Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku 343/2008 účinný od 01.09.2008 do 30.11.2011
| Platnosť od: | 29.08.2008 |
| Účinnosť od: | 01.09.2008 |
| Účinnosť do: | 30.11.2011 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Oblasť: | Lekárne, liečivá |
| Zobraziť iba vybrané paragrafy: | Zobraziť |
UPOZORNENIE: Znenia §-ov sú skrátené. Na zobrazenie celého znenia musíte byť zaregistrovaní. ZAREGISTRUJTE SA NA 14 DNÍ BEZPLATNE!
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 13 ods. 3 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu ...
§ 1
Farmako-ekonomický rozbor lieku, ktorého liečivo je zatiaľ nezaradené do platného Zoznamu liečiv ...
tieto epidemiologické údaje:
incidencia a prevalencia ochorenia v Slovenskej republike, na liečbu ktorého je liek indikovaný,
opis cieľovej skupiny pacientov, ich charakteristiku a definovanie prípadných podskupín,
predpokladaný počet liečených pacientov v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich ...
klinický prínos terapie,
porovnanie odhadovaných nákladov na navrhovanú liečbu liekom
s odhadovanými nákladmi na doterajšiu liečbu liekmi, ktoré majú rovnaké liečivo, ale rozdielnu ...
s odhadovanými nákladmi na doterajšiu liečbu liekmi, ktoré majú iné liečivo ako liek, ktorý ...
s odhadovanými nákladmi na doterajšiu liečbu s inými postupmi, pri ktorých sa nepoužívajú lieky ...
typ farmako-ekonomickej analýzy, zdôvodnenie jej výberu analýzy a jej výsledky,
výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia na kalendárny rok a na ďalších ...
predpokladanú spotrebu lieku v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich rokoch vyjadrenú ...
zdroje dát vrátane metodiky a v prípade extrapolácie aj jej zdôvodnenie, diskontáciu a analýzu ...
výšku úhrady lieku na základe zdravotného poistenia v referenčných krajinách v zahraničí vyjadrenú ...
§ 2
Pri porovnaní nákladov podľa § 1 písm. c), pri odhade celkových nákladov na navrhovanú liečbu ...
§ 3
Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 395/2005 Z. z. o podrobnostiach ...
§ 4
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. septembra 2008.
Richard Raši v. r.
Poznámky
- 1) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 18/1996 Z. z. o cenách v znení neskorších predpisov.Zákon ...