Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa mení zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 306/2016 účinný od 01.04.2017
| Platnosť od: | 23.11.2016 |
| Účinnosť od: | 01.04.2017 |
| Autor: | Národná rada Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Lekárne, liečivá, Zdravotná a liečebná starostlivosť |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene ...
Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone:
Čl. I
Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov ...
§ 2 sa dopĺňa odsekom 46, ktorý znie:
„(46) Lekársky predpis v anonymizovanej podobe je kópia lekárskeho predpisu s údajmi a náležitosťami ...
Poznámka pod čiarou k odkazu 2c znie:
„2c) § 4 ods. 1 a ods. 3 písm. i) zákona č. 122/2013 Z. z. o ochrane osobných údajov a o zmene ...
V § 10 sa odsek 1 dopĺňa písmenom h), ktoré znie:
„h) opakovane poruší povinnosť ustanovenú v § 18 ods. 1 písm. aa) alebo § 23 ods. 1 písm. ...
V § 12 ods. 8 sa za slovami „držiteľa povolenia na výrobu liekov“ vypúšťa čiarka a slová ...
V § 18 ods. 1 písm. c) úvodnej vete sa na konci pripája čiarka a slová „ak v písmene aa) nie ...
V § 18 sa odsek 1 dopĺňa písmenami aa) až ae), ktoré znejú:
„aa) dodávať humánny liek zaradený v zozname kategorizovaných liekov len 1. držiteľovi povolenia ...
Poznámka pod čiarou k odkazu 15b znie:
„15b) § 438 Obchodného zákonníka.“.
§ 18 sa dopĺňa odsekom 18, ktorý znie:
„(18) Za porušenie povinnosti podľa odseku 1 písm. aa) sa nepovažuje spätný predaj humánneho ...
§ 19a vrátane nadpisu znie:
„§ 19a Vývoz humánneho lieku zaradeného v zozname kategorizovaných liekov (1) Vývozom humánneho ...
Poznámka pod čiarou k odkazu 22d znie:
„22d) Napríklad § 77b zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 171/1993 Z. z. o Policajnom ...
V § 20 ods. 1 písmeno i) znie:
„i) spätný predaj humánnych liekov zaradených v zozname kategorizovaných liekov držiteľovi ...
V § 23 sa odsek 1 dopĺňa písmenami as) až ax), ktoré znejú:
„as) vydávať humánne lieky zaradené v zozname kategorizovaných liekov vo verejnej lekárni alebo ...
V § 55 ods. 4 písm. b) sa na konci pripájajú tieto slová: „okrem povinností uvedených v § ...
V § 56 ods. 4 písm. a) sa na konci pripájajú tieto slová: „okrem povinností uvedených v § ...
V § 60 sa odsek 1 dopĺňa písmenami z) až af, ktoré znejú:
z) zabezpečiť vytvorenie a prevádzkovanie informačného systému na mimoriadne objednávanie liekov, ...
Poznámka pod čiarou k odkazu 56c znie:
„56c) § 17 zákona č. 363/2011 Z. z.“.
V § 60 ods. 3 písm. a) prvom bode sa na konci čiarka nahrádza bodkočiarkou a pripájajú sa tieto ...
V § 60 ods. 3 sa písmeno a) dopĺňa bodom 6, ktorý znie:
„6.
veterinárnemu lekárovi, ktorý poskytuje odbornú veterinárnu činnosť,19)“.
§ 60 sa dopĺňa odsekom 14, ktorý znie:
„(14) Držiteľ registrácie, ktorého humánny liek je zaradený do zoznamu kategorizovaných liekov, ...
V § 110 ods. 3 prvej vete sa za slová „do prevádzky“ vkladajú slová „podľa osobitných predpisov71)“. ...
V § 110 ods. 4 sa vypúšťajú slová „(ďalej len „evidencia výrobcu“)“ a na konci sa pripája ...
V § 110 odsek 5 znie:
„(5) Štátny ústav po registrácii výrobcu podľa odsekov 2 a 3 alebo po prijatí oznámenia výrobcu ...
§ 121 sa dopĺňa odsekom 9, ktorý znie:
„(9) Držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je povinný na základe lekárskeho ...
V § 138 sa odsek 2 dopĺňa písmenami az) až bg), ktoré znejú:
„az) neoznámi štátnemu ústavu vývoz humánneho lieku zaradeného v zozname kategorizovaných ...
V § 138 ods. 3 sa vypúšťajú písmená ae) až ai).
Doterajšie písmená aj) a ak) sa označujú ako písmená ae) a af).
V § 138 sa odsek 3 dopĺňa písmenami ag) až ak), ktoré znejú:
„ag) dodá humánny liek zaradený v zozname kategorizovaných liekov inej osobe, ako je osoba ustanovená ...
V § 138 sa odsek 5 dopĺňa písmenami bk) až bq), ktoré znejú:
„bk) nakladá s nadobudnutými humánnymi liekmi zaradenými v zozname kategorizovaných liekov iným ...
V § 138 sa odsek 19 dopĺňa písmenom f), ktoré znie:
„f) vydáva humánny liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu v zariadení ambulantnej ...
Poznámka pod čiarou k odkazu 94a znie:
„94a) § 6 ods. 13 písm. b) zákona č. 581/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov. § 9 ods. ...
V § 138 ods. 21 písm. i) sa slová „§ 120 ods. 1 písm. l)“ nahrádzajú slovami „§ 120 ods. ...
V § 138 ods. 28 sa slová „odseku 3 písm. a) až s) a v) až ak)“ nahrádzajú slovami „odseku ...
V § 138 sa za odsek 29 vkladajú nové odseky 30 až 32, ktoré znejú:
„(30) Za iné správne delikty podľa odseku 2 písm. az) až bd), be) a bg), odseku 3 písm. ah) ...
Doterajšie odseky 30 až 37 sa označujú ako odseky 33 až 40.
V § 138 ods. 34 sa slová „okrem písmen bb), bi) a bj)“ nahrádzajú slovami „okrem písmen ...
§ 138 sa dopĺňa odsekom 41, ktorý znie:
„(41) Zodpovednosti za porušenie povinností, ktoré sú iným správnym deliktom podľa odsekov ...
Čl. II
Zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických ...
V § 97 ods. 1 sa vypúšťa písmeno a).
Doterajšie písmená b) až d) sa označujú ako písmená a) až c).
V § 97 ods. 2 sa vypúšťajú písmená a) a b).
Doterajšie písmená c) až e) sa označujú ako písmená a) až c).
V § 97 ods. 2 písm. a) sa slová „podľa odseku 1 písm. b)“ nahrádzajú slovami „podľa odseku ...
V § 97 ods. 2 písm. b) sa slová „podľa odseku 1 písm. c)“ nahrádzajú slovami „podľa odseku ...
V § 97 ods. 2 písm. c) sa slová „podľa odseku 1 písm. d)“ nahrádzajú slovami „podľa odseku ...
Čl. III
Tento zákon nadobúda účinnosť 1. januára 2017 okrem článku I bodu 5 § 18 ods. 1 písm. ac) ...
Andrej Kiska v. r.Andrej Danko v. r.Robert Fico v. r.