek v referenční skupině nesplňuje podmínky uvedené v odstavci 5, vypočte Ústav výši úhrady podle § 39c odst. 8 a tuto úhradu dále sníží podle odstavce 6.

(8) Ústav po nabytí právní moci rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady podle odstavce 6 nebo 7 neprodleně zahájí řízení podle § 39c odst. 9.

(9) Změna rozhodnutí o registraci nebo převod registrace léčivého přípravku nemá vliv na stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady registrovaného léčivého přípravku, pokud se změnou registrace nebo převodem registrace nedošlo i ke změně, která může mít přímý vliv na maximální cenu nebo výši nebo podmínky úhrady.“.

Dosavadní odstavce 5 až 7 se označují jako odstavce 10 až 12.

43. V § 39b se za odstavec 11 vkládají nové odstavce 12 a 13, které znějí:

„(12) Výše úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek, u kterých je více než 1 léčivá látka samostatně hrazena, se stanoví

(13) Výše úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek, u kterých je pouze 1 léčivá látka samostatně hrazena, se stanoví

Dosavadní odstavec 12 se označuje jako odstavec 14.

44. V § 39b odstavec 14 zní:

„(14) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem

46. V § 39c odstavec 2 zní:

„(2) Základní úhrada se v referenčních skupinách stanoví ve výši

47. V § 39c odstavce 4 a 5 znějí:

„(4) Ustanovení o referenčních skupinách se na léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely, který nelze zařadit do referenční skupiny, nebo skupinu léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely v zásadě terapeuticky zaměnitelných, které nelze zařadit do žádné referenční skupiny, použijí přiměřeně.

(5) V případě, že by při stanovení úhrady podle § 39b až 39e nebyl v některé ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona bez ohledu na terapeutickou zaměnitelnost alespoň 1 léčivý přípravek plně hrazen, Ústav upraví rozhodnutím úhrady tak, aby nejméně nákladný léčivý přípravek ze skupiny posuzovaných léčivých přípravků byl plně hrazen.“.

48. V § 39c odstavce 7 a 8 znějí:

„(7) Základní úhrada referenční skupiny se stanoví v rámci hloubkové nebo zkrácené revize úhrad a je platná až do změny v následující revizi úhrad. Obdobně se postupuje při stanovení další zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11.

(8) Nestanoví-li tento zákon jinak, v řízeních o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady se do změny základní úhrady provedené v následující revizi systému použije pro stanovení nebo změnu výše úhrady všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely výše základní úhrady referenční skupiny stanovená podle odstavce 7; to neplatí, pokud žadatelem uvedeným v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) byla navržena výše a podmínky úhrady nákladově efektivnější.“.

49. V § 39c se doplňují odstavce 9 až 11, které znějí:

„(9) V případě, že byla v souladu s § 39b odst. 6 nebo 7 stanovena úhrada prvního podobného přípravku v referenční skupině, který

(10) Snížení základní úhrady podle odstavce 9 se provede postupem stanoveným v § 39p.

(11) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem

51. V § 39d odstavec 2 zní:

„(2) Výše a podmínky dočasné úhrady se stanoví na dobu 24 měsíců a lze ji znovu stanovit, nejvýše však na dalších 12 měsíců. Pro takové druhé stanovení dočasné úhrady je nutné předložit výsledky hodnocení stanovených v odstavci 3, přičemž žádost je nutno podat nejpozději 6 měsíců před uplynutím doby, na kterou byla první dočasná úhrada stanovena. Druhá dočasná úhrada se stanoví podle § 39c odst. 2 až 5, ustanovení § 39c odst. 8 se nepoužije. Mezi podmínkami úhrady vysoce inovativního přípravku je vždy podání na specializovaném pracovišti.“.

52. V § 39d se doplňují odstavce 3 až 7, které znějí:

„(3) Na náležitosti žádosti o dočasnou úhradu se použije § 39f odst. 1, 5 až 11 přiměřeně. Žadatel je dále povinen prokázat, jakým způsobem zajistí

(4) V řízení o stanovení dočasné úhrady a v řízení o stanovení výše a podmínek úhrady po uplynutí dočasné úhrady se § 39c odst. 8 nepoužije a Ústav stanoví úhradu podle § 39c odst. 2 až 5.

(5) V případě porušení závazku podle odstavce 3 Ústav nepřizná posuzovanému vysoce inovativnímu přípravku druhou dočasnou úhradu.

(6) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem náležitosti závazku podle odstavce 3, podmínky, za kterých specializovaná pracoviště mohou podávat vysoce inovativní přípravek, a odborná kritéria a postupy pro posuzování, zda léčivý přípravek je vysoce inovativní s tím, že vysoce inovativní přípravek musí být vždy určen pro léčbu vysoce závažných onemocnění.

(7) Specializované pracoviště, které může podat vysoce inovativní přípravek na základě zvláštní smlouvy podle § 15 odst. 10, je povinno zajistit na žádost předání údajů souvisejících s hodnocením účinnosti a postavení vysoce inovativního přípravku v klinické praxi zdravotní pojišťovně a v anonymizované podobě držiteli rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku. Rozsah údajů předávaných zdravotní pojišťovně a držiteli rozhodnutí o registraci vysoce inovativního přípravku stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.“.

53. § 39e včetně nadpisu zní:

58. V § 39g odstavec 3 zní:

„(3) Ústav žádosti osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) vyhoví, pokud je navrhovaná maximální cena nižší než maximální cena vypočtená podle § 39a odst. 2 až 6 nebo je navrhovaná výše úhrady nižší než výše úhrady vypočtená podle § 39c a upravená podle § 39b.“.

61. V § 39g se doplňují odstavce 8 až 11, které znějí:

„(8) Ústavem shromážděné cenové reference léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a údaje o jejich dostupnosti a přítomnosti se považují za správné, pokud účastníkem řízení není prokázán opak.

(9) Jsou-li splněny podmínky § 39b odst. 5 a 6 a § 39f odst. 8 a nepostupuje-li se podle odstavce 10, Ústav rozhodne ve lhůtě 30 dnů od zahájení řízení. Nevydá-li rozhodnutí ve lhůtě podle věty první, má se za to, že stanovil výši a podmínky úhrady v souladu s § 39b odst. 5 a 6 nebo maximální cenu v souladu s § 39a odst. 4 a 5. Rozhodnutí podle věty druhé je vykonatelné v souladu s § 39h odst. 3. V řízení podle věty první se ustanovení odstavců 2, 4 a 5 nepoužijí a účastníkům řízení je dána možnost vyjádřit se k podkladům rozhodnutí podle odstavce 10.

(10) Ústav řízení podle odstavce 9 zastaví, zjistí-li do 10 dnů od jeho zahájení, že žádost o stanovení výše a podmínek úhrady nesplňuje náležitosti uvedené v § 39f odst. 8 a alespoň 1 z účastníků řízení s tím ve lhůtě 5 dnů ode dne doručení sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro vydání rozhodnutí vysloví souhlas. Dnem následujícím po právní moci usnesení podle věty první Ústav zahájí řízení o žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady s postupem podle odstavců 1 až 8.

(11) Ujednáním uzavřeném ve veřejném zájmu podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) je možno sjednat odkladný účinek nejpozději do dne nabytí právní moci rozhodnutí, kterým se stanoví nebo mění základní úhrada.“.

64. V § 39h odstavec 3 zní:

„(3) Pokud rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení, rozhodnutí o opravném prostředku nebo rozhodnutí v přezkumném řízení nabylo právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně, je vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle § 39n odst. 1. Pokud nabylo právní moci po 15. dni kalendářního měsíce, je vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle § 39n odst. 1.“.

65. V § 39h se za odstavec 3 doplňují odstavce 4 a 5, které znějí:

„(4) Odvolání proti rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení, a rozklad proti rozhodnutí v přezkumném řízení nemá odkladný účinek. Je-li takové rozhodnutí napadeno odvoláním nebo rozkladem, je předběžně vykonatelné podle odstavce 3 obdobně.

(5) Účinky rozhodnutí, kterým se zrušuje rozhodnutí podle odstavce 4, nastávají podle odstavce 3 obdobně.“.

67. V § 39i odstavec 2 zní:

„(2) Ústav neprodleně zahájí řízení z moci úřední o změně stanovené výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, která neodpovídá základní úhradě stanovené podle § 39c odst. 7, nebo má podmínky úhrady neodpovídající podmínkám úhrady stanoveným v hloubkové nebo zkrácené revizi. Věta první se nepoužije u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, u kterých je úhrada v souladu s § 39c odst. 8 věty druhé. Ústav zahájí řízení z moci úřední o změně maximální ceny, jestliže po vyhodnocení stanovených maximálních cen podle § 39l zjistí, že stanovená maximální cena je vyšší než maximální cena, kterou by Ústav stanovil podle § 39a, nebo vyjde-li najevo, že maximální cena podobného přípravku stanovená podle § 39a odst. 4 nebo 5 je vyšší než maximální cena, kterou by Ústav stanovil podle § 39a odst. 2.“.

68. V § 39i se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:

„(4) Ústav rozhodne na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) o snížení maximální ceny postupem podle § 39g odst. 9.“.

Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 5.

69. § 39i odstavec 5 zní:

„(5) Při řízení o změně se postupuje podle § 39g odst. 1 až 8 a § 39h obdobně. Na náležitosti žádosti o změnu maximální ceny nebo změny výše a podmínek úhrady se použije § 39f odst. 1, 5 až 11 přiměřeně. Žadatel, který žádá o snížení úhrady nebo zpřísnění podmínek úhrady, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí uvedených v § 39f odst. 6. Ústav žádosti vyhoví, pokud nejsou tyto náležitosti nezbytné k posouzení zájmu na dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče. Žadatel, který žádá o snížení maximální ceny, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí uvedených v § 39f odst. 6 písm. c).“.

71. V § 39j odstavce 1 a 2 znějí:

„(1) Jestliže léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely nejsou dodávány na český trh déle než 12 měsíců, Ústav může rozhodnout o zrušení stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b), nebo z moci úřední, a pokud zrušení maximální ceny nebo výše nebo podmínek úhrady není v rozporu se zájmem na zabezpečení dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče.

(2) Ústav může rozhodnout o zrušení výše a podmínek úhrady

72. V § 39j se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:

„(3) Ústav dále může rozhodnout o zrušení výše a podmínek úhrady z moci úřední, není-li to v rozporu s veřejným zájmem, pokud osoba, na jejíž žádost bylo vydáno rozhodnutí, se dopustí správního deliktu podle § 39q odst. 1, nezajistí plnění povinností podle § 39d odst. 3 nebo nesplní povinnost uvedenou v § 39m odst. 1 písm. a) nebo b) nebo v § 39m odst. 2. V rozhodnutí o zrušení úhrady může této osobě Ústav až na dobu 3 let zakázat podání žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, v souvislosti se kterým se tato osoba dopustila správního deliktu.“.

Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 4.

74. V § 39j se doplňují odstavce 5 a 6, které znějí:

„(5) Maximální ceny hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, u nichž je podle cenového rozhodnutí vydaného podle cenového předpisu23c)rozhodnuto o zrušení regulace maximální cenou, zanikají dnem nabytí účinnosti tohoto rozhodnutí. Maximální cena léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely zaniká dnem vykonatelnosti rozhodnutí o zrušení výše a podmínek úhrady tohoto léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely.

(6) Maximální ceny a výše a podmínky úhrady u registrovaných léčivých přípravků zanikají dnem, kdy byla zrušena nebo zanikla registrace léčivého přípravku nebo rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pozbylo platnosti, pokud nebylo přitom rozhodnuto o postupném stažení léčivého přípravku z oběhu; bylo-li umožněno jeho postupné stažení z oběhu, výše a podmínky úhrady a maximální cena zanikají uplynutím doby stanovené k provedení tohoto stažení. U neregistrovaných léčivých přípravků maximální cena a výše a podmínky úhrady zanikají dnem, kdy byl ukončen specifický léčebný program; to neplatí, pokud byl s uskutečněním specifického léčebného programu pro totožný léčivý přípravek opětovně vydán souhlas v období 6 měsíců ode dne ukončení platnosti předchozího souhlasu.“.

75. § 39l včetně nadpisu zní:

76. V § 39n odstavec 1 zní:

„(1) Ústav vydává k prvnímu dni kalendářního měsíce seznam, který zveřejňuje na elektronické úřední desce. Seznam obsahuje

77. V § 39n se za odstavec 1 vkládají nové odstavce 2 a 3, které znějí:

„(2) Ústav pravidelně zveřejňuje na elektronické úřední desce ke 20. dni kalendářního měsíce návrh seznamu podle odstavce 1. Do předposledního dne kalendářního měsíce se lze k návrhu seznamu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.

(3) V případě zjištění vady ve výši maximální ceny nebo nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele léčivého přípravku v seznamu podle odstavce 1 nebo v jeho aktualizaci Ústav vady neprodleně odstraní.“.

Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 4 až 7.

79. § 39p včetně nadpisu zní:

80. Za § 39p se vkládá nový § 39q, který včetně nadpisu zní:

81. V § 40 se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:

„(3) Zdravotní pojišťovny jsou povinny zajistit svým pojištěncům

Dosavadní odstavce 3 až 9 se označují jako odstavce 4 až 10.

82. V § 40 odstavec 6 zní:

„(6) Zdravotní pojišťovny vedou

44a) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.“.

88. Za § 45a se vkládá nový § 45b, který zní:

89. Přílohy č. 1 až 3 znějí:

-------- --------------------------------------------------------------------------------- ---------
  Číslo  Název skupiny léčivých látek                                                        
  skupiny                                                                                    
-------- --------------------------------------------------------------------------------- --------- 
  1      adsobční anatacida a protivředová léčiva ze skupiny H2 blokátorů, perorální podání  
 
  2      protivředová léčiva ze skupiny inhibitorů protonové pumpy a ostatní protivředová léčiva                                                                              
 
  3      spasmolytika, perorální podání                                                      
 
  4      spasmolytika, ostatní cesty aplikace                                                
 
  5      anticholinergika a spasmolytika v kombinaci s analgetiky                            
 
  6      prokinetika, antiflatulencia, perorální podání                                      
 
  7      prokinetika, ostatní cesty aplikace                                                 
 
  8      antiemetika, perorální podání                                                       
 
  9      antiemetika, ostatní cesty aplikace                                                 
 
  10     hepatika a hepatoprotektiva a další léčiva působící na žlučové cesty nebo játra     
 
  11     laxativa a další léčiva k očištění střeva                                           
 
  12     antidiarhoika, antiinfekční a protizánětlivá léčiva gastrointestinálního traktu,    
         perorální podání                                                                    
 
  13     antidiarhoika, antiinfekční a protizánětlivá léčiva gastrointestinálního traktu,    
         ostatní cesty aplikace                                                              
 
  14     digestiva včetně enzymových přípravků                                               
 
  15     insuliny krátkodobě působící                                                        
 
  16     insuliny střednědobě působící                                                       
 
  17     insuliny - kombinace                                                                
 
  18     perorální antidiabetika ze skupiny biguanidů a glitazonů                            
 
  19     perorální antidiabetika ze skupiny sulfonylurey a meglitinidů, případně další antidiabetika                                                                       
 
  20     vitamin A nebo D včetně jejich kombinací, perorální podání                          
 
  21     vitamin A nebo D včetně jejich kombinací, ostatní cesty aplikace                    
 
  22     soli vápníku, perorální podání                                                      
 
  23     kombinace solí vápníku, perorální podání                                            
 
  24     soli vápníku, ostatní cesty aplikace                                                
 
  25     soli draslíku, perorální podání                                                     
 
  26     soli draslíku, ostatní cesty aplikace                                               
 
  27     soli hořčíku a jiné minerální produkty, perorální podání                            
 
  28     soli hořčíku, ostatní cesty aplikace                                                
 
  29     léčba k dlouhodobě substituční terapii dědičných metabolických poruch               
 
  30     antithrombotika ze skupiny antagonistů vitaminu K                                   
 
  31     antithrombotika ze skupiny heparinu a antithrombinu III                             
 
  32     antithrombotika ze skupiny nízkomolekulárních heparinů                              
 
  33     antiagregancia kromě heparinu                                                       
 
  34     fibrinolytické enzymy                                                               
 
  35     antifibrinolytika, perorální podání                                                 
 
  36     antifibrinolytika, ostatní cesty aplikace                                           
 
  37     vitamin K a jiná hemostatika                                                        
 
  38     koagulační faktory (koagulační faktor VIII)                                         
 
  39     koagulační faktory (koagulační faktor IX)                                           
 
  40     ostatní koagulační faktory                                                          
 
  41     soli železa, perorální podání                                                       
 
  42     soli železa v kombinaci s kyselinou listovou a jiné kombinace, perorální podání     
 
  43     soli železa, ostatní cesty aplikace                                                 
 
  44     vitamin B12, kyselina listová a jiná antianemika                                    
 
  45     erytropoetin a ostatní léčiva krve a krvetvorných orgánů                            
 
  46     substituenty plazmy a plazmatické proteiny (albumin)                                
 
  47     substituenty plazmy a plazmatické proteiny (ostatní)                                
 
  48     parenterální výživa                                                                 
 
  49     intravenozní roztoky fysiologického roztoku                                         
 
  50     ostatní intravenozní roztoky k peritoneální dialýze a k hemodialýze                 
 
  51     aditiva k intravenozním roztokům                                                    
 
  52     ostatní léčiva používaná u nemocí krvetvorného systému                              
 
  53     srdeční glykosidy                                                                   
 
  54     antiarytmika třída I a III, perorální podání                                        
 
  55     antiarytmika, ostatní cesty aplikace                                                
 
  56     adrenergní a dopaminergní léčiva a jiná kardiaka                                    
 
  57     vazodilatační látky pro srdeční onemocnění, perorální podání pro chronickou léčbu   
 
  58     vazodilatační látky pro srdeční onemocnění, perorální podání pro akutní léčbu       
 
  59     prostaglandiny a jiná kardiaka                                                      
 
  60     antihypertenziva - antiadrenergní látky a látky působící na hladké svalstvo         
         arteriol, včetně kombinací s diuretiky, perorání podání                             
 
  61     antihypertenziva a ostatní cesty aplikace                                           
 
  62     diuretika s nižším diuretickým účinkem                                              
 
  63     diuretika s vysokým účinkem, perorální podání                                       
 
  64     diuretika s vysokým účinkem, ostatní cesty aplikace                                 
 
  65     diuretika šetřící draslík                                                           
 
  66     periferní vazodilatancia, perorální podání                                          
 
  67     periferní vazodilatancia a vasoprotektiva, ostatní cesty aplikace                   
 
  68     vasoprotektiva a venofarmaka                                                        
 
  69     neselektivní beta-blokátory, perorální podání                                       
 
  70     selektivní beta-blokátory a kombinace alfa a beta aktivity, perorání podání         
 
  71     beta-blokátory, ostatní cesty aplikace                                              
 
  72     blokátory vápníkového kanálu ze skupiny dihydropyridinů, perorání podání            
 
  73     blokátory vápníkových kanálů ostatních skupin, perorání podání                      
 
  74     blokátory vápníkových kanálů, ostatní cesty aplikace                                
 
  75     ACEI                                                                                
 
  76     léčiva ovlivňující systém renin-angiotenzin s výjimkou ACE-inhibitorů               
 
  77     hypolipidemika ze skupiny statinů                                                   
 
  78     hypolipidemika ze skupiny fibrátů a ostatních skupin                                
 
  79     ostatní léčiva používaná u nemocí kardiovaskulárního systému                        
 
  80     antimykotika k lokálnímu použití                                                    
 
  81     emolliencia a protektiva                                                            
 
  82     léčiva pro léčbu ran a vředů                                                        
 
  83     antipsoriatika                                                                      
 
  84     antibiotika k zevnímu použití                                                               
 
  85     antibiotika a chemoterapeutika k zevnímu použití a virostatika                      
 
  86     středně silně účinné a slabě účinné kortikosteroidy k lokálnímu použití a jejich    
         kombinace                                                                           
 
  87     velmi silné a silně účinné kortikosteroidy k lokálnímu podání a jejich kombinace    
 
  88     kortikosteroidy v jiných kombinacích                                                
 
  89     antiseptika a desinficiencia                                                        
 
  90     léčivé látky proti akné a jiné dermatologické léčivé látky                          
 
  91     ostatní léčiva používaná u nemocí kůže                                              
 
  92     gynekologická chemoterapeutika a antimykotika k lokálnímu použití                   
 
  93     gynekologická antiseptika a antiinfektiva k lokálnímu použití                       
 
  94     léčiva zvyšující tonus dělohy                                                       
 
  95     léčiva snižující tonus dělohy                                                       
 
  96     inhibitory prolaktinu                                                               
 
  97     mužské pohlavní hormony                                                             
 
  98     ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, perorální podání                      
 
  99     ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, ostatní cesty aplikace                
 
  100    ženské pohlavní hormony ze skupiny progestinů                                       
 
  101    kombinace ženských pohlavních hormonů                                               
 
  102    gonadotropiny a jiná stimulancia ovulace                                            
 
  103    ostatní pohlavní hormony, androgeny a modulátory hormonů                            
 
  104    jiná urologika včetně spasmolytik                                                   
 
  105    léčiva používaná při benigní hyperplasii prostaty                                   
 
  106    ostatní léčiva používaná u nemocí urogenitálního systému                            
 
  107    hormony předního laloku hypofýzy a jejich analoga                                   
 
  108    hormony zadního laloku hypofýzy a jejich analoga                                    
 
  109    hormony hypotalamu a jejich analoga                                                 
 
  110    kortikosteroidy pro celkové použití, perorální podání                               
 
  111    kortikosteroidy pro celkové použití, ostatní cesty aplikace                         
 
  112    hormony štítné žlázy a jódová terapie                                               
 
  113    tyreostatika                                                                        
 
  114    glukagon a homeostatika vápníku a ostatní hormonální léčiva                         
 
  115    tetracyklinová a amfenikolová antibiotika                                           
 
  116    peniciliny se širokým spektrem, perorální podání                                    
 
  117    peniciliny se širokým spektrem, ostatní cesty aplikace                              
 
  118    peniciliny citlivé k betalaktamáze, perorální podání                                
 
  119    peniciliny citlivé k betalaktamáze, ostatní cesty aplikace                          
 
  120    peniciliny rezistentní k betalaktamáze a kombinace penicilinů včetně inhibitorů     
         betalaktamáz, perorální podání                                                      
 
  121    cefalosporiny a jiná betalaktamová antibiotika, perorální podání                    
 
  122    cefalosporiny a jiná betalaktamová antibiotika, ostatní cesty aplikace              
 
  123    sulfonamidy a trimetoprim                                                           
 
  124    makrolidová antibiotika a jejich kombinace s antibakteriálními léčivy               
 
  125    linkosamidová antibiotika                                                           
 
  126    aminoglykosidová antibiotika                                                        
 
  127    chinolonová chemoterapeutika                                                        
 
  128    ostatní antibiotika či chemoterapeutika, včetně močových chemoterapeutik            
 
  129    imidazolová chemoterapeutika pro celkové použití a jiné antibakteriální látky       
 
  130    antimykotika pro systémové užití                                                    
 
  131    ostatní antimykobakteriální látky                                                   
 
  132    systémová antivirotika pro léčbu herpetických, cytomegalovirových infekcí a         
         některých dalších virových infekcí                                                  
 
  133    antiretrovirotika                                                                   
 
  134    zvířecí imunoglobuliny proti stafylokokovým infekcím                                
 
  135    zvířecí imunoglobuliny proti záškrtu                                                
 
  136    zvířecí imunoglobuliny proti hadímu jedu                                            
 
  137    zvířecí imunoglobuliny proti botulismu                                              
 
  138    zvířecí imunoglobuliny proti plynaté sněti                                          
 
  139    zvířecí imunoglobuliny proti vzteklině                                              
 
  140    imunoglobuliny, normální lidské, pro extravaskulární aplikaci                       
 
  141    imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci                       
 
  142    lidské imunoglobuliny proti tetanu                                                  
 
  143    lidské imunoglobuliny proti hepatitidě                                              
 
  144    lidské imunoglobuliny proti vzteklině                                               
 
  145    ostatní lidské specifické imunoglobuliny                                            
 
  146    očkovací látky proti tetanu                                                         
 
  147    jiné bakteriální vakcíny                                                            
 
  148    očkovací látky proti tuberkulóze                                                    
 
  149    očkovací látky proti vzteklině                                                      
 
  150    očkovací látky proti chřipce                                                        
 
  151    očkovací látky proti pneumokokovým infekcím                                         
 
  152    ostatní očkovací látky a imunoglobuliny a ostatní antiinfektiva pro systémovou      
         aplikaci                                                                            
 
  153    ostatní  léčiva ze skupiny antibiotik, chemoterapeutik, imunoglobulinů nebo         
         očkovacích látek                                                                    
 
  154    cytostatika ze skupiny alkylačních látek, perorální podání                          
 
  155    cytostatika ze skupiny alkylačních látek, ostatní cesty aplikace                    
 
  156    antimetabolity - analoga listové kyseliny, perorální podání                         
 
  157    antimetabolity - analoga listové kyseliny, ostatní cesty aplikace                   
 
  158    antimetabolity - analoga purinů a pyrimidinů, perorální podání                      
 
  159    antimetabolity - analoga purinů, ostatní cesty aplikace                             
 
  160    antimetabolity - analoga pyrimidinů, ostatní cesty aplikace                         
 
  161    alkaloidy z rodu vinca a analoga                                                    
 
  162    deriváty podofylotoxinu, perorální podání                                           
 
  163    deriváty podofylotoxinu, ostatní cesty aplikace                                     
 
  164    taxany                                                                              
 
  165    antracykliny a jejich deriváty                                                      
 
  166    ostatní cytotoxická antibiotika                                                     
 
  167    platinová cytostatika                                                               
 
  168    ostatní cytostatika, perorální podání                                               
 
  169    ostatní cytostatika kromě platinových, ostatní cesty aplikace                       
 
  170    hormonální léčiva s cytostatickým účinkem                                           
 
  171    antagonisté mužských hormonů a příbuzné látky používané v onkologii                 
 
  172    antagonisté ženských hormonů a příbuzné látky používané v onkologii                 
 
  173    inhibitory steroidních hormonů používané v onkologii                                
 
  174    imunostimulační a imunomodulační léčiva včetně interferonů                          
 
  175    ostání imunostimulační a imunomodulační léčiva                                      
 
  176    imunosupresivní léčiva, perorální podání                                            
 
  177    imunosupresivní léčiva ostatní cesty aplikace a ostatní cytostatika                 
 
  178    nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální podání                                 
 
  179    nesteroidní protizánětlivá léčiva, ostání cesty aplikace                            
 
  180    specifická antirevmatika a ostatní léčiva užívaná při nemocech muskuloskeletálního systému
 
  181    lokálně aplikovaná nesteroidní protizánětlivá léčiva                                
 
  182    svalová relaxancia, parenterální podání                                             
 
  183    antiuratika                                                                         
 
  184    léčiva působící na mineralizaci kostí                                               
 
  185    léčiva k terapii hyperkalcémie/osteolýzy u maligních onemocnění                     
 
  186    ostatní léčiva používaná u nemocí muskuloskeletálního         systému                       
 
  187    lokální anestetika                                                                  
 
  188    analgetika - anodyna, morfin a jeho deriváty ze skupiny silných opioidních          
         analgetik, perorální podání                                                         
 
  189    analgetika - anodyna, analoga morfinu, perorální podání                             
 
  190    analgetika - anodyna, opioidy, ostatní cesty aplikace                               
 
  191    analgetika - antipyretika                                                           
 
  192    antimigrenika                                                                       
 
  193    antiepileptika ze skupiny barbiturátů                                               
 
  194    antiepileptika ze skupiny hydantoinátů, oxazolidinů a sukcinimidů                   
 
  195    antiepileptika ze skupiny benzodiazepinů a karboxamidů                              
 
  196    antiepileptika ze skupiny derivátů mastných kyselin                                 
 
  197    ostatní antiepileptika                                                              
 
  198    anticholinergní antiparkinsonika                                                    
 
  199    dopaminergní antiparkinsonika ze skupiny levodopy a jejich derivátů                 
 
  200    antiparkinsonika z ostatních skupin                                                 
 
  201    antiparkinsonika působící na MAO nebo COMT                                          
 
  202    neuroleptika - sedativní, perorální podání                                          
 
  203    neuroleptika - incisivní, perorální podání                                          
 
  204    atypická neuroleptika, perorální podání                                             
 
  205    lithium                                                                             
 
  206    antipsychotika, neuroleptika, ostatní cesty aplikace - nedepotní přípravky          
 
  207    antipsychotika, neuroleptika, ostatní cesty aplikace-depotní přípravky            
 
  208    anxiolytika, perorální podání                                                       
 
  209    anxiolytika a hypnotika, ostatní cesty aplikace                                     
 
  210    antidepresiva neselektivně inhibující zpětné vychytávání monoaminů, perorální podání
 
  211    antidepresiva selektivně inhibující zpětné vychytávání monoaminů, perorální podání  
 
  212    antidepresiva působící inhibičně na monoaminooxidázu a ostatní antidepresiva,       
         perorální podání                                                                    
 
  213    antidepresiva, ostatní cesty aplikace                                               
 
  214    stimulancia a nootropika a léčiva určená k léčbě demence                            
 
  215    parasympatomimetika ze skupiny inhibitorů cholinesterázy, perorální podání          
 
  216    parasympatomimetika, ostatní cesty aplikace                                         
 
  217    léčiva používaná při léčbě závratí                                                  
 
  218    ostatní léčiva používaná u nemocí centrálního nervového systému, parenterální podání                                                                              
        
  219    antimalarika                                                                        
 
  220    anthelmintika a antiektoparazitika a ostatní léčiva ze skupiny léčiv používaných  
         u parazitárních nemocí                                                                
 
  221    nosní protialergická léčiva včetně kortikoidů                                       
 
  222    inhalační sympatomimetika včetně kombinací                                          
 
  223    inhalační kortikosteroidy a anticholinergika                                        
 
  224    ostatní inhalační antiastmatika                                                     
 
  225    antiastmatika, perorální podání                                                     
 
  226    antiastmatika, ostatní cesty aplikace                                               
 
  227    expektorancia kromě kombinací, perorální podání                                     
 
  228    expektorancia kromě kombinací, ostatní cesty aplikace                               
 
  229    antitusika ze skupiny derivátů opioidů                                              
 
  230    ostatní antitusika                                                                  
 
  231    nesedativní antihistaminika                                                         
 
  232    sedativní antihistaminika pro perorální podání                                      
 
  233    antihistaminika, ostatní cesty aplikace                                             
 
  234    ostatní léčiva používaná u nemocí respiračního systému                              
 
  235    oftalmologika - antibiotika, chemoterapeutika a antiseptika                         
 
  236    oftalmologika - antivirotika                                                        
 
  237    oftalmologika - kortikosteroidy                                                     
 
  238    oftalmologika - nesteroidní protizánětlivá léčiva                                   
 
  239    antiglaukomatika ze skupiny sympatomimetik a parasympatomimetik                     
 
  240    antiglaukomatika ze skupiny beta-blokátorů                                          
 
  241    ostatní antiglaukomatika                                                            
 
  242    mydriatika a cykloplegika                                                           
 
  243    dekongescenty a antialergika                                                        
 
  244    anestetika lokální a jiná oftalmologika                                             
 
  245    ostatní léčiva používaná u nemocí senzorických orgánů                               
 
  246    terapeutické extrakty alergenů standardizované perorální podání                     
 
  247    terapeutické extrakty alergenů standardizované ostatní cesty aplikace               
 
  248    základní antidota a fágové lyzáty                                                   
 
  249    antidota používaná při otravě organofosfáty                                         
 
  250    antidota používaná při otravě některými těžkými kovy                                
 
  251    antidota používaná při otravě kyanidy                                               
 
  252    antidota používaná při léčbě cytostatiky, perorální podání                          
 
  253    antidota používaná při léčbě cytostatiky, ostatní cesty aplikace                    
 
  254    testy sekrece hormonů hypofýzy, diagnostiky funkce ledvin a funkce štítné žlázy     
 
  255    tuberkulinový test                                                                  
 
  256    testy pro alergické choroby                                                         
 
  257    ostatní léčiva k diagnostickým a terapeutickým účelům, perorální podání             
 
  258    ostatní léčiva k diagnostickým a terapeutickým účelům, ostatní cesty aplikace       
 
  259    výživy pro dědičné poruchy metabolismu                                              
 
  260    ketoanaloga a speciální aminokyseliny                                               
 
  261    polymerní výživa standardní                                                         
 
  262    oligopeptidická výživa                                                              
 
  263    rozpouštědla a irigační roztoky a ostatní léčiva ze skupiny varií                   
 
  264    vodorozpustné nefrotropní hyperosmolární RTG kontrastní látky                       
 
  265    vodorozpustné nefrotropní nízkoosmolární RTG kontrastní látky                       
 
  266    vodorozpustné hepatotropní a vodonerozpustné RTG kontrastní látky                   
 
  267    RTG kontrastní přípravky obsahující síran barnatý                                   
 
  268    paramagnetické kontrastní látky a kontrastní látky pro ultrazvuk                    
 
  269    individuálně připravovaná radiofarmaka pro diagnostiku                              
 
  270    individuálně připravovaná radiofarmaka pro terapii                                  
 
  271    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny léčiv dermatologik (s výjimkou kosmetik)            
 
  272    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny oftalmologik a otologik                 
 
  273    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny analgetik - anodyn (opioidů)            
 
  274    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny gynekologik                             
 
  275    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny léčiv trávicího ústrojí                 
 
  276    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny otorhinolaryngologik a antiastmatik     
 
  277    erytrocytární přípravky                                                             
 
  278    trombocytární přípravky                                                             
 
  279    přípravky z plazmy                                                                  
 
  280    leukocytární přípravky                                                              
-------- --------------------------------------------------------------------------------- ---------

a) jsou splněny předpoklady pro zahájení zkrácené revize podle § 39p zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, a

b) není-li ve lhůtě 30 dní ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona vydáno rozhodnutí v dané věci. Dnem následujícím po nabytí právní moci usnesení podle věty první Ústav zahájí řízení podle § 39p zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

1. V § 8 odstavec 4 zní:

„(4) Zdravotní pojišťovna na žádost osoby samostatně výdělečně činné poměrně sníží výši zálohy na pojistné, a to v případě, že příjem této osoby ze samostatné výdělečné činnosti je po odpočtu výdajů vynaložených na dosažení, zajištění a udržení příjmu, který připadá v průměru na 1 kalendářní měsíc v období od 1. ledna kalendářního roku do konce kalendářního měsíce předcházejícího podání žádosti, nejméně však v období 3 po sobě jdoucích kalendářních měsíců, nejméně o jednu třetinu nižší než příjem připadající v průměru na 1 kalendářní měsíc v předcházejícím roce, v němž alespoň po část měsíce byla vykonávána samostatná výdělečná činnost. Snížení lze provést na dobu nejdéle do konce kalendářního měsíce, který předchází kalendářnímu měsíci, v němž byl nebo měl být podán přehled podle § 24 odst. 2.“.

6. V § 21 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:

„(2) Počty pojištěnců, za které je plátcem pojistného stát, sdělené příslušnými zdravotními pojišťovnami správci účtu podle odstavce 1 věty první, jsou podkladem pro platbu pojistného státem. Správce účtu oznámí celkový počet pojištěnců podle věty první Ministerstvu financí do 12. dne kalendářního měsíce.“.

Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6.

12. V § 27 odstavec 3 zní:

„(3) Zdravotní pojišťovna uvedená v odstavci 1 poskytuje údaje o změnách v registru, týkající se počtu pojištěnců, za které je plátcem pojistného stát, vždy ke 12. dni v měsíci dalším zdravotním pojišťovnám, zřízeným podle zvláštního zákona28).“.

Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 4.

4. V § 15 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:

„(5) Ředitel Pojišťovny je povinen bez zbytečného odkladu oznámit Správní radě, že u něj nastala některá ze skutečností uvedených v odstavci 4, které brání výkonu funkce ředitele Pojišťovny z důvodu střetu zájmů.“.

Dosavadní odstavce 5 až 6 se označují jako odstavce 6 až 7.

5. V § 18 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:

„(5) Výkon funkce člena orgánu Pojišťovny končí

Dosavadní odstavce 5 až 7 se označují jako odstavce 6 až 8.

Odstavce 7 a 8 se označují jako odstavce 6 a 7.

1. V § 6 odstavec 3 zní:

„(3) Sloučení se Všeobecnou zdravotní pojišťovnou České republiky oznámí zrušovaná zaměstnanecká pojišťovna neprodleně Ministerstvu zdravotnictví. Sloučení zaměstnaneckých pojišťoven vyžaduje povolení. Toto povolení vydává Ministerstvo zdravotnictví po vyjádření Ministerstva financí. Se žádostí o povolení předkládají zaměstnanecké pojišťovny nový zdravotně pojistný plán. Zaměstnanecké pojišťovny jsou povinny doložit, že budou splňovat podmínky požadované k udělení povolení k provádění všeobecného zdravotního pojištění, s výjimkou podmínky podle § 4a.“.

Dosavadní odstavce 6 až 9 se označují jako odstavce 4 až 7.

7. V § 9a se doplňuje odstavec 9, který zní:

„(9) Ředitel zaměstnanecké pojišťovny je povinen bez zbytečného odkladu oznámit Správní radě, že u něj nastala některá ze skutečností uvedených v odstavci 5, které brání výkonu funkce ředitele zaměstnanecké pojišťovny z důvodu střetu zájmů.“.

8. V § 10 odst. 2 se za písmeno g) vkládá nové písmeno h), které zní:

„h) o návrhu na podání žádosti o povolení sloučení zaměstnaneckých pojišťoven,“.

Dosavadní písmeno h) se označuje jako písmeno i).

Dosavadní odstavce 10 až 13 se označují jako odstavce 9 až 12.

13. V § 10 se doplňuje odstavec 13, který zní:

„(13) Výkon funkce člena orgánu zaměstnanecké pojišťovny končí

15. § 25 zní:

a) resortní, oborové, podnikové a další zdravotní pojišťovny ze základního fondu zdravotního pojištění částku ve výši jedné třetiny částky, kterou evidovala příslušná zdravotní pojišťovna na tomto účtu k 31. prosinci 2010,

b) Zajišťovací fond částku ve výši 95 % finančních prostředků, které tento fond evidoval k 31. prosinci 2010.

1. V § 47 odstavec 1 zní:

„(1) K pravidelnému, zvláštnímu a mimořádnému očkování může zdravotnické zařízení použít jen očkovací látky podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e). To neplatí, jde-li o pravidelné očkování a fyzická osoba požádá o jeho provedení jinou registrovanou očkovací látkou.“.

Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 2.

3. § 49 zní:

4. V § 51 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:

„(2) Zdravotní pojišťovny jsou povinny sdělovat Ministerstvu zdravotnictví počet očkovaných pojištěnců v členění podle očkovacího kalendáře stanoveného prováděcím právním předpisem, a to vždy do 30. dubna kalendářního roku za uplynulý kalendářní rok.“.

5. V § 80 odst. 1 písmeno e) zní:

„e) stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise, zřízené jako poradní orgán Ministerstva zdravotnictví, antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování a zveřejní je ve formě sdělení ve Sbírce zákonů, a to vždy do 28. února kalendářního roku,“.

Dosavadní odstavec 9 se označuje jako odstavec 8.