Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru zdravotníckej pomôcky 423/2011 účinný od 01.12.2011
| Platnosť od: | 30.11.2011 |
| Účinnosť od: | 01.12.2011 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Lekárne, liečivá |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru zdravotníckej pomôcky
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) podľa § 32 ods. 5 ...
§ 1
Medicínsko-ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky obsahuje
tieto epidemiologické údaje:
incidencia a prevalencia choroby v Slovenskej republike, pri ktorej je zdravotnícka pomôcka používaná, ...
opis cieľovej skupiny pacientov, prípadných podskupín pacientov a ich charakteristika,
predpokladaný počet pacientov používajúcich zdravotnícku pomôcku v roku, v ktorom sa medicínsko-ekonomický ...
klinický prínos používania zdravotníckej pomôcky,
porovnanie odhadovaných nákladov verejného zdravotného poistenia pri použití zdravotníckej pomôcky ...
zdravotníckych pomôcok, ktoré majú rovnaký účel určenia,
zdravotníckych pomôcok, ktoré majú porovnateľný účel určenia, alebo
iných medicínskych intervencií,
typ medicínsko-ekonomickej analýzy, odôvodnenie výberu analýzy a jej výsledky,
výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia v roku, v ktorom sa medicínsko-ekonomický ...
predpokladanú spotrebu zdravotníckej pomôcky v roku, v ktorom sa medicínsko-ekonomický rozbor predkladá, ...
diskontáciu; diskontná sadzba pre náklady verejného zdravotného poistenia aj prínosy spojené ...
analýzu citlivosti,
zdroje použitých údajov podľa písmen a) až h) vrátane metodiky, v prípade extrapolácie aj jej ...
výšku úhrady zdravotníckej pomôcky na základe verejného zdravotného poistenia v iných členských ...
Pri porovnaní odhadovaných nákladov verejného zdravotného poistenia podľa odseku 1 písm. c) sa ...
Pri výbere medicínsko-ekonomickej analýzy podľa odseku 1 písm. d) sa vyžaduje niektorý z týchto ...
analýza minimalizácie nákladov,
analýza efektívnosti nákladov alebo
analýza užitočnosti nákladov.
Pri výpočte odhadovaných nákladov a vplyvov na rozpočet verejného zdravotného poistenia sa vychádza ...
Analýza citlivosti podľa odseku 1 písm. h) pozostáva z modelov vychádzajúcich z
najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov,
najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov znížených najmenej o 30 % a
najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov zvýšených najmenej o 30 %.
§ 2
Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 210/2008 Z. z., ktorou sa ...
§ 3
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. decembra 2011.
v z. Ján Porubský v. r.