Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky, ktorou sa vykonáva zákon č. 151/2002 Z. z. o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v znení neskorších predpisov 399/2005 účinný od 15.04.2013 do 14.09.2019
Platnosť od: | 09.09.2005 |
Účinnosť od: | 15.04.2013 |
Účinnosť do: | 14.09.2019 |
Autor: | Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky |
Oblasť: | Posudzovanie vplyvov na životné prostredie |
Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky
ktorou sa vykonáva zákon č. 151/2002 Z. z. o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných ...
Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) podľa § 39 zákona ...
§ 1
Rozsah úpravy
Táto vyhláška upravuje podrobnosti o
Ustanovenia tejto vyhlášky, ktoré sa vzťahujú na používanie geneticky modifikovaných organizmov, sa ...
§ 2
Obsah havarijného plánu
Havarijný plán obsahuje
Scenáre reprezentatívnych druhov havárií obsahujú
Ak sa na základe posúdenia rizika a definitívneho zatriedenia používania genetickej technológie a geneticky ...
§ 3
Požiadavky na uzavreté priestory
Uzavreté priestory musia spĺňať požiadavky umožňujúce uplatniť úroveň ochrany, ktorá zodpovedá zatriedeniu ...
Požiadavky na uplatnenie úrovne ochrany pre
§ 4
Odborné vzdelávanie vedúcich projektov
Odborné vzdelávanie vedúcich projektov tvorí vzdelávací kurz, ktorý sa uskutočňuje najmenej v trojročných ...
Vedúci projektu sa na vzdelávacom odbornom kurze zúčastňuje na základe vyslania používateľom v lehote ...
Podrobnosti o priebehu vzdelávacieho kurzu sa zverejňujú najneskôr tri týždne pred jeho plánovaným začatím. ...
§ 5
Posudzovanie rizika
Posudzovanie rizika je zamerané na zistenie všetkých existujúcich aj možných budúcich nepriaznivých ...
Cieľom posudzovania rizika je identifikovať a zhodnotiť v každom konkrétnom prípade možné škodlivé vplyvy ...
Pri posudzovaní rizika, ak ide o žiadosť o vydanie súhlasu na používanie geneticky modifikovaného organizmu, ...
Postup a posudok pri posudzovaní rizika
§ 6
Postup pri posudzovaní rizika v uzavretých priestoroch
Pri posudzovaní rizika používania v uzavretých priestoroch je potrebné dodržiavať toto poradie jednotlivých ...
Postupom podľa odseku 1 používateľ určuje úroveň rizika, predbežne zaraďuje používanie v uzavretom priestore ...
Pri výbere kontrolných a iných ochranných opatrení, ktoré by mali vychádzať z úrovne rizika spojeného ...
Podľa výsledku posudzovania podľa odsekov 1 až 3 sa používanie v uzavretom priestore zatriedi do rizikovej ...
Do rizikovej triedy 1 možno zatriediť používanie v uzavretých priestoroch len vtedy, ak sa preukáže, ...
Ak sa nepreukážu vlastnosti geneticky modifikovaného organizmu podľa odseku 5, používanie v uzavretých ...
§ 7
Posudok z posudzovania rizika v uzavretých priestoroch
Posudok z posudzovania rizika používania v uzavretých priestoroch obsahuje
Identifikácia všetkých možných škodlivých vplyvov podľa odseku 1 písm. a) spojených
§ 8
Posúdenie rizika pri zámernom uvoľňovaní, identifikácia účinkov a vykonávanie analýzy kumulatívnych ...
Účinky zámerného uvoľňovania geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia môžu byť
V súlade s princípom prevencie sa pri vykonávaní posúdenia rizika pri zámernom uvoľnení vychádza z týchto ...
Posúdenie rizika pri zámernom uvoľnení zohľadňuje vedecko-technické údaje, ktoré sa týkajú charakteristiky ...
Posudok z posudzovania rizika pri zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného ...
Pri výbere súboru ochranných opatrení sa zohľadňuje
Podľa výsledku posudzovania podľa odsekov 1 až 4 sa definitívne určí celková úroveň rizika plánovaného ...
Obsah dokumentácie
§ 9
Dokumentácia podľa § 9 ods. 8 písm. j) zákona obsahuje
Dokumentácia podľa § 19 ods. 1 písm. c) zákona obsahuje
§ 10
Prevádzkový denník a prevádzkový poriadok
Prevádzkový denník, ktorý sa vedie v priebehu používania genetických technológií a geneticky modifikovaných ...
Ak je to opodstatnené, môže žiadateľ rozdeliť používanie geneticky modifikovaných organizmov na niekoľko ...
Prevádzkový poriadok obsahuje
§ 11
Spôsob vedenia a ukladania dokumentácie
Dokumentácia sa vedie v písomnej forme a zakladá, uchováva a vedie sa tak, aby nemohlo dôjsť k jej strate ...
§ 12
Správa o výsledku zavedenia
Správa o výsledku zavedenia, ak nejde o zavedenie vyšších rastlín, obsahuje
Správa o výsledku zavedenia sa vyhotovuje písomne v dvoch vyhotoveniach, z ktorých jedno sa uchováva ...
Správa o výsledku zavedenia vyšších rastlín sa vyhotovuje ako formulár2) a predkladá sa po ukončení ...
§ 13
Kritériá bezpečnosti geneticky modifikovaných mikroorganizmov, na ktoré sa nevzťahujú ustanovenia o ...
Kritériá bezpečnosti geneticky modifikovaného mikroorganizmu podľa § 8 ods. 3 zákona sú
Podrobnosti o obsahu dokumentácie o bezpečnosti geneticky modifikovaných mikroorganizmov, na ktoré sa ...
Návrh na zaradenie geneticky modifikovaného mikroorganizmu do zoznamu geneticky modifikovaných mikroorganizmov, ...
§ 14
Evidencia geneticky modifikovaných organizmov
Do evidencie geneticky modifikovaných organizmov podľa § 24 ods. 1 písm. c) zákona ministerstvo zapisuje ...
Do evidencie podľa odseku 1 sa zapisujú tieto údaje:
§ 15
Evidencia vedúcich projektov a výborov pre biologickú bezpečnosť
Do evidencie vedúcich projektov a výborov pre biologickú bezpečnosť sa zapisujú vedúci projektov a výbory ...
Do evidencie vedúcich projektov sa zapisuje
Do evidencie výborov pre bezpečnosť sa zapisuje
Údaje uvedené v evidencii podľa odseku 2 sa neuvádzajú v ohlásení používania v uzavretých priestoroch, ...
Ohlásenie údajov o vedúcich projektov alebo o členoch výboru pre bezpečnosť podľa § 12 ods. 2 písm. ...
Náležitosti ohlásení
§ 17
Ohlásenie začatia činnosti zatriedenej do rizikovej triedy 2 v uzavretom priestore, na ktorého používanie ...
Prílohou k ohláseniu je
§ 18
Ak sa majú v uzavretých priestoroch používať geneticky modifikované organizmy dovezené zo štátov, ktoré ...
Náležitosti žiadostí o vydanie súhlasu
§ 19
Žiadosť o vydanie súhlasu na prvé použitie uzavretých priestorov obsahuje okrem všeobecných náležitostí ...
Prílohou k žiadosti je
§ 20
Žiadosť o vydanie súhlasu na činnosti podľa § 13 ods. 1 písm. b) až e) zákona obsahuje okrem všeobecných ...
Prílohou k žiadosti je
§ 21
Žiadosť o vydanie súhlasu so zavedením geneticky modifikovaných organizmov, okrem vyšších rastlín, do ...
Údaje podľa odseku 1 písm. c) obsahujú
Údaje podľa odseku 1 písm. d) obsahujú
Údaje podľa odseku 1 písm. e) obsahujú údaje o
Údaje podľa odseku 1 písm. f) obsahujú
Údaje podľa odseku 1 písm. h) obsahujú
Údaje podľa odseku 1 písm. i) obsahujú
Prílohou k žiadosti je
V žiadosti môže žiadateľ o súhlas použiť
§ 22
Žiadosť o vydanie súhlasu so zavedením geneticky modifikovaných vyšších rastlín do životného prostredia ...
Údaje podľa odseku 1 písm. b) obsahujú
Prílohou k žiadosti je
V žiadosti môže žiadateľ o súhlas použiť
§ 22a
Žiadosť o vydanie súhlasu na dovoz geneticky modifikovaných organizmov určených na zavedenie do životného ...
Ak dovozca geneticky modifikovaných organizmov určených na zavedenie do životného prostredia nie je ...
§ 23
Žiadosť o vydanie súhlasu s uvedením výrobku z geneticky modifikovaných organizmov na trh obsahuje náležitosti ...
Návrh podľa odseku 1 písm. e) obsahuje
Prílohou žiadosti je
§ 24
Na základe posúdenia rizika, ktoré sa vykoná v súlade s § 8 ods. 1 až 4, je potrebné do žiadosti na ...
informácie, ak ide o geneticky modifikované organizmy, okrem vyšších rastlín:
pravdepodobnosť, že sa geneticky modifikovaný organizmus stane trvalým a inváznym v prirodzených biotopoch ...
akúkoľvek výberovú výhodu alebo nevýhodu, ktorej je geneticky modifikovaný organizmus nositeľom a pravdepodobnosť ...
potenciál prenosu génu do iného druhu za podmienok navrhnutého uvoľnenia geneticky modifikovaných organizmov ...
možný bezprostredný alebo oneskorený vplyv na životné prostredie z priamych a nepriamych vzájomných ...
možný bezprostredný alebo oneskorený vplyv na životné prostredie z priamych a nepriamych vzájomných ...
možné bezprostredné alebo oneskorené účinky na ľudské zdravie vyplývajúce z priamych a nepriamych vzájomných ...
možné bezprostredné alebo oneskorené účinky na zdravie zvierat a dôsledky pre potravinový reťazec vyplývajúce ...
možné bezprostredné alebo oneskorené účinky na biogeochemické procesy vyplývajúce z možných priamych ...
možné bezprostredné alebo oneskorené, priame alebo nepriame dopady na životné prostredie špecifických ...
informácie, ak ide o geneticky modifikované vyššie rastliny:
pravdepodobnosť, že sa geneticky modifikovaná vyššia rastlina stane odolnejšou ako prijímajúce alebo ...
akúkoľvek výberovú výhodu alebo nevýhodu, ktorej nositeľom je geneticky modifikovaná vyššia rastlina, ...
možnosť prenosu génu do takých istých alebo iných pohlavne zlučiteľných druhov rastlín za podmienok ...
možný bezprostredný alebo oneskorený dopad na životné prostredie vyplývajúci z priamych a nepriamych ...
možný bezprostredný alebo oneskorený dopad na životné prostredie vyplývajúci z priamych a nepriamych ...
možné bezprostredné alebo oneskorené účinky na ľudské zdravie vyplývajúce z možných priamych a nepriamych ...
možné bezprostredné alebo oneskorené účinky na biochemické procesy vyplývajúce z možných priamych alebo ...
možné bezprostredné alebo oneskorené, priame alebo nepriame účinky na životné prostredie špecifických ...
možné bezprostredné alebo oneskorené účinky na zdravie zvierat a dôsledky pre potravinový reťazec vyplývajúce ...
§ 25
Obsah hodnotiacej správy
Hodnotiaca správa obsahuje
Záver hodnotiacej správy obsahuje aj navrhované použitie geneticky modifikovaného organizmu, plán monitorovania ...
Ak sa geneticky modifikované organizmy nemajú uviesť na trh, záver hodnotiacej správy obsahuje aj odôvodnenie. ...
§ 26
Plán monitorovania
Cieľom plánu monitorovania je potvrdiť správnosť predpokladov vyplývajúcich z posudzovania rizika výskytu ...
Monitorovanie sa začne po udelení súhlasu na uvedenie výrobku na trh. Údaje zistené monitorovaním, najmä ...
Plán monitorovania musí
Záverečné ustanovenia
§ 27
Touto vyhláškou sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe č. 6.
§ 28
Zrušuje sa vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 252/2002 Z. z., ktorou ...
§ 29
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. októbra 2005.
László Miklós v. r.
Prílohy
Poznámky
- 1) § 2 ods. 14 zákona č. 395/2002 Z. z. o archívoch a registratúrach a o doplnení niektorých zákonov v ...
- 2) Rozhodnutie Komisie č. 701/2003/ES z 29. septembra 2003, ktorým sa podľa smernice 2001/18/ES Európskeho ...
- 3) § 7 ods. 1 písm. g) zákona č. 223/2001 Z. z. o odpadoch a o zmene a doplnení niektorých zákonov. ...
-
4) § 19 ods. 2 zákona č. 71/1967 Zb. o správnom konaní (správny poriadok).
-
4a) § 6 zákona č. 223/2001 Z. z.
- 5) § 13 ods. 4 písm. a) a h) zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a ...
- 5a) Napríklad § 2 ods. 2 Obchodného zákonníka, § 19a ods. 2 Občianskeho zákonníka v znení zákona č. 509/1991 ...
- 6) Rozhodnutie Rady 2002/813/ES z 3. októbra 2002, ktorým sa podľa smernice 2001/18/ES Európskeho parlamentu ...
- 7) Rozhodnutie Rady č. 2002/812/ES z 3. októbra 2002, ktorým sa podľa smernice 2001/18/ES Európskeho parlamentu ...
Popis Úrovne ochrany 1 2 3 4 1 Laboratórne miestnosti - izolácia:1) nevyžaduje sa nevyžaduje ...
Popis Úrovne ochrany 1 2 3 4 Budova 1 Skleník: trvalá konštrukcia1) nevyžaduje sa vyžaduje ...
„Skleník“ a „pestovateľská miestnosť“ sú konštrukcie so stenami, strechou a podlahou navrhnutými a používanými ...
Všetky údaje z tabuľky uvedenej v prílohe č. 1 sa použijú s týmito dodatkami/modifikáciami:
Popis Úrovne ochrany 1 2 3 4 Zariadenia 1 Izolácia buniek pre zvieratá1) voliteľné vyžaduje ...
Všetky údaje z tabuľky uvedenej v prílohe č. 1 sa použijú s týmito dodatkami/modifikáciami:
Popis Úrovne ochrany 1 2 3 4 1 Životaschopné mikroorganizmy by sa mali kontrolovane používať v systéme, ...
Dokumentácia o overení kmeňa geneticky modifikovaného mikroorganizmu obsahuje
overenie identity kmeňa,
charakteristiku vektora a inzertu z hľadiska štruktúry a funkcie tak, ako sa vyskytuje vo výslednom ...
podrobné údaje o histórii kmeňa na hodnotenie jeho bezpečnosti vrátane genetických modifikácií, ...
taxonomický vzťah k blízkym, známym, škodlivým mikroorganizmom,
rešerš príslušnej literatúry z hľadiska histórie, záznamov o bezpečnosti, podrobných taxonomických údajov, ...
výsledky všetkých testov, ktoré majú za cieľ potvrdiť identitu geneticky modifikovaného mikroorganizmu, ...
údaje, ktoré potvrdzujú úspešné odstránenie škodlivých alebo potenciálne škodlivých charakteristík geneticky ...
Dokumentácia o stálosti genetickej modifikácie mikroorganizmu obsahuje údaje, ktoré preukazujú, že ...
genetická stabilita mikroorganizmu v porovnaní s nemodifikovanými mikroorganizmami v životnom prostredí ...
nestabilita alebo zvýšená stabilita mikroorganizmu v dôsledku genetickej modifikácie nepredstavuje riziko ...
geneticky modifikovaný mikroorganizmus je stabilný, ak sa v mikroorganizme vyvolala mutácia pre zmiernenie ...
Dokumentácia o nepatogénnosti geneticky modifikovaného mikroorganizmu obsahuje
údaje o tom, že geneticky modifikovaný mikroorganizmus nevyvoláva ochorenie ani neškodí zdravým osobám, ...
možné dôsledky expozície osôb so zníženou obranyschopnosťou, ak existuje vyššia pravdepodobnosť takej ...
rešerš literatúry o predchádzajúcej manipulácii s druhom a príbuznými kmeňmi, o patogénoch pre ľudí, ...
ak ide o nevirulenté kmene overeného patogénneho druhu, ako sú živé ľudské alebo živočíšne vakcíny, ...
kmeň nemá nežiaduci vplyv na zdravie ľudí, zvierat a rastlín alebo
kmeň stabilne neobsahuje genetický materiál rozhodujúci o virulencii, alebo
kmeň má stabilné mutácie, o ktorých je známe, že dostatočne znižujú virulenciu, a o ktorých bezpečnosti ...
údaje o tom, že konštrukcie využívajúce vektory DNA alebo RNA, odvodené z vírusov v kultúrach hostiteľských ...
údaje o testoch vykonaných s geneticky modifikovaným mikroorganizmom alebo s príjemcom, alebo s parentálnym ...
údaje o faktore určujúcom patogenitu, ktorý by bol schopný nahradiť mutáciu zbavenú virulencie pri parentálnom ...
údaje o génoch vektora a inzertu, nachádzajúcich sa vo výslednom geneticky modifikovanom mikroorganizme, ...
Dokumentácia o netoxigénnosti geneticky modifikovaného mikroorganizmu obsahuje údaje o testovaní toxicity ...
Dokumentácia o nealergénnosti geneticky modifikovaného mikroorganizmu obsahuje opis biologických aktivít ...
Dokumentácia o neprítomnosti známych náhodných mikroorganizmov, ktoré môžu byť škodlivé, vnútri geneticky ...
použitom príjemcovi alebo parentálnom kmeni,
kultúrach živočíšnych buniek v súvislosti s potenciálne škodlivými náhodnými mikroorganizmami.
Dokumentácia o prenosnosti genetického materiálu vloženého do geneticky modifikovaného mikroorganizmu ...
o vylúčení prenosu, a to aj potenciálneho, ak by mohol viesť k tvorbe rizikového fenotypu v mikroorganizme ...
o nemobilizácii génov vektora alebo inzertu, ak by mohli prenášať znaky rezistencie, ktorá by mohla ...
o nelyzogénnosti vektora, ktorým je vírus, kozmid alebo iný druh vektora odvodeného od vírusu, ak sa ...
o mechanizmoch, ktoré by mohli uľahčovať mobilitu alebo premiestnenie chromózov do iných replikónov, ...
Dokumentácia, ktorá potvrdzuje, že geneticky modifikovaný mikroorganizmus pri úniku z uzavretého priestoru ...
podrobné údaje o zámernom uvoľnení alebo náhodnom úniku v minulosti a o jeho vplyve na prostredie, ak ...
rôzne podmienky životného prostredia, v prípade nutnosti je potrebné zvážiť možnosť extrémnych okolností, ...
posúdenie schopnosti prežitia v danom prostredí, a to
vplyv biologických charakteristík geneticky modifikovaného mikroorganizmu na zmenu schopnosti prežiť ...
metódu rozptylu a pravdepodobnosť prežitia počas rozptylu,
veľkosť životaschopnej populácie, veľkosť vhodného miesta a výskytu vhodného miesta na konkrétny druh ...
odolnosť, resp. citlivosť na biotické a abiotické stresy,
schopnosť prispôsobiť sa podmienkam prostredia alebo významne urýchliť svoj rast v dôsledku genetickej ...
pravdepodobnosť interakcie so životným prostredím, najmä možný osud geneticky modifikovaných mikroorganizmov, ...
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/41/ES zo 6. mája 2009 o používaní geneticky modifikovaných ...
Smernica 2001/18/ES Európskeho parlamentu a Rady z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných ...